β-人绒毛膜促性腺激素快速高灵敏化学发光POC检测方法的建立及评价

目的:建立β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速高灵敏化学发光POC检测法(POC-CLIA)并进行评价。方法:采用碱性磷酸酶(Alp)-AMPPD发光体系,以磁微粒(Mps)为固相载体构建POC-CLIA,并评估其灵敏度、精密度、准确度、线性范围、特异性、稳定性、钩状效应和临床应用。结果:β-HCG最低检测限为0.71 mU/ml,线性检测范围为0.710~1.092×10^(4) mU/ml,且在1.7×10^(5) mU/ml内无钩状效应影响。批内和批间变异系数均<10%,可在37℃稳定保存10 d。准确度偏差在±10%之内,结果可靠。干扰物质与β-HCG均无交叉反应。对100例临床血清标本进行检测,与临床标准方法检测结果高度相关(R^(2)=0.997 0)。单个样品检测时间<15 min,且测试通量可达到200 T/h。结论:该方法具有较高应用价值,可广泛用于基层社区,助力基层医疗中妊娠及相关疾病筛查。

血清β-人绒毛膜促性腺激素、视黄醇结合蛋白4在子宫内膜增生患者中的水平变化及检测意义

目的:探讨血清β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、视黄醇结合蛋白4(RBP4)在子宫内膜增生患者中的水平变化及检测意义。方法:选取105例子宫内膜增生患者为研究组,65例体检健康者为对照组。比较研究组和对照组血清β-HCG、RBP4水平。比较不同病理类型以及内膜增生程度患者血清β-HCG、RBP4水平。测量患者子宫内膜厚度,采用Pearson法分析血清β-HCG、RBP4水平与患者子宫内膜厚度的相关性。绘制受试者特征工作(ROC)曲线分析血清β-HCG、RBP4对非典型子宫内膜增生的预测价值。结果:研究组血清β-HCG、RBP4水平高于对照组(均P<0.05)。非典型子宫内膜增生患者血清β-HCG、RBP4水平高于单纯及复杂性子宫内膜增生患者(均P<0.05)。内膜增生过长患者血清β-HCG、RBP4水平高于增生及分泌期患者(均P<0.05)。血清β-HCG、RBP4水平与患者子宫内膜厚度呈正相关(均P<0.05)。血清β-HCG、RBP4单独及联合预测非典型子宫内膜增生的AUC分别为0.758、0.660、0.926,且两者联合预测的AUC高于各指标单独预测AUC(均P<0.05)。结论:子宫内膜增生患者血清RBP4、β-HCG水平升高,两者与病理类型、内膜增生程度以及子宫内膜厚度有关,联合检测对非典型子宫内膜增生的预测价值较高。

血浆游离胎儿DNA浓度联合血清妊娠相关血浆蛋白-A、β-人绒毛膜促性腺激素检测对孕妇不良妊娠结局的预测价值

目的探讨血浆游离胎儿DNA(cff-DNA)浓度联合血清妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)和β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)检测对孕妇不良妊娠结局的预测价值。方法选取2022年8月至2023年2月佛山复星禅诚医院收治的进行产检、唐氏筛查和无创产前DNA检查(NIPT)的195例孕妇作为研究对象。将发生不良妊娠结局的孕妇设为研究组(n=36),无不良妊娠结局的孕妇设为对照组(n=159)。检测两组血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平;采用Spearman分析血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平与不良妊娠结局的相关性;采用受试者工作特征(ROC)曲线分析血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平对不良妊娠结局的预测价值。结果与对照组比较,研究组血浆cff-DNA浓度和血清PAPP-A水平显著更低,血清β-hCG水平显著更高,差异具有统计学意义(P<0.05);Spearman分析结果显示,血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平与妊娠期高血压、子痫前期、早产、死胎、新生儿窒息和胎儿生长受限不良妊娠结局具有显著相关性(P<0.05);ROC曲线结果显示,血浆cff-DNA浓度单独预测孕妇不良妊娠结局的曲线下面积为0.807,截断值为11.82%;血清PAPP-A单独预测孕妇不良妊娠结局的曲线下面积为0.804,截断值为0.41;血清β-hCG单独预测孕妇不良妊娠结局的曲线下面积为0.815,截断值为2.56;预测效能比较结果显示,血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平联合预测孕妇不良妊娠结局的特异度(97.48%)和准确度(96.41%)均显著高于三者单独预测(P<0.05),误诊率(2.52%)显著低于三者单独预测(P<0.05)。结论血浆cff-DNA浓度联合血清PAPP-A、β-hCG检测对孕妇不良妊娠结局具有较高的预测价值。

