福建省二价脊髓灰质炎疫苗损耗系数影响因素分析

目的分析影响二价脊髓灰质炎疫苗(bOPV)损耗系数的相关因素,为降低bOPV损耗、提高使用效率提供参考依据。方法通过福建省免疫规划信息管理系统查询,福建省共1 046家接种门诊,随机抽取68家接种门诊进行问卷调查;查询九个设区市bOPV使用数和接种数。结果福建省共使用bOPV1 602 980人份,共接种1 125 217人次,平均损耗系数1.43,68家接种门诊平均损耗系数1.42,与福建省平均相比差异无统计学意义(χ~2=1.80,P>0.05)。单因素非条件logistic回归分析显示,乡镇接种门诊较城区接种门诊bOPV损耗系数较大(OR=15.17,P<0.05);接种频次≥3次/周者较接种频率<3次/周的损耗系数小(OR=0.07,P<0.05);接种人员>2人者较接种人员≤2人的损耗系数小(OR=0.01,P<0.05);服务半径≤10km者较服务半径>10km的损耗系数小(OR=0.18,P<0.05)。多因素非条件logistic回归分析显示,接种人员>2人是损耗系数的保护因素(OR=0.01,P<0.05)。分层分析显示,无论服务半径或接种频次,乡镇接种门诊bOPV损耗都高于城区接种门诊。结论要提高bOPV使用率、降低损耗系数,需因地制宜针对城区和乡镇制定对策,合理设置接种门诊,科学安排接种服务周期。

中山地区二价脊髓灰质炎减毒活疫苗KAP调查及其影响因素研究

目的:了解中山市预防接种人员及儿童监护人对二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)的知晓情况和接种意愿,为预防接种宣传沟通策略的制定提供依据。方法:随机选择中山市5个镇、区作为调查区域,根据日常接种工作日以随机拦截的方式,从预防接种门诊抽取2-12个月月龄儿童监护人400名以及中山市预防接种人员100名为调查对象,调查基本情况、专业情况以及对bOPV的知识、态度、行为情况等。结果:400名儿童监护人调查问卷中有240名儿童监护人调查问卷为8分以上,知晓率为60.00 %;100名接种人员调查问卷均在8分以上为全部知晓,知晓率为100.00 %。bOPV知晓率与接种bOPV频次、与谁长期居住、儿童监护人年龄、文化水平、职业、经济收入、本地居住时间及接种人员年龄、文化程度、对疫苗安全性的认识、疫苗认知是否正确、序贯程序认知是否正确、认为是否有必要引进等指标均相关。结论:在bOPV的接种工作中,应该充分关注对疫苗有关知识的宣传,并且按照不同人群对宣传教育的方法和手段进行调整,以调动监护人对于bOPV有关知识的学习积极性,从而更好地普及预防接种的有关知识。

脊髓灰质炎灭活疫苗与二价脊髓灰质炎减毒活疫苗两种序贯基础免疫程序的免疫原性比较

目的比较脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(Inactivated poliovirus vaccine,IPV)与I+III型二价脊灰减毒活疫苗(Bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)两种序贯基础免疫程序的免疫原性。方法在河北省肥乡区招募健康婴儿,随机分成两组,按2-3-4月龄基础免疫程序分别接种IPV-bOPV-bOPV和IPV-IPV-bOPV,检测基础免疫前和免疫后28-42d血清脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体,分析中和抗体阳性率、阳转率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)。结果IPV-bOPV-bOPV、IPV-IPV-bOPV程序组分别招募受试者69名、68名,两组婴儿基础免疫后脊灰病毒中和抗体阳性率分别为Ⅰ型100%、100%,Ⅱ型98.55%、100%,Ⅲ型100%、100%;阳转率分别为Ⅰ型100%、100%,Ⅱ型97.06%、100%(Fisher确切概率法,P>0.05),Ⅲ型100%、100%;GMT增长倍数分别为Ⅰ型758倍、810倍(Z=-0.62,P=0.535),Ⅱ型5倍、26倍(Z=-5.15,P<0.001),Ⅲ型379倍、634倍(Z=-3.34,P=0.001)。结论两种IPV与bOPV序贯基础免疫程序均具有良好的免疫原性;IPV-IPV-bOPV程序对Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒的免疫原性优于IPV-bOPV-bOPV程序。

