用紫外分光光度法测定二甲双胍格列本脲胶囊中盐酸二甲双胍的含量

[目的]建立用紫外分光光度法测定二甲双胍格列本脲胶囊中盐酸二甲双胍含量的方法。[方法]将试药以蒸馏水为溶剂,配制成二甲双胍浓度约为25μg/mL,以蒸馏水为空白对照,在234 nm的波长下进行测定。[结果]盐酸二甲双胍检测浓度在2~42μg/mL范围内其浓度与吸收度呈良好的线性关系,得方程:y=0.0718x+0.0654(r=0.9981);平均回收率:在低、中、高分别为101.51%、101.65%、100.93%。(RSD%分别为1.96%、1.69%、0.76%,n=3),重复性试验RSD%为0.54%,稳定性实验RSD%为0.76%,各项指标均符合国家药物含量测定的要求。[结论]本方法准确、快速、简便,可不需应用高效液相排除相关物质的影响,直接应用紫外分光光度法检测排除,为二甲双胍格列本脲复方制剂的质量监控提供了理论依据。

高效液相色谱-质谱联用法测定二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)中格列本脲含量

目的建立测定二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)中格列本脲含量的高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法。方法采用HPLCMS/MS仪,选用Waters Atlantis T3 C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,3μm),以甲醇-0.1%甲酸水(40∶60)为流动相,流速为0.2 m L/min,柱温为30℃,电喷雾电离(ESI),正离子模式,多反应监测(MRM)扫描方式。结果该样品质量浓度在1.011~30.33μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),回收率为99.09%,RSD=1.55%(n=9),稳定性良好。结论该方法分析快速、专属性强、灵敏度高,可用于二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的质量控制。

气相色谱串联质谱法测定二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中N-亚硝基二甲胺的含量

目的:建立了二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的测定方法。方法:采用气相色谱-三重四级杆质谱仪,以多反应监测模式(MRM)进行测定,按外标法定量。仪器条件:EI源温度:230℃;电子能量:70 eV;碰撞气:高纯氮气,碰撞气流速:1.5 mL/min。载气:高纯氦气,载气流速为1.0 mL/min。结果:NDMA在0.243~48.626 ng/mL的浓度范围内呈良好的线性相关,相关系数(R^(2))大于0.9997,方法检出限均为0.005μg/g,定量限为0.01μg/g,平均回收率为92.41%~101.02%(n=9),RSD为2.4%,重复性试验RSD(n=6)为3.0%,NDMA在定量限浓度及限度浓度的精密度试验RSD(n=6)分别为4.2%和3.2%。结论:方法适合用于二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)中基因毒性杂质NDMA的检测。

格列本脲联合二甲双胍治疗妊娠期糖尿病治疗的临床效果及对妊娠结局影响

目的探讨格列本脲联合二甲双胍治疗妊娠期糖尿病(GDM)的临床效果,并分析对妊娠结局的影响。方法选取本院2022年3月—2023年2月的86例GDM患者为研究对象,并采用随机数字表法分组,各43例。对照组以二甲双胍治疗,观察组以格列本脲联合二甲双胍治疗。比较两组血糖控制效果、血脂水平、氧化应激水平、不良妊娠结局、新生儿不良结局。结果治疗后观察组空腹血糖和餐后2 h血糖等指标水平均低于对照组(均P<0.05);治疗后观察组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均低于对照组,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平高于对照组(均P<0.05);治疗后观察组丙二醛(MDA)水平低于对照组,超氧化物歧化酶(SOD)水平高于对照组(均P<0.05);两组不良妊娠结局和新生儿不良结局发生率对比差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论格列本脲联合二甲双胍治疗GDM的血糖控制效果显著,并且有助于调整血脂、氧化应激水平,且不会增加不良妊娠结局的发生。

