关于ISO/TC 249中医药国际标准可视化探析

目的 本研究对国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)制定的标准现状及进展进行回顾,探讨中医药领域标准制定的项目策略,有利于中医药领域的对外经贸和交流合作。方法 通过ISO官网获取ISO/TC 249有关的标准数据,主要涵盖标准的名称、提案时间、当前所处阶段、标准实施范围及国际标准分类数据,作为后续分析数据源。采用Gephi描绘ISO/TC 249标准主题的共现网络图。结果 截至2022年4月30日,ISO/TC 249共有116个标准项目,其中已发布的标准有81个,正在制定的标准有35个。其中,有两个标准在发布后已完成修订,原发布标准进行撤销,未计入标准项目总数。自2014年发布第一个标准“一次性使用的无菌针灸针”以来,标准发布数量呈现逐年增加的趋势。其中,17.24%(20/116)的标准处于发布后定期审查阶段,56.03%(65/116)的标准处于发布阶段,3.45%(4/116)的标准处于审批阶段,5.17%(6/116)的标准处于咨询阶段,3.45%(4/116)的标准处于委员会审议阶段,14.66%(17/116)的标准处于准备阶段。通过国际标准分类法(ICS)分类号分析,上述标准研制集中在中药领域,占比达到49.54%。同时,网络分析数据显示,前5个最常用的词是“材料”“词根”“需求”“产品”和“系统”(去除介词、连词和代词等噪声数据)。此外,“系统”与“计算机化”“编码”“图像”“语言”和“分析”共同出现;“要求”与“制造”“煎剂”“工艺”和“材料”共同出现;“设备”与“脉冲”“电”“皮肤”和“测量”共同出现。结论 随着问题的多样化和复杂化的发展,标准的制定也面向多学科领域,这也是培养交叉学科人才,特别是复方中药国际标准化人才的原因。多角度分析、制定和论证标准,符合不同学科的行业需求,能增强标准的可得性和行业的服务能力。