肤乐乳膏剂制备工艺的优化研究

目的制备一种以牛至油、荆芥油等复方精油为原料的治疗真菌感染的中药乳膏剂,研究其处方制备工艺,并考察其流变学性质。方法应用流变学参数考察乳膏剂的基质、精油与基质的配比,采用正交试验法优化成型工艺,制备复方中药精油乳膏剂。结果乳膏基质为水包油型,最佳成型工艺参数为剪切速度10 k(r·min^(-1))、剪切时间5 min、两相混合温度65℃,精油加入含量为6%,流变学性质良好。结论该实验制备的乳膏剂性质稳定,抑菌性良好,流变学参数适宜,可进一步开发应用。

石榴提取物鞣花酸乳膏剂的制备工艺初探

目的:筛选石榴提取物鞣花酸的乳膏制剂的处方工艺。方法:以基质成型性影响最大的单硬脂酸甘油酯、白凡士林和液体石蜡的用量为因素,采用正交实验法优化石榴提取物鞣花酸乳膏剂的制备工艺。结果:优化后的乳膏基质处方是硬脂醇0.8 g,白凡士林1.8 g,液体石蜡0.6 g,单硬脂酸甘油酯1.2 g,十二烷基硫酸钠0.1 g,丙三醇1.0 g和纯化水8.5 g;采用熔合法所制得的乳膏剂稳定性好,色泽均匀,细腻润滑,无刺激性。结论:本乳膏剂制备工艺简便可行,质量稳定可靠,适用于石榴提取物鞣花酸乳膏剂的制备。

金银花油包水乳膏剂的制备研究

目的本研究旨在建立一种制备稳定的金银花油包水乳膏剂的有效方法。方法通过外观、pH值、稳定性评价,筛选金银花油包水乳膏剂最佳处方。结果以5%司盘83和4%硬脂酸钙为主乳化剂,在油相搅拌状态下,缓慢将水相加入油相,并在45℃时充分均质,得到稳定的金银花油包水乳膏剂,其pH值为6.0~7.0,基质与主药配伍性较好。结论以司盘83和硬脂酸钙为主乳化剂可制备金银花油包水乳膏剂,其具有缓释特性,有助于提高药物利用率。

苦参碱乳膏剂的动物药动学及生物利用度研究

目的 建立家兔血清苦参碱的反相高效液相色谱分析法 ,测定药动学参数和绝对生物利用度。方法 采用C18柱 ,流动相为甲醇 水 氨水 (780∶2 2 0∶9)。血清用高氯酸沉淀蛋白后 ,取上清液直接进样。结果 苦参碱在 4～ 5 6mg·L-1范围内呈良好线性关系 (r=0 .9996 ) ,最低检出限量 0 .3mg·L-1。日间和日内误差均小于 2 .2 % ,方法回收率 95 .3%。结论 方法操作简便 ,避免了血浆或血清萃取操作 ,保留时间 (5 .3min)较正相层析保留时间 (8.0min)短[1～ 2 ] 。乳膏中苦参碱以零级药动学透过皮肤 ;可提供比注射剂稳定的血药浓度 ,生物利用度为 80 .82 %。

HPLC测定伸舒活乳膏剂中总阿魏酸的含量

目的 建立测定伸舒活乳膏剂中总阿魏酸含量的方法。方法 采用HPLC法，用C18柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相为甲醇-2％冰醋酸（32：68）；检测波长320nm；柱温30％：流速1ml·min^-1。结果 阿魏酸在4．55—91．00μg·ml。范围内线性关系良好（r^2=0．9998），方法 回收率为98．78％，RSD=2．67％（n=9）。结论 所建方法快速、准确、重复性好，适用于制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定乳膏剂中的联苯苄唑

用高效液相色谱法测定了乳膏剂中联苯苄唑的含量。色谱柱为HypersilODS(2 0 0mm× 4.6mmi.d .,5 μm) ,以 0 .0 8mol/L三乙胺磷酸盐缓冲液 (pH 7.0 ) 乙腈 甲醇 (体积比为 2 0∶10∶70 )为流动相 ,在 2 5 4nm波长处检测。联苯苄唑质量浓度在 8 99mg/L～ 44 96mg/L范围内 ,其浓度与其峰面积的线性关系良好 (r =0 .9998)。该法灵敏度较高 。

