乳癖散结胶囊联合手术治疗乳腺增生结节的meta分析与试验序贯分析

目的:评价乳癖散结胶囊在乳腺增生结节术后应用的疗效及安全性。方法:对手术联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生结节的相关随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)进行荟萃分析。用Stata14.0和RevMan 5.3软件进行数据分析。用试验序贯分析(trial sequential analysis,TSA)估算本文荟萃分析的所需样本量。结果:纳入22项RCTs,涉及2135例患者。分析结果表明乳癖散结胶囊联合手术治疗乳腺增生结节的临床复发率更低[RR:0.25,95%CI(0.17,0.37),P<0.01],差异有统计学意义。联合组的临床痊愈率和临床总有效率均高于单纯手术治疗[RR:1.63,95%CI(1.46,1.82),P<0.01;RR:1.29,95%CI(1.22,1.37),P<0.01]。联合治疗组能减少恶心呕吐、月经不调、便秘、轻微头晕、头痛等不良反应的发生[RR:0.90,95%CI(0.54,1.49),P=0.68]。TSA分析显示目前meta分析的样本量尚没有达到期望值。结论:结果显示乳癖散结胶囊联合手术治疗乳腺增生结节在临床复发率、临床痊愈及临床总有效率方面具有优势,且能减少相关不良反应的发生。