人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位磁分离酶联免疫方法的建立

目的建立一种新的测定人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位(hCGβ)磁分离酶联免疫分析法(MEIA)。方法用识别不同表位的两株单克隆抗体(mAb),一株mAb用FITC标记,另一株用碱性磷酸酶(AP)标记;以偶联羊抗FITC抗体的磁珠作为固相,以酚酞单磷酸酯溶液为底物,建立测定hCGβ磁分离酶免疫测定法。结果本MEIA法的灵敏度为0.1IU/L,批内CV小于8.5%,批间CV小于14%,平均稀释回收率为92.5%;与促黄体生成激素(leuteinizinghormone,LH)、促甲状腺激素(thyroidstimulatinghormone,TSH)和促卵泡成熟激素(folliclestimulatinghormone,FSH)均无交叉反应,与完整的hCG(1000IU/L)的交叉反应为1.2%,有效期不低于14个月。结论本方法的性能优于现有的放射免疫(RIA)和ELISA试剂盒,接近进口同类试剂的水平,有助于为市场提供一种高质量而价廉的hCGβ测定试剂盒。

血清妊娠相关蛋白 游离绒毛膜促性腺激素β亚单位检测结合超声胎儿颈部透明层厚度在孕早期唐氏综合征筛查中的应用价值

目的 探讨血清妊娠相关蛋白(pregnancy associated plasma protein-A,PAPP-A)、游离绒毛膜促性腺激素β亚单位(free beta-human chorionic gonadotropin,Fβ-HCG)检测结合超声胎儿颈部透明层(nuchal translucency,NT)厚度在孕早期唐氏综合征(down syndrome,DS)筛查中的临床价值。方法 回顾性分析2020年1月—2023年2月于赣州市赣县区妇幼保健院行孕早期DS筛查的120例孕妇临床资料,依据是否确诊DS进行分组,将确诊为DS的60例孕妇设为观察组,将胎儿正常的60例孕妇设为对照组。所有孕妇均于孕10~13周采集血液检测PAPP-A、Fβ-HCG水平,利用超声检测明确胎儿NT厚度,比较2组PAPP-A、Fβ-HCG、胎儿NT厚度差异;绘制ROC曲线,分析血清PAPP-A、Fβ-HCG、胎儿NT厚度及联合检测诊断DS的临床价值。结果 观察组血清PAPP-A水平低于对照组,观察组Fβ-HCG水平、胎儿NT厚度高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic,ROC)分析显示,PAPP-A、Fβ-HCG、胎儿NT厚度及联合检测诊断DS的曲线下面积分别为0.738、0.773、0.723、0.969,联合检测价值更高。结论 血清PAPP-A、Fβ-HCG、胎儿NT厚度在孕早期DS筛查中均具有一定价值,联合检测可提高诊断效能,有助于DS患儿的检出,确保优生优育。

孕中期血清甲胎蛋白、游离-β亚基-促绒毛膜性腺激素在胎儿开放性神经管缺陷诊断中的作用研究

目的探讨孕中期血清甲胎蛋白(AFP)、游离-β亚基-促绒毛膜性腺激素(free-β-HCG)在胎儿开放性神经管缺陷(ONTD)诊断中的作用。方法选取2019年7月至2022年7月苏州市中西医结合医院(木渎人民医院)收治的150例疑似胎儿ONTD的孕妇,以引产或分娩结果为金标准,分析孕妇血清AFP、free-β-HCG检测结果。根据金标准分为发生组(n=33)和未发生组(n=117),分析血清AFP、free-β-HCG水平及二者联合检测ONTD的诊断效能。分析血清AFP、free-β-HCG水平单独及二者联合检测对不同类型ONTD的诊断符合率。结果通过引产或分娩结果显示,共有33例ONTD胎儿;经血清AFP水平检查显示,共有26例ONTD胎儿;经血清free-β-HCG水平检查显示,共有27例ONTD胎儿;血清AFP、free-β-HCG水平联合检查显示,共有32例ONTD胎儿。与血清AFP、free-β-HCG单独检查比较,联合检查有较高的灵敏度90.91%和准确率96.67%,较低的漏诊率9.10%。与血清AFP、free-β-HCG单独检查相比,联合检查对于脊柱裂胎儿检出率较高(P<0.05)。结论联合检测孕中期血清AFP、free-β-HCG水平可提高ONTD诊断的准确率,可为孕中期胎儿ONTD的筛查提供一种新的有效手段。

