GC法测定云威灵软胶囊中百里香酚和异丁酸百里香酯的含量研究

目的：采用GC法测定云威灵软胶囊中百里香酚、异丁酸百里香酯的含量。方法：色谱柱：100％DIMETHYL POLYSILOX ANE石英毛细管柱，30mm×0．25mm（SGE公司），柱温：160℃，汽化温度：220℃，检测器温度：200℃。载气为氮气，柱前压：6磅／英寸。，分流比为50：1，检测器：FID。结果：结果表明百里香酚在0．6～3．8g,g范围内具有良好的线性关系，异丁酸百里香酯在0．8～4．5峭范围内具有良好的线性关系，加样回收率：百里香酚为：99．07％，异丁酸百里香酯为：99．42％。结论：该方法简单迅速，结果准确，精密度好，可用于云威灵软胶囊的质量控制。

云威灵油软胶囊溶出度的测定

目的建立了"云威灵油软胶囊"溶出度的测定方法。方法以60%乙醇溶液100ml为溶出介质,采用小杯法(80r/min)40min取样,采用气相色谱法对其溶出度进行测定,并考察了溶出曲线。结果样品溶出均一性良好,溶出度均>70%。结论该方法结果可靠,可作为该产品质量控制的方法。

云威灵油软胶囊治疗类风湿性关节炎的临床疗效及安全性研究

目的:观察云威灵油软胶囊治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。方法:2009年7月~2014年6月间被诊断为类风湿关节炎寒湿痹阻证患者120例,患者年龄18~65岁,将患者按1∶1比例分别给予安慰剂(对照组)和云威灵油软胶囊(试验组)治疗,采用多中心临床研究。记录治疗前后晨僵时间、压痛关节数、肿胀疼痛数、健康评价问卷评分(HAQ);进行治疗前后RA的病情活动评分(DAS28);检测治疗前后红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)水平。结果:治疗后,试验组风湿疗效评估ACR20为75.0%,高于对照组的23.3%;试验组中医症候疗效总有效率为78.0%,也高于对照组的27.1%,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组的晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数和HAQ评分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);ESR、CRP和RF水平均较治疗前也有明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:云威灵油软胶囊治疗RA具有一定的疗效,能一定程度控制疾病。