人工虎骨粉胶囊治疗骨量低下与原发性骨质疏松症的多中心临床研究

目的观察人工虎骨粉胶囊治疗骨量低下与原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法入选120例受试者,并予以人工虎骨粉胶囊每次1.2 g,tid,口服,连续52周。用双能X线吸收仪(DXA)法测定骨密度(BMD),统计其临床疗效和药物不良反应的发生情况。结果与基线比较,治疗52周后腰椎(L2-L4)BMD提高1.15%,符合方案数据集(PPS)的总有效率为81.73%(85例/104例)。研究期间未出现明显与药物有关的药物不良反应。结论人工虎骨粉胶囊用于骨量低下与原发性骨质疏松症的治疗,可抑制BMD下降,但未能显著提高腰椎和和股骨颈的BMD,可有效缓解骨质疏松症的主要临床症状,从而改善患者生活质量,且安全性较高。

金天格胶囊治疗早期糖尿病肾病合并骨质疏松症的临床观察

目的观察金天格胶囊(人工虎骨粉)对早期2型糖尿病肾病合并骨质疏松症的临床疗效。方法选择2013年-2014年来我院诊治的早期2型临床糖尿病肾病合并骨质疏松症102例患者,随机分为A、B、C 3组,各组34例。A组:口服金天格胶囊,每次3粒,每日3次;B组:口服碳酸钙D3片600 mg/d、骨化三醇胶丸0.25 ug/d及阿仑膦酸钠肠溶片70mg/周;C组:在西药治疗组的基础上,服用金天格胶囊,每次3粒,每日3次。各组疗程为24周。比较各组患者治疗前后腰椎(L1-4)及右侧股骨颈骨密度值(BMD)及骨质疏松症症状评分。结果骨密度:各组治疗前骨密度检查无统计学差异(P>0.05)。经过治疗后,各组治疗前后比较,差异明显,有统计学意义(P<0.05);A组与B组治疗后比较未见明显差异,无统计学意义(P>0.05);C组分别与A组、B组相比,差异明显,有统计学意义(P<0.05)。骨质疏松症症状评分:各组患者治疗前比较无统计学差异(P>0.05)。A、C两组治疗后较治疗前显著改善,有统计学意义(P<0.05);B组治疗后较治疗前未见明显改善(P>0.05)。各组治疗后比较,A组较C组未见明显差异,无统计学意义(P>0.05);A、C两组分别与B组比较有显著性差异,有统计学意义(P<0.05)。结论金天格胶囊能显著改善早期糖尿病肾病合并骨质疏松症患者腰背疼痛、腰膝痿弱、步履艰难等临床症状,促进骨形成,增加骨密度,金天格胶囊联合西药治疗疗效更佳。