人类辅助生殖技术用液产品的审评思考

人类辅助生殖技术用液作为辅助生殖技术微环境的直接体现者,其安全有效性的评估尤为重要。该研究从辅助生殖技术用液产品的分类管理、技术审评要点、临床评价及审评思考等方面进行探讨,着重从基本要求、原材料控制、生物学评价、灭菌工艺等方面对辅助生殖技术用液产品的审评要点进行梳理,并结合某些物质限量、新型添加物质以及质量体系控制等内容深入思考辅助生殖技术用液产品全生命周期的管理风险。

人类辅助生殖技术用液中铵离子含量影响因素分析

目的为人类辅助生殖技术(ART)用液产品中铵离子含量的控制及储存条件提供参考。方法选择市场上6个厂家17批不同作用的ART用液,使用离子色谱法测定铵离子含量,并分析储存温度和储存时间对铵离子含量的影响。结果货架有效期内,冷冻液套装、解冻液套装、培养液、处理液中铵离子含量分别为0.89~3.34µg/mL,0.88~4.68µg/mL,0.75~1.45µg/mL,0.38~3.89µg/mL。胚胎培养液中铵离子含量,37℃储存时30 d内从0.9µg/mL升至3.1µg/mL,4℃储存时240 d内从0.6µg/mL升至1.7µg/mL。结论不同作用ART用液中铵离子含量存在差异,且与产品的储存温度、储存时间呈正相关。在进行货架有效期制订时,应考虑产品中铵离子含量。

低分子肝素治疗人类辅助生殖技术获得妊娠后复发性流产的效果

目的 探讨人类辅助生殖技术获得妊娠后出现复发性流产征兆的患者使用低分子肝素进行治疗的效果。方法 选取莆田九十五医院2020年6月—2022年6月收治的68例使用人类辅助生殖技术获得妊娠后经保胎治疗的复发性流产患者为研究对象,随机将其分为2组,每组34例。对照组予以常规治疗,研究组予以常规治疗+低分子肝素治疗。比较2组治疗前后凝血功能指标、激素水平、妊娠结局以及不良反应发生情况。结果 治疗后,2组D-二聚体(D-dimer,D-D)、纤维蛋白原水平均低于治疗前,且研究组低于对照组(P <0.05)。治疗后,2组孕酮(progesterone,P)、人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)、雌二醇(estradiol,E2)水平均高于治疗前,且研究组高于对照组(P <0.05)。研究组足月生产率为70.59%,高于对照组的41.18%;研究组流产率为17.65%,低于对照组的44.12%(P <0.05);2组早产率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。2组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 经过人类辅助生殖技术获得妊娠后出现复发性流产征兆的患者使用低分子肝素进行治疗可以改善患者激素水平及凝血功能指标,提高足月生产率,且不增加不良反应。

人类辅助生殖技术法律规制边界和限度问题研究

人类辅助生殖技术的发展给不孕不育夫妻带去希望的同时,也对社会公序良俗和生命伦理产生了一定的影响,对人类辅助生殖技术的讨论离不开对人工胚胎的法律规制以及对生育权益的法律保障。因此,基于当前对生育权益的保护现状,在对公主体授权以及生命科技立法时需要遵循比例、不伤害、允许、尊重以及公众参与原则。本文最后从立法例的选择、人类胚胎的法律地位和保护以及对男性生育权益的保护三个方面讨论法律介入人类辅助生殖技术的边界和限度,以期促进人类辅助生殖技术的健康有序发展。

遗传性疾病患者生育权与子代权益的伦理冲突——1例外胚层发育不良申请辅助生殖技术助孕案例的伦理分析

随着人类辅助生殖技术的进步,更多的遗传性疾病被发现并通过创新技术的使用拟降低遗传风险,不孕症夫妇的生育权得到更大程度的保护和满足。但对一些特殊遗传病例,子代权益需要被充分考虑。以1例“外胚层发育不良”申请实施人类辅助生殖技术进行助孕的个案为基础进行伦理剖析,揭示在对遗传性疾病患者实施辅助生殖技术治疗中,由于患者生育权与子代权益保护存在矛盾、人类辅助生殖技术实施与阻断遗传风险之间存在矛盾,处理该类病例会面临伦理困境。通过文献回顾提出:在遗传性病例的诊疗及伦理判断过程中,应充分履行知情同意,基于关怀伦理基础,采用叙事医学方法形成医患共同决策,避免家长主义;同时提供充分的信息支持及完善伦理监督机制,以有效应对伦理困境。