透皮促进剂对苦参碱乳膏剂中苦参碱经皮渗透的影响

目的 :建立苦参碱体外经皮渗透检测方法 ;考察不同促进剂对苦参碱经皮渗透的影响。方法 :采用双室渗透扩散装置进行体外渗透实验 ,用双光束分光光度计测定苦参碱的渗透量 ,从而确定促进剂的最佳配方。结果 :5 %丙二醇和 3%氮酮配伍使用 ,促透效果最佳。经皮渗透方程为Q =2 7.75 +4 77.70t ,r =0 .9991。结论 :3%氮酮和 5 %丙二醇配伍使用有协同促透作用 ,可使苦参碱的渗透速率提高 3倍。采用酸性染料比色法测定苦参碱渗透量 ,可以消除皮肤中的氨基酸、蛋白质对测定的干扰 ,方法线性关系好 (r=0 .9998) ,重现性好。

防治奶牛乳房炎中药乳膏剂的研制与质量鉴定

研究氮酮在中药乳膏剂中的最适添加量,测定中药乳膏剂的稳定性及安全性,为临床提供安全有效药物奠定试验基础。应用色谱法对不同氮酮添加量乳膏剂中咖啡酸体外透皮量进行测定,通过稳定性试验、安全性试验对乳膏剂质量进行测定。中药乳膏剂中咖啡酸的透皮量未随着氮酮量的增加而增加,经最小二乘法拟合发现其最适添加量为4.33%;通过稳定性试验(离心试验、耐寒耐热试验与加速试验)未见中药乳膏出现分层破乳、霉败以及色泽、均匀性改变等现象;通过安全性试验(皮肤刺激性试验和过敏性试验)未见豚鼠出现红斑、水肿等皮肤过敏现象。中药乳膏剂中透皮剂氮酮的添加量为4.33%;此中药乳膏剂具较高的稳定性及安全性,为理想的防治乳房炎外用制剂。

乳膏剂的超声波破乳法测定

乳膏剂的超声波破乳法测定冯琳，袁成，王景祥（济南军区总医院药理科，山东２５００３１）ＳＵＰＥＲＯＮＩＣＤＥＳＴＲＵＣＴＩＯＮＯＦＥＭＵＬＳＩＯＮＦＯＲＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＣＲＥＡＭＳ￥ＦＥＮＧＬｉｎ；ＹＵＡＮＣｈｅｎｇ；ＷＡＮＧＪｉｎｇ－Ｘ...

用正交实验优选无热冷配制乳膏剂基质及其工艺条件

目的 优选无热冷配制乳膏剂的基质组成及工艺条件。方法 以乳膏剂的稳定性及外观性状为考察指标 ,用正交设计法 ,以基质配比、乳化剂添加量和搅拌方式为可变因素 ,选用L9(34 )表进行实验。结果 最优的基质组成及工艺是 :植物油10 .0g、液体石蜡 8.0g、甘油 5 .0g、多羟基酰胺 1.5～ 2 .0g、聚多糖复合物 2 .5～ 3 .0g,高剪切混合乳化机搅拌 10min。结论 按此法制备的乳膏剂符合中国药典 2 0 0

盐酸克林霉素乳膏剂的制备及稳定性

目的:将盐酸克林霉素制成水包油型乳膏剂，并建立含量测定方法，考察稳定性。方法:采用HPLC测定制剂中克林霉素的含量，考察制剂对强光、热的稳定性及室温留样有效期。结果:本品对光稳定，对热稳定性较差。有效期可达2年。结论:本品制备方便，质量稳定。

