验证低pH法灭活人白细胞干扰素α病毒的效果

目的 以HIV-1、VSV和Sindbis为模型病毒,验证低pH法(pH2.0)灭活人白细胞干扰素α病毒效果。方法 将模型病毒按1:9(V/V)加入干扰素中,混匀后调pH至2.0。4℃放7d后,测病毒滴度。未发现细胞病变(CPE)的样品须盲传3代并观察7d,若仍无CPE,则判定无病毒存在。结果 4 log的HIV-1、6.63 log的VSV和6.38 log的Sindbis病毒被灭活,干扰素活性未受影响。结论 低pH法(pH2.0)灭活病毒经济有效,可提高人白细胞干扰素的安全性。

脂质体人白细胞干扰素-α体外抗胰蛋白酶降解的初步研究

我们采用制备多相脂质体制剂方法制备了脂质体人白细胞干扰素-α并进行体外抗胰蛋白酶降解的研究。结果表明,这种简化的方法所制备的脂质体能将干扰素-α包入其中,包裹后的脂质体干扰素-α能抵抗胰蛋白酶的降解而保持其抗病毒活性。

精制人白细胞干扰素(Hu IFN—α)大规模工业化生产研究

精制人白细胞干扰素为一种用于病毒病和肿瘤治疗的新生物制品。本项目对其大规模工业化生产制备进行了系统研究,首先设计建设了完全符合GMP标准,年产精制干扰素10万支,产值达1000万元的净化车间,进而重点研究和建立了一套完整的精制人白细胞干扰素的大规模生产系统。该系统在国内首次将体外循环血及人脾细胞用于干扰素的大批量生产,并独家采用了多克隆抗体亲和层折纯化技术,回收率由传统盐析法的40％提高到88％以上,纯度达100万IU/mg蛋白/毫升,干扰素成本因此而降低二分之一。

人白细胞干扰素治疗丙型肝炎30例疗效观察

本文应用人白细胞干扰素治疗30例急慢性丙型肝炎患者。

粗制人白细胞干扰素生产中几种条件的改良

粗制人白细胞干扰素生产中几种条件的改良４５００５３河南省红十字血液中心郭如华赵君笔者对批量生产人白细胞干扰素生产过程中影响干扰素产生的几种条件进行了改良，使工艺简便、周期短、粗制干扰素质量好，产量高。现报告如下。１材料与方法１．１诱生用细胞收集血站单...

超滤盐析结合法纯化人白细胞干扰素的新工艺

<正>常规的KCNS酒精低温法纯化人白细胞干扰素生产周期长、繁琐、收率低。笔者根据多年的生产实践,结合已有的条件,提出采用超滤加KCNS低温纯化的方法,在不降低收率的前提下,可以使生产周期大大缩短（从6d缩短至2～3d）,且便于大规模生产。1主要设备及试剂 密理博超滤器,Pellicon Cassette System,1～2台,日本;超滤膜,8K、30K assette,5SQF,各5块,日本;蠕动泵,XX80 2G2 30,美国; 4C冷室, 18M,自造;大容量冷冻低温离心机,K80,2台,原东德;pH计、无级调速搅拌机、各种规格不锈钢桶、棒等均为国产。 粗品干扰素,效价 1×10~4u/ml以上;KC-NS、NaOH、HCl等。

口含人白细胞α干扰素对小鼠的免疫调节和抗病毒作用

目的研究人白细胞α干扰素口含使用对小鼠的免疫调节及抗病毒作用。方法将干扰素与辅料的混合粉喷洒于小鼠口腔 ,然后测定其腹腔巨噬细胞、脾脏NK细胞的活性及口腔唾液分泌型IgA(SIgA)的含量 ,观察滴鼻感染流感病毒后小鼠的生存率。结果干扰素口含使用能激活巨噬细胞、NK细胞活性 ,增加口腔唾液SIgA含量 ,并提高小鼠流感病毒感染后的存活率。

精制人白细胞干扰素口含片的研制

采用空白粒子-喷雾法，制备三批稳定性良好的精制人白细胞干扰素口含片。经中国药品生物制品检定所检定，该制剂外观性状、水分、pH值、崩解时限、干扰素效价及均匀度、细菌学检验等指标均符合《精制人白细胞干扰素日含片制造与检定暂行规程》要求。

