人乳头瘤病毒-DNA检测与液基细胞学在宫颈病变筛查中的比较分析

目的比较分析人乳头瘤病毒(HPV)-DNA检测和液基细胞学在宫颈癌前病变筛查中的作用。方法以病理活检为"金标准",分析134例患者宫颈脱落细胞的液基细胞学和HPV-DNA检测的结果。结果以非典型鳞状细胞(ASC)为临界点,HPV-DNA检测较液基细胞学具有更高的灵敏度和特异度(灵敏度分别为0.89和0.79;特异度分别为0.67和0.60),两者作为平行实验,诊断的灵敏度为0.98,特异度0.40。作为序列实验时,诊断的灵敏度为0.70,特异度为0.87。结论作为筛查诊断实验,HPV-DNA检测优于液基细胞学,两者联合运用时,应该根据不同的需要选择适当的检测方法。

宫颈病变患者第二代杂交捕获-人乳头瘤病毒-DNA检测结果分析

宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌的发生、发展及转归受多种因素共同调控，宫颈的局部感染是最普遍的高危因素［1］，人乳头瘤病毒（HPV）感染可能是引发宫颈癌的因素。宫颈癌从宫颈上皮内瘤样病变（cervical intraepithe-lial neoplasia，CIN）至原位癌早期浸润癌直至浸润癌的一系列由量变到质变连续发展的过程，早期发现、早期诊断、早期治疗对于从宫颈炎性病变到癌前病变以及宫颈癌就显得尤重要［2］。为了解第2代杂交捕获（HCⅡ）-人乳头瘤病毒（HPV）-DNA 检测（HCⅡ-HPV-DNA）在宫颈癌及 CIN 诊断中的预测价值，本研究对272例患者的宫颈分泌物作了13种高危型HPV 检测，并将结果同宫颈活检组织检查进行了对比，报告如下。

人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测联合阴道镜检查在早期宫颈病变筛查中的意义

目的探讨人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测联合阴道镜检查在早期宫颈病变筛查中的运用效果。方法选取110例疑似宫颈病变患者为研究对象,均接受人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测与阴道镜检查,以病理诊断结果为金标准,比较人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测及阴道镜检查与联合检查的阳性检出情况,以及单独检查与联合检查的诊断效能。结果病理诊断确诊低度鳞状上皮内病变24例、高度鳞状上皮内病变33例与宫颈癌12例;联合检查的阳性检出率为98.55%,高于人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测及阴道镜检查的84.06%、62.32%、86.96%(P<0.05);联合检查的准确率、敏感度、特异度、阳性预测值与阴性预测值高于人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测及阴道镜检查(P<0.05)。结论在早期宫颈病变诊断中运用人乳头瘤病毒检查、液基薄层细胞检测联合阴道镜检查,能够明显提高阳性检出率,且具有较高的诊断效能,值得推广。

人乳头瘤病毒分子检测方法研究进展

[背景]人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)是最常见的性传播病原体之一.高危型HPV的持续感染与高度宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)及宫颈癌的发生密切相关,70%的宫颈癌病例是由HPV-16和HPV-18两种高危型引起的.HPV分子检测具备灵敏度高、检测时间短和临床适用性好的技术优势,目前已成为宫颈癌筛查的主要方案.[进展]本文从检测技术原理、检测技术的性能评价、检测技术的优势与不足等方面对HPV分子检测技术研究进展进行综述,为临床宫颈癌筛查工作选择合适的HPV检测及基因分型技术提供支持.[展望]选择适合的HPV检测技术用于宫颈癌筛查需要全面考虑每种技术的应用场景、检测能力和成本负担.将宫颈癌筛查与HPV疫苗接种和宫颈治疗相结合,有望降低宫颈癌的发病率和死亡率,并实现世界卫生组织在全球范围内加速消除宫颈癌的最终目标.