血浆游离胎儿DNA浓度联合血清妊娠相关血浆蛋白-A、β-人绒毛膜促性腺激素检测对孕妇不良妊娠结局的预测价值

目的探讨血浆游离胎儿DNA(cff-DNA)浓度联合血清妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)和β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)检测对孕妇不良妊娠结局的预测价值。方法选取2022年8月至2023年2月佛山复星禅诚医院收治的进行产检、唐氏筛查和无创产前DNA检查(NIPT)的195例孕妇作为研究对象。将发生不良妊娠结局的孕妇设为研究组(n=36),无不良妊娠结局的孕妇设为对照组(n=159)。检测两组血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平;采用Spearman分析血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平与不良妊娠结局的相关性;采用受试者工作特征(ROC)曲线分析血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平对不良妊娠结局的预测价值。结果与对照组比较,研究组血浆cff-DNA浓度和血清PAPP-A水平显著更低,血清β-hCG水平显著更高,差异具有统计学意义(P<0.05);Spearman分析结果显示,血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平与妊娠期高血压、子痫前期、早产、死胎、新生儿窒息和胎儿生长受限不良妊娠结局具有显著相关性(P<0.05);ROC曲线结果显示,血浆cff-DNA浓度单独预测孕妇不良妊娠结局的曲线下面积为0.807,截断值为11.82%;血清PAPP-A单独预测孕妇不良妊娠结局的曲线下面积为0.804,截断值为0.41;血清β-hCG单独预测孕妇不良妊娠结局的曲线下面积为0.815,截断值为2.56;预测效能比较结果显示,血浆cff-DNA浓度、血清PAPP-A和β-hCG水平联合预测孕妇不良妊娠结局的特异度(97.48%)和准确度(96.41%)均显著高于三者单独预测(P<0.05),误诊率(2.52%)显著低于三者单独预测(P<0.05)。结论血浆cff-DNA浓度联合血清PAPP-A、β-hCG检测对孕妇不良妊娠结局具有较高的预测价值。

孕酮和β亚单位人绒毛膜促性腺激素对早期先兆流产保胎结局影响的临床研究

目的探究孕酮、β亚单位人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)对早期先兆流产保胎结局的影响。方法回顾性分析陕西省宝鸡市人民医院2016年2月至2017年2月收治的170例早期先兆流产患者经保胎治疗的临床资料,根据治疗结果分为治疗成功组82例和治疗失败组88例,对比两组停经12周时的血清孕酮、β-HCG水平。分析早期先兆流产保胎治疗结局的影响因素,两组治疗后血清孕酮、β-HCG阳性率以及血清孕酮和β-HCG联合检测对妊娠结局的预测价值。结果于停经第12周时,治疗成功组的血清孕酮和β-HCG均高于治疗失败组(P<0.05)。经二分类Logistic回归分析显示,血清孕酮和β-HCG阳性是早期先兆流产保胎结局的保护因素。保胎治疗成功组的血清孕酮、β-HCG阳性率均高于治疗失败组(P<0.05)。血清孕酮和β-HCG联合检测在对妊娠结局预测中,其特异度、敏感度和准确率分别为95.33%、82.63%、88.24%,假阳性预测值和假阴性预测值分别为4.27%、17.37%。结论血清孕酮和β-HCG联合检测可作为预测早期先兆流产患者保胎结局的重要指标,且特异度、敏感度和准确率均较高,进而对预测保胎治疗结果有重要价值。

孕中期孕妇血清甲胎蛋白联合游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位对胎儿染色体非整倍体的筛查效能分析

目的分析孕中期孕妇血清甲胎蛋白(AFP)联合游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(freeβ-hCG)对胎儿染色体非整倍体的筛查效能。方法选取2014年1月至2018年12月丽水市妇幼保健院接收的84070例作产前筛查的孕中期孕妇作为研究对象。均检测血清AFP、freeβ-hCG水平,计算胎儿染色体非整倍体的高危切割值,对筛查高危孕妇进行羊水染色体核型检测;分析血清AFP联合freeβ-hCG对高风险的筛查结果,比较筛查高风险组与低风险组的胎儿染色体非整倍体确诊结果,观察血清AFP联合freeβ-hCG对胎儿染色体非整倍体的的筛查效能。结果不同筛查孕周孕妇AFP和freeβ-hCG MoM值中位数比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);在84070例孕中期孕妇中,筛查21-三体、18-三体和其他非整倍体异常高风险孕妇的阳性率分别为3.73%、0.079%和0.045%;筛查高风险组与筛查低风险组21-三体、18-三体及其他非整倍体异常检出率比较,差异均具有统计学意义(均P<0.05);血清AFP联合freeβ-hCG筛查21-三体、18-三体及其他非整倍体异常的灵敏度分别为83.78%、85.29%和88.37%,特异度分别为96.25%、96.18%和96.19%。结论孕中期孕妇血清AFP联合freeβ-hCG筛查胎儿染色体非整倍体的效能较佳,获得理想的筛查结果,有助于提高羊水染色体核型的检测效率,值得临床推广应用。

