宫颈疾病液基细胞学和人乳头状瘤病毒脱氧核糖核酸联合检测及与组织学检查的对照研究

目的:探讨薄层液基细胞学技术(TCT)联合第2代杂交捕获乳头状瘤病毒核酸检测(HCII HPV DNA)检测诊断宫颈病变的价值,并总结TCT诊断中漏诊、误诊的原因。方法:收集上海市长宁区中心医院2006—2009年行TCT、HCII HPVDNA检测及阴道镜活检的病例共1050例,分别比较了TCT、HCII HPV DNA及TCT联合HCII HPV DNA检测的诊断效能。对照组织病理学诊断结果,分析了TCT漏诊、误诊的原因。结果:TCT中低度鳞状上皮细胞内病变(LSIL)/高度鳞状上皮细胞内病变(HSIL)与组织学的符合率显著高于未见癌细胞或癌前病变细胞(NILM)/不能明确意义的非典型鳞状上皮细胞(ASUCS),P<0.01;人乳头状瘤病毒(HPV)感染率随病变程度加重而逐步增加(P<0.01);TCT联合HCII HPV DNA检测的敏感性、阴性预测值均显著提高(P<0.01);TCT诊断假阳性的原因主要是对反应性细胞及变性细胞的误诊,而假阴性的原因则是对个别挖空细胞和异形细胞的漏诊。结论:TCT联合HCII HPV DNA检测可以显著提高宫颈病变诊断效能,有助于宫颈癌的早期预防、早期发现、早期治疗。正确的取材、规范的制片、准确的识别反应性细胞、挖空细胞和核深染的异形细胞,将有效地减少假阳性和假阴性率。

宫颈病变与人乳头状瘤病毒脱氧核糖核酸量的关系

大量的流行病学调查显示,人乳头状瘤病毒（HPV）感染与宫颈湿疣、宫颈癌前病变及宫颈癌密切相关,可使宫颈癌发生的危险性增加250倍[1].HPV感染的宫颈细胞是否转化为恶性,不仅取决于HPV类型,而且与体内病毒DNA含量高低及持续时间有关[2].宫颈感染HPV的量与宫颈病变的严重程度相关[3-4].本研究旨在探讨宫颈病变程度与HPV-DNA量的关系,从而为临床早期预测宫颈癌提供理论基础.

人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测联合阴道镜检查在早期宫颈病变筛查中的意义

目的探讨人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测联合阴道镜检查在早期宫颈病变筛查中的运用效果。方法选取110例疑似宫颈病变患者为研究对象,均接受人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测与阴道镜检查,以病理诊断结果为金标准,比较人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测及阴道镜检查与联合检查的阳性检出情况,以及单独检查与联合检查的诊断效能。结果病理诊断确诊低度鳞状上皮内病变24例、高度鳞状上皮内病变33例与宫颈癌12例;联合检查的阳性检出率为98.55%,高于人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测及阴道镜检查的84.06%、62.32%、86.96%(P<0.05);联合检查的准确率、敏感度、特异度、阳性预测值与阴性预测值高于人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测及阴道镜检查(P<0.05)。结论在早期宫颈病变诊断中运用人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测联合阴道镜检查,能够明显提高阳性检出率,且具有较高的诊断效能,值得推广。

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒评价

目的评价人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测剂盒的性能。方法用HPV基因分型参考品作为标准品,按照抽验方案的要求对抽样的HPV核酸检测试剂盒[聚合酶链反应(PCR)-荧光探针法]的准确度、特异度和检测限进行评价。结果准确度和检测限的结果均符合企业产品注册标准的要求,而特异度结果中存在着HPV型别交叉反应现象。结论医疗器械监督抽验工作应将国产和进口医疗器械产品的抽验工作均纳入体系,持续监测产品的性能。

高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒-Care HPV用于宫颈癌及癌前病变筛查的临床价值