宫颈液基细胞学检查和人乳头瘤病毒检测与宫颈活检组织病理学诊断的关系

目的分析宫颈液基细胞学检查(TCT)、人乳头瘤病毒(HPV)检测与宫颈活检组织病理学诊断的关系。方法选取2020年1月—2023年6月本院收治的100例宫颈病变患者为研究对象,所有患者均行TCT检查、HPV检测及宫颈活检组织病理学检查,以病理学检查为金标准,评价TCT检查、HPV检测、TCT检查联合HPV检测的诊断价值。结果100例患者经宫颈活检组织病理学检查确诊为宫颈炎症30例、宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅰ20例、CINⅡ18例、CINⅢ14例、宫颈癌18例;TCT检查结果为非典型鳞状上皮细胞(ASC-US)37例、低度鳞状上皮内病变(LSIL)23例、高度鳞状上皮内病变(HSIL)22例、宫颈癌18例;HPV检测结果为阴性40例,阳性60例;TCT检查联合HPV检测结果为阴性31例,阳性69例。TCT检查联合HPV检测的敏感性、特异性与准确性明显高于单独进行TCT检查和HPV检测(P<0.05)。结论TCT检查联合HPV检测能够提高临床诊断的准确率,可在宫颈病变筛查中推广使用。

高危型人乳头状瘤病毒分型检测在子宫颈癌及癌前病变筛查中的效果

评价研究高危型人乳头状瘤病毒分型检测在子宫颈癌及癌前病变筛查中使用高危型人乳头状瘤病毒分型检测的效果。方法 选择120例高危型人乳头状瘤病毒分型检测患者;按照宫颈细胞改变情况分组;癌前病变组100例;宫颈癌组20例;同期选择120例健康体检人群纳入对照组中。使用聚合酶链反应(PCR)技术开展进行高危型人乳头状瘤病毒分型检测过程中使用聚合酶链反应(PCR)技术;对高危型HPV感染状况进行分析。结果 对比癌前病变组以及对照组;子宫颈癌组的高危率明显更高;P<0.05。使用高危型人乳头状瘤病毒分型检测子宫颈癌及癌前病变的准确率较高阳性率、敏感性以及特异性均较高;在93.33%(112/120)。在HPV阳性患者中;主要是HPV16。结论 使用高危型人乳头状瘤病毒分型检测在子宫颈癌及癌前病变筛查中使用高危型人乳头状瘤病毒分型检测的效果理想具有很好的临床推广价值。

叶酸受体介导的宫颈特殊染色联合人乳头瘤病毒快速检测筛查宫颈病变的临床效果分析

目的研究叶酸受体介导的宫颈特殊染色(FRD)联合人乳头瘤病毒快速检测(Care HPV)筛查宫颈病变的临床效果。方法本研究方法为回顾性分析,观察对象为2018年1月至2022年12月南京医科大学附属逸夫医院收治入院的90例宫颈病变患者,参考筛查方式分为研究组(n=45)与对照组(n=45)。研究组行FRD联合Care HPV筛查,对照组行薄层液基细胞学检查(TCT)联合Aptima HPV筛查。比较两组患者的检测效果、症状自评效果[焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、症状自评量表(SCL-90)、生活质量量表(SF-36)]、社会经济效果及并发症(人工流产综合征、感染、出血)发生情况。结果两组患者的宫颈病变阳性检出率、阴性预测值、阳性预测值、特异度、敏感度、漏诊率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者的SCL-90、SF-36评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);研究组患者的SAS、SDS评分分别为(53.16±6.92)、(52.26±6.74)分,均明显低于对照组[(56.19±6.75)、(55.18±6.63)分],差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的检测时间为(6.19±1.32)min,明显长于对照组[(2.52±0.89)min],报告时间为(25.00±3.00)h,明显短于对照组[(71.00±11.00)h],检测费用为(59.00±20.00)元,明显低于对照组[(561.00±98.00)元],差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者人工流产综合征发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);研究组患者的感染、出血发生率分别为0、8.89%,均明显低于对照组(8.89%、28.89%),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论FRD联合Care HPV筛查与TCT联合Aptima HPV筛查宫颈病变均具有显著效果,但FRD联合Care HPV筛查方案相较于TCT联合Aptima HPV筛查方案的报告时间更短,检测费用更少,患者症状自评效果更佳,并发症更少。

