人乳库危害分析和关键控制点流程持续质量改进及效果评价

目的 探讨人乳库危害分析和关键控制点流程的持续质量改进对捐赠人乳合格率和利用率的影响。方法 分析2018年-2020年医院人乳库存在的危害因素(热处理工序存在危害、入库和出库工序存在危害、收集工序存在危害),针对危害来源进行关键控制点流程改进的相关措施,如引进冰桌和幕帘降低混合过程中捐赠人乳的温度,通过人乳库智能信息管理系统实现流程闭环全程追溯,为捐赠者提供多媒体、多渠道健康指导并引进考核机制。观察2018年—2021年期间每年捐赠人乳合格率及不良事件发生情况。结果 2018年—2021年不断进行质量改进,捐赠人乳合格率分别为67.48%、81.50%、82.61%、85.80%。捐赠人乳发放错误或捐赠人乳储存临近过期的不良事件由改进前的3起降至改进后的0起。结论 人乳库危害分析和关键控制点流程的持续质量改进可提高捐赠人乳合格率,避免不良事件发生。

人乳库质量控制与安全管理研究现状

介绍国内外人乳库的质量控制与安全管理现状,分析现存的安全隐患与质量问题,针对我国人乳库安全管理的现状与不足提出建议和对策,旨在为完善、健全我国人乳库管理工作提供参考。

儿童医院自体人乳库闭环管理系统的应用

目的:运用闭环管理系统对自体人乳库运行全流程进行闭环式管理,使母婴分离的住院新生儿母乳喂养更加规范化和标准化。方法:分析原自体人乳库管理流程中存在的问题,利用条形码技术、个人掌上电脑、无线网络等技术和设备,对母乳的入库、消毒、配奶、配送、喂养等全流程进行闭环式管理,做到执行环节可追溯。结果:2015年12月-2019年3月自体人乳库实行闭环式管理前,月均接收送乳人次为298.2 ± 158.1人次,月均接收母乳总量为81 985.4 ± 32 920.9 ml,信息核对环节发生近似错误4例。2019年4月-2020年12月自体人乳库实行闭环式管理后,月均接收送乳人次为391.1 ± 136.4人次,月均接收母乳总量为108 975.6 ± 46 792.9 ml,未发生母乳喂养相关的近似错误事件。结论:自体人乳库闭环管理系统的运用,可规范自体人乳库的管理,实现母乳喂养过程可追溯,进一步促进住院新生儿母乳喂养的高效执行,并保证住院新生儿母乳喂养的安全。

江苏省某儿童医院自体人乳库运行现状分析

目的:对江苏省某儿童医院自体人乳库运行5年状况进行分析,为进一步加强自体人乳库管理、推广住院患儿母乳喂养提供借鉴。方法:对江苏省某儿童医院2016年至2020年自体人乳库的送奶情况、送奶母亲特征、临床用奶情况、母乳喂养儿特征进行分析。结果:2016年至2020年该院共有1219人送奶至自体人乳库,送奶总量5567902 mL。55%以上的母亲送奶10次以上,超过20%的母亲坚持送奶6000 mL以上。26~30岁的送奶母亲比例高达50%。送奶母亲以南京市为主,约占2/3。近3年自体人乳库年人均用奶量均超过3000 mL,平均母乳喂养时间11~13 d。共有19名住院新生儿以自体人乳库母乳开奶。结论:该院自体人乳库运行情况稳定,为了人乳库的持续发展,需加快自体人乳库运行模式的转变。

儿童医院建立自体人乳库运行管理流程探讨

为解决住院新生儿母乳喂养问题,该院于2015年11月建立自体人乳库,由多部门联合监督管理,不断完善工作制度、管理规范、运行流程和质量控制要求;自体人乳库安全运行三年来,提高了医护人员和家长对母乳喂养重要性的认知、住院新生儿母乳喂养率以及新生儿母亲母乳喂养技能,可促进出院后母乳喂养的继续坚持。作者就该院自体人乳库运行及管理流程进行探讨,旨在进一步促进住院新生儿母乳喂养工作的开展。