目的 评价care HPV用于宫颈癌及癌前病变筛查的临床价值。方法 收集2010年至2012年南京鼓楼医院妇科就诊的年龄在30~59岁之间的妇女宫颈样本,行care HPV、第二代杂交捕获技术（HC2）、HPV聚合酶链反应（HPV-PCR）及宫颈液基细胞学（TCT）检查,TCT≥ASC-US者行阴道镜宫颈活检及必要时宫颈管诊刮,以组织病理学为金标准。病理诊断≥CIN2者为高危病变组,炎症/CCIN 1为良性病变组。结果 共收集404例有效样本。高危组42例、良性组50例,正常组312例。care HPV和HC2检测结果 的一致性为Kappa=0.833（P〈0.0001）,一致率93.81%;care HPV和HPV-PCR检测结果 的一致性为Kappa=0.707（P〈0.0001）,一致率88.12%;care HPV检出≥CIN 2的灵敏度为85.71%,特异度为83.15%。结论 care HPV与HC2、HPV-PCR试剂具有高度一致性。care HPV在检出HPV感染上具有很好的灵敏度和特异性,检测耗时短,有望成为医疗资源相对贫乏地区子宫颈癌及癌前病变筛查的主要方法 。

人乳头瘤病毒核酸检测方法进展

自1974年德国科学家Harald zur Hausen等提出人乳头瘤病毒（Human papilloma virus,HPV）可能与子宫颈癌发病有关以来,国内外学者对HPV及其与疾病的关系做了大量研究。研究表明,HPV是定向感染人体皮肤及黏膜复层鳞状上皮细胞的一类乳头瘤病毒,可导致生殖器多种良、

基于半导体测序的人乳头瘤病毒核酸分型检测技术性能评估

目的:评价基于半导体测序法的人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测技术性能,探讨其临床应用价值。方法:采用半导体测序技术检测30种HPVL1基因分型国家参考品、9种HPV全基因组分型国家参考品及500例已知HPV分型检测结果的临床宫颈脱落细胞DNA样本,评价该技术的分析性能及与临床检测等效性。结果:半导体测序法可准确分型检测16种HPV型别(HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68),检测范围内的16种HPV型别之间无交叉反应,与其他HPV型别及人类基因组DNA亦无交叉反应,最低检测限为10拷贝/μl(即50拷贝/反应),与已知结果的总体阳性符合率为99.33%(298/300),阴性符合率为100%(200/200),总符合率为99.60%(498/500),一致性系数(Kappa)值为0.99,两种检测方法具有较高的一致性。结论:基于半导体测序法的HPV核酸分型检测技术具有分型准确,特异性高,灵敏度高,检测通量高等优点,具有较高的临床应用价值。

人乳头瘤病毒分子检测方法研究进展

[背景]人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)是最常见的性传播病原体之一.高危型HPV的持续感染与高度宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)及宫颈癌的发生密切相关,70%的宫颈癌病例是由HPV-16和HPV-18两种高危型引起的.HPV分子检测具备灵敏度高、检测时间短和临床适用性好的技术优势,目前已成为宫颈癌筛查的主要方案.[进展]本文从检测技术原理、检测技术的性能评价、检测技术的优势与不足等方面对HPV分子检测技术研究进展进行综述,为临床宫颈癌筛查工作选择合适的HPV检测及基因分型技术提供支持.[展望]选择适合的HPV检测技术用于宫颈癌筛查需要全面考虑每种技术的应用场景、检测能力和成本负担.将宫颈癌筛查与HPV疫苗接种和宫颈治疗相结合,有望降低宫颈癌的发病率和死亡率,并实现世界卫生组织在全球范围内加速消除宫颈癌的最终目标.

