钆塞酸二钠增强磁共振成像评估慢性乙型肝炎患者肝功能的临床研究

目的:研究使用钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强磁共振成像(MRI)评估慢性乙型肝炎(CHB)患者肝功能的可行性。方法:选取2022年10月1日至2023年12月10日江苏省中医院感染科收治的60例CHB患者进行前瞻性研究,所有患者均行Gd-EOB-DTPA增强MRI检查,计算各期信号强度比(SIR)、对比度增强指数(CEI),并与患者的Child-Pugh分级、肝脏实时剪切波弹性成像(SWE)以及无创肝纤维化模型APRI、FIB-4、GPR相比较。结果:不同Child-Pugh分级的SWE(P<0.001)、SIR肝胆期(P=0.005)、CEI肝胆期(P=0.003)、FIB-4(P<0.001)差异均有统计学意义。不同SWE水平CHB患者的SIR肝胆期(P=0.031)、CEI肝胆期(P=0.001)、FIB-4(P<0.001)差异均有统计学意义。低CEI肝胆期组与中CEI肝胆期组(P=0.017)、高CEI肝胆期组(P=0.022)之间的SWE差异有统计学意义,不同水平CEI肝胆期组间的Child-Pugh分布有差异(P=0.011)。CEI肝胆期水平与SWE呈负相关(r=-0.3973,P=0.0017),CEI肝胆期水平诊断Child-Pugh B+C级的曲线下面积(AUC)为0.720,灵敏度为0.818,特异度为0.605。结论:Gd-EOB-DTPA增强MRI可以较好地评估CHB患者的肝功能,CEI肝胆期水平可以定量地辅助诊断肝功能分级。

甲磺酸奥希替尼联合常规培美曲塞二钠加卡铂化疗方法治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果分析

目的探讨甲磺酸奥希替尼联合常规培美曲塞二钠加卡铂化疗方法治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。方法选取2018年10月至2023年1月首都医科大学宣武医院收治的105例晚期NSCLC患者为研究对象。依照随机数字表法分为对照组(52例)和观察组(53例)。对照组给予培美曲塞二钠加卡铂化疗,观察组在对照组基础上给予甲磺酸奥希替尼治疗,3周为1个疗程,2组均连续治疗2个疗程。治疗后进行疾病控制率评价,比较2组治疗前后的Karnofsky功能状态(KPS)评分、CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)水平、CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)比值及细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、癌胚抗原、胸苷激酶1水平及治疗期间不良反应发生率。结果观察组疾病控制率高于对照组[83.0%(44/53)比65.4%(34/52)],差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组KPS评分高于对照组[(76±6)分比(64±6)分];观察组CD_(3)^(+)、CD_(4)^(+)水平及CD_(4)^(+)/CD_(8)^(+)比值高于治疗前且高于对照组;2组CYFRA21-1、癌胚抗原、胸苷激酶1水平均低于治疗前且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗期间,观察组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义[13.2%(7/53)比9.6%(5/52)](P>0.05)。结论甲磺酸奥希替尼联合常规培美曲塞二钠加卡铂化疗方法治疗晚期NSCLC的临床效果较好,有助于患者生活质量和免疫功能的提高,且具有较好的安全性。

唑来膦酸联合帕米膦酸二钠对肺癌骨转移患者临床疗效及炎症因子水平的影响

目的探究肺癌骨转移患者采用帕米膦酸二钠联合唑来膦酸治疗的临床疗效及其对炎症因子水平的影响。方法入组2021年1月至2023年1月郑州大学第一附属医院收治的肺癌伴随骨转移性患者,采用随机数字表法分为对照组和试验组。对照组60例给予帕米膦酸二钠治疗,试验组62例在对照组基础上增加唑来膦酸辅助治疗,对比2组患者不良反应发生率、炎症因子水平、治疗效果及生活质量。结果试验组不良反应发生率为17.74%,对照组为15.00%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.167,P=0.683);试验组治疗总有效率为96.77%,高于对照组的81.67%(χ^(2)=7.310,P=0.007);试验组血清肿瘤坏死因子-α、白介素-1β水平分别为(5.36±1.78)、(26.33±10.45)μg/L,均低于对照组的(8.53±2.11)、(50.22±10.62)μg/L(t=8.980,P<0.001;t=12.523,P<0.001)。试验组治疗后生活质量评分为(91.33±8.45)分,高于对照组的(t<3.953,P<0.001)。结论帕米膦酸二钠可有效修复溶骨性病灶,同时加之唑来膦酸在治疗过程中可针对疾病性质,有效提升疗效、生活质量,虽然存在一定不良反应,但不会影响患者预后,安全价值及临床应用价值高。

