利用期间核查确认药品标准物质特性量值溯源性

目的探讨期间核查在保证药品标准物质特性量值溯源性中的作用。方法根据药品标准物质研制的特点,找出研制过程中可能影响标准物质特性量值溯源有效性的关键因素,参照ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》确定其中需要进行期间核查的对象,并选择适宜的核查参数和与其相适宜的结果判定依据。结果与结论通过期间核查的方式,可以确认药品标准物质研制过程中整个溯源体系的有效性。

冶金标准样品特性量值的不确定度评定

标准样品特性量值测不确定度的评定,必须依照一个暨定的测量程序和一个具体的实物。其 A 类不确定度为一个预先确定的测量模型一次抽样子样本统计估计的不确定度,B 类不确定度包括:计量器具及校准系统不确定度分量,不同测量方法不确定度分量,不同试验条件不确定度分量。定值程序的制定应尽可能将 B 类分量随机化,未随机化的部分 B 类分量估计出来后计入合成不确定度中。

标准物质特性量值的评价与描述

1991年5月国际标准化组织标准物质委员会对国际标准化组织指南30“标准物质常用术语及定义”进行了修订。新修订的标准物质定义如下。

转基因玉米MON87427梯度含量基体标准物质的研制

【目的】转基因检测标准物质是转基因生物安全监管、标识制度实施的物质基础,是实验室内检测数据溯源、实验室间检测数据可比的保证。中国于2017年批准进口转基因玉米MON87427用作加工原料,其安全监管和检测急需研制有证标准物质。【方法】以开发商提供的转基因玉米MON87427杂合种子和非转基因受体种子为原材料,对转基因玉米MON87427和其受体种子分别清洗、干燥、冷冻研磨、粒径及含水量检测,按质量分数(以干基计)称量配制得到质量分数分别为60.0、99.5和1000.0 mg·g^(-1)的转基因玉米MON87427基体标准物质MON87427a、MON87427b和MON87427c。运用实时荧光定量PCR进行粉末的均匀性初检,初检合格后分装。用MON87427/zSSIIb二重微滴数字PCR(ddPCR)方法进行标准物质均匀性、稳定性评估和8家实验室联合定值。根据《标准物质定值的通用原则及统计学原理》(JJF 1343)进行标准物质均匀性评估、稳定性评估、联合定值数据的处理及不确定度评定。【结果】本批标准物质有MON87427a、MON87427b、MON87427c 3个浓度,粒径小于200μm的粉末大于80%,含水量低于5%。用棕色玻璃瓶分装,不低于1.0 g/瓶,充氮后轧盖,3个浓度的标准物质各分装400瓶。3种标准物质均匀性检验的F值均小于临界值F0.05(14,30)(2.04),在瓶内和瓶间具有良好的均匀性,使用时,最小取样量为100 mg。标准物质在25℃、37℃和60℃条件下可稳定储存14 d,表明在常温下运输14 d标准物质特性量值不发生趋势性变化;在4℃和-20℃条件下长期稳定性达到12个月;开盖取样5次,标准物质特性量值未发生显著偏离。8家实验室联合测定的标准物质拷贝数比值无异常值、呈正态分布、且等精度,标准物质MON87427a、MON87427b、MON87427c的标准值及扩展不确定度分别为(2.92±0.44)%、(4.89±0.57)%、(52.1±3.4)%。【结论】研制的转基因玉米MON87427梯度含量基体标准物质均匀性良好,可稳定运输和储存,满足转基因玉米MON87427定性、定量检测需求,为转基因玉米MON87427的安全监管、定量标识制度的实施提供了可靠的有证标准物质。

磁带电特性测量 第一章 磁带电特性物理概念、定义及测量标准(上)

无论是专业或是民用磁带,其质量依据主要是它的电声性能,有关电特性测量的标准、测量方法及量值评述已有大量的文献资料,行业中从事研究和计量的人员也很多。但是往往由于对各项定义和标准的理解不同、测量设备的不同、标准的不完善及造成误差的一些因素未能排除等原因,致使各单位之间量值差别大,甚至失去了可比性。本文将针对上述较普遍存在的问题,讲述有关磁带电特性测量的概念、定义、标准。

关于计量器具的产品标准和计量检定规程关系的讨论

计量器具的产品标准(以下简称产品标准)和计量检定规程(以下简称检定规程)分别作为产业部门、计量部门的重要工作依据，在产品的设计制遣、量值传递方面起着举足轻重的作用。“计量法”颁布执行以来，计量器具所包括的产品种类较前增加了许多，即由产品标准和检定规程共同约束的对象大幅度增加；

新版《计量标准考核规范》系列讲座(续三) 关于计量标准的稳定性的有关说明

计量标准的稳定性是计量标准的主要计量特性之一．它是指计量标准保持其计量特性随时间恒定的能力．也就是说．计量标准的稳定性是表示计量标准所提供的标准量值的长期漂移的度量．JJF1033—2008《计量标准考核规范》（以下简称《规范》）规定．计量标准的稳定性用经过规定的时间间隔后计量标准提供的量值所发生的变化来表示．因此．计量标准的稳定性与所考虑的时间段的长短有关。

系列标准白板光谱特性对白度计校准的影响

白度量值是对面粉、白糖、涂料、塑料、瓷器和纸张等众多产品进行质量评价的一个主要指标。白度计是用于测量物体表面白色和近白色程度的计量仪器。白度计测量结果的准确程度与相关产品的质量密切相关．因此对白度计的计量在轻工、食品、建材、造纸等行业有着十分重要的意义。