右旋布洛芬乳膏剂的制备及质量标准

目的 研制以右旋布洛芬为主药的乳膏剂。方法 拟定处方组成与制备工艺 ,用高效液相色谱法测定含量 ,并进行稳定性试验。结果 处方设计合理 ,制备工艺可行 ,右旋布洛芬测定的标准曲线为c=- 37.6 6 +2 .81× 10 -4A ,r =0 .9986 ,平均回收率 10 0 .39% ,RSD =3.0 1%。结论 该乳膏剂处方合理 ,质量控制方法可靠。

氧氟沙星乳膏剂的研究

目的 :开发氧氟沙星乳膏剂型 ,用于敏感菌引起的创伤及局部皮肤感染的治疗。方法 :利用溶出度、稳定性、刺激性实验等方法 ,结合药物性质和药物具体用途 ,筛选制剂处方 ,对制备方法、温度控制、pH值和粘度控制范围进行研究。结果 :确定O/W型乳膏基质处方 ,制定乳膏制备工艺路线。结论 :氧氟沙星乳膏剂符合《中国药典》

黄体酮乳膏剂经皮给药在大鼠体内的药动学研究

目的：观察黄体酮乳膏剂经皮给药在大鼠体内的药动学参数和生物利用度变化，为其临床应用提供依据。方法选择健康无卵巢的Wistar大鼠6只，随机分为口服组和经皮组，每组3只。两组均行双周期双交叉试验：分别单次给予黄体酮胶囊（灌胃）、黄体酮乳膏剂（贴覆）各50 mg／kg。口服组用药前，用药后0、5、10、20、30 min及1、2、4、6、8、10、12、24、48、72 h眼眶取血0．4 mL；经皮组用药前，用药后0、0．5、2、4、8、16、24、32、40、48、56、64、72 h眼眶取血0．4 mL。末次取血后停药至少2周，两组交叉给药，同首次给药途径相同时间再次取血。采用ELISA法检测黄体酮血药浓度，DAS药动学软件对数据进行处理，比较两种剂型的药动学参数及生物利用度。结果经皮组、口服组AUC0～72 h分别为（1131．43±369．10）、（161．44±94．63）μg／L ×h，AUC0～∞分别为（2364．05±289．25）、（180．90±12．78）μg／L ×h，tmax分别为（14．67±3．87）、（1．12±0．31） h，Cmax分别为（49．92±8．41）、（33．56±15．68）μg／L，t1／2ke分别为（63．11±114．81）、（18．71±8．18） h，二者比较P均＜0．05。黄体酮乳膏剂的生物利用度是黄体酮胶囊的353．7％。结论黄体酮乳膏剂经皮给药具有明显的长效、缓释特征，有望成为安全、长效且使用方便的制剂。

冷配乳膏剂的处方设计及工艺

乳膏制剂是医院常规的外用制剂品种。传统的乳膏处方组成及制备工艺是将油、脂肪酸（醇）、蜡、水和乳化剂构成乳膏的基本成分，通常将其分作油相和水相，再经过加热、混合、乳化等加工过程。不稳定药物的加入，常可引起受热分解或变色；水不溶性药物常以研和法加入，不仅...

雷公藤内酯醇复方乳膏剂皮肤毒理及其透皮吸收性能研究

目的:研究雷公藤内酯醇复方乳膏剂的皮肤毒理和透皮吸收性能。方法:以2%氮酮和1%油茶树嫩枝挥发油作为促进剂,制备雷公藤内酯醇复方乳膏剂。并通过活体大鼠皮肤毒理实验和离体大鼠皮肤渗透释药实验,评价其皮肤毒性及透皮吸收效果。结果:实验结果说明该乳膏剂无皮肤刺激性、致敏性和急性毒性,2%氮酮+1%油茶树嫩枝挥发油对乳膏剂中雷公藤内酯醇和美洛昔康这两种成分的促透作用明显,在透皮12 h后,这两种成分的单位面积透皮释药量(Q/(μg/cm2))和透皮吸收百分率(Q%)均达到稳态值,结果还表明Q/(μg/cm2)与渗透时间有较好的线性关系。结论:研究表明该乳膏剂无明显的皮肤毒性,其透皮吸收性能良好。