北京市二价脊髓灰质炎减毒活疫苗引入前后不同基础免疫程序效果和疫苗效价分析

目的了解二价脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗(b OPV)引入前后北京市2014年和2016年不同基础免疫程序免疫效果和疫苗效价。方法 2014年和2016年脊灰疫苗基础免疫程序分别为3剂三价脊灰减毒活疫苗(t OPV)全程免疫和1剂脊灰灭活疫苗(IPV)与2剂二价脊灰减毒活疫苗(b OPV)序贯免疫,分别在北京市两个区选择完成基础免疫后4-8周的婴儿,采集血标本以检测脊灰病毒中和抗体,同时采集不同疫苗储运环节的疫苗标本以检测疫苗效价。结果 2014年和2016年分别调查儿童72人和68人。2014年基础免疫后Ⅰ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率分别为98.61%和100%,抗体滴度(1∶)[中位数(四分位数间距)]分别为1 536(1 024-1 536)、1 536(512-1 536);2016年基础免疫后Ⅰ型、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率均为100%,抗体滴度(1∶)分别为1 024(512-1 536)、1 536(1 024-1 536)。2014年和2016年Ⅰ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体分布均有显著性差异(Ⅰ型:χ2=8.77,P=0.038;Ⅲ型:χ2=16.76,P=0.001)。2014年t OPV的平均效价为6.1±0.1Lg CCID50/剂,2016年b OPV的平均效价为6.9±0.2Lg CCID50/剂(t=-7.76,P<0.001)。结论新疫苗b OPV引入后,IPV-b OPV序贯免疫程序的基础免疫效果与引入前的t OPV全程和IPV-t OPV序贯免疫程序效果一样好;疫苗储运各环节疫苗效价均合格,冷链运转良好。

二价脊髓灰质炎减毒活疫苗的损耗系数测算

目的估算二价脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗(bOPV)损耗系数。方法收集全国各省(自治区、直辖市)自2016年5月1日开始实施脊灰疫苗转换至2016年11月30日bOPV的下发、使用和接种情况。采用方便抽样,从各省分别选择5个预防接种单位,调查bOPV损耗系数和影响因素。结果全国bOPV的测算损耗系数为1.79,各省在1.34(重庆市)-4.57(青海省)之间。共调查接种单位182个,测算平均损耗系数为1.53。日、周/旬、月接种单位的损耗系数分别为1.70、2.16、2.87(F=11.52,P<0.05)。日平均接种量和损耗系数呈负相关(r=-3.01,P<0.05)。结论 bOPV损耗系数较大,且受多种因素影响,应根据各地实际情况使用损耗系数进行疫苗用量预测。

河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗预防接种安全性监测分析

目的评价河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV）预防接种的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应（AEFI）监测信息管理系统收集河北省2017年bOPV的AEFI报告数据,进行描述性分析。结果河北省2017年共报告bOPV的AEFI 590例,报告发生率为22.02/10万剂,其中一般反应、异常反应分别占95.25%（562例,20.98/10万剂）、3.39%（20例,0.75/10万剂）;≤1岁占70.34%;发生在接种疫苗后≤1d内占87.63%。结论河北省bOPV预防接种安全性良好。

