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题名2020年全球新药研发报告(Ⅰ)
被引量:1
- 1
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作者
Graul AI
Sorbera LA
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机构
科睿唯安
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出处
《药学进展》
CAS
2021年第7期549-560,I0003,I0004,共14页
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文摘
2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从监管机构今年审评的产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道p H值的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。
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关键词
新药上市
新药获批
产品管线拓展
新剂型
新适应证
新的联合用药方案
孤儿药
首创新药
加速审评
紧急使用授权
新型冠状病毒肺炎
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Keywords
new drug launch
new drug approval
line extension
new formulation
new indication
new combination
orphan drug
first-in-class drug
accelerated approval
authorization for emergency use
COVID-19
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分类号
R97
[医药卫生—药品]
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题名2020年全球新药研发报告(Ⅳ)
- 2
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作者
Graul A I
Sorbera L A
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机构
科睿唯安
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出处
《药学进展》
CAS
2021年第12期953-960,I0007,I0008,共10页
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文摘
2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从年度报告中产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)治疗药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道p H的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。
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关键词
新药上市
新药获批
产品管线拓展
新剂型
新适应证
新的联合用药方案
孤儿药
首创新药
加速审评
紧急使用授权
新型冠状病毒肺炎
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Keywords
new drug launch
new drug approval
line extension
new formulation
new indication
new combination
orphan drug
first-in-class drug
accelerated approval
authorization for emergency use
COVID-19
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分类号
R97
[医药卫生—药品]
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题名2020年全球新药研发报告(Ⅱ)
- 3
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作者
Graul A I
Sorbera L A
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机构
科睿唯安
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出处
《药学进展》
CAS
2021年第8期637-640,I0003,I0004,I0005,I0006,共8页
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文摘
2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从年度报告中产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)治疗药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道pH的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。
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关键词
新药上市
新药获批
产品管线拓展
新剂型
新适应证
新的联合用药方案
孤儿药
首创新药
加速审评
紧急使用授权
新型冠状病毒肺炎
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Keywords
new drug launch
new drug approval
line extension
new formulation
new indication
new combination
orphan drug
first-in-class drug
accelerated approval
authorization for emergency use
COVID-19
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分类号
R97
[医药卫生—药品]
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题名2020年全球新药研发报告(Ⅲ)
- 4
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作者
Graul A I
Sorbera L A
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机构
科睿唯安
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出处
《药学进展》
CAS
2021年第11期868-880,共13页
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文摘
2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从年度报告中产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)治疗药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道p H的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。
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关键词
新药上市
新药获批
产品管线拓展
新剂型
新适应证
新的联合用药方案
孤儿药
首创新药
加速审评
紧急使用授权
新型冠状病毒肺炎
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Keywords
new drug launch
new drug approval
line extension
new formulation
new indication
new combination
orphan drug
first-in-class drug
accelerated approval
authorization for emergency use
COVID-19
-
分类号
R97
[医药卫生—药品]
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