头孢氨苄片的体外释放与人体吸收程度相关性分析

目的:探究头孢氨苄片体外释放和体内吸收的关联性。方法:随机选取20例男性健康志愿者,分为对照组与观察组两组,每组10人,给予对照组人员清远华能头孢氨苄片试剂,给予观察组人员TEVA头孢氨苄片试剂,通过相似因子法对比2种制剂体外释放,双周期自身对照交叉试验对比2种试剂的人体生物等效性。结果:通过DAS2.0程序对血浆头孢氨苄浓度数据进行处理,其中对照组与观察组头孢氨苄AUC0→6分别为(33.26±6.60)μg·h-1·mL-1和(33.36±6.39)μg·h-1·mL-1;AUC0→∞分别为(34.06±6.82)μg·h-1·mL-1和(34.20±6.89)μg·h-1·mL-1;Cmax分别为(19.56±5.22)μg·h-1·mL-1和(19.41±4.37)μg·h-1·mL-1;tmax分别为(0.94±0.41)μg·h-1·mL-1和(0.95±0.37)μg·h-1·mL-1;t1/2分别为(1.03±0.17)h和(1.04±0.20)h。2种制剂主要药动力参数在经过对数转换之后对其进行非参数检验,结果显示2种试剂之间并不存在统计学意义(P>0.05)。结论:头孢氨苄片的体外释放和人体吸收之间存在紧密联系性。