中医辨证治疗强直性脊柱炎的临床研究

目的:评价应用补肾温督通络法和补肾清化通络法创制中药处方五劳七损方Ⅰ号和五劳七损方Ⅱ号治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效及安全性。方法:采用阳性药、分层区组随机、平行对照及优效性,将163例活动期肾虚督寒瘀阻证和肾虚湿热瘀阻证AS患者随机分入中药组和西药组,中药组采取辨证论治,分别予五劳七损方Ⅰ号和五劳七损方Ⅱ号治疗,西药组予柳氮磺吡啶肠溶片口服,疗程24周,采用国际强直性脊柱炎评价(ASAS)工作组制定的ASAS20标准、中医证候疗效评价标准,以及Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、Bath强直性脊柱炎测量学指数(BASMI)、脊柱痛评分、夜间痛评分、患者总体评价(PGA)、实验室指标C反应蛋白(CRP)及血沉(ESR)综合评价中医辨证治疗AS的临床疗效。结果:五劳七损方Ⅰ号和五劳七损方Ⅱ号治疗AS患者24周后,中医证候疗效总有效率为90.83%,能够显著降低患者的中医证候积分、BASDAI、BASFI、BASMI、脊柱痛评分、夜间痛评分和PGA,与西药组比较差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。结论:以补肾温督通络法和补肾清化通络法创制中药五劳七损方Ⅰ号和五劳七损方Ⅱ号治疗AS有一定效果。