脊髓灰质炎病毒受体转基因小鼠接种Ⅰ+Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗后的排毒规律

目的通过脊髓灰质炎(简称脊灰)病毒受体转基因小鼠动物模型,探讨接种Ⅰ+Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)后的排毒规律。方法以灌胃方式给脊灰受体转基因小鼠接种3剂bOPV,间隔28 d。每剂bOPV接种后第1、3、5、7天采集当天小鼠粪便样本,实时定量PCR检测每剂bOPV接种后的排毒量,ELISA法检测脊灰特异的肠道黏膜免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)抗体水平,分析排毒与接种剂次、黏膜IgA水平的关系。将接种了bOPV后检测到排毒量高和排毒量低的两组小鼠分别与洁净小鼠共居,观察洁净小鼠接触后的排毒反应。结果随着接种bOPV剂次的增加,疫苗所引发的排毒量逐渐减少。第1剂bOPV接种后排毒量较高的个体在接种下一剂bOPV后的排毒量显著低于首剂排毒量低的个体(P<0.05)。第1剂bOPV接种后IgA呈阳性的个体在第1剂接种后的排毒量高于IgA呈阴性组,但第2剂接种后排毒量低于IgA呈阴性组。与高排毒组小鼠共居后,洁净小鼠发生排毒的机率显著高于与低排毒的小鼠共居的洁净小鼠(P<0.05),且Ⅲ型脊灰疫苗株比Ⅰ型引起洁净小鼠的排毒反应持续性更长。结论在脊灰消灭的最后阶段,预防脊灰流行的一个关键仍在于激发人群对抗脊灰病毒复制的黏膜免疫,减少排毒。增加bOPV接种剂次可减少后续个体接触脊灰病毒后的排毒概率。在b OPV接种后,需加强排毒检测和个人卫生管理,特别是首剂bOPV接种后。

北京市丰台区二价脊髓灰质炎减毒活疫苗损耗系数分析

目的通过分析北京市丰台区二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)损耗系数,了解其损耗程度,为科学制定疫苗使用计划,规范疫苗管理提供依据。方法根据统一设计的《丰台区二价脊灰疫苗接种情况日报表》,收集丰台区所有接种单位2016年5月9-27日bOPV接种情况和使用情况。结果丰台区共67家儿童预防接种门诊开展b OPV接种。5月9-27日,b OPV损耗系数为2.10。村属社区站/部队属门诊(2.27)、行业门诊(2.22)和卫生和计划生育委员会直属门诊(1.98)损耗系数之间的差异有统计学意义。达标门诊(2.24)与规范化门诊(2.04)损耗系数之间差异有统计学意义。日均接种量<10人次损耗系数(2.39)高于10~20人次(2.12)和>20人次损耗系数(1.75),差异有统计学意义。损耗系数在每人一个滴管与无污染的情况下不更换滴管之间差异有统计学意义。损耗系数在冷藏保存30 min废弃和当日持续使用之间差异有统计学意义。结论丰台区bOPV损耗率高。为降低损耗,各接种单位应规范使用滴管和剩余疫苗,安排集中接种,减少疫苗开启数量。

接种无细胞百白破联合疫苗和二价脊髓灰质炎减毒活疫苗后偶合1例特发性血小板减少性紫癜的报告

2017年1月4日,荆州市荆州区某乡镇卫生院报告1例接种无细胞百白破联合疫苗（Diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTa P）和二价脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗（Bivalent oral poliomyelitis attenuated live vaccine,bOPV）出现特发性血小板减少性紫癜（Idiopathic thrombocytopenic purpura,