人乳头瘤病毒基因分型检测在绝经后妇女HPV感染中的应用价值

目的探究人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测在绝经后妇女HPV感染中的应用价值。方法选择80名接受HPV筛查的绝经后妇女为研究对象,采集其宫颈脱落细胞标本,采用聚合酶链式反应(PCR)-反向杂交法进行检测。以柱提法提取样本DNA,将提取液及阴、阳性对照品同时在天隆PCR扩增仪上进行扩增,在安必平杂交仪上进行杂交。分析阳性率、危险分型情况、阳性样本与感染样本分型情况及不同年龄段妇女HPV感染阳性率。结果在80名绝经后妇女中,HPV阳性检出率为15.00%(12/80)。其中,HPV-16型2例,占比16.67%;HPV-52型2例,占比16.67%;HPV-58型1例,占比8.33%;HPV-53型1例,占比8.33%;HPV-68型1例,占比8.33%;HPV-33型1例,占比8.33%;HPV-11型1例,占比8.33%;HPV-18型1例,占比8.33%;HPV-cp8304型1例,占比8.33%;HPV-66型1例,占比8.33%。在12例HPV阳性样本中,多重感染样本3例,占比25.00%;单一感染样本9例,占比75.00%。不同年龄组HPV感染阳性例数分布数据差异不明显(P>0.05)。结论绝经后不同年龄段妇女HPV阳性率无明显分布,感染以单一感染为主,HPV基因分型检测有着较高的检验诊断价值,值得推广。

液基薄层细胞检测联合高危型人乳头瘤病毒检测在宫颈癌前病变诊断中的价值

目的 分析液基薄层细胞检测(TCT)联合高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测在宫颈癌前病变诊断中的价值。方法 选取2023年1月至6月兰州市妇幼保健院收治的487例疑似宫颈癌前病变患者作为研究对象,均接受TCT、高危型HPV检查,以病理检查作为金标准,分析不同检测方法的诊断效能。结果 487例患者中,病理检查共检出131例宫颈癌前病变。以病理检查结果作为金标准,TCT联合高危型HPV检查的灵敏度、准确度、阴性预测值高于单一检查方法(P<0.05)。Kappa检验显示,TCT联合高危型HPV检查结果与病理检查结果具有极好的一致性(Kappa=0.969,P=0.000)。结论 TCT联合高危型HPV检测诊断宫颈癌前病变具有较高的灵敏度与准确度,值得临床推广应用。

高危人乳头状瘤病毒检测联合液基细胞学检查在早期宫颈病变筛查中的价值

目的探讨高危人乳头状瘤病毒(HR-HPV)检测联合液基细胞学检查(TCT)在早期宫颈病变筛查中的价值。方法选取2021年1月至2022年12月在淄博市第一医院进行宫颈病变筛查的90例女性,均实施HR-HPV检测、TCT检查,将病理结果作为金标准,分析HR-HPV、TCT单一检查与联合检查的诊断效能。结果病理结果显示,阳性63例(70.00%)、阴性27例(30.00%);联合检查的灵敏度、准确性、阴性预测值高于单一检查(P<0.05)。结论HR-HPV联合TCT在早期宫颈病变筛查中的价值较高,可以提升灵敏度、准确性、阴性预测值。

