精蛋白人胰岛素注射液对GDM患者血糖及妊娠结局的影响

目的:探究门冬胰岛素联合精蛋白人胰岛素注射液治疗妊娠期糖尿病(GDM)对患者血红蛋白(HGB)、C反应蛋白(CRP)、C肽(CP)及血糖和安全性影响。方法:选取2020年12月-2023年12月本院治疗的GDM患者106例,双色球分组法分为常规组和观察组各53例。两组均给予门冬胰岛素降糖治疗,观察组给予精蛋白合成人胰岛素注射治疗,两组均治疗2个月。治疗前后分别检测空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和餐后2 h血糖(2hPG)水平,空腹胰岛素(FINS)水平并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),HGB、CP、CRP和白介素-6(IL-6)水平;收集两组不良妊娠结局。结果:治疗2个月后两组FBG、HbAlc、2hPG、HOMA-IR、HGB、CRP和IL-6均降低,且观察组(4.06±0.28 mmol/L、4.15%±0.26%、5.05±0.36 mmol/L、2.29±0.47、134.79±5.32 g/L、5.01±0.12 mg/L、6.33±0.70 ng/ml)均低于常规组(5.11±0.48 mmol/L、5.31%±0.56%、6.46±0.38mmol/L、2.52±0.56、138.12±9.95g/L、6.96±0.34mg/L、7.59±0.82ng/ml),两组FINS、CP均升高,且观察组(8.61±0.38 mU/L、1.90±0.26mg/L)高于常规组(7.89±0.31mU/L、1.67±0.22 mg/L),不良妊娠结局发生率观察组(11.3%)低于常规组(32.1%)(均P<0.05)。结论:门冬胰岛素联合应用精蛋白人胰岛注射液治疗GDM,可有效改善患者血糖水平,升高HGB和CP水平,降低炎症因子水平和不良妊娠结局,临床应用效果和安全性均较好。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)强化治疗初发2型糖尿病的临床研究

目的：探讨精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）（以下简称“诺和灵30R”）强化治疗对初发2型糖尿病患者血糖、糖化血红蛋白（HbA-（1）c）及胰岛B细胞功能等的影响。方法：将68例2型糖尿病初发患者根据随机数字表法分为观察组和对照组,各34例。对照组患者口服阿卡波糖＋格列美脲;观察组患者皮下注射诺和灵30R,根据血糖水平调整胰岛素注射剂量及次数。两组患者的血糖控制目标均为空腹血糖（FBG）3.9-7.2 mmol/L、餐后2 h血糖（2 h PG）7.8-10.0 mmol/L。比较两组患者的FBG、2 hPG、HbA-（1）c、血糖达标时间、体质量指数（BMI）和胰岛B细胞功能。结果：治疗前,两组患者的FBG、2 hPG、HbA-（1）c及BMI比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;治疗后,两组患者的FBG、2 hPG和HbA-（1）c均较治疗前明显降低,且观察组明显低于对照组,血糖达标时间亦明显短于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）;两组患者的BMI在治疗前后比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗前,两组患者的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛素分泌指数（HOMA-B）、糖负荷后30 min胰岛素净增值与葡萄糖净增值的比值（I30/G30）比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;治疗后,两组患者的HOMA-IR较治疗前明显降低,HOMA-B和I30/G30较治疗前明显升高,且观察组患者的上述指标明显优于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：诺和灵30R强化治疗能够更为有效地降低初发2型糖尿病患者血糖和HbA-（1）c水平,缩短血糖达标时间,改善胰岛B细胞功能,且安全性较好。

门冬胰岛素30注射液与精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)分别治疗初诊2型糖尿病的疗效比较

目的:对比观察门冬胰岛素30注射液与精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)分别治疗初诊2型糖尿病患者的临床效果及不良反应。方法:选取初诊2型糖尿病患者100例,以随机数字表法分为门冬胰岛素30注射液组与精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)组,每组50例,分别皮下注射相应药物。治疗12周后,比较两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白(Hb A1c)水平及低血糖发生情况。结果:治疗后,两组患者的血糖水平较治疗前明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05);其中,门冬胰岛素30注射液组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、Hb A1c水平分别为(6.09±1.01)mmol/L、(9.34±2.47)mmol/L、(7.12±1.32)%,分别明显低于精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)组的(6.38±1.45)mmol/L、(9.63±2.94)mmol/L、(7.34±1.56)%,差异均有统计学意义(P<0.05)。门冬胰岛素30注射液组患者低血糖不良反应发生率为4.0%(2/50),明显低于精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)组的12.0%(6/50),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:治疗初诊2型糖尿病,门冬胰岛素30注射液的疗效优于精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R),且不良反应少。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液与口服降糖药物联合抗骨质疏松治疗对老年男性T2MD合并骨质疏松症的疗效比较

