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人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗临床观察研究 被引量:1
1
作者 史秀山 《中国热带医学》 CAS 2004年第1期49-50,51,共3页
目的 观察新生产的人用纯化Vero -细胞狂犬病疫苗的临床免疫及血清学效果。 方法 在山东省、河北省和山西省的三个不同现场选择 15~ 60岁暴露者共 3 18人作为观察对象 ,按地区分为三组。按照国家药品临床管理规定和中国生物制品规程... 目的 观察新生产的人用纯化Vero -细胞狂犬病疫苗的临床免疫及血清学效果。 方法 在山东省、河北省和山西省的三个不同现场选择 15~ 60岁暴露者共 3 18人作为观察对象 ,按地区分为三组。按照国家药品临床管理规定和中国生物制品规程 ( 2 0 0 0年版 )狂犬病疫苗免疫检测标准观察免疫接种后全身、局部反应和抗体水平。 结果 三组中和抗体阳转率均为 10 0 % ,GMT为 68 18× 10 3nmol·(s·L) - 1 ( 4 .0 9U ml) ,免疫接种后无异常反应 ,轻度全身反应为 1 6% ,轻度局部反应为 1 2 %。 结论 本所研制的人用Vero细胞狂犬疫苗使用安全、无异常反应 ,副反应率低 ,仅发生轻微一般反应 ,免疫保护效果好。 展开更多
关键词 人用纯化vero细胞狂犬病疫苗 副反应 抗体 血清学 免疫学
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人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗效果观察
2
作者 于伟 沈飞 +5 位作者 钱浩 鲁宏 王宏伟 张殿忠 杜晓兰 王强 《中国媒介生物学及控制杂志》 CAS CSCD 2001年第2期159-160,共2页
关键词 vero细胞 狂犬病疫苗 免疫效果
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人用纯化Vero细胞狂犬病疫苗的研制
3
作者 窦志勇 李春英 +4 位作者 钱浩 于伟 王宏伟 鲁宏 李复安 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 1999年第3期212-212,共1页
狂犬病是一种自然疫源性疾病,是由狂犬病毒引起的所有温血动物都易感的人兽共患性疾病,一旦发病,100%死亡。唯一有效的预防手段就是及时注射狂犬疫苗。我国每年需要600万人份左右的狂犬病疫苗。但是我国现行的原代地鼠肾细胞... 狂犬病是一种自然疫源性疾病,是由狂犬病毒引起的所有温血动物都易感的人兽共患性疾病,一旦发病,100%死亡。唯一有效的预防手段就是及时注射狂犬疫苗。我国每年需要600万人份左右的狂犬病疫苗。但是我国现行的原代地鼠肾细胞培养狂犬病疫苗。生产工艺落后,生产... 展开更多
关键词 狂犬病 疫苗 vero细胞 纯化
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精制Vero细胞狂犬病疫苗的灭活和纯化 被引量:4
4
作者 吕宏亮 宋继萍 +4 位作者 段招军 邹勇 沈心亮 王玉琳 周书全 《病毒学报》 CAS CSCD 北大核心 2001年第3期236-239,共4页
通过狂犬病病毒灭活和纯化试验 ,试制精制Vero细胞狂犬病疫苗。疫苗经检测残余小牛血清白蛋白含量、Vero细胞残余DNA含量、疫苗效价、安全试验均能达到WHO规程要求。
关键词 vero细胞狂犬病疫苗 灭活 纯化
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人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)临床观察及免疫学效果研究 被引量:7
5
作者 乐威 何春辉 +4 位作者 夏智 詹晓梅 卢颖 桑爱军 曾繁珍 《中国人兽共患病杂志》 CSCD 北大核心 2002年第1期62-64,共3页
目的 研究人用狂犬病纯化疫苗的安全性和保护性。方法 采用狂犬病疫苗暴露后免疫程序接种受试人群 ,I期临床接种 2 0人 ,II、III期临床接种 30 4人 ,观察注射后反应 ,采用小鼠脑内中和试验法测定其中 6 2人中和抗体水平。结果 全部... 目的 研究人用狂犬病纯化疫苗的安全性和保护性。方法 采用狂犬病疫苗暴露后免疫程序接种受试人群 ,I期临床接种 2 0人 ,II、III期临床接种 30 4人 ,观察注射后反应 ,采用小鼠脑内中和试验法测定其中 6 2人中和抗体水平。结果 全部受试者有 13.2 7%出现轻度副反应 ,无中强度副反应 ,中和抗体阳转率为 10 0 % ,中和抗体GMT为 11.89IU/ml。 展开更多