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒国家监督抽检质量分析

目的:评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的质量现状。方法:依据企业产品技术要求,对准确性、特异性、检测限、精密度4个项目进行检验。同时,以国家参考品和细胞质控品为样品,进行探索性研究。结果:本次国家监督抽检共抽检15批次产品,其中13批次的准确性、特异性、检测限和精密度检测结果均符合要求,2批次结果因质量控制不符合要求判定为不合格,抽检合格率为87%。探索性研究结果显示,以国家参考品为样品进行评价,6批次试剂盒未能满足检测限要求;以9种不同型别的高、低浓度细胞质控品为样品进行评价,各试剂检测高浓度样品符合率较高,检测低浓度样品符合率较低。结论:企业需进一步规范和完善产品技术要求,改进和完善企业参考品和产品的设计,建议采用国家参考品优化检测限标准。

用荧光PCR法和生物芯片法检测人乳头瘤病毒核酸的结果比较

目的:比较采用荧光PCR法和生物芯片法检测人乳头瘤病毒核酸(HPV-DNA)的结果,以期为临床诊治提供参考。方法:收集医院2019年7月至本院健康体检、门诊和住院患者检测样本共48例,同时采用荧光PCR法和生物芯片法检测HPV-DNA的表达及其亚型,比较两种方法检测HPV-DNA结果的阳性率及其HPV-DNA亚型情况。结果:采用荧光PCR法检测HPV-DNA结果阳性的11例(阳性率为22.92%),采用生物芯片法检测HPV-DNA阳性的6例(阳性率为12.50%),采用两种方法检测结果均为阳性的6例,采用荧光PCR法的检测灵敏度明显高于生物芯片法(P<0.05);两种方法检测HPV-DNA结果均阳性的样本中,荧光PCR法检测出HPV-DNA亚型2种以上的例数多于生物芯片法。结论:采用荧光PCR法检测HPV-DNA的灵敏度明显高于生物芯片法,对宫颈癌筛查具有更大的临床应用价值;而生物芯片法的检测自动化程度更高,且检测环境要求更低。

宫颈液基细胞学检查和人乳头瘤病毒检测与宫颈活检组织病理学诊断的关系

目的分析宫颈液基细胞学检查(TCT)、人乳头瘤病毒(HPV)检测与宫颈活检组织病理学诊断的关系。方法选取2020年1月—2023年6月本院收治的100例宫颈病变患者为研究对象,所有患者均行TCT检查、HPV检测及宫颈活检组织病理学检查,以病理学检查为金标准,评价TCT检查、HPV检测、TCT检查联合HPV检测的诊断价值。结果100例患者经宫颈活检组织病理学检查确诊为宫颈炎症30例、宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ20例、CINⅡ18例、CINⅢ14例、宫颈癌18例;TCT检查结果为非典型鳞状上皮细胞(ASC-US)37例、低度鳞状上皮内病变(LSIL)23例、高度鳞状上皮内病变(HSIL)22例、宫颈癌18例;HPV检测结果为阴性40例,阳性60例;TCT检查联合HPV检测结果为阴性31例,阳性69例。TCT检查联合HPV检测的敏感性、特异性与准确性明显高于单独进行TCT检查和HPV检测(P<0.05)。结论TCT检查联合HPV检测能够提高临床诊断的准确率,可在宫颈病变筛查中推广使用。

人乳头瘤病毒核酸检测技术进展及其应用

当今,随着分子学生物技术的不断发展,人们用于人乳头瘤病毒检测的手段也越来越多,其中核酸检测主要包括第2代杂交捕获、聚合酶链反应、原位杂交、Southern杂交和斑点杂交等方法.临床应用的有第2代杂交捕获和荧光定量聚合酶链反应.第2代杂交捕获法为一种半定量方法,是目前美国食品与药物管理局唯一批准能够在临床使用的人乳头瘤病毒DNA检测技术.该法具检测效能高,并可对人乳头瘤病毒进行高危型和低危型分析,为临床人乳头瘤病毒(特别是高危型人乳头瘤病毒)感染的早期诊断和监测提供了新的手段.