双歧杆菌对Ⅰ+Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗黏膜免疫的影响

目的探讨双歧杆菌对Ⅰ+Ⅲ型二价脊髓灰质炎(简称脊灰)减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)黏膜免疫的影响。方法给脊灰受体转基因小鼠接种2剂bOPV,间隔28 d,试验组小鼠在每剂bOPV接种前7 d灌胃双歧杆菌,同时对照组小鼠喂PBS。每剂疫苗接种后第3和第7天采集当天小鼠粪便样本,测定其中脊灰特异的IgA水平和排毒水平。在bOPV接种后检测小鼠细胞因子分泌水平和肠道淋巴结的淋巴细胞分群。结果第1剂和第2剂bOPV接种后的第3天,试验组小鼠脊灰特异的黏膜IgA水平均显著高于对照组(P<0.05或<0.01),且第1剂接种第3天,试验组小鼠IgA阳转率显著高于对照组(P<0.05)。试验组小鼠接种第1剂bOPV后第3天,Ⅰ型脊灰病毒排毒量显著低于对照组(P<0.01)。试验组小鼠在bOPV免疫后能激活更多的B淋巴细胞(P<0.000 1)和Th1通路的细胞因子IL-1、TNF-α(P<0.05)。结论双歧杆菌用于bOPV接种前可提高脊灰特异的黏膜免疫IgA分泌水平,且具有一定的减缓排毒作用。

2021年北京市石景山区口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗损耗系数分析

目的 了解北京市石景山区口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)接种现况,通过分析计算bOPV的损耗系数,了解其损耗程度,为制定科学的疫苗使用计划,提高疫苗使用效率提供依据。方法 利用北京市疾控系统疫苗采购进销存管理系统及北京市石景山区生物制品报表,收集石景山区辖区内2021年各预防接种门诊bOPV的接种数据,采用SPSS21.0软件进行分析,率的比较采用χ^(2)检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果 北京市石景山区2021年18家预防接种门诊bOPV共使用5 280剂次,接种2 085剂次,耗损系数为2.53,接种门诊最低耗损系数为1.59,最高为10.00。卫健委直属门诊(2.18)、企事业单位直属(2.61)、军队自管门诊(3.20)和学校直属门诊(3.87),bOPV接种情况差异有统计学意义(P=0.020);A级规范化门诊(4.80)、AA级规范化门诊(2.27)和AAA级规范化门诊(3.55),bOPV接种情况差异有统计学意义(P=0.002);接种周期1次/周(3.27)、2次/周(4.01)、3次/周(3.40)和4次/周(2.03),bOPV接种情况差异有统计学意义(P=0.002);接种量不同门诊、滴管使用情况不同门诊、bOPV废弃时间不同门诊bOPV接种情况差异无统计学意义(P均>0.05)。结论 北京市石景山区bOPV损耗较高,建议各接种门诊安排bOPV固定接种日,增加bOPV的日接种量,提高bOPV使用效率,同时建议引入小包装剂次疫苗,减少不必要浪费。

武汉市洪山区二价脊髓灰质炎减毒活疫苗损耗系数分析

目的分析武汉市洪山区二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)损耗系数,了解其损耗原因及影响因素,为科学制定疫苗使用计划,规范疫苗管理提供依据。方法利用湖北省免疫规划信息系统及疫苗出入库管理系统等数据,设计专用调查表了解洪山区各预防接种单位bOPV接种及使用情况,采用描述性统计分析方法计算损耗系数。结果洪山区25家预防接种单位bOPV损耗系数为1.69。区卫计委直属门诊(1.35)和大型医院承办社区门诊(2.01)损耗系数之间的差异有统计学意义;bOPV接种周期1次/周(1.57)和2~6次/周(1.94)损耗系数之间的差异有统计学意义;疫苗启用废弃时间按<4 h(1.86)和>4 h(1.61)损耗系数之间的差异有统计学意义。做损耗系数相关因素的多因素回归分析发现,不同的门诊属性比接种周期和接种台数量对损耗因素的影响更大。2016和2017年损耗系数分别为2.09和1.75,经比较,两者差异有统计学意义。结论洪山区bOPV管理及使用比较规范,可通过加强监管考核、设置集中接种、规范宣传培训等手段进一步减少疫苗损耗。