基于钆塞酸二钠增强MRI列线图预测MVI阴性肝细胞癌术后复发

目的:探讨基于钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI列线图模型预测微血管浸润(MVI)阴性肝细胞癌(HCC)患者根治性切除术后无复发生存(RFS)的价值。方法:回顾性搜集2015年2月-2021年5月在我院接受根治性肝切除术且经病理证实为MVI阴性的HCC患者125例,分析患者的术前临床资料、MRI资料及术后病理资料。通过单因素和多因素Cox比例风险模型分析获得患者术后RFS的独立危险因素,并构建预测患者1、3和5年RFS率的列线图模型,采用C指数和受试者工作特征(ROC)曲线评价模型的区分度,采用校准曲线评价模型的一致性。结果:随访过程中,37例HCC患者复发,中位RFS时间为27.1个月[95%置信区间(CI):43.3~54.1个月],术后1、3和5年RFS率分别为88.0%、71.9%、45.9%。多因素分析结果显示病理分级[风险比(HR)=4.807,95%CI:1.126~20.526,P=0.034]、肝胆期瘤周低信号(HR=3.755,95%CI:1.736~8.122,P=0.001)、肝胆期病灶-肝实质信号强度比(RIR)(HR=0.019,95%CI:0.001~0.396,P=0.010)是HCC患者术后RFS的独立危险因素。整合上述3个变量构建的列线图预测模型的曲线下面积(AUC)为0.819(95%CI:0.740~0.882),同时经Bootstrap内部验证,该模型的C指数为0.795(95%CI:0.723~0.867),且校准曲线验证结果显示该模型预测概率与实际观察概率吻合度较好。结论:基于Gd-EOB-DTPA增强MRI构建的列线图可以有效预测MVI阴性HCC患者的术后RFS。

平扫及钆塞酸二钠增强MRI鉴别诊断透明细胞型与普通型肝细胞癌

目的探讨平扫及钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI对鉴别诊断透明细胞型肝细胞癌(CCHCC)与普通型肝细胞癌(NOS-HCC)的价值。方法纳入经手术病理证实的36例CCHCC(CCHCC组)和72例年龄匹配的NOS-HCC患者(NOS-HCC组),以单因素及分析多因素logistic回归分析回顾性评估其临床、病理及上腹部平扫+Gd-EOB-DTPA增强MRI,筛选鉴别CCHCC与NOS-HCC的独立预测因素;绘制受试者工作特征(ROC)曲线,计算曲线下面积(AUC),评价MRI相关独立预测因素及其联合鉴别CCHCC与NOS-HCC的效能。结果病理Edmondson-Steiner分级及MRI见病灶含脂肪成分、平扫T1WI病灶与肝脏信号强度比值(LLR_(T1WI))及病灶与肌肉信号强度比值(LMR_(T1WI))均为CCHCC与NOS-HCC的独立预测因素(P均<0.05)。以病灶含脂肪成分及LLR_(T1WI)、LMR_(T1WI)鉴别CCHCC与NOS-HCC的AUC分别为0.652、0.689、0.687,三者联合的AUC为0.762,高于单一病灶内含脂肪成分(Z=-2.401,P=0.016),而与单一LLR_(T1WI)(Z=-1.841,P=0.066)及LMR_(T1WI)(Z=-1.440,P=0.150)差异均无统计学意义。结论平扫及Gd-EOB-DTPA增强MRI可用于鉴别CCHCC与NOS-HCC。

