五子补肾胶囊成型工艺研究

目的探讨五子补肾胶囊的成型工艺。方法以吸湿率为指标考察辅料的种类和配比,并考察颗粒的休止角、堆密度和临界相对湿度。结果确定淀粉为本处方的辅料,纯浸膏与淀粉的比例为1.15∶1.25,80%乙醇湿法制粒,60℃下干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度应为62%。结论该成型工艺合理、可行,为大生产提供了依据。

五子补肾胶囊的质量标准

目的：建立五子补肾胶囊的质量标准.方法：采用TLC法对方中淫羊藿、锁阳、酒苁蓉、西洋参进行定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果：TLC法中斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷的进样量在9.96～99.60 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性（r=0.999 8）,平均回收率100.70%,RSD为2.03%（n=9）.结论：所建标准可用于五子补肾胶囊的质量控制.

五子补肾胶囊HPLC特征指纹图谱研究

目的:建立五子补肾胶囊的HPLC指纹图谱,为其质量的研究提供依据。方法:采用Dimonsil C18(2)(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:210 nm,柱温:35℃,进样量:10μl。通过相似度评价对10批次的五子补肾胶囊指纹图谱进行质量评价。结果:10批五子补肾胶囊指纹图谱有20个共有峰,通过与对照品比较确认其为淫羊藿苷(14号峰),利用相似度软件对10批样品指纹图谱进行分析,各批次样品相似度均在0.96以上。结论:所建立的五子补肾胶囊指纹图谱方法灵敏度高、专属性强,可为五子补肾胶囊的质量标准的制定提供科学依据。

五子补肾胶囊剂的药剂研究

五子补肾胶囊是在古方五子衍宗丸基础上加味配制而成。工艺(2)采用醇沉处理,损失较多微量元素;采用工艺(1)不经醇沉处理,同时用喷雾干燥法,使产品有效成分不受损失,可提高药物疗效。本品经剂型改革后,具有服量少且方便,释药快等优点。

五子补肾胶囊指纹图谱HPLC条件研究

目的通过对HPLC条件研究,以建立五子补肾胶囊HPLC指纹图谱研究。方法采用高效液相色谱法,考察并优化流动相组成、柱温及洗脱方法等,确定最终的色谱条件。结果采用Dimonsil C18(2)(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长210nm,柱温35℃,进样量10μL,流速:1.0mL·min^-1。结论该方法科学可靠,可用于五子补肾胶囊特征指纹图谱的研究。

正交试验优选五子补肾胶囊水提醇沉工艺

目的:筛选五子补肾胶囊的最佳水提醇沉工艺。方法:采用正交试验设计,以淫羊藿苷含量和水提浸出物得率为考察指标,以加水量、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,优选煎煮工艺;以浓缩液相对密度、醇沉体积分数、醇沉时间为考察因素,优选醇沉工艺。结果:最佳水提醇沉工艺为按处方比例称取淫羊藿等17味药材(西洋参除外),加入10倍量水,首次浸泡30 min,煎煮3次,每次1.5 h;浓缩液相对密度为1.10(60℃时测),加95%乙醇调节至醇体积分数为70%,静止12 h。结论:该工艺简便,方法准确可靠,制成成品质量稳定。