液基薄层细胞学检查联合人乳头状瘤病毒、P16蛋白免疫组化染色检测在宫颈癌筛查中的价值

目的分析液基薄层细胞学检查(TCT)联合人乳头状瘤病毒(HPV)、P16蛋白免疫组化染色检测在宫颈癌筛查中的价值。方法选取2021年7月至2023年5月于京山市人民医院接受宫颈癌筛查的180例女性,进行TCT、HPV、P16蛋白检测,以病理结果为金标准,分析不同检测方法的诊断效能。结果病理结果显示,180例中,阳性50例,阴性130例;TCT+HPV+P16检测的灵敏度、阳性预测值高于TCT+HPV检测、P16检测(P<0.05)。结论TCT联合HPV、P16蛋白检测在宫颈癌筛查中的价值较高,能提升灵敏度、阳性预测值。

人乳头瘤病毒L1基因分型国家参考品的升级换代研制

目的 对人乳头瘤病毒(HPV)L1基因分型国家参考品升级换代,以提高基于L1检测靶区的HPV核酸(分型)试剂的质量。方法 研制包含了34种不同型别HPV L1的质粒样品。经商业化核酸检测试剂复核验证,分装组成国家参考品。采用荧光PCR法进行量值标定,并溯源至WHO第一代HPV16 DNA国际参考品。结合不同实验室的协作标定研究和适用性验证结果,确定参考品的质量标准,并进一步考察参考品的稳定性。结果 国家参考品包括34种不同型别HPV样本和5种HPV阴性病原体,型别上囊括了HPV68a和HPV68b亚型。34种不同型别HPV DNA含量为6.26~7.08 Log10 IU/mL,并要求各试剂准确性应能检出其检测范围内的所有型别且分型正确,其检出限应不高于104 IU/反应。结论 成功建立了新一代HPV L1基因分型国家参考品,用于评价L1检测靶区的HPV核酸检测试剂的质量。

人乳头瘤病毒-DNA分型检测在早期宫颈癌筛查中的应用研究

目的:探究分析在早期宫颈癌筛查中应用人乳头瘤病毒-DNA分型检测的价值。方法:从2021年4月至2022年3月本院早期宫颈癌筛查女性中抽选2500例作为本次研究对象,所有女性均接受人乳头瘤病毒-DNA分型检测,统计分析早期筛查结果。结果:本次所选的2500接受早期宫颈癌筛查人群中,188例确定感染人乳头瘤病毒感染,占比为7.52%,在感染人群中,20岁到29岁占比最高,占比为42.55%。在人乳头瘤病毒阳性感染者中通过人乳头瘤病毒-DNA分型检查,结果显示人乳头瘤病毒-58占比为13.83%,为最高;其次为人乳头瘤病毒-16占比为12.77%;后续占比由高到低分别为人乳头瘤病毒-18占比为12.23%、人乳头瘤病毒-56占比为11.17%、人乳头瘤病毒-59占比为11.17%、人乳头瘤病毒-14占比为7.45%、人乳头瘤病毒-31占比为6.38%、人乳头瘤病毒-33占比为6.38%、人乳头瘤病毒-35占比为5.85%。结论:在早期宫颈癌筛查中应用人乳头瘤病毒-DNA分型检测可以高效出筛早期HPV感染患者,并且对人乳头瘤病毒-DNA进行分型,更好地确定感染病毒类型,结合TCT结果从而制定针对性的干预方案,为临床诊疗提供精准方案。

HPV-DNA基因分型检测在高危型人乳头瘤病毒中的诊断效果及检出率分析

分析HPV-DNA 基因分型检测对高危型人乳头瘤病毒(缩:HPV)的诊断作用。方法 纳入的是门诊+住院患者共计5296例,分别予以HPV-DNA 基因分型测定以及宫颈液基薄层细胞学(缩:TCT)检查,对比诊断的具体效果。结果 5296例门诊与住院患者中,高危型HPV的阳性率为25.94%。且高危型HPV亚型中,HPV52、HPV53、HPV16占比最高。感染情况分析可见,单一感染占比最高,为70.06%,其次为2重感染,占比21.02%。2324例接受TCT病理检查,最终确认的HPV阳性是524例。以此为金标准,HPV-DNA 基因分型的准确性统计为94.54%,敏感度统计为99.01%,特异度统计为93.59%,阳性预测值统计为76.53%,阴性预测值统计为99.78%,漏诊率统计为0.99%,误诊率统计为6.41%。结论 HPV-DNA 基因分型对于高危型HPV的诊断精准度比较高,和TCT检查相比并无明显的差异,而且具有典型的基因分型分布特征,利于疾病的后续治疗方案拟定。