MR弹性成像与钆塞酸二钠增强T1 mapping定量评估兔肝纤维化的对比研究

目的评价MR弹性成像(magnetic resonance elastography,MRE)、钆塞酸二钠(gadolinium ethoxybenzyl diethyle netriamine pentaacetic acid,Gd-EOB-DTPA)增强T1 mapping在肝纤维化(liver fibrosis,LF)早期定量的价值。材料与方法实验材料为新西兰大白兔(共120只),分为正常对照组(n=20)与肝纤维化组[LF组,50%四氯化碳(carbon tetrachloride,CCL_(4))油溶液模型,n=100],分别在第4、5、6、15周末取5只对照组与25只LF组兔行MRI肝脏轴位T1WI、MRE及Gd-EOB-DTPA增强T1 mapping扫描,测量肝脏弹性硬度(liver stiffness,LS)、平扫T1弛豫时间(T1_(native))及Gd-EOB-DTPA增强T1 mapping扫描20 min后T1弛豫时间(T1_(20min)),计算T1弛豫时间减少率(ΔT1_(20min))及1/T1弛豫时间增加值(ΔR1_(20min));采用Scheuer评分系统进行LF病理学分期,单因素方差分析对比各定量参数与LF分期间的差异,Spearman相关性分析比较各定量参数与LF病理分期相关性,受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线评估各定量参数对LF分期诊断效能。结果共纳入96只活兔模型,病理学评分:F0期15只、F1期22只、F2期22只、F3期18只、F4期19只。LS、T1_(native)、T1_(20min)、ΔT1_(20min)、ΔR1_(20min)于LF各期间差异均有统计学意义(P<0.05)。LS、T1_(native)、T1_(20min)、ΔT1_(20min)、ΔR1_(20min)均与LF分期相关(r=0.935、0.559、0.770、-0.418、-0.686,P<0.001)。F0 vs.F1~F4、F0 vs.F1~F2、F0 vs.F3~F4、F1~F2 vs.F3~F4的LS值ROC曲线下面积(area under the curve,AUC)分别为0.988、0.979、1.000、0.995,T1_(20min)值AUC分别为0.914、0.852、0.987、0.896。结论在评估LF早期诊断中,MRE及Gd-EOB-DTPA增强T1 mapping成像均显示出较好的诊断价值,MRE优于Gd-EOB-DTPA增强T1 mapping。

钆塞酸二钠增强MRI对门脉期无廓清小肝癌的诊断价值

目的探讨在肝癌高危因素背景下,钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI对门脉期无廓清小肝癌(sHCC)的诊断价值。方法采用Gd-EOB-DTPA增强MRI检查有肝癌高危因素、门脉期无廓清肝结节患者44例,50个肝结节。手术切除或穿刺肝结节做病理学检查。分析结节的影像征象及基于影像征象建立模型的诊断效能。结果Gd-EOB-DTPA增强MRI门脉期无廓清的结节中,sHCC组和非-sHCC(Non-sHCC)组间的动脉期非环形高强化、移行期低信号、结节包膜、DWI高信号、T2WI轻-中度高信号、T1WI低信号的差异具有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析提示,移行期低信号、结节包膜为sHCC的独立危险因素。移行期低信号、结节包膜及联合诊断门脉期无廓清sHCC的灵敏度、特异度、准确度分别为72.7%、70.6%、72.0%,78.8%、94.1%、84.0%和93.9%、70.6%、86.0%,ROC曲线下面积分别为0.717、0.865、0.905。结论在肝癌高危因素背景下,Gd-EOB-DTPA增强MRI对门脉期无廓清sHCC的诊断效能较高,移行期低信号联合结节包膜征象分析可以进一步提高Gd-EOB-DTPA增强MRI对门脉期无廓清sHCC的诊断效能。

