五参二连颗粒对稳定型心绞痛患者血清超敏C反应蛋白及同型半胱氨酸水平的影响

目的探讨五参二连颗粒对稳定型心绞痛病人血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)水平的影响。方法选择2013年6~12月徐州市中医院住院稳定型心绞痛病人60例,随机分为对照组和五参二连颗粒治疗组(简称治疗组)。对照组给予口服阿替洛尔12.5 mg,3次/d;硝苯地平10 mg,3次/d;阿司匹林75 mg,1次/d;治疗组基础用药同对照组,加用中药五参二连颗粒1袋,3次/d;14 d为1个疗程。检测治疗前、中、后患者血液中hs-CRP、Hcy的值。结果五参二连颗粒组hs-CRP、Hcy的值均明显小于对照组(P<0.01)。结论五参二连颗粒联合阿替洛尔、硝苯地平、阿司匹林可明显降低患者的Hcy、hs-CRP值,有利于患者恢复。

五参二连颗粒对病毒性心肌炎病人血清IL-6、TNF-α及cTnI水平的影响

目的探讨五参二连颗粒对病毒性心肌炎病人血清白细胞介素6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及肌钙蛋白I（cTnI）的影响。方法选择2014年1月—2015年12月徐州市中医院住院的病毒性心肌炎病人30例,按分层随机区组设计,将病人分成正常治疗组（对照组）和五参二连颗粒治疗组（治疗组）。对照组给予常规卧床休息＋高热量饮食＋西药口服辅酶Q10 mg,每日3次;维生素C 0.1 g,每日3次;利巴韦林10 mg/（kg·d）-15 mg/（kg·d）及250 m L极化液静脉输注。治疗组在对照组用药基础上加用中药五参二连颗粒1袋,每日3次。14 d为1个疗程。于入院第1天、第7天及第14天时抽取病人静脉血液,检测病人血清中IL-6、TNF-α、cTnI的浓度。结果与对照组比较,治疗组病人在第7天及第14天时血清中IL-6、TNF-α的浓度明显下降（P〈0.05）,在第7天时血清中cTnI的浓度明显下降,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论五参二连颗粒可以明显降低病毒性心肌炎病人血清中TNF-α、IL-6及cTnI的水平,可直接减弱病毒对心肌炎性反应损害的免疫过程及减轻病人的心肌损伤,有利于病人恢复。

五参二连颗粒的质量标准

目的:建立五参二连颗粒的质量标准。方法:采用TCL法鉴别处方中的丹参、黄连;采用HPLC法测定陈皮中橙皮苷的含量,ZOBRAX SB C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.5%冰醋酸(38:62),流速1.0 ml·min^(-1),柱温32℃,检测波长283 nm。结果:TLC法鉴别色谱特征斑点明显,橙皮苷在4.144～62.160μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.96%,RSD=0.48%(n=6)。结论:所建立的TLC和HPLC方法操作简便快捷,准确可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制。

五参二连颗粒治疗症状性房性期前收缩的临床疗效及对心率变异性的影响

目的:观察五参二连颗粒治疗症状性房性期前收缩(房早)的临床疗效及对心率变异性的影响。方法症状性房性期前收缩病人进行随机分机分为对照组、五参二连颗粒治疗组(简称五参二连颗粒组)和中西医结合组,对照组给予倍他乐克缓释片47.5 mg,每日1次;五参二连颗粒组给予五参二连颗粒4代,每日3次;中西医结合组给予倍他乐克缓释片47.5 mg,每日1次和五参二连颗粒4代,每日3次。疗程4周。做24小时动态心电图(Holter)检测治疗前后房早次数和心率变异性。结果:用药4周时临床疗效、中医症候积分疗效、Kleiger氏分级变化、房早次数和心率变异性,五参二连颗粒组和中西医结合组均优于对照组(P<0.01),且中西医结合组疗效更加(P<0.01)。其中对照组失访2例,五参二连颗粒组和中西医结合组各有1例失访。结论:五参二连颗粒联合倍他乐克治疗症状性房性期前收缩疗效显著,能显著改善心率变异性,比单独用倍他乐克治疗房早效果更好。

HPLC法测定五参二连颗粒中橙皮苷的含量

目的:建立HLPC法测定五参二连颗粒中橙皮苷的含量。方法:色谱柱为C18柱(ZORBAXSB,4.6×150mm,5μm);甲醇-0.5%冰醋酸溶液(38:62)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为283nm。结果:橙皮苷的线性范围为0.004144～0.062160mg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.96%,RSD为0.48%。结论:该方法快速、准确、重现性好,适用于五参二连颗粒的含量控制。

五参二连颗粒高效液相色谱指纹图谱研究及多成分定量分析

建立了五参二连颗粒的高效液相色谱指纹图谱及多指标成分(丹酚酸B、橙皮苷、哈巴俄苷和盐酸小檗碱)的含量测定方法。采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱,以乙腈-0.04 mol/L乙酸铵溶液(用冰乙酸调至pH 4.2)为流动相,梯度洗脱,检测波长270 nm。丹酚酸B、橙皮苷、哈巴俄苷和盐酸小檗碱分别在8～160、9.6～192、1.6～32和4.8～96 g/ml范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.5%、99.8%、98.6%和100.1%,RSD分别为0.9%、1.2%、1.6%和1.1%。在指纹图谱研究中,以盐酸小檗碱为参照峰,标定了22个共有峰,10批五参二连颗粒的指纹图谱平均相似度大于0.96。