人乳库捐赠人乳病原学谱分析及关键风险控制

目的对人乳库捐赠人乳(donor human milk,DHM)进行病原学谱分析,探讨人乳库运行环节中的风险控制。方法采用液体增菌培养方法,对我院人乳库DHM样本进行微生物学检测。选取2015年12月至2021年12月在我院人乳库的DHM样本共1601例,按照区组随机化分为巴氏消毒前组(n=866)和巴氏消毒后组(n=735),对2组样本微生物学检测结果进行病原学谱对比分析。选取2015-2021年人乳库环境卫生学检测结果,采用趋势分析法,分析人乳库环境感染控制效果。结果巴氏消毒前DHM样本培养出病原体占比74.36%,无病原体生长占比25.64%。巴氏消毒后培养出病原体占比12.52%,无病原体生长占比87.48%。巴氏消毒后的病原体检出率显著低于消毒前,差异有统计学意义(P<0.05);消毒后致病菌检出率降低,差异有统计学意义(P<0.05)。对DHM进行厌氧和需氧培养,在DHM中共检出两种厌氧菌:产气荚膜梭菌和第三梭菌;人乳库环境卫生学监测合格率逐年递增,差异有统计学意义(P<0.05)。结论DHM无法通过巴氏消毒完全杀灭病原体,采用液体增菌培养对DHM进行微生物学检测提高病原体检出率;规范环境清洁消毒提高人乳库环境卫生检测合格率,是确保人乳库运行安全的关键风险控制点。

华东地区首家人乳库运行与质量控制10年实践

目的对华东地区首家人乳库10年运行与质量控制(简称质控)进行阶段性总结和分析。方法对2013年8月1日至2023年7月31日期间南京医科大学附属妇产医院人乳库运行情况、捐乳者与受捐者特征、捐乳的临床应用、运行成本等相关数据进行收集、整理、分析及描述。2016年开始进行本院人乳库运行质量与安全管理,并实施质控措施。采用χ2检验比较质控前(2013年至2015年)与质控后(2016年至2023年)人乳库运行、捐乳者和受捐者相关数据。结果人乳库建库10年间共收到1974例捐乳者的捐乳9390.41 L,捐乳者合格率为86.47%(1707/1974),捐乳合格率为98.01%(9203.21/9390.41),总捐乳次数达21757次,个人最高捐乳次数达195次。2020年因新型冠状病毒流行,捐乳人数、捐乳量和总捐乳次数明显下降,但人均捐乳量和人均捐乳次数10年间基本呈持续上升趋势。质控后与质控前相比,捐乳者合格率[96.75%(1253/1295)与66.86%(454/679),χ^(2)=340.33,P<0.001]和捐乳合格率均提高[98.19%(8366.76/8521.08)与96.22%(836.45/869.33),χ^(2)=16.33,P<0.001]。共计11197例受捐者接受了6615.38 L捐乳,捐乳利用率达71.88%(6615.38/9203.21)。本院人乳库目前的运行方式为“无偿捐献,免费使用”,运行10年在耗材、检测、人力、能源及固定资产成本上共花费935.59万元,每升捐乳的成本为996.32元(935.59万元/9390.41 L),单位成本为1.00元/ml。结论本院人乳库已稳定运行10年,捐乳来源丰富,惠及大量新生儿。质控措施有效提高了捐乳者合格率和捐乳合格率,为危重患儿救治提供了更优的营养来源。但人乳库运行成本较高,尚需积极探索一条适合我国国情的人乳库运行方式。

捐赠母乳的临床应用及人乳库发展

生命早期1000 d是婴幼儿体格发育和智力发育的关键阶段,是预防成年期慢性疾病的窗口期。这一阶段的营养支持对婴幼儿生长发育和终身健康至关重要。母乳具有独特的营养和免疫活性,是此阶段最理想的食物来源。母乳喂养对儿童健康的短期及长期益处已被广泛报道。对于无法获得足够亲母母乳的新生儿,捐赠母乳是提供营养的首选和最佳选择,捐赠母乳对降低新生儿疾病的发病率、死亡率和新生儿监护病房医疗费用有一定作用。处理捐赠母乳的专业机构是人乳库,随着全球人乳库的发展,我国人乳库的建设也在飞速发展。截至2021年,我国已发布关于医疗机构人乳库运营和管理的相关官方标准,也有关于人乳库单位成本或成本分析的相关数据。人乳库的建设对捐赠母乳的临床应用起到了保障、规范和促进作用。目前,我国人乳库建设亟须解决的问题是运营资金不足和捐赠者及捐乳乳量不稳定。为给捐赠母乳和人乳库的发展提供更多的循证医学基础,仍需在捐赠母乳的应用价值、捐赠母乳灭菌方式及资金来源拓展、人乳库运营及成本优化等多方面进一步探索研究。