精制人白细胞干扰素冻干赋形剂初探

选择合适种类和浓度的赋形剂是进行药物冻干制品生产的关键问题之一。近年来,我所在研制和生产精制人白细胞干扰素(IFN)过程中对其赋形剂进行了较为系统的探索,现报告如下。1 材料和方法1.1 材料 甘露醇(A·R第二军医大学生产);乳糖(A·R上海试剂二厂生产);人血白蛋白(本所生产,批号921028);精制人白细胞干扰素半成品(本所生产,批号921209);人白细胞干扰素标准品(中国药品生物制品检定所提供,批号920101,1000IU/支)。

干扰素、白细胞介素-2、新必妥组合治疗鸡新城疫试验

干扰素是由白细胞经特殊处理制得的一类低分子量（15-100ku）糖蛋白。干扰素可分为α、β、γ3种，即人白细胞干扰素（α-IFn）、人纤维母细胞干扰素（β—IFn）和人免疫干扰素（γ—IFn）。目前临床上已大量应用基因重组技术生产的α-干扰素，无抗原性，不能直接中和病毒.

小鼠口腔和胃途径对精制α型人白细胞干扰素的吸收实验

目的 观察小白鼠经口腔和胃服用精制α型人白细胞干扰素的吸收情况。方法小鼠经口腔和 胃服用干扰素后，分别用微量细胞病变抑制法和ＥＬＩＳＡ检测小鼠血清中的干扰素活性。结果 含服干扰素的小鼠 血清用两种方法均可检出干扰素活性，且可被α型干扰素抗体完全中和；经胃服用干扰素的小鼠血清中未检出干 扰素。结论 含服是干扰素吸收的重要途径。

应用生产人白细胞干扰素的沉积物制备人白细胞转移因子的报告

作者利用生产人白细胞干扰素后的白细胞沉积物按超滤法试制了4批人白细胞转移因子,每批分经酸处理与未经酸处理两个样品。经生物学及生物化学检定。除1个样品的 E260nm/E280nm 比值低于1.8外,其余7个的比值均大于或等于1.8,其他各项质量指标均可达到或符合《人白细胞转移因子制造和检定暂行规程》及有关规程要求。平均收率为1ml TF/6.7×10~8细胞,约为正常白细胞收率的36%。用经酸处理的沉积物制备的转移因子的浓度、多肽和核苷酸含量均较未经酸处理者分别平均低50%、32.9%和43.0%,两者的比值无显著差异。NDV检测结果表明,酸处理和所采用的超滤系统可有效地灭活和截留 NDV 感染颗粒。初步结果证明,利用这种“沉积物”生产人白细胞转移因子是可行的。

精制α-人白细胞干扰素对婴幼儿病毒性肺炎的疗效

病毒性肺炎是婴幼儿时期的常见病和多发病,严重影响患儿的健康,病死率高,其病原体以呼吸道合胞病毒(RSV)和腺病毒(ADV)为多见。近年来我们以干扰素为主要手段,治疗本病患儿75例,现就其疗效报告如下:1 临床资料 本组中男48例,女27例,年龄5岁～7岁,3岁以下者50例,占67％。 婴幼儿病毒性肺炎的诊断标准:符合1987年成都会议制定的喘憋性肺炎诊断标准并伴有下列3项中之2项者,即中性粒细胞碱性磷酸酶积分【100分;C反应蛋白阴性;或呼吸道合胞病毒免疫莹光检查阳性。

用自然人白细胞干扰素治疗的性病湿疣和癌症病人不出现干扰素中和抗体

人干扰素(IFNs)用于临床已十年多了,它对人类癌症和病毒疾病的治疗有效。最多使用的四种IFNs是重组IFN-α2a,重组IFN-α2b,类淋巴细胞系IFN-αn1和白细胞IFN-αn3。近几年,有资料证明,用重组IFN-α2a,IFN-α2b和类淋巴细胞干扰素(IFN-αn1)治疗的病人可产生干扰素中和抗体。用人IFN-β治疗的病人也出现类似的抗体应答。然而,重组人IFN-β则是例外。

应用4C_1-McAb亲和层析柱纯化人白细胞干扰素

人白细胞干扰素因其具有多种亚型的α干扰素,疗效好于只含单一亚型的重组干扰素已为国际临床界所公认。人体免疫调节的细胞素网络学说则从基础理论角度阐明了其中的原理。但人白细胞干扰素的纯化因一般层析法规模小、成本高,二次硫氰酸钾法回收率难以达到60％以上,使得生产成本高昂,故生产举步维艰。