HPLC法测定乳腺冲剂中阿魏酸的含量

目的:测定乳腺冲剂中阿魏酸的含量。方法:应用高效液相色谱法(HPLC)测定阿魏酸的含量。色谱分析采用:Kromasil ODS(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-水-冰醋酸(35:65:0.2);流速:1ml/min;紫外检测波长:313nm;柱温25℃。结果:其线性回归方程为y=2.032×106x+2208.05(R=0.999),在0.3μg^1.5μg间线性关系良好,平均回收率95.58%(n=3),RSD=4.87%。结论:本方法精密度好,方法简便、快速、重视性好,可以较好地控制该制剂的质量。

乳腺冲剂制备工艺的研究

目的对乳腺冲剂最佳生产工艺及其质量标准进行研究,并为其建立质量标准以指导生产实践。方法本文采用正交试验方法,以阿魏酸的含量为醇提工艺评价指标,分三水平对醇提工艺条件进行筛选;以芍药苷为水提部分的工艺评价标指标,分三水平对水提工艺进行优化研究。结果醇提部分的最佳条件为:加入8倍量80%乙醇,提取2次,每次3h;水提部分的最佳条件为:加入12倍量水,提取2次,每次2h,为最佳提取工艺。结论通过对乳腺冲剂提取工艺优化的研究,确立了先进的精制工艺以及制剂成型工艺流程。证明该工艺合理可行,连续生产的稳定性好,能满足工业大生产的要求。

乳腺冲剂成型工艺的研究

目的 通过试验探讨乳腺冲剂的最佳成型工艺。方法 以浸膏干粉与辅料制粒以后的吸湿度及成型性等为标准，以确定辅料的种类及比例和辅料与浸膏的比例；以冲剂的外观、粒度、水分、溶化性为质量评定指标，来对颗粒剂的质量进行评定。结果 浸膏粉与赋形剂的比例为1：1时，制出的颗粒为最佳；采用糊精：乳糖（2：1）混合辅料吸湿性率低，成型性好。结论 选择糊精和乳糖（2：1）为辅料，浸膏粉与赋形剂的比例为1：1，为乳腺冲剂最佳成型工艺。

HPLC法测定乳腺冲剂中芍药苷的含量

目的:建立乳腺冲剂中芍药苷的含量测定方法。方法:应用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。色谱分析为Kromasil ODS(200mm×4.6mm,5μm)不锈钢柱;流动相为甲醇-水(30∶70);流速为1ml/min;紫外检测波长为230nm;柱温:25℃。结果:其线性回归方程为Y=1.421×106X+92971.9(R=0.9998),在0.66μg^3.3μg间线性关系良好;平均回收率为99.58%,RSD=1.83%。结论:本方法精密度好,方法简便、快速、重现性好,可以较好地控制该制剂的质量。

蒲红乳腺冲剂对乳腺炎药效的研究

乳腺炎可见于各年龄段的女性,可分为哺乳期乳腺炎和非哺乳期乳腺炎,临床发现,以前患乳腺炎的大部分为哺乳期妇女,但是,随着孕期和产褥期卫生知识的普及,哺乳期乳腺炎的发病率已呈下降趋势,而非哺乳期乳腺炎则呈上升趋势。但对于非哺乳期乳腺炎的预防医学上还没有明确的措施,故文章研究蒲红乳腺冲剂对乳腺炎的预防作用是一个新的预防乳腺炎的思路,可以更有效的预防乳腺炎。

乳腺炎冲剂质量标准研究

目的建立乳腺炎冲剂质量标准。方法高效液相色谱(HPLC)法测定乳腺炎冲剂中芍药苷含量。采用Agi-lent EClipse SB-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(40∶60)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长230 nm,柱温30℃,进样量10μL;薄层色谱鉴别乳腺炎冲剂中香附、当归和赤芍;重金属检查法和砷盐检查法测定乳腺炎冲剂中重金属和砷盐限度。结果HPLC法测定芍药苷含量:芍药苷质量浓度在5.01~501μg/mL(r=0.9996)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.92%,RSD=1.26%(n=6);薄层色谱法:样品斑点清晰,无阴性干扰;乳腺炎冲剂重金属和砷盐限度检查,结果符合规定。结论HPLC法测定结果准确、灵敏度高、重复性好;薄层色谱法操作简便,试验周期短,结果清晰可靠;现行药典中重金属和砷盐检查法可以用于乳腺炎冲剂重金属和砷盐的的限度检查,以上方法为建立乳腺炎冲剂治疗标准提供了依据。

乳腺颗粒冲剂治疗产后缺乳85例

目的观察乳腺颗粒冲剂治疗后缺乳的临床效果。方法选择我院１９９６年１月－１９９８年１２月分娩第一胎后３ｄ内缺乳的病例１６８例，随机分为治疗组８５例，对照组８３例；对照组仅采用增加哺乳次数和时间作为治疗手段，治疗组除采用对照组的治疗手段外，还服用乳腺颗粒中冲剂治疗。结果治疗组产后缺乳治愈率达９７．６％，对照组为５０．６％，治疗组的效果显著优于对照组（Ｐ〈０．００１）。

消增颗粒治疗乳腺增生病的临床研究

目的 探讨消增颗粒治疗乳腺增生病的临床疗效。方法依据纳入标准和排除标准，选取本院乳腺病中心的乳腺增生患者581例，其中治疗组349例、对照组232例，分别予消增颗粒和乳疾灵冲剂治疗。结果两组患者的基本情况差异无统计学意义（P〉0．05），1个疗程之后，治疗组总有效率92．6％，对照组总有效率91．9％，两组之间差异无统计学意义（P〉0．05），两组患者乳房肿块和乳房疼痛治疗前后改善情况差异无统计学意义（P〉0．05）。结论消增颗粒可以明显改善乳腺增生病患者的症状和体征，其治疗效果同乳疾灵冲剂相仿，但是其口感好，价格更便宜。