人乳库预存式互助捐赠模式的构建及效果评价

目的构建人乳库预存式互助捐赠模式,探讨该模式的应用效果。方法人乳库预存式互助捐赠模式包括招募、采集、加工和储存、分发4个重要环节。统计2018年1月—2021年12月人乳库捐赠乳及用乳情况、前期接受过捐赠乳的捐赠者占总捐赠者的比例、平均每月新增的捐赠者人数及平均每日捐赠乳量;计算人乳库检测成本占比;比较2018年和2021年捐赠乳使用率和早产儿出院时亲母母乳喂养率。结果4年期间人乳库捐赠乳供给充足,捐赠者来源稳定,平均每月新增的捐赠者数量为28.4名,平均每日捐赠乳量为2.102 L,前期接受过捐赠乳的捐赠者占总捐赠者的比例为69.57%。检测成本占运营总成本的5.09%。2018年捐赠乳使用率为68.69%,2021年为86.72%,两组比较,差异具有统计学意义(χ^(2)=75.548,P<0.001);2018年早产儿出院时亲母母乳喂养率为49.58%,2021年为46.01%,两组比较,差异无统计学意义(χ^(2)=1.845,P=0.174)。结论人乳库预存式互助捐赠模式是人乳捐赠来源的优化方案,获取了稳定的捐赠来源,降低了检测成本,扩大了受捐范围,对早产儿亲母母乳喂养未产生负面影响。

人乳库智能信息管理系统的构建及应用研究

目的构建人乳库智能信息管理系统,建立连接人乳捐赠者、管理者、受捐者三方的管理运行信息化平台,规范并优化流程,探索适合中国国情的人乳库管理方法。方法构建人乳库智能信息管理系统,包括5个功能模块:捐赠者信息导入、需乳信息录入、捐赠人乳出入库信息管理、不良事件追踪、统计分析。比较系统应用前2019年7月—8月与系统应用后2019年10—12月工作人员效率、不良事件发生例数及母乳喂养率。结果人乳库智能信息管理系统应用前后捐赠人乳进入临时库的平均操作时间由8 min/份降至2 min/份,出库的平均操作时间由5 min/份降至1 min/份;人乳库工作人员每日计算捐赠人乳用量的耗时由每日1 h变成系统自动生成;人乳信息回溯操作时间由应用前的耗时1.5 h/人变为系统自动关联信息;捐赠人乳发放错误或捐赠人乳储存临近过期的不良事件由应用前的3例降至应用后的0例。系统应用前后母乳喂养率由65.11%上升至69.74%,差异具有统计学意义(χ^(2)=12.55,P<0.001)。结论人乳库智能信息管理系统可帮助医护人员优化操作流程,保障捐赠人乳喂养安全,提高新生儿重症监护病房母乳喂养率。

人乳库和捐赠人乳的研究及发展现状

母乳是新生儿最理想的食物.美国儿科学会鼓励所有的母亲纯母乳喂养,在母乳不能成为新生儿喂养的第一选择时,捐赠人乳可以作为替代喂养.建立人乳库是收集捐赠人乳的重要方式,从而可以使母乳缺失或母乳不足的新生儿也能获得人乳喂养.捐赠人乳的适用人群包括：早产儿、吸收不良的婴儿、喂养不耐受患儿、免疫缺陷患儿、先天性异常患儿、术后加强营养患儿、肠外营养或肠道刺激患儿.如果人乳库乳液充足,还可以扩大适应证,包括但不仅限于：母乳缺失或母乳不足、收养儿或代孕儿、母亲疾病需暂停母乳喂养、亲母母乳可能对婴儿有健康危害、母亲死亡.

中国大陆地区人乳库运行质量与安全管理专家建议

国际上已有许多国家和地区结合本地实际情况建立了人乳库（human milk bank）,并制定了相关的人乳库运行管理指南.短短3年,中国大陆地区已建立有10余家人乳库.人乳库建立的标准各国并不统一,运行质量与安全管理是人乳库持续发展的关键.

推进中国人乳库建设 提高早产儿的生存与健康水平

母乳喂养是为婴儿提供健康成长和发育所需营养的理想方式,是确保儿童健康和生存的有效措施之一.世界卫生组织发布的全球卫生状况数据显示,每年约有700万5岁以下儿童死亡,其中至少三分之一的潜在死因是营养不良,而造成这一问题的主要原因之一是母乳喂养不足.2015年9月联合国发布可持续发展目标中提出,到2030年消除可预防的新生儿和5岁以下儿童死亡,而母乳喂养则是行之有效的干预措施之一.近年来,通过“早产、低出生体重儿出院后喂养建议”“中国新生儿营养支持临床应用指南”“新生儿重症监护病房推行早产儿母乳喂养的建议”等指南性文件的发布和爱婴医院的推广,提高了对母乳喂养的认知和执行力度,使我国各医疗机构中新生儿病房住院患儿尤其早产儿的母乳喂养率逐渐提升.

