补肾调营卫法治疗绝经综合征失眠症疗效及对肠道菌群的影响研究

【目的】观察补肾调营卫法治疗绝经综合征失眠症的疗效及其治疗前后肠道菌群变化特点。【方法】将72例绝经综合征失眠症患者随机分为治疗组和对照组,每组各36例。治疗组给予二仙合桂枝汤加味方治疗,对照组给予克龄蒙口服治疗,连续服用21 d为1个疗程,停药7 d后开始下一疗程,共治疗3个疗程。观察2组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、中医证候积分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、性激素水平及肠道菌群的变化情况,统计2组患者的临床疗效和不良反应发生情况。【结果】(1)研究过程中,对照组脱落5例,治疗组脱落7例,最终共有60例患者完成全部疗程的治疗,其中治疗组29例,对照组31例。(2)治疗3个疗程后,治疗组的总有效率为96.55%(28/29),对照组为83.87%(26/31),治疗组的疗效有优于对照组趋势,但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗后,2组患者的PSQI评分、中医证候积分、HAMA评分均较治疗前明显改善(P<0.01),但治疗后组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗后,对照组血清雌二醇(E2)水平较治疗前明显提高(P<0.01),血清卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)水平较治疗前明显降低(P<0.01);而治疗组治疗前后血清E2、FSH和LH水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。组间比较,对照组血清E2水平高于治疗组,但差异无统计学意义(P>0.05),血清FSH和LH水平低于治疗组,差异均有统计学意义(P<0.01)。(5)治疗组的不良反应发生率为11.11%(4/36),明显低于对照组的30.55%(11/36),差异有统计学意义(P<0.05)。(6)在种水平上,治疗组Alistipes finegoldii与PSQI评分、HAMA评分、中医证候积分均呈负相关,Clostridium celatum与中医证候积分呈负相关,Clostridium aldenense与HAMA评分、中医证候积分均呈负相关,以上3个菌种在治疗后的丰度均显著上调(LDA分数>2);对照组中与临床指标相关菌群在治疗后的丰度变化均无显著性意义。【结论】补肾调营卫法之二仙合桂枝汤加味方治疗女性绝经综合征失眠症疗效确切,能有效改善患者的睡眠质量、相关临床症状及不良情绪,并能减少不良反应发生率;Alistipes finegoldii、Clostridium celatum、Clostridium aldenense菌水平可能与绝经综合征失眠症及相关症状的发生发展有关,是改善绝经综合征失眠症的有益菌;中药可能可通过调节肠道菌群结构来改善女性绝经综合征失眠症,其具体机制有待进一步验证。