人用禽流感疫苗获准Ⅱ期临床实验

国家食品药品监督管理局日前批准，由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”进行Ⅱ期临床实验。

我国已具备人用禽流感疫苗生产条件

鉴于目前禽流感防控形势，国家食品药品监督管理局已启动了大流行流感病毒灭活疫苗（通称人用禽流感疫苗）的同步批签发程序。目前，我国已具备了大流行流感病毒灭活疫苗的生产储备条件，在大流行流感发生时或紧急情况下，国家将启动大流行流感的预防接种。

我国自主研制的人用禽流感疫苗获得生产批准

SFDA近日正式批准北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗，这标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，为我国在北京奥运会召开之前做好大流行流感疫苗储备奠定了基础。SFDA药品注册司生物制品处相关负责人说，这是SFDA自2005年颁布实施《药品特别审批程序》以来首次启动特别审批程序。

人用禽流感疫苗获准进入一期临床

11月22日从国家食品药品监督管理局获悉，北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心（CDC）合作开发的人用禽流感疫苗获准进入一期临床。

人用禽流感疫苗获准Ⅱ期临床试验

国家食品药品监督管理局日前批准，由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研究的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”进行Ⅱ期临床试验。

标板新闻

全国社区卫生重点联系城市会议于宁召开医改背景下社区卫生发挥纽带作用，成都社区卫生服务中心年内全设中医科，我国自主研制人用禽流感疫苗获生产批准，2008中国癌症防治科普计划在京启动，蒙成药首次纳入内蒙古社区用药范围。

信息集锦

卫生部：加强肝素钠注射剂相关不良事件的监测；齐齐哈尔：查获大批假劣药品；华药与国外科技合作两项目取得突破；辽宁：3种广告严重违规的药品被责令暂停销售；福建：10种重大慢性病种纳入新农合大病统筹；我国自主研制人用禽流感疫苗获得生产批准；我国将为重点药品配上“电子身份证”。

信息集锦

《国家食品药品安全“十一五”规划》公布;年中全国重点检查药品和医疗服务价格；我国人用禽流感疫苗研究达国际先进水平；中国药学会首次发布《药学学科发展报告》；中央政府定价药品的价格调整告一段落。

药监信息

美国顾问组建议批准Marayiroc为HIV-1感染抑制剂;EU批准Telbivudine为治疗乙肝病毒感染的一线药物;FDA批准首个美国造人用禽流感疫苗;

科技创新

国家科技攻关项目阿霉素脂质体技术将实现产业化；瑞典科学家发现肠癌新疗法；日本专家发现盐分排泄障碍引发高血压的机制；我国自主研制的人用禽流感疫苗进入Ⅱ期临床试验；研究发现与心肌梗死相关的基因变异……

科技

我国人用禽流感疫苗进入Ⅱ期临床；中药治疗多脏器衰竭取得突破性进展；哈医大肿瘤医院创胃癌新术式；南开领衔破译人类重大疾病密码；

医药短信息

国内“人用禽流感疫苗的研制”课题组近日宣布，人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验日前完成,初步分析结果显示疫苗对人体安全、有效。

资讯窗

我国首支人用禽流感疫苗获批准;加强全民健康教育刻不容缓;悦康药业集团在尼日利亚建厂;北京6医院创建全国无烟医院;对超老龄患者采取降压治疗可显著降低死亡率和心血管发病率……