卡波姆产道凝胶在减少初产妇产后尿潴留发生中的效果及安全性观察

目的探讨卡波姆产道凝胶在减少产妇经阴道自然分娩产后尿潴留事件发生的效果及安全性。方法收集139例经阴道自然分娩产妇的临床资料,将自愿使用卡波姆产道凝胶的68例产妇设为研究组,未使用产道凝胶的71例产妇设为对照组。研究组在产妇子宫颈口开大1.0~3.0 cm至新生儿娩出期间,于阴道检查时将卡波姆产道凝胶涂抹于产道。比较2组产妇的一般情况、产程、产程中导尿次数、产时发热、会阴损伤、产后至出院前尿潴留事件发生情况及新生儿阿普加评分。结果与对照组比较,研究组产妇第一产程的潜伏期及活跃期均有所延长、产程中导尿次数较少、产时发热发生率较低、会阴损伤较轻(P均<0.05)。研究组尿潴留发生率为7%,对照组尿潴留发生率为20%,研究组的尿潴留发生率低于对照组(P<0.05)。2组均无发生新生儿窒息,新生儿1、5 min阿普加评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论在产程中使用卡波姆产道凝胶可润滑产道,增加软产道组织延展性,有利于胎头下降及保护会阴,缩短第一产程,降低尿潴留事件的发生率,且对新生儿无明显不良影响。

卡波姆产道凝胶产业化生产中凝胶配制工艺的研究

根据卡波姆产道凝胶的处方组成,在卡波姆产道凝胶小试与中试工艺稳定的基础上,以卡波姆产道凝胶在产业化生产中凝胶的配制工艺为研究对象,通过正交试验,研究了凝胶配制工艺中羟乙基纤维素分散的搅拌速度与时间、羟乙基纤维素水合的搅拌速度与时间、卡波姆溶解的搅拌速度、卡波姆水合的搅拌速度与时间这几个重要参数,并通过重复性试验验证了采用经优化的凝胶配制工艺参数生产出来的卡波姆产道凝胶符合其质量标准。

产道凝胶剂最终灭菌前的包装及其设备研究

结合产道凝胶剂的生产工艺,探讨了产道凝胶剂最终灭菌前包装形式的选择、包装膜的选用等相关问题,并重点研究了底膜厚度与成品质量的关系。同时,介绍了所用拉伸膜真空包装机在产道凝胶剂生产中设备结构的改进与RABS的设置。

产道保护凝胶对初产妇经阴道分娩中软产道及盆底的保护作用

目的探讨一种新型产道保护凝胶对初产妇经阴道分娩中软产道及盆底的保护作用。方法纳入足月经阴道分娩的初产妇273例,采用随机信封法分为产道保护凝胶助产实验组(R组)、传统方式产道保护组(T组)和常规助产对照组(C组),每组91例。观察产后软产道损伤、产程时长、盆底机能康复及不良反应发生情况。结果R组宫颈裂伤发生率、血肿发生率、会阴侧切率均明显低于T组和C组(均P<0.05)。在已侧切情况下,R组未出现宫颈、阴道和会阴裂伤,T组宫颈裂伤发生率为4.05%,C组为8.24%,均明显高于R组(P<0.05)。R组与T组和C组比较,第一产程、第二产程平均时长均明显缩短(均P<0.05)。产后对R组产妇及胎儿进行随访,未发现胎儿及软产道皮肤过敏、胎儿误吸等不良反应,R组与T组和C组比较,产后软产道感染的发生率无统计学差异(P>0.05)。产后42 d检测盆底机能评分,R组盆底机能评分明显高于T组和C组(P<0.05),T组和C组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论产道保护凝胶用于初产妇经阴道分娩可以软化宫颈、促进宫颈成熟,增加软产道延展性和润滑度,缩短第一产程、第二产程,减少软产道损伤,起到保护作用,并且间接保护盆底功能,非常值得推荐广泛用于阴道分娩助产。