交联玻璃酸钠注射液中残留交联剂乙烯砜的测定

目的建立交联玻璃酸钠注射液中交联剂乙烯砜和其水化产物1,4-噻恶烷-1,1-二氧残留量的测定方法。方法用乙醇萃取样品,乙烯砜和其水化产物溶于乙醇,玻璃酸钠不溶于乙醇生成白色沉淀,取上清液直接进样,用气相色谱仪分析。色谱柱为Agilent DB-wax(30m×0.53mm,1.0μm);分别使用氢火焰离子化检测器(flame ionization detector,FID)和火焰光度检测器(flame photometric detector,FPD)进行测定并对比结果。结果 FID测定乙烯砜和其水化产物的线性范围分别为0.5~20μg/mL和2~100μg/mL;定量限分别为2.6μg/mL和7.6μg/mL;检测限分别为0.8μg/mL和2.3μg/mL;加样回收率分别为104.3%和92.4%。FPD测定结果与FID测定结果差异无统计学意义。结论使用FID已可以满足检验需要,该方法灵敏、快速、专属性强,可用来同时控制产品中痕量的乙烯砜和其主要水化产物1,4-噻恶烷-1,1-二氧。

消肿定痛合剂联合交联玻璃酸钠治疗气滞血瘀型膝骨关节炎的临床疗效观察

目的:探讨消肿定痛合剂联合交联玻璃酸钠治疗气滞血瘀型膝骨关节炎的临床疗效。方法:将120例气滞血瘀型膝关节骨性关节炎患者按照随机数字表法分为3组:A组采用消肿定痛合剂治疗,B组采用交联玻璃酸钠治疗,C组采用消肿定痛合剂+交联玻璃酸钠治疗,每组40例。比较3组治疗4周后(visual analogue scale,VAS)评分、骨关节炎评分(the Western Ontario and McMaster universities,WOMAC评分)和Lequesne评分,并测定血清白细胞介素1β(Interleukin-1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、基质金属蛋白酶1(matrix metalloproteinase 1,MMP-1)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)水平。结果:VAS评分、WOMAC评分、Lequesne评分及血清IL-1β、TNF-α、MMP-1水平治疗前3组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,C组与A、B组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:消肿定痛合剂联合交联玻璃酸钠治疗气滞血瘀型膝骨关节炎能明显减轻患者膝关节疼痛症状,显著改善膝关节功能,其作用机制可能与减轻炎症反应及过氧化反应有关。

交联玻璃酸钠联合活血通络凝胶治疗轻中度膝骨性关节炎的远期疗效观察

目的:探讨交联玻璃酸钠联合活血通络凝胶治疗轻中度膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)的远期临床疗效及对血清白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)和关节液超氧化物歧化酶(Super Oxide Dismutase,SOD)的影响。方法:将84例膝骨性关节炎患者按照预先制定的随机序列,平均随机分为两组:观察组予交联玻璃酸钠关节腔注射联合活血通络凝胶外涂的综合疗法;对照组采用交联玻璃酸钠关节腔注射,辅以安慰剂脂质体凝胶外涂。疗程结束1年后,中文版Lequesne指数评估临床疗效,并观察治疗前后血清IL-1β、TNF-α及关节液SOD的影响。结果:两组Lequesne指数评分均优于治疗前(P<0.05),观察组优于对照组(P<0.05)。两组血清IL-1β、TNF-α及关节液SOD指标均优于治疗前(P<0.05),观察组优于对照组(P<0.05)。结论:交联玻璃酸钠联合活血通络凝胶能够提高轻中度膝骨性关节炎的远期临床疗效,对临床症状的改善、炎性因子的调节和抗氧自由基作用等方面均有积极的促进作用。

柱前衍生-高效液相色谱法测定交联玻璃酸钠注射液中结合甲醛与游离甲醛含量

目的建立交联玻璃酸钠注射液中结合甲醛与游离甲醛含量测定方法。方法样品中用1.0 mol·L^(-1)盐酸溶液高温水解后释放出的结合甲醛和不经水解的游离甲醛,经2,4-二硝基苯肼衍生后,分别用高效液相色谱法测定。色谱条件:以C18(4.6 mm×250 mm,5μm)柱为色谱柱,65%乙腈溶液为流动相,检测波长为365 nm。结果甲醛浓度在0.1~50μg·m L^(-1)内线性良好,线性方程为y=76 023x+7 069,相关系数r=1.000 0;检出限为0.001μg·m L^(-1),定量限:0.005μg·m L^(-1);游离甲醛与结合甲醛的平均加标回收率分别为102.9%和105.5%,RSD(n=18)分别为1.3%和3.0%。结论该方法线性范围较宽,准确度高,可用来测定交联玻璃酸钠中游离和结合的甲醛含量。