宫颈组织剪切波弹性成像技术结合人绒毛膜促性腺激素β亚基检测对高龄孕妇流产风险的评估价值

目的探究宫颈组织剪切波弹性成像(SWE)技术结合人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)检测对高龄孕妇流产风险的评估价值。方法选取2019年2月至2021年12月天水市第一人民医院收治的80名高龄伴流产风险孕妇作为研究组,另选取同期于本院进行产检的85名高龄健康孕妇作为对照组。所有研究对象均进行宫颈组织SWE检查和血清β-HCG表达水平测定,比较两组宫颈组织SWE参数杨氏模量值和血清β-HCG表达水平,采用ROC曲线分析杨氏模量值和β-HCG表达水平在评估高龄孕妇流产风险中的应用价值。结果研究组宫颈长度(CL)短于对照组,宫颈内口应变率(IS)明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组宫颈应变率(CS)、宫颈外口应变率(ES)比较差异无统计学意义。研究组宫颈组织内口、外口的杨氏模量值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组血清β-HCG水平为(5742.65±229.71)mIU/ml,低于对照组的(10332.47±413.28)mIU/ml,差异有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线结果显示,宫颈组织内口、外口杨氏模量值、血清β-HCG及三者联合评估高龄孕妇流产风险的曲线下面积分别为0.739、0.731、0.782、0.874(P<0.05)。结论宫颈组织杨氏模量值与血清β-HCG水平在高龄伴流产风险孕妇中均呈显著低水平,二者联合检查能有效评估高龄孕妇的流产风险,临床具有较高应用价值。

妊娠早期超声联合β-人绒毛膜促性腺激素检测在预测胎儿宫内发育迟缓中的应用效果

目的探究妊娠早期超声联合β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)检测在预测胎儿宫内发育迟缓(FGR)中的应用效果。方法回顾性分析2021年6月至2023年6月于医院妇产科接受产前检查的102名孕产妇资料,将确诊为FGR的孕产妇(23名)作为试验组,非FGR的孕产妇(79名)作为正常对照组,所有孕产妇均接受妊娠早期超声及β-hCG检测。比较两组子宫动脉超声指标[子宫动脉阻力指数(UtA-RI)、子宫动脉搏动指数(UtA-PI)、舒张早期切迹发生率]、血清β-hCG水平,并采用受试者工作特征曲线(ROC)分析UtARI、UtA-PI和血清β-hCG单独及联合诊断FGR的临床价值。结果试验组UtA-RI、UtA-PI及舒张早期切迹发生率均高于对照组,血清β-hCG水平低于对照组(P<0.05)。ROC曲线表明,UtA-RI、UtA-PI、β-hCG的曲线下面积(AUC)均>0.6,有一定诊断价值;联合检测的AUC最高(0.936),诊断价值高。结论妊娠早期超声联合β-hCG检测可以作为FGR患儿的重要评估指标,可为FGR早期干预提供指导。

血清妊娠相关蛋白 游离绒毛膜促性腺激素β亚单位检测结合超声胎儿颈部透明层厚度在孕早期唐氏综合征筛查中的应用价值

目的 探讨血清妊娠相关蛋白(pregnancy associated plasma protein-A,PAPP-A)、游离绒毛膜促性腺激素β亚单位(free beta-human chorionic gonadotropin,Fβ-HCG)检测结合超声胎儿颈部透明层(nuchal translucency,NT)厚度在孕早期唐氏综合征(down syndrome,DS)筛查中的临床价值。方法 回顾性分析2020年1月—2023年2月于赣州市赣县区妇幼保健院行孕早期DS筛查的120例孕妇临床资料,依据是否确诊DS进行分组,将确诊为DS的60例孕妇设为观察组,将胎儿正常的60例孕妇设为对照组。所有孕妇均于孕10~13周采集血液检测PAPP-A、Fβ-HCG水平,利用超声检测明确胎儿NT厚度,比较2组PAPP-A、Fβ-HCG、胎儿NT厚度差异;绘制ROC曲线,分析血清PAPP-A、Fβ-HCG、胎儿NT厚度及联合检测诊断DS的临床价值。结果 观察组血清PAPP-A水平低于对照组,观察组Fβ-HCG水平、胎儿NT厚度高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic,ROC)分析显示,PAPP-A、Fβ-HCG、胎儿NT厚度及联合检测诊断DS的曲线下面积分别为0.738、0.773、0.723、0.969,联合检测价值更高。结论 血清PAPP-A、Fβ-HCG、胎儿NT厚度在孕早期DS筛查中均具有一定价值,联合检测可提高诊断效能,有助于DS患儿的检出,确保优生优育。