关键词 狂犬病纯化疫苗 vero细胞 临床观察 免疫学效果
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VERO细胞狂犬病疫苗纯化工艺中样品浓度对纯化效果的影响 被引量:1
6
作者 李福安 杨平学 王宏伟 《实用预防医学》 CAS 2002年第4期407-408,共2页
目的 研究浓缩 Vero细胞狂犬病疫苗蛋白浓度对纯化效果的影响。 方法 用超滤浓缩法对狂犬病疫苗进行不同倍数的超滤浓缩 ,将浓缩后不同倍数的样品分别用凝胶柱层析法进行纯化。 结果 样品浓度在 4 0 mg/ ml下时 ,狂犬病毒收集液中... 目的 研究浓缩 Vero细胞狂犬病疫苗蛋白浓度对纯化效果的影响。 方法 用超滤浓缩法对狂犬病疫苗进行不同倍数的超滤浓缩 ,将浓缩后不同倍数的样品分别用凝胶柱层析法进行纯化。 结果 样品浓度在 4 0 mg/ ml下时 ,狂犬病毒收集液中杂蛋白去除率可达 99%以上 ,小牛血清含量在 2 5~ 37.5 ng/ ml之间 ;浓度超过 4 0 mg/ ml时 ,随着样品浓度的增加 ,狂犬病毒收集液中杂蛋白的去除率逐渐下降 ,且有病毒丢失。 结论 采用凝胶柱层析法纯化狂犬病疫苗 ,蛋白浓度应在 4 0 mg/ 展开更多
关键词 vero细胞 狂犬病疫苗 超滤浓缩 凝胶柱层析法
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Vero细胞狂犬病疫苗在凝胶柱层析工艺中样品浓度对纯化效果的影响 被引量:1
7
作者 李福安 秦怡 杨平学 《微生物学免疫学进展》 2002年第3期23-25,共3页
为研究浓缩Vero细胞狂犬病疫苗蛋白浓度对纯化效果的影响 ,用超滤浓缩法对狂犬病疫苗进行不同倍数的超滤浓缩 ,将浓缩后不同倍数的样品分别用凝胶柱层析法进行纯化。结果样品浓度在 4 0mg/ml以下时 ,狂犬病毒收集液中杂蛋白去除率可达 ... 为研究浓缩Vero细胞狂犬病疫苗蛋白浓度对纯化效果的影响 ,用超滤浓缩法对狂犬病疫苗进行不同倍数的超滤浓缩 ,将浓缩后不同倍数的样品分别用凝胶柱层析法进行纯化。结果样品浓度在 4 0mg/ml以下时 ,狂犬病毒收集液中杂蛋白去除率可达 99%以上 ,小牛血清含量在 2 5~ 37.5ng/ml之间 ;浓度超过 4 0mg/ml时 ,并随着样品浓度的增加 ,狂犬病毒收集液中杂蛋白去除率逐渐下降 ,且有病毒丢失。因此采用凝胶柱层析法纯化狂犬病疫苗 ,蛋白浓度应低于 4 0mg/ml。 展开更多
关键词 vero细胞 狂犬病疫苗 凝胶柱层析 样品浓度 纯化效果 超滤浓缩
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纯化传代Vero细胞狂犬病疫苗柱层析法上样量的选择
8
作者 李福安 谢强 杨平学 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期221-222,共2页
关键词 传代vero细胞狂犬病疫苗 柱层析法 浓缩疫苗
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浓缩地鼠肾细胞狂犬病疫苗与纯化Vero细胞狂犬病疫苗接种人体的血清学效果观察
9
作者 刘瑜瑄 李淑云 +1 位作者 黄浩 星海 《微生物学免疫学进展》 2000年第3期23-25,共3页
为了解国产浓缩地鼠肾细胞狂犬病疫苗与法国纯化Vero细胞狂犬病疫苗接种人体后中和抗体产生情况。分别用两种疫苗接种 1 0人 ,用小鼠中和试验方法检测中和抗体滴度。国产疫苗五针全程免疫后 30天 (第一针接种后 6 0天 )可 1 0 0 %达到... 为了解国产浓缩地鼠肾细胞狂犬病疫苗与法国纯化Vero细胞狂犬病疫苗接种人体后中和抗体产生情况。分别用两种疫苗接种 1 0人 ,用小鼠中和试验方法检测中和抗体滴度。国产疫苗五针全程免疫后 30天 (第一针接种后 6 0天 )可 1 0 0 %达到保护水平 ,法国疫苗在第一针接种后 30天 1 0 0 %达到保护水平。第一针接种后 1 4、30、6 0天时 ,前者抗体平均滴度分别是 0 0 6IU /ml、1 .0 2IU/ml、2 .0 7IU/ml;后者抗体平均滴度分别是 0 2 5IU /ml、3.2 4IU/ml、1 1 .86IU/ml,后者比前者产生抗体的滴度高 ,具有显著性差异 (P <0 0 2 )。 展开更多
关键词 地鼠肾细胞 狂犬病疫苗 vero细胞 中和抗体滴度
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孕妇接种国产Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗的安全性 被引量:4
10
作者 李大伟 郝丽佳 王德贤 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2003年第6期382-382,共1页