钆塞酸二钠增强MRI在结直肠癌肝转移术前评估中的价值

目的探讨钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI对结直肠癌肝转移(CRCLM)术前评估的临床价值。资料与方法收集2019年9月—2023年3月河南中医药大学第一附属医院56例CRCLM患者,经手术病理确诊共156个CRCLM病灶,均行肝脏Gd-EOB-DTPA动态增强MRI检查。观察T2WI、扩散加权成像(DWI)、动脉期和肝胆期(HBP)的特征表现,并计算各序列的检出率,计算HBP病灶与肝实质信号强度比和表观扩散系数(ADC)。比较HBP呈反靶征、靶征的病灶与HBP呈均匀、不均匀低信号病灶的ADC值和各序列检出率的差异。结果20.51%(32/156)的病灶T2WI呈靶样外观、38.46%(60/156)呈均匀高信号,51.28%(80/156)的病灶DWI呈靶征,73.72%(115/156)动脉期呈环形强化,34.62%(54/156)HBP呈靶征。HBP呈反靶征、靶征病灶与HBP呈均匀、不均匀低信号病灶的平均ADC值比较,差异无统计学意义[(0.98±0.43)×10^(-3)mm^(2)/s比(1.01±0.47)×10^(-3)mm^(2)/s;t=-0.340,P=0.327]。依据CRCLM的病灶大小分为<1.0 cm、1.0~2.0 cm和>2.0 cm组,分别有41、55、60个病灶。与T2WI、DWI、Gd-EOB-DTPA四期动态增强比较,HBP的总检出率(96.79%)最高(P均<0.05)。当CRCLM病灶<1.0 cm时,HBP的检出率(87.80%)高于T2WI、DWI和Gd-EOB-DTPA四期动态增强的检出率(P均<0.05)。结论GdEOB-DTPA增强MRI对CRCLM术前评估具有重要临床价值,尤其是特异性的HBP靶征或反靶征,以及HBP对CRCLM微小病灶优异的检出效能。

抗硫化返原剂二水合六亚甲基-1,6-二硫代硫酸二钠的制备

使用1,6-二氯己烷与五水合硫代硫酸钠合成出抗硫化返原剂二水合六亚甲基-1,6-二硫代硫酸二钠,通过正交试验和单因素实验考察其粗产品的合成工艺条件;对获得的产品进行重结晶纯化,结合硫代硫酸钠在乙醇-水溶液体系中不同温度的溶解度获得重结晶过程中溶剂的最优乙醇浓度、重结晶温度和结晶次数;最后对所合成产品进行了傅里叶变换红外光谱、X射线衍射及热重-差示扫描量热法的分析。结果表明,合成二水合六亚甲基-1,6-二硫代硫酸二钠的最佳反应条件为1,6-二氯己烷质量分数14%、乙醇与水的质量比3/4、反应体系pH值9、反应温度83℃,此时所合成粗产品的纯度和收率最高;使用质量分数为80%的乙醇溶液在20℃下重结晶精制2次,可制得纯度达97%以上、单程收率在80%以上的产品。

磷丙泊酚二钠用于老年输尿管镜碎石术患者全麻诱导的价值

目的评价磷丙泊酚二钠用于老年输尿管镜碎石取石术(URL)患者的全麻诱导的价值。方法选择拟在全麻下择期行URL术的老年患者100例,年龄65~85岁,ASA分级Ⅱ~Ⅲ级。根据随机数字表法分为依托咪酯组(E组)和磷丙泊酚二钠组(F组)。麻醉诱导:静注舒芬太尼0.5 ug/kg、咪达唑仑2 mg、苯磺顺阿曲库铵0.15 mg/kg。E组输注依托咪酯0.3 mg/kg,F组输注磷丙泊酚二钠6.5 mg/kg。记录镇静成功率和镇静起效时间。监测麻醉诱导前(T_(0)),麻醉诱导后即刻(T_(1))、5 min(T_(2))、10 min(T_(3))、15 min(T_(4)),以及置入输尿管镜时(T_(5))、拔喉罩时(T_6)2组患者的HR、MAP。于T_(0)、T_(1)、T_(5)时检测患者的血清皮质醇水平。统计术中不良反应发生率。结果2组镇静成功率均为100%。F组镇静起效时间长于E组,麻醉维持用药量少于E组,T_(2)时的MAP水平低于E组,T_(1)、T_(5)时的血清皮质醇水平高于E组,差异均有统计学意义(P<0.05)。F组患者的注射痛、肌颤发生率低于E组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者心动过缓、低血压等其他不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论磷丙泊酚二钠用于老年URL术全麻诱导,安全、有效,镇静效果佳。