二甲双胍和格列苯脲治疗妊娠期糖尿病疗效与安全性的系统评价研究

目的:探讨二甲双胍和格列苯脲治疗妊娠期糖尿病疗效与安全性的系统评价研究。方法:选取2022年3月至2023年2月本院收治的妊娠期糖尿病患者,按照随机抽样的方法抽取60例妊娠期糖尿病患者为研究对象,用双色球方法将两组随机分成对照组与观察组,每组30例患者。对照组使用胰岛素皮下注射治疗,观察组使用二甲双胍和格列苯脲治疗,比较两组患者的血糖水平、血脂水平、不良母婴结局发生率。结果:治疗后,两组HbAlc、FBG、2hPG水平均低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05);治疗后,两组TG、TC、LDL-C水平均低于治疗前,HDL-C水平均高于治疗前,且研究组患者的TG、TC、LDL-C水平低于对照组,HDL-C水平高于对照组(P<0.05);对照组患者不良母婴结局发生率高于观察组(P>0.05)。结论:胰岛素、格列苯脲和二甲双胍都是治疗妊娠糖尿病的有效药物,比较两组患者不良母婴结局发生率,二甲双胍与格列苯脲的安全性高于胰岛素治疗。

雌孕激素序贯治疗联合吡格列酮二甲双胍对多囊卵巢综合征的作用效果

目的 探究雌孕激素序贯治疗联合吡格列酮二甲双胍对多囊卵巢综合征(PCOS)的作用效果。方法 选取濮阳市安阳地区医院2019年4月至2022年4月收治的196例PCOS患者进行研究。将196例患者以抛硬币法进行分组,各98例。对照组接受雌孕激素序贯治疗,观察组接受雌孕激素序贯治疗联合吡格列酮二甲双胍方案。观察治疗总有效率、雌二醇、孕酮、雄性激素及胰岛素抵抗指数、月经周期、子宫内膜厚度、不良反应、排卵率以及妊娠率。结果 观察组总有效率(93.88%)高于对照组(84.69%)(P<0.05)。治疗前,两组雌二醇、孕酮水平、雄性激素、胰岛素抵抗指数、月经周期、子宫内膜厚度相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组雌二醇水平提高(P<0.001),孕酮水平降低(P<0.001),且观察组雌二醇高于对照组,孕酮低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组雄性激素及胰岛素抵抗指数降低(P<0.001),且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。两组子宫内膜厚度增厚(P<0.001),月经周期降低(P<0.001),且观察组子宫内膜厚度厚于对照组,月经周期短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。观察组排卵率[82/98(83.67%)]、妊娠率[60/98(61.22%)]高于对照组[68/98(69.39%)、42/98(42.86%)],差异有统计学意义(P<0.05)。结论 雌孕激素序贯治疗联合吡格列酮二甲双胍疗效良好,能够改善PCOS患者性激素水平,改善胰岛素抵抗,提升排卵率与妊娠率,恢复情况良好,相对安全。

卡格列净联合二甲双胍对新诊断2型糖尿病患者的治疗效果

目的研究卡格列净联合二甲双胍对新诊断2型糖尿病患者血糖、胰岛β细胞功能、血脂水平的影响。方法选取东莞市虎门医院2021年2月至2024年1月期间收治的新诊断2型糖尿病患者50例,根据随机数字表法分成两组,均为25例。对照组患者采用二甲双胍治疗,观察组患者采用卡格列净联合二甲双胍治疗,均治疗3个月。对比两组患者治疗后临床疗效,治疗前后血糖、胰岛β细胞功能、血脂,以及治疗期间不良反应发生情况。结果观察组患者治疗总有效率高于对照组;与治疗前比,治疗后两组患者空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)及总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均降低,观察组均低于对照组;两组患者胰岛素分泌指数(HOMA-β)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平均升高,观察组均高于对照组;观察组不良反应总发生率低于对照组(均P<0.05)。结论采用卡格列净联用二甲双胍方案诊治2型糖尿病,能够显著改善患者的糖脂代谢,修复胰岛β细胞功能,提高治疗的有效率,同时降低不良反应发生率。

利用粒子设计技术改善二甲双胍格列本脲胶囊溶出度的研究

研究改善二甲双胍格列本脲胶囊中格列本脲的溶出度,筛选出合适的辅料用于与格列本脲进行粒子设计技术。方法 以溶出度累积总量为指标,采用单因素试验优选二甲双胍格列本脲胶囊处方,采用HPLC法测定二甲双胍格列本脲胶囊中格列本脲的总量,测定其溶出度并与市售同类品种比较。结果 选择L-HPC与格列本脲按四比一(4:1)充分混合后超微粉碎,粉碎时间10分钟,将粉体粒子与二甲双胍置制粒机中混合制软材,制粒,干燥,混合,灌装,即得。结论 本法研制的二甲双胍格列本脲胶囊处方合理,工艺可行;所建立的方法操作简便、稳定可靠,可用于二甲双胍格列本脲胶囊中格列本脲溶出度改进。