WHO"流行病周报"已明确报道"孕妇暴露后仍可接种狂犬病疫苗",但我国2000年版<中国生物制品规程>人用狂犬病纯化疫苗使用说明仅规定"由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌症",并未明确孕妇可以注... WHO"流行病周报"已明确报道"孕妇暴露后仍可接种狂犬病疫苗",但我国2000年版<中国生物制品规程>人用狂犬病纯化疫苗使用说明仅规定"由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌症",并未明确孕妇可以注射,至使许多经犬致伤的孕妇是否可以注射疫苗提出疑义.特别是对不同孕期的孕妇暴露后接种国产Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗的安全性,尚未见报道.长春长生生物科技股份有限公司生产的Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗已投入市场3年多,我们对疫苗在不同孕期的孕妇暴露后接种的安全性进行了追踪调查,现将结果报道如下. 展开更多
关键词 孕妇 接种 vero细胞 狂犬病 纯化疫苗 安全性
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人用精制Vero细胞狂犬病疫苗纯化方法选择 被引量:6
11
作者 鲁宏 窦志勇 +1 位作者 钱浩 李福安 《微生物学免疫学进展》 2000年第4期5-7,共3页
人用精制Vero细胞狂犬病疫苗为一种安全、有效的新型疫苗 ,我们在研制该种疫苗时首先比较了密度梯度离心法和凝胶过滤柱层析法 ,并发现后者最佳。我们选择了以Sepharose 4FF为介质的凝胶过滤柱层析的工艺 ,并对该方法的上样量、流速等... 人用精制Vero细胞狂犬病疫苗为一种安全、有效的新型疫苗 ,我们在研制该种疫苗时首先比较了密度梯度离心法和凝胶过滤柱层析法 ,并发现后者最佳。我们选择了以Sepharose 4FF为介质的凝胶过滤柱层析的工艺 ,并对该方法的上样量、流速等指标进行了选择 ,确定了最佳方法 ,并在研制中使纯化疫苗的杂蛋白去除率达到99 8%以上 ,为大规模生产提供了工艺方法。 展开更多
关键词 vero细胞 狂犬病疫苗 凝胶过滤柱层析 纯化
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密度梯度离心法纯化Vero细胞狂犬病疫苗的研究 被引量:1
12
作者 窦志勇 鲁宏 钱浩 《中国媒介生物学及控制杂志》 CAS CSCD 1999年第6期478-478,共1页
关键词 狂犬病疫苗 vero细胞 纯化 密度梯度离心
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国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性 被引量:16
13
作者 王凌云 孙美平 +4 位作者 张雪春 徐若辉 邹艳杰 左永波 齐华 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2008年第12期1115-1117,共3页
目的观察国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性。方法观察组200例和对照组50例暴露后,按照0、3、7、14、28d免疫程序,分别接种国产、进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。观察组接种疫苗后,观察全身和局部反应情况。... 目的观察国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的接种反应及其免疫原性。方法观察组200例和对照组50例暴露后,按照0、3、7、14、28d免疫程序,分别接种国产、进口冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。观察组接种疫苗后,观察全身和局部反应情况。采用快速荧光灶抑制试验(RFFIT)检测观察组和对照组接种后的血清中和抗体水平。结果观察组疫苗接种后,局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒发生率分别1.4%、0.8%、17.1%和2.4%;全身反应发热、皮疹、头痛、疲劳乏力和其他反应发生率分别为1.2%、0.4%、2.4%、4.2%和0.3%,且在第7天完全消失。观察组与对照组疫苗首剂接种后7d,抗体阳转率分别为40.3%和37.0%,14d分别为95.5%和97.7%,差异无统计学意义;且首剂接种后45d,抗体阳转率均为100%。观察组和对照组疫苗首剂接种后7、14、45d,血清中和抗体GMT差异无统计学意义,14、45d血清中和抗体GMT均大于0.5IU/ml。结论国产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)接种反应轻微,并具有良好的免疫原性。 展开更多