2021—2022年重庆市不同免疫程序脊髓灰质炎抗体水平监测结果分析

目的评价重庆市脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)与二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)不同脊髓灰质炎疫苗基础免疫程序后脊髓灰质炎中和抗体水平,为科学评估疫苗免疫效果、及时调整免疫策略提供依据。方法2021年10月至2022年10月选取重庆市4个区县的脊髓灰质炎疫苗基础免疫适龄儿童,分别使用3IPV、2IPV+bOPV两种不同的接种程序,在基础免疫完成后1~6个月检测其血清脊灰中和抗体。所得数据使用Fisher确切概率法、Wilcoxon秩和检验分别比较中和抗体阳性率和抗体滴度,检验水准α=0.05。结果2021年10月至2022年10月各组适龄儿童完成脊髓灰质炎疫苗基础免疫后,2IPV+b OPV组、3IPV组的Ⅰ型抗体阳性率分别为99.46%和100%(P=0.46),抗体滴度中位数分别为2048、128(Z=-13.75,P<0.001);Ⅱ型抗体阳性率分别为99.83%、100%(P=0.04),抗体滴度中位数分别为96、192(Z=-5.59,P<0.001);Ⅲ型抗体阳性率分别为99.46%、99.55%(P=1.00),抗体滴度中位数分别为2048、256(Z=-11.53,P<0.001)。结论3IPV组的Ⅱ型抗体水平高于2IPV+bOPV组,为更好地减少、预防Ⅱ型疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎(VAPP)和循环的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(cVDPV2),3IPV免疫程序是更优的选择。

内蒙古自治区1例Ⅲ型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒病例的调查和处理

目的调查内蒙古自治区1例使用二价脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗(bOPV)发生疫苗衍生脊灰病毒(VDPV)病例,评价处置效果。方法对该例急性弛缓性麻痹(AFP)病例进行个案调查,采集病例及其密切接触者粪便标本进行脊灰病毒分离和型内鉴定;在当地开展AFP病例主动搜索、儿童脊灰疫苗接种率评价和0-4岁儿童查漏补种工作。结果该例AFP病例接种第2剂bOPV后19d发病,从粪便标本中分离到Ⅲ型脊灰病毒株,其VP1区发生11个(1.2%)核苷酸变异,鉴定为VDPV。经过采取脊灰疫苗查漏补种等控制措施后,未出现续发病例。结论该病例为Ⅲ型VDPV病例,及时采取查漏补种等措施有效地阻断了可能的VDPV循环。

适龄儿童无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗基础免疫与脊髓灰质炎疫苗同时接种不良反应观察

目的评价儿童无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)基础免疫与脊髓灰质炎(脊灰)疫苗同时接种的不良反应。方法在北京市通州区3个接种门诊招募3-12月龄儿童,观察DTaP-Hib单独接种、与脊灰灭活疫苗(IPV)同时接种、与二价口服脊灰减毒活疫苗(bOPV)同时接种后0-14d不良反应,比较不良反应发生率。结果儿童DTaP-Hib基础免疫单独接种、与IPV同时接种、与bOPV同时接种的不良反应发生率分别为5.89‰(49/8321)、6.18‰(9/1457)、4.86‰(16/3293)(χ^(2)=0.52,P=0.770),其中局部反应分别为3.97‰、4.12‰、3.34‰,全身反应分别为1.92‰、2.06‰、1.52‰;1级不良反应发生率分别为4.33‰、4.12‰、3.04‰,2级不良反应发生率分别为1.20‰、1.37‰、1.52‰,3级不良反应发生率分别为0.36‰、0.69‰、0.30‰,无4级不良反应发生。结论儿童DTaP-Hib基础免疫单独和与脊灰疫苗同时接种的不良反应发生率均在可接受范围内;同时接种未增加不良反应的发生风险和严重程度。

