进口乳香药材的检测方法研究

目的 :分析进口索马里乳香与埃塞俄比亚乳香挥发油的化学成分 ,并建立其相应主成分的含量测定方法。方法 :GC MS联用鉴定乳香挥发油成分 ;GC法进行含量测定 ,SE 5 4填充柱 (2 .1m× 3.2mm) ,柱温为程序升温 ,初始温度 80℃ ,保持 1min ,终止温度 170℃ ,每分钟升温 15℃。结果 :分别鉴定了索马里乳香挥发油 40种成分与埃塞俄比亚乳香挥发油 2 2种成分 ,其中索马里乳香挥发油主成分为α 蒎烯 ,埃塞俄比亚乳香挥发油主成分为乙酸辛酯 ;对 17批次不同样品进行了测定 ,α 蒎烯线性范围 0～ 10 .80 μg ,r =0 .9995 ,加样回收率为 98.16 % ,RSD 1.83% ;乙酸辛酯线性范围为 0～ 10 .32 μg ,r =0 .9996 ,加样回收率为 99.5 6 % ,RSD 1.36 %。 结论 :通过本项研究 ,为乳香进口药材质量标准的制订奠定基础。

乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的特征图谱质量控制研究

目的建立乳香药材、乳香酸提取物及其制剂痹络通片的HPLC-ELSD特征图谱,为乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法。方法色谱分离采用Fortis C18色谱柱,以甲醇-1%冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,蒸发光散射检测器,ELSD条件:漂移管温度:80!C;气流流速:2.1L.min-1。对多批乳香药材、提取物及其制剂进行HPLC检测和方法学考察,并采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"软件(2004A版)对其进行相似度分析。结果所建立的HPLC特征图谱能够对乳香药材、提取物及其制剂各组分进行良好分离,具有较好的精密度、重复性和稳定性;经相似度评价,确定各组分平均相似度大于0.9。结论采用HPLC建立的特征图谱方法简单,重复性好,能够准确分析乳香药材、提取物及其制剂的物质组成以及有效物质群的变化,可用于乳香药材、提取物及其制剂的质量控制和工艺评价。