煤物理特性和化学成分分析标准物质认定证书有关问题的探讨

探讨并分析了煤炭类标准物质认定证书的有关问题,重点对特性量值的测量方法和溯源性描述进行了阐述,并就煤炭类标准物质的认定值和不确定度等问题提出了相应的解决方法。

比表面积标准物质的定值和不确定度的评定

标准物质的定值就是赋予标准物质特性量值的过程,标准物质作为计量器具的一种,它能复现、保存和传递量值,保证在不同时间和空间下量值的可比性和一致性。对于比表面积标准物质,目前国内外还无法进行绝对方法测量。现阶段,国内外比表面积标准物质的定值过程均采用多家实验室协同定值的方法。本文以国家纳米科学中心研制的纳米级氧化铝比表面积标准物质为实例,对比表面积标准物质的定值过程以及不确定度评定进行了详细介绍。

把握产品标准 做好监督抽查

质量监管部门一项非常重要的工作是促进生产企业提高产品质量水平,但不能只认为监督抽查工作是根据产品标准,对产品进行随机抽样检验,准确检测出产品特性值,视检验结果对生产企业进行处置,就能促进产品质量水平的提高,而忽视了对产品质量抽查控制理论的学习与研究,不去认真解读产品标准的规定,看不到产品标准的局限性,使许多监督抽查工作出现隔靴搔痒,甚至是张冠李戴的结果,只是自己不知道而已。

航天产品试验中计量体系建设与管理

计量技术是国民经济的一项基础技术,也是国民经济管理的一个重要组成部分。国防军工计量作为国家计量管理体系的重要组成部分之一,自20世纪50年代被列入国防尖端技术“开门七件事”^(①)以来,在国家计量管理体系建设中,与地方各级计量管理技术工作并重,逐步形成具有国防军工特色的计量标准量传技术体系。其目的是实现国防科技工业产品和现代化武器装备量值准确一致、测量数据可靠。在国防军工计量体系中,航天产品试验计量体系不仅是军工计量体系的重要组成部分,也为军工产品质量和数据量值溯源提供了重要的技术支持和保障。

加强化学量值溯源体系建设 提高食品安全检测水平

目前．我国在食品安全检测方面针对目的国对出口产品采取了严格的检测措施，但是我国产品在国外（如日本、欧盟和美国等）仍常被检出农药残留物、重金属、抗生素超标等，造成了出口贸易中的被动和极大的经济损失。究其原因，最关键的技术问题就是我们所采用的相应的检测测量标准（标准物质在化学物质检测测量中就是测量标准）的量值得不到保证。这是我们迫切需要解决的难题。由于国内目前已有的具有可靠溯源性的标准物质和工作参考物质远不能满足校准仪器、测试方法和进行检测过程的质量监控的需要，

三等压力计量标准的误差与测量不确定度的评定分析

三等压力计量标准直接传递到工作计量器具,其测量误差将影响到压力计量器具的量值准确可靠性,为保证计量标准器的量值传递结果的准确可靠,确保企业压力计量器具能够满足在量值传递、安全防护、产品质量、节能降耗等方面预期使用要求。把计量技术与统计技术有机的结合起来,采取检定、误差理论与统计技术相结合的方法,进行误差和测量不确定度分析。

煤炭类一级标准物质特性与应用浅析

结合目前煤炭类一级标准物质的种类和应用现状,介绍了煤物理特性和化学成分分析、煤灰熔融性、煤灰成分分析、煤中砷和磷成分分析、煤中氯成分分析、煤中氟成分分析、煤的哈氏可磨性指数、烟煤黏结指数分析、烟煤胶质层指数(Y值)分析该九大类标准物质特性量值的测量方法,在标物的有效期限、储存及包装、参考不确定度等方面提出了使用过程中需注意的问题。

VE、QFD与产品标准化(三)

三、QFD与产品标准化 在本文的第一部分里强调了在制定产品标准时应用价值工程(VE)的意义。价值工程不仅有利于标准化观念的转变、改变标准的地位和作用,而且价值工程还可帮助我们掌握用户和消费者的功能要求,获得最基本的需求信息。

如何确定印刷产品的企业标准水平?

《中华人民共和国标准法》规定,对企业生产的产品,没有国家标准或行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据;已有国家标准或行业标准的国家鼓励制定严于国家标准或行业标准的企业标准,在企业的内部适用。 对于印刷产品,有的已有了国家标准或行业标准,有的没有;有的虽已有了,但企业有时需要执行更严格的内控标准。所以,对印刷产品制订企业标准或内控标准,是不可避免的。 按什么质量特性制定印刷产品企业标准的技术要求,完全由用户决定;至于各类技术要求应达到什么水平由于受到加工企业技术水平的制约,则要在既满足用户消费需要又维护厂家盈利需要的基础上,由产需双方共同商定。商定的结果,就形成了印刷产品的具有一定水平的企业标准。

第4讲关于计量值的检验与估计(1)——有关方差的检验与估计

我们知道，当生产作业条件发生变更时，对应的产品质量特性值分布会发生变化。本讲针对服从正态分布的计量值特性如产品尺寸、重量、加丁温度等，研讨表示其总体分布的平均值、方差的假设检验与参数估计问题，包括两总体分布有无差异的检验与差异大小的估计方法。在介绍这些检验与估计方法时，将应用到χ^2分布、F分布、t分布及正态分布等。