我国化妆品产品稳定性研究与管理现状的探讨

化妆品的稳定性是评价化妆品质量与安全的重要因素,也是化妆品使用性与功效性的保障。本文对比了全球化妆品稳定性研究的监管体系和稳定性文件情况,梳理了国内化妆品产品有效期、稳定性及监管等相关文件的内容。通过对“监管、协会和企业”三个板块电子问卷调查结果,分析我国目前化妆品产品稳定性研究现状,发现工作开展面临的主要问题。借鉴国外化妆品产品稳定性研究的经验及我国食品药品等行业领域产品稳定性研究情况,对我国化妆品产品稳定性研究方向、技术文件的制定和监管服务提出建议。

质子治疗系统注册申报中产品的稳定性和可靠性技术指标分析

质子治疗作为一种前沿放射治疗技术,可在保证目标区域治疗剂量的同时最小化正常组织的受照射剂量,降低放射治疗的并发症风险。但目前质子治疗系统在国内的注册申报成功案例较少。因此,该研究结合上海艾普强粒子设备有限公司的质子治疗系统注册申报经验,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对质子治疗系统注册申报技术资料的要求,以《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》为依据,明确了产品稳定性和可靠性技术指标及其详细内容,以期为同类产品注册申报企业编写注册申报资料提供参考。

医疗器械产品稳定性研究及审评思路

目的通过回顾中国及美国与医疗器械稳定性研究有关的指导性文件和标准,指导医疗器械注册申请人在医疗器械全生命周期内结合风险管理开展产品稳定性研究活动,也为技术审评人员在审评相关内容时提供思路。方法从货架有效期、使用稳定性、运输稳定性3个方面论述稳定性研究的内容,针对每个方面提供验证方案的设计思路,并从审评的角度为注册申请人在注册申报时如何提交一套完整的、便于审评人员研判的研究资料提供建议。结果随着科技的发展,医疗器械的复杂性不断提高,因此产品稳定性研究是一个持续发展的过程,需要企业和审评人员用科学的方法进行研究与判定。

商贸流通业发展对农产品价格稳定性的影响

本文选取2010-2021年我国30个省份面板数据,实证分析商贸流通业发展对农产品价格稳定性的影响及作用机制,同时从空间层面进行进一步分析。研究发现:商贸流通业的发展对于提高农产品价格稳定性起到了积极的作用。从作用机制分析来看,商贸流通业发展可通过促进产业合理化和高级化进而提升农产品价格稳定性。从空间效应分析来看,我国商贸流通业发展和农产品价格稳定性呈现显著的空间聚集特征,且商贸流通业发展对农产品价格稳定性存在空间溢出效应。最后,文章提出加强商贸流通业规范化管理、推动产业合理化和高级化、提升跨地区联动和协同发展、鼓励商贸流通企业创新发展、加强政策引导和监管力度等相关政策建议。

卤化丁基胶塞对单抗产品稳定性影响研究及选用策略

经过30多年的研究和发展,单克隆抗体药物(以下简称单抗)在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等疾病领域显示出独特的优势并取得了巨大进展,同时也是医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向[1]。单抗生产过程中,西林瓶包装系统是常用的储存容器,主要包括西林瓶、胶塞和铝盖。

碱式氯化铜的分子结构、产品稳定性及理化特性研究

铜(Cu)是动物必需的一种微量元素.它参与动物体内血红素的合成、红细胞的成熟、成骨过程、毛发和皮肤的色素沉着以及角质化过程,在动物体内作为几种重要酶的成分(或作为辅助因子)而发挥作用.饲料中添加高铜(250 mg/kg)能提高断奶仔猪的日增重、采食量和饲料转化率(Edmonds等,1985;Cromwell等,1991,1997),因此目前国内在猪饲料中大都添加高剂量的硫酸铜.