人类辅助生殖技术下单身女性冻卵请求的权利基础探微——基于自然权利的考察

在人类辅助生殖技术下,单身女性冻卵请求因主体上的单身身份被限制,也因非医学化目的和不确定性风险被阻滞,还因冻卵与人类辅助生殖的关系不清被束缚。如果仅从实在法出发,将它视为一项法律权利,它会受到双重限制,即因效仿苏联而形成的历史性法文化局限导致政策法遗留与制定法缺失和因《立法法》的立法保留原则致使其在现有规范体系下存在适用困境。如果回到自然法的主张,将它视作一项自然权利进行保护,它的权利基础就可以通过从纯粹自然状态、从基于人性的自然法之“善”以及从自爱的自我保存这三个维度被解释为生命权、生育权和身体权。继而从个体在生命维持上的有限性、个体作为人的普遍性和个体身体的可延续性这三个方面论证自然法对走出法律权利框架下实在法桎梏的意义,为单身女性冻卵请求提供辩护,设计出一条在自然法意义上基于自然权利的补正路径。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

从妇女生育权看单身妇女享有人类辅助生殖技术服务的权利

针对徐枣枣冻卵案的判决,从联合国文书对妇女生育权利的规定和反对性别歧视的要求出发,可分析我国自1980年代以来计划生育各个阶段已婚妇女生育权利的实现和对单身妇女生育权利的规范,从而提出在当前我国人口发展趋势下回归单身妇女生育权利,包括她们享有相关医疗信息和辅助生殖技术服务权利的政策建议。

三孩生育政策下的人类辅助生殖技术发展刍议

通过分析人们三孩生育意愿的结构性特征,指出随着三孩生育政策实施后高龄妇女生育意愿的增强,对人类辅助生殖技术的需求随之升高的现状。面对当前我国人类辅助生殖技术供给存在区域资源、技术资源、城乡资源失衡等问题,我国应通过构建人类辅助生殖技术服务体系、减轻人类辅助生殖技术服务个人医疗负担和提高人类辅助生殖技术服务水平等措施来全面推动人类辅助生殖技术行业的发展,从而更好地保障三孩生育政策背景下人们的生育权利。

人类辅助生殖技术中预防精液标本差错的环节管理

总结人类辅助生殖技术治疗中预防精液标本错乱的管理经验。可产生精液标本错乱的环节包括:患者刻意隐瞒提供非配偶精子;治疗过程中因医护人员的操作不当或疏忽,导致患者的精液标本与其他患者的混淆或交叉污染。提出预防管理对策:严格审核身份及多人多环节查对,确保精液来源的准确;实验室操作实行双人核查制度;科内成立质量控制小组;健全各项规章制度,规范工作流程;合理配置人员结构,加强人员培训;加强风险意识教育,提高医护安全责任意识等。本研究患者中5例在精液管理过程中出现操作缺陷,通过有效的预防应对措施杜绝了精液标本差错的低概率不良事件的发生。

总体国家安全观视域下人类辅助生殖技术规制研究

党的二十大报告指出,“优化人口发展战略,建立生育支持政策体系,降低生育、养育、教育成本”。在国家进一步完善和落实积极生育支持政策的背景下,人类辅助生殖技术的应用意义已经同人口发展、社会民生与国家安全存在密切关联。合理规制人类辅助生殖技术对于维护国家人口安全、生物安全与社会安全均具有积极意义。现行的人类辅助生殖技术法规存在立法层级不高、规制力度有限、法规之间冲突、权利规范性不足、伦理原则模糊、国家安全视角缺失等问题。从维护国家安全与社会稳定的角度出发,构建中国特色人类辅助生殖技术法律体系,确立人类辅助生殖技术法的立法原则,推进人类辅助生殖技术的刑法规制,推动政府、企业与社会公众的协同治理机制,对于强化人类辅助生殖技术法治建设具有重要价值。

法律规制与未来转向:人类辅助生殖技术研究

人类辅助生殖技术作为一项关乎生命的新兴技术,必须从法律层面予以充分地规范,才能合理合法地发挥该技术的最大价值。文章从人类辅助生殖技术的概念和种类切入,通过对该技术进行价值分析,以民事法律、行政法治和刑事整治三重视角挖掘相关问题。文章认为,在遵循有关法律伦理原则的前提下,完善民事、行政和刑事法律规制是促进人类辅助向生殖技术现代化未来转向的现实路径。