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒国家监督抽检质量分析

目的:评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的质量现状。方法:依据企业产品技术要求,对准确性、特异性、检测限、精密度4个项目进行检验。同时,以国家参考品和细胞质控品为样品,进行探索性研究。结果:本次国家监督抽检共抽检15批次产品,其中13批次的准确性、特异性、检测限和精密度检测结果均符合要求,2批次结果因质量控制不符合要求判定为不合格,抽检合格率为87%。探索性研究结果显示,以国家参考品为样品进行评价,6批次试剂盒未能满足检测限要求;以9种不同型别的高、低浓度细胞质控品为样品进行评价,各试剂检测高浓度样品符合率较高,检测低浓度样品符合率较低。结论:企业需进一步规范和完善产品技术要求,改进和完善企业参考品和产品的设计,建议采用国家参考品优化检测限标准。

高危型人乳头瘤病毒联合液基薄层细胞学检测技术在基层女性宫颈病变早期筛查中的应用

目的:研究高危型人乳头瘤病毒(HPV)联合液基薄层细胞学检测技术(TCT)在基层女性宫颈病变早期筛查中的应用价值。方法:采用分层抽样方法,选取2021年1—6月惠州市博罗县两个乡镇5160名女性宫颈脱落细胞样本,分别采用高危型HPV-DNA(PCR-荧光探针法)和TCT检测,筛查阳性者再进行阴道镜病理学检查,分析两种方法在宫颈病变早期筛查中的诊断效能。结果:人群高危型HPV筛查阳性率为7.27%,其中HPV16和HPV18占比达到27.2%,两者的阳性预测值远高于其他13种高危型阳性预测值。TCT筛查阳性率为4.46%,阳性预测值与细胞病变程度成正比。HPV联合TCT检测阳性预测值为98.34%,高于单独的HPV或TCT阳性预测值,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:高危型HPV联合TCT检查能够提高人群宫颈病变早期筛查的诊断效能,在基层女性的宫颈病变早期筛查和防治工作中具有重要应用价值。

人乳头瘤病毒、液基薄层细胞学检查、阴道镜联合检查在早期宫颈病变诊断中的应用价值

目的:分析人乳头瘤病毒(HPV)、液基薄层细胞学检查(TCT)、阴道镜联合检查在早期宫颈病变诊断中的应用价值。方法:选取2020年1月—2022年12月滨州医学院附属医院收治的400例疑似早期宫颈病变患者作为研究对象,均进行HPV、TCT、阴道镜检查及病理检查,以病理检查结果为“金标准”,比较HPV联合TCT检查与HPV、TCT联合阴道镜检查对早期宫颈病变的诊断效能。结果:400例疑似早期宫颈病变患者中,病理诊断检测出阳性350例,阴性50例。HPV、TCT联合阴道镜检查诊断早期宫颈病变的灵敏度、符合率高于HPV联合TCT检查,特异度低于HPV联合TCT检查,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HPV、TCT、阴道镜联合检查诊断早期宫颈病的灵敏度及符合率较高,适用于早期宫颈癌病变的诊断。