胰岛素强化治疗后二甲双胍联合吡格列酮序贯治疗对新诊断2型糖尿病患者的临床分析

目的探究胰岛素强化治疗后二甲双胍联合吡格列酮序贯治疗对新诊断2型糖尿病患者的疗效。方法选取新诊断2型糖尿病患者100例,随机分为参照组(仅采用胰岛素强化治疗)和试验组(二甲双胍联合吡格列酮序贯治疗),各50例,对干预效果进行分析比较。结果试验组用药后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、血红蛋白(HbAlc)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)均低于参照组,空腹胰岛素水平、空腹C肽水平均优于参照组,日内平均血糖漂移幅度(MAGE)、日间血糖漂移幅度(MODD)、平均餐后血糖漂移幅度(MPPGE)均低于参照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论将胰岛素强化治疗后二甲双胍联合吡格列酮序贯治疗应用于新诊断2型糖尿病后,可显著改善血糖、血脂、胰岛功能,降低血糖漂移情况,值得应用。

吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果分析

目的 探讨吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果。方法 选取2022年9月—2023年8月福建中医药大学附属人民医院收治的100例2型糖尿病患者为研究对象,根据不同的治疗方法分为两组,各50例。对照组接受二甲双胍治疗,观察组接受二甲双胍联合吡格列酮治疗,比较两组血糖水平、治疗效果、健康调查简表(MOS Item Short Form Health Survey, SF-36)评分。结果 治疗后,两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平均降低,且观察组均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组SF-36评分均升高,且观察组均高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论 使用吡格列酮联合二甲双胍治疗2型糖尿病,可改善患者的血糖水平,提高其治疗效果,改善其生活质量。

吡格列酮二甲双胍片联合达格列净片治疗2型糖尿病的疗效及对糖脂代谢、血清CRP、MMP-9水平的影响

目的:分析吡格列酮二甲双胍片联合达格列净片治疗2型糖尿病(Diabetes mellitus type 2,T2DM)的疗效及对糖脂代谢、血清C反应蛋白(C-reactive Protein,CRP)、基质金属蛋白酶-9(Matrix metalloproteinas-9,MMP-9)水平的影响.方法:以治疗方案的不同将我院2018年1月至2022年1月接收的102例T2DM患者分为参照组(吡格列酮二甲双胍片治疗)和联合组(吡格列酮二甲双胍片+达格列净片治疗),两组各51例.观察治疗3 m后疗效、治疗期间不良反应.于治疗前及治疗后以高效液相法测定糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin,HbAlc);以放射免疫分析法测定空腹胰岛素(Fasting insulin,FIns);用血糖仪检测餐后2 h血糖(2 h postprandial blood glucose,2hPG)、空腹血糖(Fasting blood-glucose,FPG);同时采用全自动生化分化仪以终点法检测甘油三酯(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)水平.结果:联合组总有效率高于参照组(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组2hPG、FPG、HbAlc、FIns水平均降低(P<0.05),其中联合组更为显著(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组TG、TC、LDL-C水平均降低,HDL-C升高(P<0.05),其中联合组变化更为显著(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组CRP、MMP-9、CysC、Hcy水平均降低(P<0.05),其中联合组更为显著(P<0.05);联合组不良反应总发生率与参照组相比无明显差异(P>0.05).结论:吡格列酮二甲双胍片联合达格列净片治疗T2DM疗效显著,能改善糖脂代谢,减轻炎症,降低并发症发生率,且较安全可靠.