关键词 冻干人用狂犬病疫苗 vero细胞 接种反应 免疫原性
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人用Vero细胞狂犬病疫苗纯化工艺的建立 被引量:3
14
作者 张磊 黄林 +2 位作者 周兰斌 叶琳 陈宣洪 《预防医学情报杂志》 CAS 2003年第3期198-199,共2页
目的 建立人用Vero细胞狂犬病疫苗的纯化工艺。方法 应用 2步柱层析对Vero细胞狂犬病疫苗原液进行纯化 ,对该疫苗效价及残余小牛血清、Vero细胞DNA等纯化指标进行检测。结果 经纯化的疫苗各项纯化指标均达到《中国生物制品规程》的要... 目的 建立人用Vero细胞狂犬病疫苗的纯化工艺。方法 应用 2步柱层析对Vero细胞狂犬病疫苗原液进行纯化 ,对该疫苗效价及残余小牛血清、Vero细胞DNA等纯化指标进行检测。结果 经纯化的疫苗各项纯化指标均达到《中国生物制品规程》的要求 ,并较好保留了疫苗活性。结论 该法适用于人用Vero细胞狂犬病疫苗的纯化。 展开更多
关键词 vero细胞狂犬病疫苗 柱层析 残余DNA
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国产无佐剂人用Vero细胞狂犬病疫苗接种反应及免疫效果 被引量:11
15
作者 刘华章 黄桂花 +1 位作者 曹庆 潘淮 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2008年第4期327-328,共2页
目的观察国产无佐剂人用Vero细胞狂犬病疫苗接种反应及免疫效果。方法对93名观察对象采用0、3、7、14和28 d程序进行暴露后免疫,观察免后30 min的即时反应及72 h内的局部和全身副反应,并于第1针免疫后3、7、14和45 d采血,检测血清抗体... 目的观察国产无佐剂人用Vero细胞狂犬病疫苗接种反应及免疫效果。方法对93名观察对象采用0、3、7、14和28 d程序进行暴露后免疫,观察免后30 min的即时反应及72 h内的局部和全身副反应,并于第1针免疫后3、7、14和45 d采血,检测血清抗体水平。结果疫苗接种后均无异常反应,局部及全身一般反应率分别为5.8%和4.5%。免后7 d,血清抗体阳转率达22.58%,14 d达100%;免后7、14和45 d的GMT差异有显著意义;不同性别间免后14和45 d的GMT差异均无显著意义;不同年龄组间GMT14 d差异有显著意义,45 d差异无显著意义。结论国产无佐剂人用Vero细胞狂犬病疫苗安全,免疫效果好。 展开更多
关键词 狂犬病 无佐剂疫苗 vero细胞 接种反应 免疫效果
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Vero细胞狂犬病疫苗的免疫原性研究 被引量:9
16
作者 陶小润 苏军英 +3 位作者 王显军 郑大明 冯开军 黄捷通 《中国人兽共患病杂志》 CSCD 北大核心 1999年第1期9-11,共3页
目的研究Vero细胞狂犬病疫苗的安全性和免疫原性。方法对11例暴露狂犬病病人进行常规5针注射Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV),在注射后的不同时间抽取静脉血,用小鼠中和试验(MNT)等方法检测病人体内的中和抗体水平。... 目的研究Vero细胞狂犬病疫苗的安全性和免疫原性。方法对11例暴露狂犬病病人进行常规5针注射Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV),在注射后的不同时间抽取静脉血,用小鼠中和试验(MNT)等方法检测病人体内的中和抗体水平。结果显示3种不同的方法在第0、7天时的体内中和抗体均未达到保护水平(<0.5IU/ml);14天时病人的中和抗体全部阳转,GMT为7.32IU/ml;28天时中和抗体达到最高值,GMT为14.58IU/ml;90天和180天的GMT分别为8.43和3.38IU/ml,阳性率仍为100%,抗体仍保持在较高水平。整个观察过程中无1例发性过敏反应。 展开更多
关键词 狂犬病 纯化 vero疫苗 免疫原性
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人用精制Vero细胞狂犬病疫苗的研制 被引量:3
17
作者 黄仕和 桑爱军 +6 位作者 乐威 何春晖 许四宏 宋奇威 李东 夏智 曾繁珍 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2000年第2期82-84,共3页