人乳头瘤病毒多基因型检测对传统部分基因型宫颈癌筛查策略价值优化的敏感性分析

目的评估薄层液基细胞学检查(thinprep cytologic test,TCT)筛查技术的有效性、部分宫颈癌诊断费用和初始人群中人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)低度风险基因型感染者占比对HPV多基因型和HPV部分(16/18)基因型检测初筛策略的成本效果影响,为公共卫生决策部门选择宫颈癌筛查策略提供参考。方法基于构建的Markov队列模型,以预防宫颈癌发病例数为效果指标,模型运行50年,对HPV多基因型和HPV部分(16/18)基因型筛查方案进行敏感性分析,分析TCT筛查技术的有效性、部分宫颈癌诊断费用,以及初始人群中HPV低度风险基因型感染者占比的变化对成本效果的影响。结果在设定的模型及各参数阈值下,敏感性分析发现:HPV低度风险基因型(HPV 51/35/39/68/56/59/66型)感染者(HPV感染状况或进展为CIN1/2/3状况)中TCT分流检测的灵敏度与特异度[以TCT结果为不典型鳞状上皮细胞病变(atypical squamous cells of undetermined significance,ASCUS)以上为判别标准]变化对两种筛查策略差距影响较大;TCT检测费用、阴道镜检测费用及组织病理学检测费用对两种筛查策略差距影响相对较小。上述各指标在设定阈值范围内变化时,HPV多基因型与部分基因型策略相比,效果差异甚微,成本差异有所变化,具有成本优势。此外,随着初始人群中HPV低度风险基因型感染者的比例增大,HPV多基因型策略的优势亦逐渐增强。结论进一步明确HPV不同基因型的致病风险对优化多基因型HPV筛查的后续管理路径具有重要意义,而进一步细分TCT检测的TBS(The Bethesda System)分级报告结果,提升TCT检测精度则是保障多基因型HPV筛查防治策略价值优化的关键。

人乳头瘤病毒多基因型检测对传统部分基因型宫颈癌筛查策略的价值优化:基于Markov模型的分析

目的比较人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)多基因型(extended genotyping)与HPV部分(16/18)基因型检测技术对宫颈癌筛查策略及其后续管理的影响,分析可能带来的价值变化。方法基于Markov队列模型,以预防宫颈癌发病例数为效果指标,模拟100万名初始年龄为15岁的健康妇女在10、20、30、40、50年内从健康状态到宫颈癌发病的疾病进程,基于2种检测技术的宫颈癌筛查-诊断-癌前病变诊疗路径构建模型,分析2种筛查技术不同累计年份下的效果指标、阴道镜检查次数、宫颈上皮内瘤样病变(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)1/2/3状态的筛查率,并比较成本与成本效果,以此判定对价值的影响。结果模型模拟10、20、30、40、50年,HPV多基因型相对于HPV部分(16/18)基因型在成本上分别减少29.73万、75.55万、98.53万、111.23万、119.39万元,效果始终保持一致,阴道镜检测次数可分别减少1002、2726、3865、4605、5086人次,CIN1-3筛查率上,模型运行第10、20、30、40、50年时,HPV多基因型策略分别减少约4%的CIN1-3的筛查率。结论相比于HPV部分(16/18)基因型,HPV多基因型检测技术在保障预防效果的情况下,能降低筛查假阳性带来的阴道镜“过诊”率,提升阴道镜检查精度,优化卫生资源利用效能,一定程度上避免假阳性带来的心理负担,从而优化传统HPV部分(16/18)基因型的筛查价值。

HPV-DNA联合肿瘤标志物检测在宫颈癌诊断中价值分析

分析人乳头瘤病毒(HPV)-DNA联合肿瘤标志物检测在宫颈癌诊断中价值。方法 选取2021年3月至2023年3月间在本院就诊的宫颈癌患者作为研究对象(n=60),均进行宫颈癌活检后确诊,同时选取同期健康体检者为健康组(n=61)。对两组患者分别采取HPV-DNA单一检测,及联合肿瘤标志物检测,对比两组检测结果、检出率以及宫颈癌诊断效能。结果 联合检测宫颈癌检出率高于单一检测(P<0.05)。癌变组肿瘤标志物水平较健康组显著上升(P<0.05)。联合检测较单一检测临床诊断效能更高(P<0.05)。结论 相较于单一HPV-DNA检测,联合肿瘤标志物检测宫颈癌β2-可提高宫颈癌患者临床诊断准确性。