2型糖尿病患者的二甲双胍联合卡格列净与胰岛素强化治疗效果

分析二甲双胍与卡格列净联合治疗2型糖尿病的效果。方法 研究时间为2022年1月~9月,研究对象为60例2型糖尿病患者,随机分为二甲双胍联合卡格列净治疗的30例观察组、胰岛素强化治疗的30例对照组。比较治疗效果。结果 治疗后观察组血糖指标水平、TC、LDL-C、TG及HOMA-IR比对照组低(P<0.05),HDL-C、HOMA-ISI与HOMA-β比对照组高(P<0.05);观察不良反应无明显差异(P>0.05)。结论 二甲双胍与卡格列净两者应用效果较好,血糖、血脂及胰岛素功能均可得到改善,具有应用价值。

二甲双胍联合西格列汀及吡格列酮对糖尿病患者血糖控制的效果

目的探究在对糖尿病患者中使用二甲双胍联合西格列汀及吡格列酮的治疗效果。方法选取2023年5—12月龙岩市永定区医院内分泌科收治的300例糖尿病患者为研究对象,按照治疗方法不同分为两组,每组150例。观察组开展二甲双胍联合西格列汀治疗,对照组开展二甲双胍联合吡格列酮治疗。对比两组血糖、血脂改善情况。结果治疗后,两组糖化血红蛋白、餐后2 h血糖、空腹血糖均下降,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组甘油三酯、总胆固醇以及低密度脂蛋白胆固醇水平低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组胰岛β细胞功能指数高于对照组,胰岛素抵抗指数低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论在对糖尿病患者治疗时,采用二甲双胍、西格列汀联合用药,能够更好地改善患者血糖、血脂水平,并提升患者胰岛功能。

二甲双胍联合吡格列酮对糖尿病患者血糖水平、不良反应及效果的影响

目的分析二甲双胍联合吡格列酮治疗糖尿病的效果。方法采用目的抽样法选取柘荣县中医院内科于2022年8月—2023年8月收治的100例糖尿病患者作为研究对象,采用随机单双号法将患者分为对照组和观察组,各50例。对照组给予二甲双胍治疗,观察组联合吡格列酮,比较两组患者的临床效果、血糖控制情况、脂代谢指标以及不良反应发生率。结果观察组临床总有效率为96.00%,高于对照组的84.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后,观察组的各血糖指标水平低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组的血脂4项检测结果优于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论二甲双胍联合吡格列酮治疗糖尿病效果确切,且在改善糖脂代谢方面作用更加显著,同时联合用药也不会过多增加药物不良反应。

格列吡嗪控释片联合二甲双胍对社区初诊T2DM老年患者血糖及血脂控制情况影响

目的:分析格列吡嗪控释片联合二甲双胍治疗社区初诊2型糖尿病(T2DM)老年患者的疗效,及对患者血糖和血脂的控制情况。方法:将于厦门市翔安区新店街道社区卫生服务中心就诊的193例老年非胰岛素依赖型T2DM患者随机分为对照组(n=95)和观察组(n=98),两组均格列吡嗪控释片(0.01g/次,qd,po)治疗,观察组联合口服二甲双胍(0.5g/次,qd,po)治疗,疗程为6个月,比较两组的疗效、血糖与血脂水平及不良反应等。结果:(1)治疗6个月后,观察组的控制率与总有效率为70.41%(69/98)、97.96%(96/98)均高于对照组的49.47%(47/95)、86.32%(82/95),比较差异均有统计学意义(χ^(2)=9.138,4.382,P=0.000,0.018)。(2)治疗前两组FPG、2hPG、HbAlc、TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较无统计学差异(P>0.05),治疗6个月后,两组FPG、2hPG、HbAlc、TG、TC水平均低于治疗前,且观察组FPG、2hPG、HbAlc、TG、TC水平的变化幅度均优于对照组(P<0.05),但两组治疗前后的HDL-C、LDL-C水平无明显变化(P>0.05)。(3)观察组不良反应发生率为4.08%(4/98)与对照组的2.11%(2/95)比较无统计学差异(P>0.05)。结论:社区初诊T2DM的老年患者采用采用格列吡嗪控释片联合二甲双胍治疗,能够有效降低血糖、血脂水平,安全性较好。