绿豆乳乳化稳定剂的筛选及产品稳定性的研制

绿豆为豆科一年生草本植物，对人体的保健和食疗功效是“豆中之最”，是粮食中的绿色珍珠，具有十分重要的食用、药用价值。现将以羧甲基纤维素钠（CMC—Na）、黄原胶和明胶3种稳定剂配合使用，从产品的感官质量和稳定性人手，以绿豆为主要原料，以白砂糖、乳粉、蜂蜜为辅料，探讨绿豆乳乳化稳定剂的筛选工艺和配方，为绿豆乳制品的研究生产奠定基础。

基于近红外光谱及主成分雷达图特征提取的产品质量稳定性研究

针对以往卷烟产品质量监控效率低、时间长、缺少可视化结果展示等问题,将近红外光谱分析技术应用到产品稳定性控制中,提出了一种指纹图谱特征提取新方法。首先将卷烟近红外光谱进行主成分降维,并以雷达图可视化形式描述产品质量稳定性趋势,保证了图谱数据整体性与模糊性的统一。进而对包含样本全局信息的图形重心特征进行提取,实现了对样本间内部结构的展示,并建立了质量稳定性及异常类型的判别模型。实验结果表明,和其他方法相比,该特征提取方法取得了更好的识别效果,可用于卷烟产品质量监控和真伪鉴别中。

固态微生物混合型饲料添加剂产品稳定性影响因素研究

试验旨在研究以喷浆玉米皮、豆粕、黄芪、甘草等为主要载体、以枯草芽孢杆菌为主要原料,通过测定产品活菌数的变化来研究产品水分、不同组方对产品的稳定性的影响。试验采用DPS软件中的正交设计试验方案,共配制16组组方进行试验,通过测定枯草芽孢杆菌的活菌数变化,利用SAS软件的二次响应曲面回归方法建立数学模型,分析各因素对活菌数的变化情况。试验结果表明:①水分含量以及喷浆玉米皮、豆粕、黄芪、甘草等组成含量的大小对产品活菌数的响应呈鞍点形状;②产品水分是影响产品稳定性的主要因素,其次是黄芪和豆粕的含量。由此可见,只要适当控制好产品的水分含量,就可以很好控制产品的稳定性。

涉刑药品案件定性现状分析及思考

新修订《药品管理法》对假药范畴的修改,引发了涉刑药品案件产品定性难题。本文旨在分析涉刑药品案件定性难的原因,并提出措施建议,希望通过法律法规的补充完善与深度解读解决这一问题,进一步实现法律的公平正义。

热处理工艺对实体保持产品尺寸稳定性的影响

采用2种不同工艺(在300℃下进行6h热处理工艺1;在350℃下进行3.5h热处理工艺2),研究热处理工艺对实体保持架产品稳定性的影响,结果表明:对于尺寸段在500~800mm且刚性比超过0.88的产品和尺寸段在800mm以上产品需经过热处理工艺1进行处理,可显著提高产品尺寸稳定性。

Elo TouchSystems：产品稳定性是我们最大的优势

Elo TouchSystems（易触控）公司是触摸屏技术的发明者．同时．在过去36年的发展过程中．公司一直稳居全球触摸屏行业领先地位。今年CHIFA展览会期间，CE China拜访了其大中华区销售总监赖燊标先生。

乳化炸药生产工艺及其对产品稳定性的影响分析

在目前的现状下,乳化炸药正在被普遍运用于工程实践领域。乳化炸药本身具备优良的抗水特性、较快的炸药爆破速度以及较大的炸药密度数值,并且体现为良好的起爆感,但是不应当忽视乳化炸药的加工制造全过程带有人身伤害风险,因此技术人员必须要严格控制乳化炸药的安全稳定性。本文重点探讨了乳化炸药的常用生产工艺流程,全面探析影响炸药产品稳定性的各个层面要素。