孕早期母血清甲胎蛋白、游离人绒毛膜促性腺激素β、妊娠相关血浆蛋白A水平变化及对妊娠结局的影响

目的探究孕早期母血清甲胎蛋白(AFP)、游离人绒毛膜促性腺激素β(fβ-hCG)、妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)水平变化及对妊娠结局的影响。方法选取2021年8月至2022年8月于聊城市人民医院进行产前筛查的101例孕早期妇女作为研究对象,检测AFP、fβ-hCG、PAPP-A水平,记录不良妊娠结局及胎盘改变。结果80例孕妇血清学指标异常(研究组),21例血清学指标正常(对照组)。研究组中发生不良妊娠结局17例(21.25%);对照组中发生不良妊娠结局2例(9.52%)。研究组孕妇的AFP、fβ-hCG、PAPP-A均低于对照组,研究组孕妇早产、小于胎龄儿、胎盘早剥、结构畸形、新生儿窒息、妊娠高血压、前置胎盘、胎盘植入的总发生率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论孕早期母血清AFP、fβ-hCG、PAPP-A水平异常患者的不良妊娠结局发生率较高,临床监测上述三项指标能够指导医师进行早期干预,避免不良妊娠结局的发生,值得临床推广。

绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)在子宫颈癌的表达

目的探讨绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)在子宫颈癌患者病变组织的表达。方法本实验共研究通过活检或刮除术收集的不同临床分期的92例子宫颈癌标本,其中79例为鳞癌,11例为腺瘤,2例原位癌,通过免疫过氧化酶实验技术应用β-hCG抗体,检测相应抗原在宫颈癌石蜡包埋切片中的表达。结果77%(69/90)的宫颈癌患者βhCG抗体表达为阳性,鳞癌阳性例数80%(63/79)明显多于腺癌55%(6/11),β-hCG抗体在宫颈癌晚期患者表达阳性率明显高于早期患者(71%和29%)。结论产生β-hCG的肿瘤预后较差。

孕中期双胎妊娠孕妇血清甲胎蛋白、游离β人绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇水平联合检测预测不良母婴结局的价值

目的:观察孕中期双胎妊娠孕妇血清甲胎蛋白、游离β人绒毛膜促性腺激素(F-β-hCG)、游离雌三醇(uE_(3))水平联合检测预测不良母婴结局的价值。方法:选取2020年1月至2022年6月定期于该院产检的90名孕中期双胎妊娠孕妇进行前瞻性研究,检测其血清甲胎蛋白、F-β-hCG、uE_(3)水平,并观察其不良母婴结局发生率,比较不同母婴结局孕中期双胎妊娠孕妇血清甲胎蛋白、F-β-hCG、uE_(3)水平,采用受试者工作特征曲线(ROC)分析孕中期双胎妊娠孕妇血清甲胎蛋白、F-β-hCG、uE_(3)水平预测不良母婴结局的价值。结果:90名双胎妊娠孕妇不良母婴结局发生率为35.56%(32/90)。不良母婴结局孕中期双胎妊娠孕妇血清甲胎蛋白、F-β-hCG水平高于良好母婴结局孕妇,血清uE_(3)水平低于良好母婴结局孕妇,差异均有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,孕中期双胎妊娠孕妇血清甲胎蛋白水平预测不良母婴结局具有一定的价值(AUC=0.724,P<0.05);单项血清F-β-hCG、uE_(3)水平预测不良母婴结局具有较低的价值(AUC=0.698、0.691,均P<0.05);三者联合预测不良母婴结局具有较高的价值(AUC=0.905,P<0.05),且高于各单项指标预测价值。结论:孕中期双胎妊娠孕妇血清甲胎蛋白、F-β-hCG、uE_(3)水平联合检测预测不良母婴结局具有较高的价值。

