五维赖氨酸口服液对反复呼吸道感染患儿血清免疫球蛋白的影响

目的:观察五维赖氨酸口服液对反复呼吸道感染(RRTI)患儿血清免疫球蛋白水平的影响及临床疗效。方法:选择反复呼吸道感染患儿80例,随机分为对照组和治疗组各40例,并选45例健康儿童为健康对照组,对照组及治疗组RRTI患儿均给予常规抗感染、抗病毒及对症治疗,治疗组加用五维赖氨酸口服液。临床观察并近期随访患儿反复呼吸道感染的次数、血清IgG、IgA、IgM水平的变化。结果:RRTI患儿血清免疫球蛋白IgG、IgA的水平明显低于健康对照组(P<0.01),治疗组治疗后RRTI发作次数明显减少,患儿血清IgG、IgA水平明显提高,治疗组总有效率与对照组比较差异有显著性(P<0.01)。结论:RRTI患儿血清免疫球蛋白较低,五维赖氨酸口服液对防治反复呼吸道感染疗效明显。

HPLC法同时测定五维赖氨酸口服溶液中4种水溶性主成分的含量

目的:建立直接同时测定五维赖氨酸口服溶液中盐酸赖氨酸和三种水溶性维生素含量的RP-HPLC法。方法:采用Phenomenex Gemini C 18100A(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.03 mol·L^(-1)磷酸二氢铵溶液(pH 3.0)-甲醇(98∶2)为流动相,检测波长为205 nm,流速1.0 mL·min^(-1)。结果:盐酸赖氨酸、维生素C、维生素B 6和烟酰胺分别在30.56~488.9μg·mL^(-1)(r=1.0000)、24.86~397.8μg·mL^(-1)(r=0.9998)、1.018~16.29μg·mL^(-1)(r=1.0000)、10.72~171.5μg·mL^(-1)(r=0.9990)范围内与峰面积呈良好的线性关系;定量限分别为10.39、0.4661、0.09279、0.1362 ng;平均回收率分别为100.6%、98.5%、98.0%、99.2%,RSD分别为0.1%、0.1%、0.1%、0.03%;测定3批样品,盐酸赖氨酸、维生素C、维生素B 6和烟酰胺的含量分别在99.9%~100.1%、89.3%~90.3%、93.1%~93.4%和92.7%~93.4%之间。结论:本实验建立的分析方法能够同时准确测定五维赖氨酸口服溶液中的4种水溶性主成分,方法操作简单、专属性强、灵敏度高,可用于控制五维赖氨酸口服溶液的质量。

五维赖氨酸口服液稳定性的影响因素考察

目的:考察各因素对五维赖氨酸口服液稳定性的影响。方法:以维生素C含量变化为指标,采用单因素试验考察抗氧化剂、水及pH对五维赖氨酸口服液稳定性的影响。结果:加抗氧剂溶液中维生素C含量比不加抗氧剂的空白加热组高,加入单抗氧剂维生素C含量比加复合抗氧剂高,加热前后维生素C含量变化较大;加抗氧剂比不加抗氧剂溶液中维生素C含量高,且沸水组较常水组稳定;口服液的稳定性随pH增大而减弱。结论:采用煮沸水配制含抗氧剂的pH 3.6五维赖氨酸口服液稳定性良好。