保定市百白破疫苗与二价脊灰疫苗同时接种不良反应比较

目的评价2016—2019年保定市适龄儿童无细胞百白破联合疫苗(diphtheria tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)与二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliomyelitis attenuated live vaccine,bOPV)(简称“二价脊灰疫苗”)同时接种的安全性。方法采用描述性方法计算两种疫苗单独和同时接种不良反应的报告发生率、构成比等流行病学相关指标,用SPSS 22统计软件进行指标的分析比较。结果DTaP单独接种、bOPV单独接种、DTaP和bOPV同时接种不良反应发生率分别为169.74/10万剂、14.34/10万剂、17.84/10万剂,一般反应发生率分别为168.31/10万剂、13.49/10万剂、17.12/10万剂,异常反应发生率分别为1.42/10万剂、0.85/10万剂、0.72/10万剂。DTaP和bOPV同时接种与DTaP单独接种不良反应、一般反应、异常反应的发生率的比较,差异有统计学意义(χ^(2)=4316.267、4302.705、19.282,P<0.05);DTaP和bOPV同时接种与bOPV单独接种不良反应、一般反应的报告发生率比较,差异有统计学意义(χ^(2)=91.310、89.949,P<0.05),异常反应的发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=1.862,P>0.05)。结论DTaP和bOPV同时接种未明显增加不良反应的发生风险和严重程度,安全性良好。DTaP和bOPV同时接种可提高疫苗接种的及时性,应加强宣教以提高疫苗接种的依从性,同时做好疫苗接种前儿童健康评估。

接种医生与家长对二价脊灰疫苗的知信行影响因素比较分析

目的了解河北省公众对二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(Bivalent oral poliomyelitis live vaccine,b OPV)的知晓情况和接种意愿,为预防接种宣传沟通策略的制定提供依据。方法根据人口数量、地理条件、AEFI报告发生率等综合因素选取石家庄市等6市,随机抽取其接种单位医生和儿童家长进行自填式问卷调查。对调查结果进行描述性分析。结果在线收集1 142份调查问卷,有效问卷1 090份,其中儿童家长720份(占66.06%)。1 041人(占95.50%)知晓脊髓灰质炎,1 081人(占99.17%)了解脊灰疫苗可预防脊灰/小儿麻痹,接种医生对脊灰疫苗相关知识的知晓率、对国产疫苗安全性的信任度高于儿童父母,接种门诊/疾控中心/医院是公众获取脊灰疫苗相关知识的主要途径,也是公众最相信的途径;249人(占22.84%)会犹豫给孩子接种b OPV,主要原因(162人,占65.06%)是担心其安全性。84.31%知晓接种疫苗可能会发生异常反应,69.45%认为国产疫苗非常安全或安全。结论年龄、文化程度和职业在不同程度上均影响家长对脊灰疫苗的知信行,部分接种医生和家长存在接种犹豫现象,要求继续提高公众对脊灰疫苗的认识,消除对其安全性及有效性的疑虑。

浙江省二价脊灰疫苗预防接种安全性监测分析

目的分析浙江省接种二价的Ⅰ型、Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)报告疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价bOPV预防接种的安全性。方法通过全国AEFI监测信息管理系统,收集2016年5月-2018年10月浙江省bOPV的AEFI监测数据进行描述性分析。结果浙江省2016年5月-2018年10月共报告bOPV引起的AEFI病例378例,报告发生率为7.96/10万剂,其中一般反应278例(73.54%)、报告发生率为5.86/10万剂,异常反应81例(21.43%)、报告发生率为1.71/10万剂,偶合症17例(4.50%)、待定2例(0.53%);1岁以内和4岁组分别报告260例(68.78%)和104例(27.51%),与接种程序相应年龄的接种剂次相关;接种1天及以内发生的AEFI占92.33%;报告严重异常反应血小板减少性紫癜2例、血管性水肿1例,偶合死亡2例(分别偶合窒息和急性肠坏死致中毒性休克)。结论提示浙江省bOPV预防接种安全性总体良好,但仍需关注罕见的严重异常反应病例的发生。