提高新兽药乙酰氨基阿维菌素产品稳定性工艺研究

食品安全日益深入人心,肉蛋奶等动物产品的兽药残留已被消费者密切关注,成为社会热点问题。兽药残留不仅事关动物产品安全,还在环境中蓄积、转移、转化造成生态污染,最终损害人体健康,目前各方面对兽药高效低残留空前重视,乙酰氨基阿维菌素产品进入了人们的视野。乙酰氨基阿维菌素是最新一代的兽用驱虫药物,它以阿维菌素为母体合成而得,具有高效、广谱、低残留的特点,

核桃酱生产工艺中稳定性的研究

研究了生产核桃酱时对核桃酱乳化稳定性和涂抹性的影响,并对3种添加剂进行了配方优化处理。研究发现核桃酱中使用三聚甘油单硬脂酸酯0.2%、黄原胶0.3%和抗坏血酸0.1%,产品稳定性和涂抹性性状最为理想。同时认为用质量分数为3%的NaOH溶液,在95℃条件下处理7min,核桃仁去皮效果最佳。

垄断竞争、范围不经济与中间产品的国际贸易

差异化最终产品的垄断竞争市场本质上是综合性的市场,它的产业内贸易本质上是综合性的贸易,最终产品及其不同类型中间产品的国际贸易分别具有不同的起因。运用企业范围不经济对克鲁格曼的PP-ZZ模型进行一般化改进之后,新模型的分析表明企业较大的范围不经济效应是其实现产品内分工的起因,但在缺乏绝对优势的情况下这类产品内分工一般属于国内的产品内分工而不是国际性的产品内分工,同时,这类产品内分工能够提高生产要素的配置效率与企业的市场竞争力。文章为完整理解垄断竞争市场上的产业内贸易运作机制、制定贸易政策与参与国际市场竞争奠定了必要的理论基础。

轧钢生产中新工艺新技术的实践研究

本文主要对比了轧钢生产中的新型的工艺以及技术。首先阐述了轧钢生产工艺的情况以及存在的问题,如能耗高,效率低,产品的稳定性差等。然后详细地解释了新技术和工艺的原理以及在实际工作中的运用,比如连续铸钢和轧制的一体化,以及精密的控制冷却技术,新型的润滑技术,还有在线的热矫直技术。通过大量生产的数据进行对比分析,得出了新技术和新工艺在改善轧钢生产性能,提高生产效率,产品质量和产品的稳定性方面有明显的优点。最后,论证了新技术和新工艺在轧钢生产中的推广应用前景,对于进一步推动钢铁产业的绿色发展有着重大的理论和实践意义。

拉曼光谱特征提取在粘胶纤维定性鉴别中的应用

为了有效地推动市场经济的高速发展,我国多种新型技术都在不断的开拓和创新,通过观察拉曼光谱特征提取的发展实际 现状可以看出,在当前的粘胶纤维市场中,以为受到当前环境的影响,其本身的产品性能发生率一定的转变,而为了有效地加快市场 的转型,加快内部经营环境的变革,就要求对当前粘胶纤维产品进行一定的分析研究,通过产品本身的创新改革,有效地推动产品生 产发展技术优化,从而实现粘胶纤维定性鉴别产品的高效发展。为此本文结合粘胶纤维定性鉴别的实际经营管理现状,充分分析粘胶 纤维定性鉴别产品市场经营现状,并且结合粘胶纤维定性鉴别产品的技术研发情况针对性的提出相关的改革策略,以求能够全面加快 粘胶纤维定性鉴别产品的技术革新,实现产品的高效发展。

GE Fanuc－面向小范围应用和OEMS应用的新产品Proficy Process Systems

近日，GE Fanuc智能设备发布了包含250个I／O点数的新的Proficy Process Systems，单系统能够应用在更小的领域范围和OEMS领域。Proficy Process Systems是一个全集成的过程控制系统，帮助用户获得更好的产品质量和产品表现力，提高生产力、产品稳定性和提高生产效率，并且能够减少总开销。