血清孕酮联合β-人绒毛膜促性腺激素检测在异位妊娠早期诊断及保守治疗中的价值

目的探讨联合检测血清孕酮(P)和β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)在异位妊娠早期诊断与保守治疗中的临床应用价值。方法运用化学发光免疫分析技术检测62例异位妊娠患者和80例正常宫内早孕孕妇血清β-HCG和P水平,分别作为异位妊娠组和正常妊娠组,对检测数据进行统计分析。结果异位妊娠组各孕周血清β-HCG、P值均显著低于正常妊娠组对应孕周(P<0.01)。接诊48 h后复查血清β-HCG,正常妊娠组β-HCG值上升大于50%者占98.7%(79/80);异位妊娠组β-HCG值上升大于50%者仅占17.7%(11/62),另有6例β-HCG值下降,占9.7%(6/62)。2组比较差异有统计学意义(P<0.001)。以P值12 ng/mL作为是否采用药物保守治疗的临界值,其预测成功的灵敏度和特异度分别为96.88%和100.00%。结论动态监测血清β-HCG和孕酮水平对异位妊娠早期诊断具有重要的临床应用价值。血清孕酮值可作为预测异位妊娠药物保守治疗成败的重要参考指标。

血清孕酮、促绒毛膜性腺激素水平检测对先兆流产合并绒毛膜下血肿妊娠结局的预测价值

目的:探讨早孕期绒毛膜下血肿的血清孕酮、促绒毛膜性腺激素(HCG)水平以及对妊娠结局的影响。方法:选取本院妇产科经常规B超检查确诊并接受治疗的先兆流产合并绒毛膜下血肿病例110例作为为研究组,并根据超声提示血肿大小将研究组分为轻度组及重度组。选取同期确诊的单纯先兆流产者90例作为对照组。各组均测定其血清孕酮及HCG水平,并对其术后妊娠结局进行随访。结果:在安胎治疗前研究组的孕酮及HCG水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);与安胎治疗前相比,安胎治疗后的孕酮及HCG水平均明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组继续妊娠率明显高于研究组,且轻度组继续妊娠率明显高于重度组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:早孕期绒毛膜下血肿患者的血清孕酮及HCG水平较低,有良好的预测作用,且绒毛膜下血肿对妊娠结局有不良影响。

血清孕酮和β-人绒毛膜促性腺激素联合检测对正常和异常妊娠的早期诊断价值

目的探讨血清孕酮联合β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)在鉴别诊断正常妊娠和各种异常妊娠中的临床意义。方法采用回顾性队列分析,对158例各类妊娠病例1周内孕酮和β-HCG的变化进行动态分析比较。结果妊娠中血清孕酮和β-HCG并无正相关关系。在妊娠第4、5、6周时,血清孕酮若分别低于5、10、20ng/mL则提示妊娠异常,而血清β-HCG在妊娠前8周若平均每3～4天增长低于50%也提示妊娠异常。结论单次血清孕酮和β-HCG联合检测以及β-HCG的动态监测可辅助鉴别各类妊娠,是临床早期诊断各种异常妊娠的重要指标。

高灵敏度化学发光磁酶免疫法检测人绒毛膜促性腺激素

将磁性微粒与抗体的偶联,通过优化偶联条件提高了偶联效率,制备了高灵敏度的磁微粒生物探针;采用3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-邻氧酰苯基)-1,2-二氧杂环丁烷(AMPPD)--碱性磷酸酶(ALP)化学发光体系,建立了化学发光磁酶免疫检测方法;对检测方法进行了优化和改进,提高了系统的灵敏度和检测速度,并对HCG样品进行相关检测。结果表明,HCG浓度在0.15～150IU/L范围内,光强随HCG浓度增大而增加,两者之间线性关系良好,相关系数r为0.960;检出限可达0.15IU/L;相对标准偏差(RSD)小于5%;检测总时间少于1h。本方法可以应用于其它免疫分子的检测,在临床免疫检测方面具有广阔的应用前景。

血清孕酮、促绒毛膜性腺激素水平检测与早期先兆流产妊娠预后临床研究

目的探讨血清孕酮及促绒毛膜性腺激素(β-human chonnic gonadotropin,β-HCG)对先兆流产的预测价值。方法回顾性分析205例孕龄6~8周的早孕者资料,分为正常组、先兆流产继续妊娠组、难免流产组,测定血清孕酮、β-HCG值。结果先兆流产继续妊娠组、难免流产组血清孕酮、β-HCG值均显著低于正常组(P<0.01);难免流产组血清孕酮、β-HCG显著低于先兆流产继续妊娠组(P<0.01)。结论孕4~6周血清孕酮、βHCG预测早期先兆流产妊娠预后有一定的临床诊断意义。