钆塞酸二钠增强MRI扫描评估肝肿瘤术后残留肝组织储备功能的研究现状

钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI扫描作为一种无创、简便、可重复的检查手段,在肝储备功能评价中具有重要应用价值。目前在临床上,主要采用Gd-EOB-DTPA增强MRI测量肝实质信号强度参数、磁共振弛豫时间参数、胆道强化参数以及肝体积参数等来评价患者的肝储备功能。近年来,利用Gd-EOB-DTPA增强MRI评估肝肿瘤术后残留肝组织储备功能是临床研究的热点之一,国内外的相关研究也取得了一定的进展,本文对近年来的相关研究进展作一综述。

丙二酸二钠通过抑制琥珀酸脱氢酶活性损伤人精子运动功能

目的 揭示琥珀酸脱氢酶(SDH)在人精子功能调控中的作用。方法 将分离纯化后的人精子样本与不同浓度(10、20、40 mmol/L)SDH抑制剂丙二酸二钠共孵育不同时间(1、2 h)后,试剂盒检测对照组及丙二酸二钠处理组SDH酶活性,Western blot检测SDH催化亚基(SDHA)蛋白水平。精子功能研究实验:1)通过计算机辅助精液分析系统检测丙二酸二钠对未获能精子重要运动参数[前向运动率(PR)、总活力(TM)、平均路径速度(VAP)]以及获能精子穿透粘性介质能力的影响;2)伊红-苯胺黑法评估丙二酸二钠对精子存活率的作用;3)PSA-FITC染色法检测丙二酸二钠处理对获能精子顶体反应发生率的影响。结果 丙二酸二钠不改变人精子中琥珀酸脱氢酶A(SDHA)蛋白表达水平,但其能够抑制SDH酶催化活性、精子前向运动率、总活力以及获能精子穿透粘性介质的能力,且上述抑制效应同丙二酸二钠浓度正相关。此外,丙二酸二钠不影响获能精子自发顶体反应发生率。结论 丙二酸二钠通过抑制SDH活性损伤人精子运动功能。

钆塞酸二钠增强多模态MRI联合临床特征同时预测肝细胞癌CK19表达及微血管侵犯的价值

目的:探讨钆塞酸二钠多模态MRI联合临床特征构建的列线图模型同时预测肝细胞癌(HCC)中CK19表达及微血管侵犯(MVI)的价值。方法:回顾性搜集经病理诊断为单发性HCC的106例患者的病例资料,术前均行钆塞酸二钠增强多模态MRI检查,且术后病理报告清晰描述CK19及MVI状态。将CK19/MVI双生物学标志物分为双阳组(CK19及MVI均为阳性,19例)与非双阳组(87例),比较两组间临床及影像特征的差异,通过多因素Logistic回归筛选独立预测因子,并通过R软件构建CK19/MVI双阳性表达的列线图模型。结果:临床特征中年龄、AFP、NLR、PLR在双阳组与非双阳组间差异有统计学意义(P<0.05),影像特征中T1rt-pre、T1rt-20 min、ADC值、肿瘤直径、肿瘤包膜、肿瘤边缘、坏死、瘤周强化、肝胆期瘤周低信号在两组间差异有统计学意义(P<0.05),其余参数在两组间差异无统计学意义(P>0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示PLR、T1rt-20 min、肝胆期瘤周低信号是CK19/MVI双阳表达的独立预测因子,各预测因子的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.729、0.706、0.708。建立的列线图预测模型AUC为0.854,校准预测曲线与标准曲线贴合尚可。结论:钆塞酸二钠增强多模态MRI联合临床特征术前能较好地同时预测CK19表达及微血管侵犯,并通过列线图模型为个体化预测提供参考。

