乳腺康颗粒的制备工艺研究

目的优选乳腺康颗粒的最佳提取工艺和成型工艺条件。方法通过正交试验设计,使用高效液相色谱法(HPLC)以干浸膏得率和芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B的含量为评价指标,考察提取次数、加水量和提取时间3个因素对乳腺康颗粒提取工艺的影响,确定最佳提取工艺。采用响应面优化试验法,以颗粒的成型率、休止角、吸湿率和溶化率为考察指标,确定最佳成型工艺。结果乳腺康颗粒最佳的提取工艺为提取2次,第一次用12倍量水提取1.5 h,第二次用10倍量水提取1 h;最佳成型工艺:选择β-环糊精为辅料,辅料与药粉比例为1.8∶1,85%乙醇作为湿润剂,乙醇加入量为药辅总量的36%。结论本研究可为乳腺康颗粒进一步的研究提供科学依据,并为后续的生产工作提供理论参考。

复方乳腺康颗粒剂中柴胡皂苷陈皮苷的薄层鉴别

目的 :建立复方乳腺康颗粒剂的质量控制标准。方法 :用氯仿 甲醇 水(65∶35∶10)的下层为展开剂 ,2%对二甲氨基苯甲醛 -40%硫酸乙醇溶液为显色剂 ,检测柴胡皂苷的存在。用醋酸乙酯 甲醇 水(100∶17∶13)和甲苯 醋酸乙酯 甲酸 水(20∶10∶1∶1)的上层为展开剂 ,1%三氯化铝作显色剂105℃烘5分钟 ,检测陈皮苷的存在。结果 :在自然光下及365nm紫外光下 ,复方乳腺康颗粒剂与柴胡对照药材、陈皮甙标准品在Rf值相同处有相同斑点。