液基薄层宫颈刷片细胞学检查结合二代杂交捕获法人乳头瘤病毒筛查宫颈癌的前瞻性队列研究

目的探讨液基薄层宫颈刷片细胞学检查（thinprep cytological test，TCT）结合二代杂交捕获法（hybrid capture Ⅱ，HC-Ⅱ）人乳头瘤病毒（human papilloma virus，HPV）检测，对宫颈癌筛查的价值。方法2003年1月至2005年1月，本院妇科对435例志愿者病例行前瞻性队列研究（本研究遵循的程序符合本院人体试验委员会所制定的伦理学标准，得到该委员会批准，取得受试对象的知情同意，并与受试患者签署临床研究知情同意书），采用液基薄层宫颈刷片细胞学检查方法结合二代杂交捕获法检测人乳头瘤病毒。根据检测结果，将纳入病例分为4组，①HPV呈阴性、TCT呈阴性组[HPV（-），TCT（-）组]；②HPV呈阳性、TCT呈阴性组[HPV（＋），TCT（-）组]；③HPV呈阴性、TCT呈阳性组[HPV（-），TCT（＋）组]；④HPV呈阳性、TCT呈阳性组[HPV（＋），TCT（＋）组]。不同组别病例按不同间隔时间进行液基薄层宫颈刷片细胞学检查和人乳头瘤病毒二代杂交捕获法复查，必要时行阴道镜、活体病理学检查及宫颈管诊断性刮宫（endocervical curettage，ECC），随访3年，直到观察病例出现宫颈病变或研究终止。本研究数据采用Logistic回归分析评估、复查宫颈癌细胞学发生的决定因素。结果液基薄层宫颈刷片细胞学检查和二代杂交捕获法检测人乳头瘤病毒的灵敏度、特异度、一致率、阳性预测值、阴性预测值、Knppa值分别为85．9％，96．2％，94．7％，79．7％，97．5％，0．7959和92．2％，80．1％，81．8％，44．4％，98．3％，0．4996。与HPV（-）、TCT（-）组相比，HPV（＋）、TCT（-）组及HPV（-）、TCT（＋）组患宫颈癌癌前病变的风险度增高（RR=45．033，95％CI 17．140～118．313；RR=235．886，95％CI 70．694～487．088）；HPV（＋）、TCT（＋）组患宫颈癌癌前病变的风险度明显增高（RR=464．400，95％CI 105．162～950．806）。结论液基薄层宫颈刷片细胞学检查结合二代杂交捕获法检测人乳头瘤病毒检测的敏感度和特异度比较理想，二者结合能满足筛查早期宫颈癌及癌前病变筛查的需要，是比较适合本地区经济状况的筛查方案。

杂交捕获二代法检测在宫颈癌筛查中的应用价值

目的探讨杂交捕获二代(HCⅡ)法检测高危型人乳头瘤患者(HPV)DNA的临床应用价值。方法对1 189例患者进行HCⅡ法HPV检测和液基细胞学(TCT)检测,对高度怀疑病变的患者进行阴道镜多点活检。结合病理结果进行分析。结果1 189例样本中,经TCT检测ASC-US 32例(2.69%),ASCUS-H35例(2.94%),LSIL76例(6.39%),HSIL17例(1.43%)。病理证实炎症70例(49.65%),CINⅠ19例(13.48%),CINⅡ22例(15.60%),CINⅢ17例(12.06%),浸润癌5例(3.55%),湿疣8例(5.67%)。HPV阳性组年龄明显小于阴性组(P<0.01)。各病理组HPV感染率分别为炎症59%、CINⅠ68%、CINⅡ77%、CINⅢ100%、浸润癌100%、湿疣62%。141例阴道镜下多点活检结果:TCT和HPV均(-)者无高度病变发生;TCT(-)和HPV(+)者中≥CINⅡ的检出率为17%,在TCT异常和HPV阳性同时存在的病例中最高(41%);仅TCT异常的HPV(-)者为13%,且5例均为CINⅡ,无原位癌和浸润癌的发生。结论持续的HR-HPV感染与宫颈病变的演进有关,HC-Ⅱ法HPV检测是宫颈癌有价值的辅助诊断技术,与细胞学联合检测,为最佳宫颈癌筛查方案。

