广州市从化区婴幼儿接种五价重配轮状病毒减毒活疫苗的安全性调查

目的:1.5~7.5月龄婴幼儿接种口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)后的安全性观察。方法:采用面访与自填式相结合的问卷以及电话调查方法,选择2018年7月~2019年7月间在从化区鳌头镇中心卫生院自愿接种口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的1.5~7.5月龄婴儿作为研究对象。采用口服接种方式,每剂次间隔大于或等于28d,接种3剂次。现场观察每次接种后30min内的即时反应,通过电话询问获得每次接种后3d、42d内的反应,同时统计每名婴儿是否全程接种3剂次口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)情况,将观察结果填写到《口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)接种观察记录表》中。采用Excel2013软件录入和分析。结果:共收集到2018年7月~2019年7月间921名1.5~7.5月龄婴幼儿接种口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)信息;总不良事件发生率为1.52%(14/921)。完成3剂次全程接种的448名婴幼儿不良事件发生率为1.12%(5/448);仅接种首剂次的148名婴幼儿不良事件发生率为4.05%(6/148);仅接种2剂次的325名婴幼儿不良事件发生率为0.92%(3/325)。多数不良事件发生在30min-3d内,接种首剂次占多数,以发热和腹泻为主。结论:该口服五价人-牛重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)对1.5~7.5月龄婴幼儿接种具有良好的安全性。