磁性分离酶联免疫技术检测人类绒毛膜促性腺激素及其临床意义分析

应用磁性分离酶联免疫检测技术 (MAIA)对 2 10名正常非妊娠妇女的血清进行HCG定量测定 ,平均值为 3 5 49mIU/ml血清。另外 ,对 10名不全流产患者、15名葡萄胎患者及 5名早孕误诊患者血清进行HCG定量测定 ,均作出准确诊断。HCG定量测定在临床诊断上有重要意义。该法具有灵敏、快速、准确、无污染等特点。是目前临床上生殖内分泌激素定量测定的好方法。

人绒毛膜促性腺激素激发试验在性发育异常儿童中的诊断作用评估

目的探讨人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin,hCG)激发试验在诊断不同分型性发育异常(disorder of sexual development,DSD)患儿中的价值。方法回顾性分析132例DSD患儿,按染色体核型分为46,XX组(n=10)、46,XY组(n=87)、性染色体异常组(n=35),比较各组患儿hCG激发试验前后的性激素水平,分析形态学上是否存在睾丸组织对hCG激发试验结果的影响。结果3组患儿激发试验后睾酮(testosterone,T)增加倍数比较差异无统计学意义(P>0.05)。46,XY组中,5α-还原酶2缺乏症患儿激发试验后的T与双氢睾酮(dihydrotestosterone,DHT)比值高于其他46,XY DSD患儿(P<0.05)。形态学上,有睾丸组织的DSD患儿激发试验后T增加倍数高于无睾丸组织患儿(P<0.05)。结论hCG激发试验对于评估不同类型的DSD患儿的睾丸间质细胞存在和功能均具有重要价值,对于性腺性质不明确的DSD患儿,均建议行hCG激发试验。

经阴道及经腹部彩色多普勒超声检查联合人绒毛膜促性腺激素和孕酮含量检测异位妊娠的价值

目的探讨经腹-阴道彩色多普勒超声联合人绒毛膜促性腺激素和孕酮含量水平对异位妊娠的诊断价值。方法选取本院诊治的80例临床诊断为异位妊娠的患者作为观察对象(观察组)。选取同期的79例孕检结果正常的孕妇为对照组。2组均接受联合腹-阴道彩色多普勒超声检查,采用全自动电化学发光仪和化学发光法检测人绒毛膜促性腺激素和孕酮水平。分析经腹-阴道彩色多普勒超声检查联合人绒毛膜促性腺激素和孕酮对异位妊娠诊断价值。结果三项联合检测灵敏度、特异性、诊断符合率均分别高于人绒毛膜促性腺激素、孕酮、经腹-阴道彩色多普勒超声(P<0.05);三项联合检测漏诊率、误诊率均分别低于人绒毛膜促性腺激素、孕酮、经腹-阴道彩色多普勒超声检查(P<0.05)。结论传统超声可联合人绒毛膜促性腺激素、孕酮等相关数据,快速高效分析做出诊断,有助于异位妊娠的早期无创性诊断。

磁纳米探针检测人绒毛膜促性腺激素

采用链霉亲和素包被磁纳米粒子,将生物素标记的特异性抗体偶联在磁纳米粒子上,制备出高特异性的磁纳米探针;利用此探针对人绒毛膜促性腺激素(HCG)进行测定,建立了定量检测蛋白类激素的化学发光分析方法。利用紫外可见分光光度计、透射电镜及动态光散射仪对磁纳米探针进行表征,同时对化学发光实验条件进行优化。在2×10-4mol/L鲁米诺、8×10-4mol/L H2O2,pH=13的优化条件下,将磁纳米探针用于HCG的定量检测。结果表明,所测发光强度与待测HCG浓度之间线性相关,相关系数r为0.9924,线性检测范围由常规板式ELISA的5～200μg/L扩展到0.5～250μg/L;相对标准偏差为3.82%。采用本方法和常规ELISA法同时对34份人血清标本HCG进行测试,两者相关性良好。利用制备的磁纳米探针定量测定微量蛋白类激素,具有灵敏、高效、快捷、检测范围宽等优点,有望应用于其它微量蛋白的检测。