钆塞酸二钠增强MRI肝胆期影像组学对乙肝患者肝储备功能的评估价值

目的:探讨钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI肝胆期影像组学对乙型肝炎病毒感染患者肝储备功能的评估价值。方法:将73例慢性乙型肝炎肝功能正常者、136例Child-Pugh A级和70例Child-Pugh B/C级乙型肝炎患者按照8:2随机分成训练组和测试组。从肝胆期MRI图像中勾画全肝实质进行影像组学特征提取。将得到的影像组学得分值(Rad-score)和多因素回归分析筛选出的临床变量联合,建立临床-影像组学联合模型。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析评估效能。另一时间段64例(17例肝功能正常、30例Child-Pugh A级和17例Child-Pugh B/C级)乙肝患者用来验证。结果:多因素回归分析筛选出血小板、总胆红素和凝血酶原时间国际化比值用以建立鉴别肝功能正常与Child-Pugh A级的临床模型,利用4个最相关的影像组学特征构建影像组学模型,训练组、测试组和验证组中临床模型鉴别肝功能正常与Child-Pugh A级的曲线下面积(AUC)分别为0.897、0.884、0.780,组学模型的AUC分别为0.890、0.914、0.824,临床-影像组学联合模型的AUC分别为0.951、0.978、0.886。联合模型与临床模型、组学模型相比,净重新分类改善指数(NRI)和综合判别改善指数(IDI)的检验值均<0.05。血小板和总胆红素被筛选出构建鉴别Child-Pugh A级与Child-Pugh B/C级的临床模型,7个最相关的影像组学特征构建影像组学模型,训练组、测试组和验证组中影像组学模型鉴别Child-Pugh A级与Child-Pugh B/C级的AUC分别为0.862、0.865、0.818,联合模型(AUC=0.940、0.934、0.951)与临床模型(AUC=0.916、0.893、0.914)的评估效能差异无统计学意义(P>0.05)。结论:基于Gd-EOB-DTPA增强MRI肝胆期影像组学对乙肝患者的肝储备功能具有良好的评估价值,联合临床变量后可以提高Child-Pugh A级的早期检出效能,但对于Child-Pugh A级与Child-Pugh B/C级的评估,单独的临床模型已经表现出了良好的效能。

注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查法的研究

目的建立注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法,从严确定注射用三磷酸胞苷二钠的限值,用凝胶法进行方法学验证和细菌内毒素检查。结果两个厂家的4批供试品在0.2 mg/ml浓度下对两个厂家的鲎试剂不存在干扰,细菌内毒素的限值设定为2.5 EU/mg,4批注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素的检查结果均符合规定。结论本研究建立的细菌内毒素检查方法可用于替代家兔热原检查法,满足对注射用三磷酸胞苷二钠的质量控制要求。

钆塞酸二钠增强MRI在肝局灶性结节增生及肝细胞癌鉴别诊断中的价值

目的探讨钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI对肝局灶性结节增生(FNH)及肝细胞癌(HCC)的鉴别诊断价值。方法回顾性分析35例肝FNH患者(肝FNH组)及54例HCC患者(HCC组)的临床资料,比较两组Gd-EOB-DTPA增强MRI的影像学资料,采用多因素Logistic回归模型筛选与肝FNH相关的因素。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析Gd-EOB-DTPA增强MRI的影像特征单独鉴别诊断肝FNH和HCC的价值。结果肝FNH组中心瘢痕、扩散加权成像低信号、动态强化方式(快进慢出)、肝胆期中心低或高信号伴外周高信号的比例及表观弥散系数(ADC)值高于HCC组(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,动态强化方式(快进慢出)、肝胆期中心低或高信号伴外周高信号、ADC值升高与肝FNH有关(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,动态强化方式(快进慢出)、肝胆期中心低或高信号伴外周高信号、ADC值鉴别诊断肝FNH和HCC的曲线下面积分别为0.788、0.864、0.810,三者鉴别诊断效能相当。结论Gd-EOB-DTPA增强MRI的动态强化方式(快进慢出)、肝胆期中心低或高信号伴外周高信号及ADC值可有效鉴别肝FNH和HCC。