三维超声联合血清甲胎蛋白、游离β-人绒毛膜促性腺激素检查在胎儿神经管畸形中的诊断价值

目的探讨三维超声联合血清甲胎蛋白(AFP)、游离β-人绒毛膜促性腺激素(Fβ-HCG)检查在胎儿神经管畸形中的诊断价值。方法选取2018年1月至2021年1月在西安市第四医院产科进行规律产检的3650名孕妇作为研究对象。孕妇均接受血清AFP、Fβ-HCG及三维超声检查。统计引产后或产后检查结果,分析神经管畸形胎儿的影像学表现。以引产后或产后检查结果为金标准,比较三维超声、血清AFP、Fβ-HCG及联合检查对神经管畸形的诊断效能。比较神经管畸形和非神经管畸形胎儿的母体血清AFP、Fβ-HCG水平。结果引产后或产后检查结果证实,3650名胎儿中,35例为胎儿神经管畸形,发生率为0.96%(35/3650)。联合检查诊断神经管畸形的灵敏度、特异度及准确度均高于各单项检查(P<0.05)。神经管畸形胎儿的母体血清AFP、Fβ-HCG水平高于非神经管畸形,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论三维超声联合血清AFP、Fβ-HCG检查在胎儿神经管畸形中具有较好的诊断价值。

上皮性卵巢癌组织β亚单位绒毛膜促性腺激素基因和蛋白表达

目的:探讨上皮性卵巢癌组织异位β-HCG基因和蛋白表达及其临床意义。方法:分别用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)、免疫组化(IHC)和放射免疫测定(RIA)方法检测上皮性卵巢癌细胞β-HCG基因和蛋白表达及癌组织培养上清和腹水中的β-HCG的浓度。结果:12例上皮性卵巢癌β-HCG基因表达全部阳性(100%)。7例免疫组化β-HCG蛋白阳性(58.3%)。培养上清和腹水中β-HCG平均浓度分别为0.586U/L和1.638U/L。结论:上皮性卵巢癌组织异位β-HCG的表达频率很高,β-HCG可以作为该肿瘤的标记物,RT-PCR方法的特异性,敏感性较高。

先兆流产中绒毛膜促性腺激素与游离β亚单位及黄体酮的表达及意义分析

目的探讨先兆流产患者绒毛膜促性腺激素(β-HCG)与游离β亚单位(fβ-HCG)及黄体酮含量(Progesterone,P)的表达及意义。方法先兆流产患者50例,设为观察组,正常早孕妇女50例为对照组,采用化学发光分析法对两组研究对象血样进行β-HCG、fβ-HCG、P含量的检测,每隔48 h对研究对象进行同样条件下的β-HCG、fβ-HCG、P含量的检测。48 h倍增率=(48 h测定值-初测值)÷初测值。结果β-HCG、P含量组间比较差异无统计学意义(P>0.05),fβ-HCG含量观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。β-HCG、fβ-HCG 48 h倍增率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论检测并综合分析β-HCG、fβ-HCG及黄体酮在先兆流产中的表达,对判断妊娠结局具有参考价值。

血清游离人绒毛膜促性腺激素β亚基检测及临床应用

人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，HCG）是由胎盘合体滋养细胞所分泌的、由α和β亚基通过非共价键组成的糖蛋白激素，相对分子质量为37．5×10^3。除整分子HCG外，可在血浆、血清和尿中检测到HCG的亚基（游离α、β亚基）和游离亚基的降解产物。

孕酮值、β亚单位人绒毛膜促性腺激素对早期先兆流产保胎结局的影响研究

目的:探讨孕酮值(P)、β亚单位人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)与早期先兆流产保胎结局的关系。方法:回顾性搜集162例接受保胎治疗的先兆流产早期妊娠孕妇临床资料,根据保胎治疗效果分为成功组(n=122)和失败组(n=40),比较两组年龄、职业、初潮年龄等一般人口学资料和血清P、β-HCG差异,以保胎治疗是否成功为因变量,采用二分类Logistic回归分析影响早期先兆流产保胎结局的因素。结果:162例患者经保胎治疗成功122例,失败40例,成功组年龄显著小于失败组,差异有统计学意义(P<0.05);两组在职业、初潮年龄、月经周期、孕周、孕次、足月产次、流产次数等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05);成功组P、β-HCG分别为(32.21±6.65)ng/ml、(56 332.65±15 536.84)IU/ml,均显著高于失败组,差异有统计学意义(P<0.05);二分类Logistic回归分析显示,年龄是早期先兆流产保胎结局的危险因素,而P、β-HCG是保护因素。结论:年龄越大,P、β-HCG越低,早期先兆流产保胎失败风险越大。