目的 应用Vero细胞研制人用精制狂犬病疫苗。方法应用Vero细胞经转瓶或生物反应器培养制备人用精制江大病疫苗。结果各项质控指标均符合WHO和中国生物制品规程标准,经I期临床观察疫苗是安全的。结论用Vero细胞生产的... 目的 应用Vero细胞研制人用精制狂犬病疫苗。方法应用Vero细胞经转瓶或生物反应器培养制备人用精制江大病疫苗。结果各项质控指标均符合WHO和中国生物制品规程标准,经I期临床观察疫苗是安全的。结论用Vero细胞生产的狂犬病疫苗产量大,效价高,不良反应少,且能进行工业化生产。 展开更多
关键词 vero细胞 狂犬病 疫苗
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Vero细胞口服狂犬病疫苗的研究 被引量:7
18
作者 郑海发 刘景华 +2 位作者 严子林 俞永新 高云 《中国人兽共患病杂志》 CSCD 北大核心 1996年第1期27-30,共4页
本试验采用CTN-1株经Vero细胞传15代,病毒滴度均在7.0~8.0logLD50/ml之间。给8只犬分别口服8.1logLD50的疫苗30天的中和抗体几何平均效价为1:110,中和抗体的平均国际单位为2.59I... 本试验采用CTN-1株经Vero细胞传15代,病毒滴度均在7.0~8.0logLD50/ml之间。给8只犬分别口服8.1logLD50的疫苗30天的中和抗体几何平均效价为1:110,中和抗体的平均国际单位为2.59IU/ml,阳转率为100%;给4只犬分别口服7.43logLD50的疫苗,阳转率为50%,中和抗体的平均国际单位为2.48IU/ml。选用35-60日龄的乳犬16只口服10个剂量的疫苗,并在口服后5、10、20天、3个月各杀3只犬取脑及唾液腺分别在BHK21细胞上盲传2代,同时在昆明种小白鼠乳鼠脑内盲传2代,进行病毒分离,均为阴性,余下犬观察12个月均正常。总之该口服狂犬病疫苗对犬具有较好的安全性及口服免疫原性。 展开更多
关键词 狂犬病疫苗 口服 vero细胞 安全性
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Vero细胞在人用狂犬病疫苗中的研究和应用进展 被引量:12
19
作者 石磊泰 李玉华 《中国人兽共患病学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第3期260-265,共6页
Vero细胞是WHO认可的疫苗生产用细胞,已成为全世界疫苗生产推荐的细胞基质。因其易于生长、可在微载体的发酵罐中大规模扩增、可模式化培养且在限定代次内细胞性状比较稳定的特点,受到疫苗研发与生产工作者的青睐。Vero细胞正式用于人... Vero细胞是WHO认可的疫苗生产用细胞,已成为全世界疫苗生产推荐的细胞基质。因其易于生长、可在微载体的发酵罐中大规模扩增、可模式化培养且在限定代次内细胞性状比较稳定的特点,受到疫苗研发与生产工作者的青睐。Vero细胞正式用于人用狂犬病疫苗的生产也有40多年的时间,对狂犬病疫苗的推广使用和狂犬病的预防发挥了重要的作用。本文旨对Vero细胞在人用狂犬病疫苗中的研究和应用进行总结回顾。 展开更多
关键词 vero细胞 狂犬病疫苗 狂犬病
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠的生殖毒性 被引量:3
20
作者 闫昆明 李志龙 +8 位作者 段叶叶 王桂荣 李娜 段雪峰 高湛翱 高伟星 陈晓丹 郭世杰 陈立新 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期1642-1647,共6页
目的:观察不同剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠的胚胎-胎仔发育毒性,为评价冻干狂犬病疫苗的安全性提供依据。方法:雌性SD大鼠60只,随机分为4组:低剂量疫苗组(1剂/次)、高剂量疫苗组(2剂/次)、阴性对照组和辅料对照组,于交配前... 目的:观察不同剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠的胚胎-胎仔发育毒性,为评价冻干狂犬病疫苗的安全性提供依据。方法:雌性SD大鼠60只,随机分为4组:低剂量疫苗组(1剂/次)、高剂量疫苗组(2剂/次)、阴性对照组和辅料对照组,于交配前第0、3、7、14天免疫,21天合笼交配后,妊娠第7和14天再次免疫,分别观察各项生殖毒性指标。结果:各剂量组孕鼠生殖能力及胎仔生长发育各项指标均未见明显差异。结论:高剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠无生殖毒性作用。 展开更多
关键词 狂犬病疫苗 vero细胞 毒性试验 大鼠
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