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题名中成药中非法添加二硫去甲基卡波地那非的检测
被引量:2
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作者
申国华
董培智
王子龙
郭景文
行江水
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机构
山西省食品药品检验所
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第12期3060-3063,共4页
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文摘
目的检测中成药中非法添加的二硫去甲基卡波地那非。方法中成药乙腈提取物的分析采用岛津C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相[磷酸三乙胺溶液∶甲醇∶乙腈(60∶20∶20)]⁃[磷酸三乙胺溶液∶甲醇∶乙腈(8∶46∶46)]梯度洗脱;体积流量1 mL/min;检测波长230 nm。质谱确证采用迪马Dikma Spursil C18柱(150 mm×2.1 mm,3μm);流动相乙酸铵溶液(含0.1%冰乙酸)∶甲醇∶乙腈(45∶30∶25)洗脱;体积流量0.2 mL/min。结果二硫去甲基卡波地那非在0.01~0.2 mg/mL范围内线性关系良好(R2=0.9998),平均加样回收率为96.4%,RSD为1.6%。结论该方法快速、准确、灵敏度高,可用于中成药的质量控制。
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关键词
中成药
非法添加
二硫去甲基卡波地那非
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分类号
R284.1
[医药卫生—中药学]
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题名同时测定制剂中添加3种卡波地那非类似物的研究
被引量:1
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作者
宋金玉
董培智
王珂
刘晓普
张禄
项新华
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机构
山西药科职业学院
山西省检验检测中心药品检验技术研究所
山西省中医药研究院
中国食品药品检定研究院
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出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第19期1673-1678,共6页
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基金
山西省重点研发计划项目资助(201903D321011)
山西省2020年度职业院校教师素质提高计划中高职教师素质协同提升项目资助(CXTD2020-11)。
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文摘
目的建立制剂中添加3种卡波地那非类似物的分析方法。方法以乙腈为提取溶剂,样品经Agilent Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱分离,高效液相色谱仪-二级管阵列(DAD)检测器定性、定量检测3种制剂中的3种卡波地那非类似物(去甲基卡波地那非、二硫去甲基卡波地那非、二甲基哌嗪二硫去甲基卡波地那非)。用Dikma Spursil C_(18)(2.1 mm×150 mm,3μm)色谱柱分离,高效液相色谱-质谱联用仪以一级及二级质谱定性确证3种卡波地那非类似物。结果3种卡波地那非类似物检测的线性相关系数r≥0.9958;方法精密度相对标准偏差(RSD)为2.2%~4.3%;3个添加水平的方法回收率为95.3%~102.8%;定量限为22~58 ng。结论本方法准确,操作简单、快捷,可作为3种制剂中卡波地那非类似物化学成分的定性、定量检测方法。
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关键词
卡波地那非类似物
非法添加
去甲基卡波地那非
二硫去甲基卡波地那非
二甲基哌嗪二硫去甲基卡波地那非
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Keywords
carbodenafil analogues
illegal addition
desmethylcarbodenafil
dithiodesmethylcarbodenafil
3,5-dimethylpiperazinyldithiodesmethylcarbodenafil
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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