二代杂交捕获实验检测高危人乳头瘤病毒DNA联合薄层液基细胞学筛查宫颈癌早期及癌前病变的临床价值评估

目的 分析采用二代杂交捕获实验检测高危人乳头瘤病毒DNA(HC2-HPV-DNA)联合薄层液基细胞学(TCT)筛查在宫颈癌早期及癌前病变中的价值。方法 回顾性分析2018年1月至2020年8月本院收治的65例疑似宫颈癌病变患者的临床资料,以采用二代杂交捕获实验检测HC2-HPV-DNA和TCT筛查,并同时进行组织病理活检,比较检测结果。结果 TCT检查阳性27例,占比41.54%(27/65),而病理组织学检查中轻、中、重度不典型增生及鳞状细胞癌阳性共34例,占比52.31%(34/65),TCT检查和病理组织学检查结果比较差异有统计学意义(P<0.05);以病理组织学检查为标准,HC2-HPV-DNA检查结果显示阳性率随病变程度增加而增高,差异有统计学意义(P<0.05);HC2-HPVDNA对≤ASCUS诊断符合率较低,而对LSIL、HSIL及SCC诊断符合率较高且病变程度越严重其诊断符合率越高,差异有统计学意义(P<0.05);以病理组织学检查结果为金标准,单独TCT与HC2-HPV-DNA诊断灵敏度、特异度、准确度及阳性/阴性预测值比较差异无统计学意义,联合检测各项值均优于单独检测,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 联合HC2-HPV-DNA和TCT筛查宫颈癌早期及癌前病变相较于单独TCT和HC2-HPV-DNA具有良好的诊断准确性,值得临床推广应用。

杂交捕获检测法在宫颈癌前病变筛查中的价值

目的:评价杂交捕获二代法(HC-Ⅱ)在宫颈病变筛查中的意义。方法:2006年1月至7月,在湖南省妇幼保健院内20岁-70岁有性生活史妇女中进行以人群为基础的横断面调查。结果:对所有筛查300例妇女的宫颈脱落的细胞采用第二代杂交捕获技术呈高危型HPV DNA结果的妇女共计44例,并以阴道镜活检结果为比较,比较此方法的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值,阴性预测值,约登指数及kappa值依次为88.8%,91.78%,91.21%,72.73%,97.10%,0.8067,0.7444,假阴性率2.19%,假阳性率6.59%。结论:HC-Ⅱ法测高危型HPV DNA阴性预测率极高,早期诊断价值很高。

杂交捕获Ⅱ代法检测人乳头瘤病毒DNA在宫颈病变诊断中的价值

目的通过杂交捕获Ⅱ代法(HCⅡ)人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测与病理组织学结果相对照,探讨HPV-HCⅡ在宫颈病变诊断中的应用价值。方法2004年4月至2005年2月对因可疑宫颈病变在首都医科大学附属北京友谊医院就诊的739例患者行HPV-DNA HCⅡ检测、阴道镜检查及病理组织学检查。结果HCⅡ检测HPV-DNA高危型阴性228例,30.9%(228/739);阳性511例,69.1%(511/739)。HPV-HCⅡ检测高危型阴性病例中,低度以下病变(慢性炎症、CINⅠ)96.1%(219/228),高度病变(CINⅡ、CINⅢ及癌)3.9%(9/228)。随病变程度加重,高危型HPV感染率逐渐增高,CINⅠ73.9%,CINⅡ92.9%,CINⅢ95.8%,宫颈鳞癌100.0%,各组间比较差异有极显著性意义(P<0.01)。HPV-HCⅡ的敏感性为93.8%(135/144),特异性36.8%(219/595),阴性预测值96.1%(219/228),阳性预测值26.4%(135/511)。结论在宫颈病变的诊断中HPV-HCⅡ敏感性高,特异性低,有良好的阴性预测率。

