交联透明质酸凝胶膜的制备及其生物相容性的研究

制备交联透明质酸凝胶膜并评价其生物相容性。本研究采用己二酸二酰肼作为交联剂制备交联透明质酸凝胶膜，并采用GB／T16886医疗器械生物学评价标准规定的方法，对凝胶膜进行体外溶血试验、细胞毒性试验、急性毒性试验、眼刺激试验、皮内反应试验、致敏试验以及鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、哺乳动物培养细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验等三项遗传毒性试验。结果表明交联透明质酸凝胶膜无溶血性、无眼刺激作用、无皮内刺激和致敏作用，未见急性毒性反应，细胞毒性0～1级；三项遗传毒性试验均为阴性。交联透明质酸凝胶膜具有良好的生物相容性，是一种理想的医用生物材料。

交联透明质酸凝胶修饰度的测定方法研究进展

透明质酸(Hyaluronic acid,HA)目前被广泛应用于医疗及美容领域,天然透明质酸在体内半衰期较短,因此通过交联剂修饰,可以获得具有特殊性质的交联透明质酸凝胶。修饰度的大小与交联透明质酸凝胶的多种性质密切相关,文章对交联透明质酸凝胶修饰度测定方法进行了归纳分析,旨在探索可靠的修饰度测定方法。查阅近年来国内外发表的相关文献,对修饰度的测定方法进行归纳、分析和总结。文章通过分析对比修饰度测定的多种方法,初步确定了交联透明质酸凝胶修饰度测定方法的可靠思路。准确分析交联透明质酸凝胶的酶解产物是修饰度测定方法的新思路。

荧光分光光度法测定交联透明质酸凝胶中交联剂的残留量

目的:建立测定交联透明质酸凝胶中交联剂1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)残留量的方法。方法:利用BDDE与烟酰胺产生的强荧光物质,在λex=370 nm/λem=430 nm检测其荧光强度,建立测定BDDE残留量的荧光分光光度法,并与气相色谱法进行比较。结果:在0.5～8.0μg.mL-1范围内,BDDE浓度和荧光强度有良好的线性关系,回归方程为y=76.729x-2.9517,r2=0.998;定量限为0.53μg.mL-1;平均回收率为99.4%,RSD=2.5%;市售样品中BDDE平均残留量为(1.47±0.41)μg.mL-1。气相色谱法定量限为1.85μg.mL-1,灵敏度和线性相关性均较差。结论:荧光分光光度法简单准确,灵敏度高,更适用于交联透明质酸凝胶的质量控制。