高危型人乳头状瘤病毒分型检测在子宫颈癌及癌前病变筛查中的效果

评价研究高危型人乳头状瘤病毒分型检测在子宫颈癌及癌前病变筛查中使用高危型人乳头状瘤病毒分型检测的效果。方法 选择120例高危型人乳头状瘤病毒分型检测患者;按照宫颈细胞改变情况分组;癌前病变组100例;宫颈癌组20例;同期选择120例健康体检人群纳入对照组中。使用聚合酶链反应(PCR)技术开展进行高危型人乳头状瘤病毒分型检测过程中使用聚合酶链反应(PCR)技术;对高危型HPV感染状况进行分析。结果 对比癌前病变组以及对照组;子宫颈癌组的高危率明显更高;P<0.05。使用高危型人乳头状瘤病毒分型检测子宫颈癌及癌前病变的准确率较高阳性率、敏感性以及特异性均较高;在93.33%(112/120)。在HPV阳性患者中;主要是HPV16。结论 使用高危型人乳头状瘤病毒分型检测在子宫颈癌及癌前病变筛查中使用高危型人乳头状瘤病毒分型检测的效果理想具有很好的临床推广价值。

PCR检测淋病奈瑟氏菌、沙眼衣原体、解脲支原体、人乳头瘤病毒的核酸

1997-01～1998-07我院门诊对1435例泌尿生殖系统感染的尿道及阴道分泌物和慢性前列腺炎的前列腺液用PCR检测淋病奈瑟氏菌(NGH)、沙眼衣原体(CT)、解脲支原体(UU)及人类乳头瘤病毒(HPV)等四种病原体的核酸,结果报告如下。 材料与方法 ①研究对象:本组1435例病人为我院皮肤科、妇产科和泌尿外科就诊的泌尿生殖系统感染病例,其中男性427例,女性1008例。②标本采集:用加有无菌生理盐水之无菌有盖塑料离心管,

叶酸受体介导的宫颈特殊染色联合人乳头瘤病毒快速检测筛查宫颈病变的临床效果分析

目的研究叶酸受体介导的宫颈特殊染色(FRD)联合人乳头瘤病毒快速检测(Care HPV)筛查宫颈病变的临床效果。方法本研究方法为回顾性分析,观察对象为2018年1月至2022年12月南京医科大学附属逸夫医院收治入院的90例宫颈病变患者,参考筛查方式分为研究组(n=45)与对照组(n=45)。研究组行FRD联合Care HPV筛查,对照组行薄层液基细胞学检查(TCT)联合Aptima HPV筛查。比较两组患者的检测效果、症状自评效果[焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、症状自评量表(SCL-90)、生活质量量表(SF-36)]、社会经济效果及并发症(人工流产综合征、感染、出血)发生情况。结果两组患者的宫颈病变阳性检出率、阴性预测值、阳性预测值、特异度、敏感度、漏诊率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者的SCL-90、SF-36评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);研究组患者的SAS、SDS评分分别为(53.16±6.92)、(52.26±6.74)分,均明显低于对照组[(56.19±6.75)、(55.18±6.63)分],差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的检测时间为(6.19±1.32)min,明显长于对照组[(2.52±0.89)min],报告时间为(25.00±3.00)h,明显短于对照组[(71.00±11.00)h],检测费用为(59.00±20.00)元,明显低于对照组[(561.00±98.00)元],差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者人工流产综合征发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组患者的感染、出血发生率分别为0、8.89%,均明显低于对照组(8.89%、28.89%),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论FRD联合Care HPV筛查与TCT联合Aptima HPV筛查宫颈病变均具有显著效果,但FRD联合Care HPV筛查方案相较于TCT联合Aptima HPV筛查方案的报告时间更短,检测费用更少,患者症状自评效果更佳,并发症更少。