二甲双胍联合吡格列酮应用于糖尿病患者的药学作用探讨

目的探讨糖尿病患者在吡格列酮给药基础上联用二甲双胍的效果及药学作用。方法选取2022年6月—2023年6月山东省莱阳市中医医院药剂科收治的100例糖尿病患者为研究对象,采用随机数表法分为两组,各50例,对照组单用吡格列酮,观察组同时联用二甲双胍,对比两组血糖指标、胰岛素指标、血脂指标、炎性反应指标及不良反应发生率。结果治疗后,观察组各项血糖指标水平均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组空腹胰岛素、餐后2 h胰岛素水平均高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇均低于对照组,高密度脂蛋白胆固醇高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,观察组各项炎性因子均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论糖尿病患者在吡格列酮给药基础上联用二甲双胍药物,可降低血糖水平,改善胰岛素及血脂状况,减轻炎性反应程度,且具一定安全性。

卡格列净联合二甲双胍与厄贝沙坦治疗中老年2型糖尿病合并肾损伤患者的效果

目的:观察卡格列净联合二甲双胍与厄贝沙坦治疗中老年2型糖尿病(T2DM)合并肾损伤患者的效果。方法:回顾性分析2022年6月至2023年5月该院收治的60例中老年T2DM合并肾损伤患者的临床资料,按不同治疗方式将其分为对照组(n=30)与研究组(n=30)。对照组采用二甲双胍联合厄贝沙坦治疗,研究组在对照组基础上增加卡格列净治疗。比较两组治疗前后胰岛功能指标(胰岛素敏感指数、胰岛β细胞功能指数、胰岛素抵抗指数)、糖脂代谢指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)]、肾功能指标[24 h尿蛋白定量(24hUP)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)]水平,以及不良反应发生率。结果:治疗后,两组胰岛素敏感指数、胰岛β细胞功能指数均高于治疗前,且研究组高于对照组,两组胰岛素抵抗指数均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组FPG、2hPG、TC、TG水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组24hUP、Scr、BUN水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:卡格列净联合二甲双胍与厄贝沙坦治疗中老年T2DM合并肾损伤患者可改善胰岛功能指标水平,降低糖脂代谢指标和肾功能指标水平,其效果优于二甲双胍联合厄贝沙坦治疗。

研究二甲双胍、卡格列净联合胰岛素强化疗法治疗新诊断2型糖尿病效果以及对患者血糖指标的影响

目的分析二甲双胍、卡格列净联合胰岛素强化疗法治疗新诊断2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)的效果及对血糖指标的影响。方法选取淄博市第四人民医院于2023年2月—2024年1月收治的90例新诊断T2DM患者为研究对象,均接受胰岛素强化基础治疗。按照不同治疗方法分为常规组与研究组,各45例。常规组加用二甲双胍治疗,研究组加用二甲双胍联合卡格列净治疗,比较两组血糖指标(空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白)、治疗前后血脂检测值(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇)、治疗前后血清炎症因子水平(肿瘤坏死因子α、白细胞介素-1β)。结果治疗前,两组患者血糖、血脂、血清炎症因子水平比较,差异无统计学意义(P均>0.05);治疗后,研究组血糖、血脂、血清炎性因子水平均低于常规组,差异有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,研究组的临床疗效高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在新诊断T2DM患者胰岛素强化治疗基础上,联合二甲双胍和卡格列净治疗能进一步提高疗效,改善血脂血糖水平,减轻机体炎症反应。

水飞蓟宾葡甲胺片联合吡格列酮二甲双胍片治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效观察

目的:观察水飞蓟宾葡甲胺片联合吡格列酮二甲双胍片治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的疗效。方法:将113例NAFLD患者分为两组:A组58例(水飞蓟宾葡甲胺片联合吡格列酮二甲双胍片),B组55例(水飞蓟宾葡甲胺片)。比较两组治疗4、8、12周及随访12周时丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酸(AST)、人体质量指数(BMI)、胰岛素抵抗指数(HDMA-IR)水平。结果:治疗8周、12周两组ALT、AST值逐步降低,且A组低于B组;随访12周A组ALT、AST值明显低于B组,有统计学差异(P<0.01)。A组患者治疗8周、12周及随访12周BMI、HOMA-IR逐步降低,而B组无明显变化,组间差异有统计学意义(P<0.01)。结论:水飞蓟宾葡甲胺片联合吡格列酮二甲双胍片治疗NAFLD,在改善ALT、AST、BMI、HDMA-IR水平方面的效果优于单用水飞蓟宾葡甲胺片。