MicroRNA联合TCT、HC2-HPV检测高危人乳头瘤病毒对早期宫颈癌的诊断价值

目的分析micro RNA联合宫颈液基薄层细胞学检测(TCT)、二代杂交捕获法检测高危人乳头瘤病毒(HC2-HPV)与病理学分析对早期宫颈癌诊断价值。方法选取2016年3月-2017年3月于河南大学淮河医院进行就诊的疑似宫颈癌患者150例,根据病理学诊断结果分析TCT、HC2-HPV及micro RNA检测的诊断价值。结果 TCT诊断结果 [正常范围(NR)、意义不明的不典型鳞状细胞(ASCUS)、低度鳞状上皮内病变(LSIL)、高度鳞状上皮内病变(HSIL)、鳞状细胞癌(SCC)]与病理学结果 [良性细胞改变(BCC),不典型增生轻度(CIN-I),中度(CIN-II),重度(CIN-III),鳞状细胞癌(SCC)]比较差异有统计学意义。TCT诊断结果≥ASCUS有73例呈阳性占48.67%(73/150),病理学结果≥CIN-I有79例,占52.67%(79/150)。病理学诊断结果(BCC,CIN-I,CIN-II,CIN-III及SCC)与HC2-HPV阳性率差异较大,且其随宫颈癌变严重程度逐渐升高,差异有统计学意义(χ~2=23.710,P=0.000)。病理学诊断结果与micro RNA相对表达量有关,Mi RNA-21与Mi RNA-193b表达量随宫颈癌变严重程度逐渐升高;而Mi RNA-124与mi RNA-195表达量随宫颈癌变严重程度逐渐降低。HC2-HPV阳性率随宫颈癌变严重程度逐渐升高,差异有统计学意义(χ~2=40.896,P=0.000)。micro RNA联合TCT、HC2-HPV检测的敏感性为98.73%,特异性为98.59%,诊断符合率为98.67%,均高于单项micro RNA、TCT、HC2-HPV或者联合micro RNA+TCT、HC2-HPV+TCT及micro RNA+HC2-HPV的比较,差异有统计学意义(P<0.05);此外,micro RNA的敏感性、特异性及诊断符合率优于单一TCT及HC2-HPV。结论采用micro RNA联合TCT、HC2-HPV,用于早期宫颈癌患者的诊断,具有较高的敏感性、特异性及诊断符合率。

高危型人乳头状瘤病毒检测在子宫颈癌筛查中的意义

目的:探讨高危型人乳头状瘤病毒(HR-HPV)检测在子宫颈癌筛查中的意义。方法:对2 442例子宫颈疾病患者进行液基细胞学(TCT)检测,2 147例患者进行HPV杂交捕获法二代或核酸分子快速导流杂交技术检测(HPV检测),其中783例患者同时进行TCT和HPV检测。723例因细胞学异常或细胞学正常而HR-HPV检测阳性,或细胞学正常HR-HPV阴性临床高度怀疑病变的患者行阴道镜下多点活检、宫颈电圈切除术(LEEP),结合病理结果进行分析。结果:TCT联合HPV检测的样本中,TCT正常或炎症、不能明确意义的非典型鳞状上皮细胞(不除外高度病变非典型鳞状上皮细胞5例,合并计算)、低度鳞状上皮内瘤变、高度鳞状上皮内瘤变的HR-HPV阳性率分别为22.39%、48.09%、74.47%和88.46%,差异有统计学意义(P<0.01);随着细胞学诊断级别的升高,HR-HPV阳性率显著上升。阴道镜下多点活检、LEEP病理结果:正常或炎症组、宫颈上皮内瘤变(CIN)1、CIN 2、CIN 3、鳞状细胞癌和湿疣中HR-HPV阳性率分别为23.72%、83.87%、85.19%、88.10%、92.86%、72.37%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:持续的HR-HPV阳性与宫颈病变的演进有关,HR-HPV检测在子宫颈癌筛查中具有重要意义。