人乳头瘤病毒基因分型检测在绝经后妇女HPV感染中的应用价值

目的探究人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测在绝经后妇女HPV感染中的应用价值。方法选择80名接受HPV筛查的绝经后妇女为研究对象,采集其宫颈脱落细胞标本,采用聚合酶链式反应(PCR)-反向杂交法进行检测。以柱提法提取样本DNA,将提取液及阴、阳性对照品同时在天隆PCR扩增仪上进行扩增,在安必平杂交仪上进行杂交。分析阳性率、危险分型情况、阳性样本与感染样本分型情况及不同年龄段妇女HPV感染阳性率。结果在80名绝经后妇女中,HPV阳性检出率为15.00%(12/80)。其中,HPV-16型2例,占比16.67%;HPV-52型2例,占比16.67%;HPV-58型1例,占比8.33%;HPV-53型1例,占比8.33%;HPV-68型1例,占比8.33%;HPV-33型1例,占比8.33%;HPV-11型1例,占比8.33%;HPV-18型1例,占比8.33%;HPV-cp8304型1例,占比8.33%;HPV-66型1例,占比8.33%。在12例HPV阳性样本中,多重感染样本3例,占比25.00%;单一感染样本9例,占比75.00%。不同年龄组HPV感染阳性例数分布数据差异不明显(P>0.05)。结论绝经后不同年龄段妇女HPV阳性率无明显分布,感染以单一感染为主,HPV基因分型检测有着较高的检验诊断价值,值得推广。

液基薄层细胞检测联合高危型人乳头瘤病毒检测在宫颈癌前病变诊断中的价值

目的 分析液基薄层细胞检测(TCT)联合高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测在宫颈癌前病变诊断中的价值。方法 选取2023年1月至6月兰州市妇幼保健院收治的487例疑似宫颈癌前病变患者作为研究对象,均接受TCT、高危型HPV检查,以病理检查作为金标准,分析不同检测方法的诊断效能。结果 487例患者中,病理检查共检出131例宫颈癌前病变。以病理检查结果作为金标准,TCT联合高危型HPV检查的灵敏度、准确度、阴性预测值高于单一检查方法(P<0.05)。Kappa检验显示,TCT联合高危型HPV检查结果与病理检查结果具有极好的一致性(Kappa=0.969,P=0.000)。结论 TCT联合高危型HPV检测诊断宫颈癌前病变具有较高的灵敏度与准确度,值得临床推广应用。

高危人乳头状瘤病毒检测联合液基细胞学检查在早期宫颈病变筛查中的价值

目的探讨高危人乳头状瘤病毒(HR-HPV)检测联合液基细胞学检查(TCT)在早期宫颈病变筛查中的价值。方法选取2021年1月至2022年12月在淄博市第一医院进行宫颈病变筛查的90例女性,均实施HR-HPV检测、TCT检查,将病理结果作为金标准,分析HR-HPV、TCT单一检查与联合检查的诊断效能。结果病理结果显示,阳性63例(70.00%)、阴性27例(30.00%);联合检查的灵敏度、准确性、阴性预测值高于单一检查(P<0.05)。结论HR-HPV联合TCT在早期宫颈病变筛查中的价值较高,可以提升灵敏度、准确性、阴性预测值。

针对性护理在高危型人乳头瘤病毒检测及液基薄层细胞学检查中的作用

目的:分析针对性护理在高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测和液基薄层细胞学检查中的作用。方法:选取2020年8月—2023年1月于上海交通大学医学院附属瑞金医院接受宫颈癌筛查的患者78例,按照随机数字表法分为对照组与研究组,各39例。对照组予以常规护理,研究组予以针对性护理。比较两组检查依从性、护理前后心理状态及护理满意度。结果:两组检查依从性比较,差异无统计学意义(P>0.05)。护理前,两组焦虑自评量表和抑郁自评量表评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);护理后,两组焦虑自评量表和抑郁自评量表评分均低于护理前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组护理满意度高于对照组,差异有统计学意义(P=0.034)。结论:针对性护理能够有效地缓解接受高危型HPV和液基薄层细胞学检查患者的不良情绪,提高满意度。