二地鳖甲颗粒的质量标准

为建立二地鳖甲颗粒的质量标准,通过采用薄层色谱法(TLC)对颗粒中的菟丝子、枸杞子、续断和五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对颗粒中的五味子醇甲、川续断皂苷Ⅵ进行同时测定。结果表明:TLC鉴别斑点清晰、分离度好且阴性对照无干扰,可用于菟丝子、枸杞子、续断和五味子的鉴别;HPLC精密度、稳定性、重现性且准确性均良好,川续断皂苷VI和五味子醇甲的质量浓度为2.578~51.560、0.510~10.200μg/mL,与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.11%和95.52%。本研究建立的方法准确可靠、专属性强且重现性好,可用于二地鳖甲颗粒的质量控制。