人乳库建设是儿科发展的一个重要内容：第二届欧洲人乳库国际大会简介

2013年11月8-9日第二届欧洲人乳库大会在土耳其首都伊斯坦布尔举行.大会执行主席（土耳其人乳库学会主席）Sertac Aslanoglu介绍了土耳其人乳库的悠久历史.土耳其有2个人乳库,还有2个待建人乳库,人乳捐赠系统和工作网络也已经完善.根据世界卫生组织（WHO）2013年统计土耳其婴儿生后6个月内人乳喂养率达42％,产后第1天人乳喂养率达73％,产后第1个小时人乳喂养率为39％.与此同时,全国婴幼儿发病率和死亡率明显下降.因此,本届大会选定在伊斯坦布尔这座城市召开.本次大会还有一个口号是：“东西方交汇处：不同的文化和传统,同样的人乳库”.寓意伊斯坦布尔市这座横跨欧亚大陆的城市,在这里召开本届欧洲人乳库大会,又有来自中国等亚洲国家的代表参加,充分显示了本届大会在东西方文化交流史上的重大历史意义.

第五届北美捐赠人乳库国际大会侧记

北美人乳库学会（Human Milk Banking Association North America,HMBANA）第五届捐赠人乳库国际会议（The fifth International Congress on Donor Human Milk Banking）于2014年4月28-29日在加拿大维多利亚市召开,20个国家的近300名代表参加,中国有6名儿科医师代表到会.本次大会的学术主题是：“人乳：证据,战略和伦理”.本次大会重申了北美人乳库学会对世界卫生组织（World Health Organization,WHO）关于人乳代用品市场法规（HMBANA Statement on WHO Code of Marketing of Breast Milk Substitutes）的确认和遵守.

我国人乳库建设面临的问题及未来发展

母乳具有独特的营养和免疫活性。人乳库提供的捐献母乳作为最佳替代品在早产儿和危重患儿救治中发挥了重要的作用。本文就我国人乳库建设的现状、面临的问题及未来发展的方向进行阐述,提出建设有中国特色的人乳库模式;建立考核评估标准,加强政府监管;测算运行成本,制定收费标准;开展人乳库相关研究等措施,从而提高危重患儿和早产儿的母乳喂养率,同时降低其死亡率。

开展人乳库工作的几点体会

开展人乳库工作的几点体会袁芩为推动我国的母乳喂养工作，我院在创建爱婴医院中成立了人乳库，其职责是：指导、帮助、宣传母乳喂养，收集，贮存，发放人乳，通过一年的实践，体会如下。１人乳库给母乳喂养提供了保证人乳库是哺乳者之间互通有无的桥梁，它将多余的人乳收...

中国大陆地区人乳库运行管理专家建议

科学研究已证实母乳含有早期婴儿生长所需要的所有营养成分和重要抗体,是新生儿和婴儿最理想、最天然的食物.世界卫生组织（WHO）和各国政府均鼓励亲母母乳喂养,但当各种原因导致亲母母乳分泌不足或母亲由于疾病影响不能直接哺喂母乳时,捐赠人乳（donor human milk,DHM）可作为替代喂养的最佳选择.DHM对早产儿的近期和远期的临床疗效不容置疑,如降低早产儿的喂养不耐受,减少坏死性小肠结肠炎（NEC）、脓毒症及其他感染的患病率和病死率,缩短住院天数,降低住院费用,提高神经发育行为评分等.事实上,DHM不仅是新生儿和婴儿的营养来源,甚至成为临床医生治疗性药物的选择.其应用范围也逐渐由最初的早产儿、患病新生儿扩展到儿童及成人患者,例如用于治疗短肠综合征、配方奶喂养不耐受、慢性腹泻、慢性肾功能衰竭以及免疫缺陷或严重感染等.

人乳库人乳有效成分研究

人乳是新生儿喂养的最佳选择。人乳除了含乳糖、乳清蛋白、脂肪等营养物质，还含有免疫球蛋白、乳铁蛋白、溶菌酶、维生素等有效成分，但人乳库的保存和消毒等处理过程对人乳中的有效成分产生影响。许多研究对不同保存和消毒条件下人乳库中人乳的有效成分进行检测，希望能找到影响最小的保存和消毒方法，尽可能的保留人乳中的有效成分。

人乳研究与应用工作组2018年第一次学术会议通知

中国营养学会人乳研究与应用工作组定于2018年4月4日下午在扬州花园国际大酒店举办“人乳库安全主题研讨会”，届时将有美国辛辛那提儿童医学中心的母乳研究专家Ardythe Morrow教授，国家乳品工程中心的刘鹏教授、王芸教授，中国疾病预防控制中心营养与健康所副所长赖建强教授，北京协和医院儿科副主任李正红教授，陆军军医大学第一附属医院妇产科副主任王丹教授，石家庄君乐宝乳业邱全若高级工程师等，就人乳研究及人乳库建设与应用、乳品加工的相关技术、人乳库工作中面临的技术挑战等话题进行专题讲座。