SPR与HCⅡ检测宫颈HPV的比较研究

目的分别应用表面等离子体共振检测方法(surface plasmon resonance,SPR)和二代杂交捕获法(hybrid captureⅡ,HCⅡ)对子宫颈人类乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)进行分型,讨论SPR方法的临床应用价值。方法入组者为2010年10月—2011年12月在昆明医科大学第二附属医院妇科就诊或自愿做宫颈癌筛查的1 200例患者,所有患者均行液基细胞学检查(Liquid-based Cytology Test,LCT),并应用SPR方法和HCⅡ分别检测HPV。任一结果阳性者行阴道镜宫颈组织活检。两两比较并统计分析病理学检查、HCⅡ和SPR方法检测结果。结果 (1) SPR方法检测宫颈组织高度病变以上的特异度优于HCⅡ,分别为67. 14%和50. 00%,差异有统计学意义(P <0. 05)。灵敏度低于HCⅡ,分别为72. 50%和91. 25%,差异有统计学意义(P <0. 05)。(2) SPR方法和HCⅡ在正常组、宫颈低度病变组和宫颈高度病变及以上组的Kappa值分别为0. 510、0. 439、0. 604,两种方法总体结果一致性良好,Kappa值为0. 684,差异有统计学意义(P <0. 05)。(3) HCⅡ、SPR方法与病理学检查的符合率分别为72. 0%和70. 0%,Kappa值分别为0. 623和0. 597,Kappa检验P值均<0. 001。(4)本研究中高危型HPV以16型(37. 33%)、58型(14. 67%)和52型(10. 00%)为主。结论 SPR方法是一种新的宫颈病变HPV分型检测方法;本研究中HPV高危型感染率最高的是16型、52型、58型。

TCT结合HPV HC-Ⅱ检测在宫颈锥切术后随访中的应用

目的:分析在宫颈锥切术后随访中应用液基薄层细胞检测(TCT)结合人乳头瘤病毒(HPV)二代杂交捕获法(HC-Ⅱ)检测的临床价值。方法:于2015年1月至2017年3月从梅州市梅县区妇幼保健计划生育服务中心择取120例宫颈锥切术患者,所选患者均经阴道镜下宫颈活检诊断,属于宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅱ~Ⅲ,并将所选患者分成四组,即HPV阴性及TCT阴性组、HPV阳性及TCT阴性组、HPV阴性及TCT阳性组、HPV阳性及TCT阳性组,对所选患者进行为期2年的术后随访,必要情况下行以阴道镜检查、颈管诊刮、活检,直至患者发生宫颈病变或研究结束。结果:所有患者均经过为期2年的随访,随访期间行以阴道镜下活检,结果显示,HPV阴性及TCT阴性组无宫颈病变患者,宫颈病变率为0.00%;HPV阳性及TCT阴性组2例发生宫颈病变,宫颈病变发生率为7.69%;HPV阴性及TCT阳性组无患者发生宫颈病变,宫颈病变发生率为0.00%;HPV阳性及TCT阳性组6例发生宫颈病变,宫颈病变发生率为18.75%。TCT检测特异度为96.2%、灵敏度为85.0%、阴性预测值为93.5%、阳性预测值为77.7%、Kappa值为0.78,HPV HC-Ⅱ检测特异度为80.1%、灵敏度为92.0%、阴性预测值为98.3%、阳性预测值为47.4%、Kappa值为0.51。结论:对于宫颈锥切术后随访患者来说,单独应用TCT特异度高,但灵敏度低,而单独应用HPV HC-Ⅱ特异度低,灵敏度高,因此TCT结合HPV HC-Ⅱ检测可以克服单独应用的缺点,特异度和灵敏度均比较高。同时在CIN患者术后随访中,可以排除HPV阴性患者复发的风险,具有显著临床价值。

长春地区38260例女性高危型人乳头瘤病毒感染现状研究

目的了解长春地区女性高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)近4年来的感染现状,分析其与时间、年龄的关系以及门诊和体检女性进行HR-HPV检测的年龄构成比等。方法回顾性分析2017.05-2021.05就诊于吉林大学第一医院的38 260例女性HR-HPV检测结果(其中门诊35 568例,体检2 692例)。使用χ;检验进行统计学分析。结果2017.05-2021.05,长春地区女性进行HR-HPV检测的总人数及总阳性人数逐渐增加,但HR-HPV的阳性率逐渐下降。门诊女性HR-HPV检出阳性率在4-6月份最高,7-9月份最低。进行HR-HPV检测的人群以41-45岁最多(门诊19.01%,体检21.77%),其次是35-40岁(门诊16.96%,体检19.24%)。门诊人群检出阳性率具有年龄差异,体检人群检出阳性率无年龄差异。结论长春地区女性HR-HPV检出阳性的人群以41-45岁居多。门诊女性HR-HPV检出阳性率具有季节性,各年龄组间检出阳性率差异有统计学意义。预防HR-HPV感染,定期体检与常规宫颈癌筛查是必要手段。