五参二连颗粒对病毒性心肌炎小鼠免疫调节机制的研究

目的:研究五参二连颗粒对病毒性心肌炎(VMC)小鼠心肌保护作用及免疫调节机制的研究。方法:用柯萨奇B3型病毒(CoxB3)建立BALB/c小鼠VMC模型。将60只BALB/c小鼠随机分为正常组、模型组、阳性药物利巴韦林组(1 mg·kg-1)及五参二连低、中、高剂量组(4,12,20 mg·kg-1)。造模后第0,1,2,3,4,5天,用药组分别给与相应药物灌胃给药并观察动物一般情况。连续给药5 d,在末次给药2 h后终止实验,称重、并根据检测要求做标本采集。对所取标本进行心肌酶指标检测、脏器指数检测及自然杀伤细胞(NK)杀伤实验。结果:模型组小鼠第2天后开始精神萎靡,活动减少,毛粗糙,体温下降。第5天后处死,心脏晦暗,纹理不清,心脏表面出现白色点状条索状病变。病理学HE染色,心肌组织有大量的炎性细胞浸润,可广泛弥漫,也可呈局灶性,并可有坏死灶。同时模型组的肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白、肌红蛋白与正常对照组比较P<0.05,表明造模成功。利巴韦林组,五参二连颗粒高、中剂量组的肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白均有下降,与模型对照组比较P<0.05。利巴韦林组及五参二连颗粒高、中剂量组脾指数和胸腺指数有升高,与模型对照组比较P<0.05。利巴韦林及五参二连颗粒高、中剂量组NK杀伤作用与正常对照组和模型对照组比较P<0.05。结论:五参二连颗粒可以减轻CoxB3造成的心肌损伤,并激发机体的免疫调节机制,对心肌细胞有一定保护作用。

五参二连颗粒对病毒性心肌炎模型小鼠CVB_3 mRNA及PFP mRNA表达水平的影响

目的:探讨五参二连颗粒对病毒性心肌炎模型小鼠CVB3mRNA及PFP mRNA表达水平的影响。方法:选取4周龄雄性BALB/c小鼠40只,随机分为空白对照组、模型对照组、黄芪颗粒治疗组、五参二连颗粒治疗组,每组10只,其中空白对照组小鼠接种0.1 ml生理盐水于腹腔,其余3组均接种0.1 ml 10-8TCID50/ml CVB3Nancy标准株病毒液于腹腔,进行模型制备,采用RT-PCR技术测定心肌组织CVB3mRNA和PFP mRNA表达水平,采用放射免疫测定方法测定超氧化物歧化酶(SOD)及丙二醇(MDA)水平。结果:空白对照组小鼠未有CVB3mRNA及PFP mRNA表达;与模型对照组比较,黄芪颗粒治疗组、五参二连颗粒治疗组的CVB3mRNA、PFP mRNA表达均降低,差异有统计学意义(P<0.05);与黄芪颗粒治疗组比较,五参二连颗粒治疗组的CVB3mRNA、PFP mRNA表达均降低,差异有统计学意义(P<0.05);与空白对照组比较,其余3组SOD表达均明显降低,MDA表达均明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);与模型对照组比较,黄芪颗粒治疗组、五参二连颗粒治疗组的SOD表达均升高,MDA表达均降低,差异有统计学意义(P<0.05);与黄芪颗粒治疗组比较,五参二连颗粒治疗组的SOD表达升高,MDA表达降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:五参二连颗粒可有效抑制病毒性心肌炎模型小鼠CVB3mRNA及PFP mRNA表达,调节SOD、MDA含量,疗效良好。

五参二连颗粒对症状性房性期前收缩患者心率变异性的影响

目的观察五参二连颗粒治疗症状性房性期前收缩(APB)的临床疗效及对心率变异性的影响。方法收集APB患者96例,随机分为对照组、五参二连颗粒组和中西医结合组各32例,对照组给予倍他乐克缓释片47.5mg,每日1次;五参二连颗粒组给予五参二连颗粒每次10g,每日3次;中西医结合组给予倍他乐克缓释片和五参二连颗粒。疗程均为4周,治疗前后做24h动态心电图检测APB总数和心率变异性,房性心律失常按Kleiger法分级,并进行中医临床症状疗效和APB疗效判定。结果中医临床症状疗效比较,中西医结合组和五参二连颗粒组总有效率明显优于对照组(P<0.05或P<0.01),中西医结合组优于五参二连颗粒组(P<0.05);APB疗效比较,中西医结合组总有效率优于对照组和五参二连颗粒组(P<0.05或P<0.01);3组患者Kleiger分级变化治疗后均优于治疗前(P<0.05或P<0.01),治疗后组间比较,中西医结合组优于对照组(P<0.05);3组患者治疗前后APB总数和心率变异性差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),中西医结合组治疗后APB总数和心率变异性均明显优于对照组和五参二连颗粒组(P<0.05或P<0.01)。结论五参二连颗粒联合倍他乐克治疗APB疗效显著,能显著改善心率变异性,优于单独用倍他乐克治疗。