交联玻璃酸钠注射液对兔膝骨性关节炎的治疗作用

目的:研究交联玻璃酸钠注射液JZC11对兔骨关节炎的治疗作用。方法:采用Videman造模法,以管型石膏固定兔膝关节于伸直位8周造模,将模型动物随机分为模型组、JZC11(1.3,2.1和2.9 mg·kg^(-1))组、Hylan(2.1 mg·kg^(-1))组及玻璃酸钠(HA,1.3 mg·kg^(-1))阳性对照组,每组6~7只,另设正常组作为对照。所有动物于造模8周后开始给药,除HA组多次给药(每周1次,共5次)外,其他各组关节腔注射给药1次,正常组和模型组注射等量生理盐水。给药后6周测量膝关节手术侧与非手术侧关节周径差值;X线检查膝关节形态并进行Kellgren-Lawrence评分;手术显微镜观察膝关节的股骨髁和胫骨平台变化并进行Pelletier评分;HE染色法检查膝关节病理并进行Mankin评分、测量软骨层厚度。结果:JZC11(1.3,2.1和2.9 mg·kg^(-1))给药均可显著降低膝关节面Pelletier评分,JZC11(2.1和2.9 mg·kg^(-1))给药可显著降低OA模型兔的关节周径差值,降低Mankin病理评分;JZC11(2.1 mg·kg^(-1))给药可显著降低膝关节X线评分,增加软骨层厚度。结论:JZC11关节腔注射给药可改善OA模型兔软骨损伤及关节病理,具有显著的治疗作用。

交联玻璃酸钠凝胶的制备及流变学研究

目的制备交联玻璃酸钠(CHA)凝胶并对其流变学性能进行考察。方法以1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)为交联剂制备交联CHA,采用旋转流变仪测定玻璃酸钠(HA)和CHA的黏弹性及蠕变-恢复特性,考察不同浓度,不同交联度以及不同温度条件下,HA和CHA的流变学性能。结果本实验制备获得具有流动性的水不溶性CHA凝胶混悬液,并选择不锈钢平板(PU20)为夹具,振荡频率1 Hz、剪切应力1 Pa、温度(25±0.1)℃的条件测定其黏弹性。蠕变-恢复实验结果表明,对比HA,CHA形变量小,恢复至最小形变状态所用时间短,体系较稳定。结论 CHA属于假塑性非牛顿流体,符合其作为关节腔内黏弹性补充材料的性能要求,与非交联的HA相比,具有黏弹性高、热稳定性好的优点。

富血小板血浆治疗膝关节髌骨软化症的短期疗效观察

目的观察富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)治疗膝关节髌骨软化症的临床疗效。方法60例髌骨软化症患者随机分成两组,每组各30例,试验组(A组)男性12例,女性18例,年龄30~59岁,平均(40.2±4.5)岁,给予自体PRP关节腔内注射,一周一次,连续注射3周;对照组(B组)男性11例,女性19例,年龄32~58岁,平均(41.3±3.9)岁,给予交联玻璃酸钠注射剂关节腔内注射,一周一次,连续注射3周。观察两组患者治疗后1个月、3个月、6个月、1年后的疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)以及骨关节炎指数评分(Western Ontario and McMaster universities arthritis index,WOMAC)的指标变化。结果治疗后1个月,A、B两组VAS评分皆较治疗前明显降低(P<0.05)。在治疗后1个月、治疗后3个月,A、B两组的VAS、WOMAC评分存在差异,但无统计学意义;治疗后6个月、治疗后1年的VAS、WOMAC评分,A组均明显优于B组,差异有统计学意义(P<0.05)。而A组在随访过程中,VAS、WOMAC评分持续降低,B组在治疗后6个月VAS评分、WOMAC评分较前升高。结论富血小板血浆能明显改善髌骨软化症的疼痛以及关节功能,且具有稳定的短期疗效。