“生殖生物学与医学”课程中“人类辅助生殖技术”专题改革探索与实践

“生殖生物学与医学”是北京师范大学开设的一门全校本科生自然科学类通识性课程。“人类辅助生殖技术”是学生最为感兴趣的授课内容之一。本着从学生兴趣和学习收益角度出发,我们将“人类辅助生殖技术”这一章节发展成为专题,包含理论课、实验课、拓展课和讨论课,并收到了良好的教育效果。本文对课程改革设计与实践经验进行介绍,以期为相关领域授课教师提供参考,推动大学生生殖健康教育事业的高质量发展。

辅助生殖技术(ART)周期中移植后宫腔积液对临床结果的影响

探讨辅助生殖技术(ART)周期中移植后宫腔积液对临床结果的影响。方法 选取2022年1月~2022年6月本院接受ART治疗的2152例患者进行回顾性分析,共2178周期,移植后,其中有宫腔积液141个周期,根据有无输卵管积液和宫腔积液分组,分析宫腔积液患者不孕原因,追踪妊娠率及结局。结果 积液组的年龄、体重指数(BMI)、不孕年限、基础孕酮(PRGE)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、催乳素(PRL)、基础窦卵泡、移植日内膜厚度、移植胚胎数、受精率、卵裂率、临床妊娠率、流产率,与无积液组比较均无统计学差异(P>0.05)。输卵管积液组、非输卵管积液组及无积液组已分娩新生儿临床数据分析显示,三组年龄、BMI、不孕年限、PRGE、E2、T、PRL、FSH、LH、基础窦卵泡、移植日内膜厚度、移植胚胎数、分娩孕周,均无统计学差异(P>0.05)。但无积液组窦卵泡,要比积液组高(P=0.011)。临床妊娠率输卵管积液组,较非输卵管积液组低(P<0.0001)。结论 在ART周期中移植后的宫腔积液,输卵管积液的临床妊娠率低于非输卵管积液。

关于建立健全辽宁省省级严厉打击非法应用人类辅助生殖技术联动工作机制的通知

辽宁省卫生健康委员会文件辽卫发〔2023〕51号省委政法委、省委网信办、省法院、省检察院、省教育厅、省通信管理局、省公安厅、省民政厅、省市场监管局、省营商局、省药监局、省妇联,沈阳联保中心:为切实维护我省人民群众合法权益和正常生育秩序,进一步健全完善各系统、各部门齐抓共管、分工合作的长效工作机制,严厉打击非法应用人类辅助生殖技术的违法违规行为.

辅助生殖技术,助不孕家庭迎好“孕”

近年来,全球不孕不育的发病率持续升高,我国不孕不育夫妇的数量也逐年攀升。根据国家卫健委所公布的数据,我国的已婚育龄夫妇不孕症的发病率从20年前的2.5%~3%逐渐升高至12%~15%,不孕不育夫妇的数量已超过5000万人次。也就是说平均每8对夫妻当中,就有1对存在不孕不育的现象。受环境污染、生育年龄推迟、生活压力等因素影响,预计不孕人数还会不断增加,不孕症将严重影响家庭稳定及幸福。而人类辅助生殖技术是解决这一问题的有效方法之一。

提高人类辅助生殖技术随访效率的方法探讨

目的:探讨提高人类辅助生殖技术(ART)随访效率的方法。方法:对2013年14188例ART患者进行常规电话随访,2014年18850例ART患者通过多种渠道进行电话随访,比较随访结果。结果:2013年与2014年随访率比较差异无统计学意义(P>0.05)。2014年随访应答率高于2013年(χ~2=1150.56,P<0.01),随访困难率低于2013年(χ~2=149.72,P<0.01)。结论:通过医院网络平台、短信、QQ、随访微信公众号等多种方式进行随访可提高ART患者术后随访效率。

人类辅助生殖技术用医疗器械的监管和标准现状

分析目前人类辅助生殖技术用医疗器械的法规现状和产业发展趋势,为相关法律法规和标准体系的建立和完善提供参考信息。详述国内外人类辅助生殖技术用医疗器械产业发展历史及现状;概述不同国家的监管情况,相关法规要求和现行标准体系;简要介绍相关法规和标准中对风险控制的通用技术要求,为相关生产企业、研究人员,以及该类产品的注册检验和科学监管提供综合的参考信息。

关于人类辅助生殖技术的伦理问题

人类辅助生殖技术的飞速发展,在给众多不孕不育家庭带来希望和幸福的同时,也不可避免地对人类原有的社会伦理观念产生了巨大的冲击。本文在对人类辅助生殖技术伦理问题进行总结和分析的基础上,提出了人类辅助生殖伦理调节原则,并探讨了该原则的应用。