血清瘦素、胱抑素C和人绒毛膜促性腺激素在妊娠高血压综合征检测中的意义

目的观察血清瘦素、胱抑素C(Cys C)和人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)在妊娠高血压综合征检测中的意义。方法选取2011年1月至2014年6月收治的妊娠高血压患者150例为妊高症组;同期正常妊娠的患者60例为正常妊娠组;另选同期健康非妊娠妇女30例为健康对照组。观察健康对照组,正常妊娠组和妊高症组的瘦素、Cys C和β-HCG水平,与妊高症严重程度的关系,各指标之间的相互关系。结果正常妊娠组和妊高症组的瘦素、Cys C和β-HCG水平明显高于健康对照组(P<0.01),而妊高症组明显高于正常妊娠组(P<0.01)。随着妊高症病情严重程度的增加,瘦素,Cys C和β-HCG水平出现明显的增高(P<0.01)。妊高症患者瘦素水平与Cys C(r=0.673,P<0.01)和β-HCG(r=0.838,P<0.01)水平呈正相关,Cys C与β-HCG(r=0.792,P<0.01)水平呈正相关。结论检测瘦素、Cys C和β-HCG水平有助于对妊娠高血压患者的诊断和分级,其异常升高应引起临床的高度重视。

人绒毛膜促性腺激素试纸条在定量检测前的过筛作用

目的了解人绒毛膜促性腺激素(HCG)试纸条在定量检测血清HCG中能否起到过筛作用,以便能正确选择稀释倍数,提高一次报告的成功率。方法先用胶体金HCG试纸条定性测定血清HCG,根据试纸条反应的情况来选择适当的稀释倍数,再定量检测血清HCG。结果一次报告成功率达98.15%。结论对于血HCG定量检测,先进行HCG的定性检测,根据检测带与质控带出现时间的早晚、颜色的深浅选择适当稀释倍数再定量检测HCG。可极大提高一次报告成功率。

化学发光成像分析法定量检测人尿液中β-人绒毛膜促性腺激素

采用一种灵敏、简单的方法, 可实现对β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的高通量检测.本法具有酶联免疫吸附(ELISA)法的特异性、增强化学发光法(ECL)的高灵敏度及化学发光成像分析高样品通量等优点.冷却电感耦合 (CCD)成像系统被用于检测增强化学发光信号.发光强度值与β-HCG在12.5 ～ 400 mIU/mL范围内呈线性关系;检出限为4 mIU/mL.测定了妇女尿液中β-HCG的含量,分析结果与医院的诊断结果一致.

血清孕酮、人绒毛膜促性腺激素联合检测预测早期流产结局的临床价值

目的探讨血清孕酮、人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)联合检测与早期流产结局的关系及β-hCG在预测早期流产结局中的临床价值。方法选择早孕流产患者55例,根据妊娠结局分为先兆流产组20例、流产组35例,同期门诊就诊的正常宫内妊娠孕妇20例作为对照组,比较3组对象血清孕酮和β-hCG值,并分析两者在预测妊娠结局中的临床价值。结果流产组血清孕酮、β-hCG值显著低于先兆流产组与对照组(P<0.05),先兆流产组与对照组之间血清孕酮、β-hCG值差异无统计学意义(P>0.05)。血清孕酮、β-hCG对预测妊娠结局的敏感度分别为77.14、62.86,联合检测敏感度为85.71,优于β-hCG单项检测(χ2=4.786,P<0.05),与孕酮单项检测比较差异无统计学意义(P>0.05);单独血清孕酮、β-hCG与联合检测的特异度分别为85、100、90,特异度各组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论联合检测血清孕酮与β-hCG更有利于预测孕妇的妊娠结局,对于临床指导治疗有重要的价值。

人绒毛膜促性腺激素、人附睾蛋白4、糖类抗原199联合检测对卵巢肿瘤的诊断价值

目的:研究人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、人附睾蛋白4(HE4)、糖类抗原199(CA199)联合检测对卵巢肿瘤的诊断价值。方法:选择卵巢肿瘤患者143例作为观察对象。按照术后病理结果分成卵巢癌组68例和良性肿瘤组75例,另选同期接受健康体检的女性志愿者70例作为对照组。对比各组β-HCG、HE4、CA199水平,β-HCG、HE4、CA199单独及联合检测的阳性率,以及分析三者对卵巢癌的诊断价值。结果:卵巢癌组及良性肿瘤组的β-HCG、HE4、CA199水平均分别高于对照组,且卵巢癌组高于良性肿瘤组(P<0.05)。β-HCG、HE4、CA199联合检测卵巢癌的阳性率为89.71%,明显高于良性肿瘤组的48.00%及对照组的2.86%(P<0.05)。经ROC曲线分析发现,β-HCG、HE4、CA199联合诊断卵巢癌的价值最高,其灵敏度为82.34%,准确度为89.71%,曲线下面积为0.713。结论:β-HCG、HE4、CA199联合检测对卵巢肿瘤的诊断价值较高,值得引起临床的重视。