小型猪作为人类疾病动物模型在生物医学研究中的应用

与啮齿类小型实验动物模型相比,小型猪因其解剖学、生理学、疾病发生等方面与人类极为相似,且价廉、无伦理问题等方面的原因,在生物医学研究领域中具有广阔的应用前景,尤其在人类疾病动物模型制作、新药安全性评价、异种器官移植等领域应用更广。论文主要综述了国内外小型猪作为心血管疾病、消化系统疾病、皮肤烧(烫)伤、口腔疾病、异种器官移植等动物模型的制作方法及研究概况。

权利优先、还是义务优先——对涉及人的生物医学研究中受试者权利与义务关系的理性思考

对"权利与义务"从"公正"方面进行了解读,论述了在涉及人的生物医学研究中,受试者权利与义务之间的复杂关系,提出"受试者权利优先"是平衡两者关系的基本原则;确立了"受试者权利优先"的具体策略:首先尊重受试者的权利(首要性);当受试者的权利与受试者的义务出现一定矛盾时,应该把尊重受试者的权利放在首位(至上性);在尊重受试者的权利中,化解两者矛盾。

人体生物医学研究中受试者权益保护对策

在人体生物医学研究日益发达的今天,受试者权益保护问题逐渐浮出水面。目前我国对受试者的保护主要依赖于知情同意书和伦理委员会,关于受试者权益保护的规范性文件存在层级低、不系统和不完整等问题。建立专门的受试者保护法,完善受试者权益保护相关制度迫在眉睫。研究认为,制定专门的人体生物医学研究受试者权益保护法律,完善伦理委员会制度,推行强制保险以及救济金制度,建立严格的责任体系、开展积极的社会教育是受试者权益保护的基本对策。

生物医学人体受试者研究未来面临的挑战

人体受试者研究的伦理问题在今后将会愈益引起关注。如何看待知情同意的代理权 ?如何处理不同文化背景下的知情同意原则 ?在商业利益诱惑下背离本人健康利益的知情同意是否有效 ?受试者的利益回报 ,以及体试验研究要求的双盲、随机、对照等原则可能面临的新问是 ,都是人体受试者研究未来面临的挑战。

牵涉人类受试者的生物医学研究的国际伦理学准则

牵涉人类受试者的生物医学研究的国际伦理学准则国际医学科学组织委员会一、受试者的知情同意１．个体知情同意对于牵涉人类受试者的所有生物医学研究，研究人员必须获得未来受试者的知情同意，或个体不能做出知情同意的情况下，必须获得正当委任的代理人的代理同意。２．...

论人类基因资料库研究中知情同意制度的完善

传统生物医学研究的知情同意保护制度无法应对人类基因资料库研究集体性、开放性、长期性带来的挑战,面临同意表达、同意获取和同意变更困境。基于利益保护与技术发展平衡理念,知情同意制度的完善措施应当包括:第一,坚持以个人为知情同意主体,根据不同的研究对象差异化认定群体意见效果,以应对基因资料采集集体性带来的群体同意表达问题。第二,依托信息技术构建以广泛同意为基础、与动态同意相结合的知情同意模式,应对基因资料应用开放性带来的再次同意获取问题。第三,充分考虑基因提供者知情同意能力变化时的同意选择及撤回同意效力,应对基因资料留存的长期性带来的同意变更问题。

中外生物医学学术图书出版比较与对策研究

生物医学是指以保护和增进人类健康、预防和治疗疾病为主要内容的生命科学研究以及生命科学与其他科学的交叉研究。生物医学学术图书出版是科技出版的重要组成部分。当前，在生物医学学术图书出版领域，国内出版社虽然每年也出版大量本版的学术图书，但真正被科研人员认可的精品却为数甚少。反观欧美等国和地区的生物医学学术图书出版，不但有一大批出版机构如施普林格出版社、

美国《健康保险携带和责任法案》中关于生物医学研究的规定及其影响

《健康保险可携性与责任法案》(HIPAA)是1996年美国国会颁布的联邦法律,旨在为各种医疗机构及商业合作者提供病人隐私保护方面的行动指南。其中,HIPAA隐私规则对于涉及人的生物生物医学研究做出了详细的规定,既保护了受试者的健康信息,又保证了研究人员可以获得必要的医疗信息来进行研究。但是,在其执行的过程中又出现了阻碍生物医学研究的一些现象。通过对HIPAA隐私规则中对于生物医学研究规定的介绍,讨论了该规则对于生物医学研究在研究机构管理和运营、数据收集和传送、研究花费、跨学科跨机构的研究、研究时间等方面的影响,进而为我国建立医疗研究隐私保护的法律系统提供借鉴。

域外生物医学研究伦理中脆弱性的相关规定及对我国的启示

医学和生物科技的进步建立在生物医学研究的基础之上,生物医学研究中受试者权益和安全保护问题是研究伦理的核心问题之一,其中弱势受试者的保护问题应是重中之重,研究伦理应对弱势受试者提供特殊保护。中国法规尚未对脆弱性的概念作出明确的定义,且与脆弱性相关的内容规定较为粗略、不够完善。通过借鉴国外主要的研究伦理政策和准则,引入脆弱性的定义,明确脆弱性的来源,将脆弱性应用到中国生物医学研究过程中。应用脆弱性时应避免采用标签进路的方式将有共同特征的人纳入弱势群体,应主要分析脆弱性的类型和来源,尽可能多地纳入不同类型的弱势受试者,在生物医学研究中为其提供更加全面和更加充分的保护。

卫生部颁布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》

中华人民共和国卫生部网2007年1月26日消息，卫生部近日印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》，旨在规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用，保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益。《办法》分五章，共三十条，主要规定涉及人的生物医学研究伦理审查原则，伦理委员会的设置，伦理审查的程序、方法以及审查的监督与管理等。

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年12月1日起施行。

涉及人的生物医学研究伦理审查办法(节选)

第二章伦理委员会第七条从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会,并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。第八条伦理委员会的职责是保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展;对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等;在本机构组织开展相关伦理审查培训。

肿瘤发生机制探索的坚持之路——记复旦大学生物医学研究院研究员徐彦辉

肿瘤是一类严重威胁人类健康和生命的古老的疾病。自从有文字以来,就有关于肿瘤的记载。近年来肿瘤的发病率一直呈上升之势,能有效防治肿瘤的方法却相对较少。究其现状,复旦大学生物医学研究院研究员徐彦辉认为,最根本的原因在于我们对肿瘤的发生机制知之甚少,因此,

发展生物力学造福人类健康——“十四五”我国生物力学研究发展战略思考

2021年是我国"十四五"的开局之年。2020年9月11日习近平主席主持召开了科学家座谈会并发表重要讲话,就"十四五"时期我国科技事业发展指出,希望广大科学家和科技工作者肩负起历史责任,坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,不断向科学技术广度和深度进军。