贝克曼4代和5代总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂的分析性能验证及比较

目的对Beckman第5代化学发光法检测总β亚单位人绒毛膜促性腺激素(totalβ-human chorionic gonadotropin,totalβhCG)试剂分析性能进行评估。方法参照CLSI EP15-A、EP6-A、EP9-A2方案,使用Beckman Uni Cel Dxi-800全自动免疫分析仪评估Beckman第4代和第5代TotalβhCG试剂盒的精密度、分析测量范围、稀释回收率、携带污染率及第4代和第5代试剂的可比性。选择335名表观健康女性建立5代βhCG的参考区间(年龄19~84岁,其中绝经后162名)。结果第4代和第5代试剂检测低、中、高水平质控物的批内CV分别为2.2%~5.0%和2.0%~2.5%,总CV分别为3.5%~5.1%和2.4%~2.6%;定量下限分别为0.337和0.275 IU/L;2种试剂携带污染率均小于3%;分别使用wash buffer、蒸馏水、生理盐水对样本进行1∶1~1∶199倍稀释后,使用第4代和第5代试剂分别测定,稀释回收率分别为92%~114%和99%~113%。第5代与第4代试剂比对试验的回归方程为Y=1.144X+10.61(R^2=0.990),百分偏差为-10.34%~35.62%。绝经后女性的βhCG水平显著高于绝经前女性(P<0.01),第95百分位数分别为2.10和5.60 IU/L。结论第5代试剂的各项指标能够满足临床需求,但两种试剂之间存在一定的系统偏差,实验室应重新建立和使用新的参考区间,并做好临床沟通。

未成熟卵体外成熟与体外受精妊娠胚胎移植14d血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平的比较

背景:相关研究表明,体外受精与胚胎移植治疗妊娠后血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平对妊娠结局有预测作用,未成熟卵体外成熟治疗妊娠后血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平对妊娠结局的预测作用不详。目的:比较不孕症患者体外受精与胚胎移植和未成熟卵体外成熟治疗妊娠后血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平,探讨血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平对未成熟卵体外成熟治疗妊娠患者的预测价值。方法:采用回顾性分析的方法,以在本中心行未成熟卵体外成熟治疗后妊娠实验阳性的42例患者为研究组,同期行体外受精治疗后妊娠实验阳性的66例患者作为对照组,比较两组患者胚胎移植后第14天血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平。结果与结论:胚胎移植后14d,分别在研究组和对照组内,单、双胎妊娠患者血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平差异均有显著性意义。血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平≥800U/L时,两组双胎妊娠的发生率均明显增高。提示血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平对未成熟卵体外成熟治疗后妊娠患者的结局具有预测价值,未成熟卵体外成熟/体外受精妊娠胚胎移植14d血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位水平及其对妊娠结局的预测是相同的。

孕酮值、β亚单位人绒毛膜促性腺激素对早期先兆流产保胎结局的影响探究

目的探讨孕酮值、β亚单位人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)对早期先兆流产保胎结局的影响和关系。方法回顾性分析2016年6月—2017年6月该院收治的先兆流产保胎患者68例,根据保胎是否成功进行分组,保胎成功者为研究组,保胎失败者为对照组,对比两组患者孕酮值、β亚单位人绒毛膜促性腺激素的水平,探究其对早期先兆流产保胎结局的影响。结果研究组的血清孕酮以及β亚单位人绒毛膜促性腺激素水平均高于对照组的血清孕酮及β亚单位人绒毛膜促性腺激素水平(P<0.05),研究组患者的阴道流血缓解例数、腰酸缓解例数以及腹痛缓解例数分别为8例、9例、11例,均高于对照组的3例、2例、2例(P<0.05)。结论研究组中对早期先兆流产患者采用血清孕酮联合β亚单位人绒毛膜促性腺激素进行检测比对照组保胎成功例数多,可以提高保胎成功率,临床上应当进一步推广应用。

联合检测人绒毛膜促性腺激素游离雌三醇在妊娠晚期监测胎盘功能的临床价值

为了保障母婴健康，降低围生儿病死率和达到优生的目的，监测胎盘功能在晚期妊娠过程中极为重要。我院通过联合检测人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）和游离雌三醇来监测胎盘功能，现报告如下。