宁波镇海区女性健康普查及相应HPV检测分析

目的通过对宁波镇海区女性宫颈液基薄层细胞学(TCT)健康普查及相应二代基因杂交捕获法高危型人乳头状瘤病毒基因检测(HC2-HPV-DNA),探讨两种技术联合应用在宫颈癌筛查中的价值。方法对3 216例女性行宫颈TCT检查及相应HC2-HPV-DNA检测,并与病理活检结果进行对照分析。结果在3 216例女性中,TCT检查异常者630例,阳性率19.6%(630/3216);在630例TCT检查异常者中HC2-HPV-DNA检测阳性者383例,阳性率60.8%(383/630)。TCT检查及HC2-HPVDNA检测均阳性的383例行宫颈活检,病理诊断为CIN符合率为97.1%;TCT检查为阳性,HC2-HPV-DNA检测为阴性的247例行宫颈活检,病理诊断为CIN符合率为66.4%,经比较差异有统计学意义(x^2=9.40,P<0.01)。结论宫颈TCT检查与宫颈HC2-HPV-DNA检测的联合应用对有效筛查宫颈癌尤为重要。

不同方法在宫颈癌筛查中的临床应用价值

目的:探讨不同方法在临床宫颈癌筛查中的应用价值及可行性。方法:将2005年6月～2008年6月在温州市龙湾区第一人民医院妇产科就诊且自愿接受筛查的妇女随机分成HPV-DNA组、TCT组和HPV+TCT组,每组310例,分别进行高危型HPV杂交捕获法二代检查(HC2)、TCT及两种同时检查,3组阳性病理均在阴道镜下定位行宫颈活检病理检查。比较3组阳性病例与病理检查结果的阳性符合率。结果:HPV-DNA组检出阳性49例,占15.8%;病理检查阳性29例,阳性符合率59.2%。TCT组检出阳性38例,占12.3%;病理检查阳性26例,阳性符合率68.4%。HPV+TCT组同时检出阳性18例,占5.8%;病理检查阳性17例,阳性符合率94.4%。结论:HPV-DNA联合TCT与病理检查的阳性符合率明显高于其中单项检查与病理检查的阳性符合率,其用于宫颈癌的筛查准确率高、漏诊率低。

妊娠期高危型人乳头瘤病毒感染的临床分析

目的:探讨妊娠早期、晚期妇女HR-HPV感染的情况与宫颈病变的关系。方法:采用二代杂交捕获法(HC-Ⅱ)对100例妊娠早期、妊娠晚期及产后42天妇女进行高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)检测,对HR-HPV阳性者进行宫颈脱落细胞薄层液基细胞学检查。结果:妊娠早期HR-HPV感染率为21%,妊娠晚期HR-HPV感染率为46%,产褥期HRHPV感染率为17%,妊娠晚期感染率明显高于妊娠早期(P<0.05),产后42天HR-HPV感染率最低(P<0.05)。各期薄层液基细胞学检查结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通过研究发现妊娠期HR-HPV感染率随妊娠进展而升高,应重视孕期宫颈病变的检查及产后随访,及早发现HR-HPV的持续性感染。

TCT结合HPV HCⅡ检测在宫颈锥切术后患者随访中的意义

目的:探讨TCT结合HPV HCⅡ检测在宫颈锥切术后患者随访中的意义。方法:将2006年1～6月经阴道镜下宫颈活检诊断为CINⅡ-Ⅲ并行宫颈锥切术、且切缘阴性的的60名患者分为4组,即TCT阴性、HPV阴性组;TCT阴性、HPV阳性组;TCT阳性、HPV阴性组;TCT阳性、HPV阳性组,对其进行2年的跟踪研究,必要时进行阴道镜检查、活检及颈管诊刮(ECC),直到观察病例出现宫颈病变或研究终止。结果:与TCT阴性、HPV阴性组,TCT阴性、HPV阳性组及TCT阳性、HPV阴性组相比,TCT阳性、HPV阳性组患宫颈癌前病变的风险度明显增高。结论:TCT结合HPV HCⅡ检测的敏感度和特异度比较理想,二者结合能满足CINⅡ-Ⅲ患者宫颈锥切术后的随访;在CIN治疗后的随访中,HPV阴性可排除复发CIN的风险。