五加参冲剂毒理学安全性评价实验研究

目的:评价倒卵叶五加、麦冬、五味子组成的复方制剂-五加参冲剂的毒理学安全性,探讨其作为保健食品的可能性。方法:采用大鼠经口急性毒性试验、30d喂养试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验等方法,评价五加参冲剂的安全性。结果:五加参冲剂雌、雄大鼠经口急性毒性,LD50均大于17.6g/kg,属无毒级(相当于人体推荐用量的226倍);大鼠30d喂养在2.2g/kg～8.8g/kg剂量范围内对大鼠各项指标均未见明显不良影响(最大剂量相当于人体推荐用量的113倍);小鼠骨髓细胞微核试验为阴性结果;Ames试验为阴性结果。结论:通过以上试验证明五加参冲剂符合食用要求,安全无毒。

五加参冲剂(浸膏粉)毒理学安全性评价试验研究Ⅱ

目的:评价倒卵叶五加、麦冬、五味子组成的复方制剂五加参冲剂的毒理学安全性,探讨其作为保健食品的可能性。方法:采用小鼠精子畸形试验、传统致畸试验的方法,评价五加参冲剂的安全性。结果:五加参冲剂在4.0g/kg～16.0g/kg剂量范围小鼠精子畸形试验结果为阴性,对小鼠生殖细胞未见损害作用,大鼠致畸试验在2.75g/kg～11.0g/kg剂量范围内未发现致畸作用。结论:五加参冲剂符合食用要求。

五加参冲剂抗缺氧作用研究

目的:研究以倒卵叶五加为主要组成的复方制剂-五加参冲剂的抗缺氧作用,探讨其抗缺氧作用机制,为五加参冲剂临床新用途提供实验依据。方法:采用小鼠常压耐缺氧实验观察五加参冲剂的常压耐缺氧能力;采用盐酸异丙肾上腺素致小鼠心肌缺血模型实验,观察五加参冲剂对心肌缺血性缺氧小鼠存活时间的影响;采用断头小鼠张口动作持续时间模型实验,观察五加参冲剂对急性脑缺血性缺氧小鼠存活时间的影响。结果:五加参冲剂1.8,3.6,7.2g/kg剂量均能显著延长常压缺氧条件下小鼠的存活时间(P<0.05);3.6,7.2g/kg显著延长心肌缺血性缺氧小鼠的存活时间(P<0.05);3.6,7.2g/kg显著延长断头小鼠喘气时间(P<0.05)。结论:五加参冲剂具有提高机体缺氧耐受力功能的作用。

HPLC测定倒卵叶五加冲剂中紫丁香苷含量研究

目的:建立测定倒卵叶五加冲剂中紫丁香苷含量的HPLC测定方法。方法:色谱柱:kromasil C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(10∶90);流速:1mL.min-1;检测波长:265nm;柱温:35℃。结果:经检测,紫丁香苷的线性范围为0.0192～0.1536mg/mL,Y=9.846+2.824X×104 C(r=0.999 6),加样回收率为97.7%。结论:HPLC测定倒卵叶五加冲剂中紫丁香苷含量,方法稳定可靠,操作简便,可作为五加参冲剂质量控制指标。

亚人参—刺五加

刺五加是祖国医药宝库中的珍贵药材之一。在植物学分类上刺五加与人参同属五加科。它的药用功能在某些方面不仅与人参有着极其相似的作用,而且,在药性方面它还有优于人参之处。故此,刺五加素有“亚人参”、“五加参”之称。刺五加是一种良好的天然补品,早在千年之前,人们已将其当成珍品享用。明代著名医药学家李时珍对刺五加已有很高的评价,他在《本草纲目》中写道:“宁得一把五加,不用金玉满车”。由于刺五加具备药性平和,补而不燥,久服无毒,男女老少四季皆可服用等优点,因而,近几年用科学方法制成的各种刺五加成药,在国内外市场上受到了人们的普遍欢迎。五加参精、五加参冲剂、刺五加片市场上均有销售,并享有一定声誉。

从刺五加制剂生产的发展谈研制中药新产品的几点体会

我厂对刺五加的研究,是从一九七二年开始的,最早临床使用有刺五加扶正酒、刺五加脑灵液、复方刺五加酒、刺五加王浆脑灵液四种。从一九七五年开始研制刺五加的固体剂型,先后研制成功的品种有:刺五加片、刺五加颗粒冲剂、刺五加胶囊三种。为了适应出口外销的需要,一九七五年下半年我们开始试制五加参冲剂。