帕米膦酸二钠对肺癌骨转移性疼痛及骨纤维结构的影响研究

目的观察帕米膦酸二钠对肺癌骨转移性疼痛的及骨纤维结构的影响。方法南阳医学高等专科学校附属中医院2021年1月至2022年12月收治的109例肺癌骨转移患者,所有患者均伴有不同程度的骨痛症状。采用随机数字表法对入组患者进行分组,即常规组(54例)和试验组(55例)。常规组予以内科综合止痛治疗,试验组在常规组的治疗基础上采用帕米膦酸二钠配合治疗,比较两组患者的骨纤维结构改善情况、疼痛介质变化情况、骨痛缓解情况及预后情况。结果治疗前,两组患者的骨纤维结构相关指标差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组的骨钙素、Ⅰ型胶原C端肽、Ⅰ型胶原氨基端前肽均低于常规组(P<0.05)。治疗前,两组患者的疼痛介质差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组的前列腺素、血清乳酸均低于常规组(P<0.05)。治疗前,两组患者的骨痛程度差异无统计学意义(P>0.05);在不同治疗方案下,试验组治疗1~3个周期后的视觉模拟疼痛量表评分均低于常规组(P<0.05)。在不同治疗方案下,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组的肺癌患者生存质量测定量表中,身体状况评分,社交/家庭状况评分,情感状况评分及功能状况评分均高于常规组(P<0.05)。结论帕米膦酸二钠能有效改善肺癌骨转移患者的骨纤维结构,可通过下调疼痛介质水平而缓解骨痛症状,用药安全性良好,对改善患者远期生活质量有积极意义。

高效液相色谱法测定碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量

目的建立碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法测定碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量,色谱柱为phenomenex GeminiNX-C18110Å(4.6 mm×25 cm,5μm);等度洗脱;流动相为0.4%四丁基氢氧化铵(用磷酸调节pH至6.50)-乙腈(3∶1);检测波长:260 nm;流速:1 ml·min^(-1);柱温:40℃,进样体积:20μl。结果乙二胺四醋酸二钠钙在0.32~23.63μg·ml^(-1)浓度范围内与峰面积线性关系良好(相关系数1.0000),平均回收率为99.12%,RSD为0.34%(n=6)。结论本方法简便,易于操作,准确性和重复性良好,可用于碘佛醇注射液中乙二胺四醋酸二钠钙的含量测定。

注射用培美曲塞二钠参比制剂解析研究

通过文献调研和反向工程实验,对注射用培美曲塞二钠参比制剂进行解析。通过对参比制剂的FDA说明书、EMA及PMDA审评信息的查阅分析,初步得出参比制剂的处方组成等信息;采用高效液相色谱法、2020版中国药典通则等方法,对3批参比制剂的有关物质、含量等关键质量属性进行检测。注射用培美曲塞二钠参比制剂中主要杂质为培美曲塞酮和杂质BC;培美曲塞过量投料8.5%,满足说明书中临床用量不少于100mg的要求;检测结果均符合中国药典对注射剂的要求。较全面地解析出了注射用培美曲塞二钠参比制剂的处方和关键质量属性,为行业开展一致性评价工作提供参考。

气相色谱法测定培美曲塞二钠中三乙胺、N,N-二甲基乙酰胺的残留量

目的:建立培美曲塞二钠中三乙胺、N,N-二甲基乙酰胺残留量的测定方法。方法:三乙胺采用DB-1色谱柱,N,N-二甲基乙酰胺采用DB-WAX色谱柱,检测器温度250℃,程序升温。结果:三乙胺和N,N-二甲基乙酰胺在各自的浓度范围内线性关系良好(R^(2)>0.995),平均回收率分别为99.38%、96.40%。结论:该方法准确、可靠、灵敏,可用于培美曲塞二钠原料药中残留溶剂三乙胺、N,N-二甲基乙酰胺的含量测定。