目的比较分析精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)与口服降糖药物分别联合抗骨质疏松治疗老年男性2型糖尿病(T2MD)合并骨质疏松症(OP)的临床疗效。方法随机将106例老年男性T2MD合并OP患者分为观察组与对照组,每组各53例,分别接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液+抗骨质疏松、二甲双胍+抗骨质疏松治疗,均干预6个月,测定治疗前后血糖[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPBG),糖化血红蛋白(HbA1c)]、骨密度及骨代谢[血清骨钙素(BGP)、特异性碱性磷酸酶(BAP)]及Ⅰ型胶原C末端肽(s-CTX)]相关指标,并评价药物安全性。结果与治疗前比较,两组治疗后FBG、2h PBG、HbA1c水平均显著下降(P<0.05),但组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,两组治疗后腰椎、股骨粗隆、股骨颈骨密度、血清BGP及BAP水平均显著提高,血清s-CTX水平显著下降,且观察组治疗后上述指标均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论相比二甲双胍联合抗骨质疏松治疗,精蛋白生物合成人胰岛素注射液联合治疗在改善老年男性T2MD合并OP患者骨密度及骨代谢指标方面有明显优势,两者血糖控制效果相当。

人胰岛素注射液中锌含量测定的两种方法比较

目的:建立用酸解法测定人胰岛素注射液中锌含量的方法。方法:将供试品与盐酸混合蒸干后,使与蛋白络合的锌转化成氯化锌,再与锌试剂反应、比色。结果:平均加样回收率为97.47%,RSD为0.39%。本法与法定的测定结果基本一致。结论:本法简便、重现性好,可用于控制人胰岛素注射液中锌的质量。

医院使用中的精蛋白生物合成人胰岛素注射液贮存方法的调查分析

[目的]了解医院正在使用中的精蛋白生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)贮存方法以及护士对此药液正确贮存方法的知晓程度。[方法]采用访谈法调查北京市30所医院对于使用中的诺和灵30R的贮存方法;采用自行设计问卷调查2所医院200名护士对诺和灵30R正确贮存方法、温度、使用注意事项的知晓程度。[结果]60%医院将使用中的诺和灵30R贮存于2℃～8℃冰箱中;40%医院将使用中的诺和灵30R常温保存;64%护士不能正确回答使用中的诺和灵30R正确贮存方法、贮存温度;43%护士不能按照要求将低温贮存的诺和灵30R在室温下放置30min后使用。[结论]医疗管理部门应强化对胰岛素药液贮存方法的管理,加强对护理人员特殊药液贮存及使用方法的培训。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)和门冬胰岛素30注射液的疗效、安全性比较

目的评价精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）和门冬胰岛素30注射液治疗两种或两种以上口服降糖药失效的2型糖尿病患者的有效性与安全性。方法选择2012年2月－2012年7月在南京医科大学附属常州二院内分泌科住院治疗的使用两种或两种以上口服降糖药失效的2型糖尿病患者80例,随机分为两组。一组使用预混30R治疗,另一组使用门冬胰岛素30注射液治疗,疗程4个月。结果治疗口服降糖药失效的2型糖尿病患者4个月后,和治疗前相比,两组糖化血红蛋白、空腹血糖、三餐后两小时血糖明显降低（P〈0.05）,每日胰岛素用量较初始治疗时明显降低（P〈0.05）,总低血糖发生率、糖尿病治疗月平均费用明显增加（P〈0.05）,BMI、空腹C肽、OGTT2h C肽无明显变化。预混30R组治疗后患者低血糖发生率较治疗前增加（P〈0.05）,而门冬胰岛素30组无明显变化。治疗后两组比较,患者HbA1c、空腹血糖、BMI、空腹C肽、OGTT2h C肽无明显差异。门冬胰岛素30组三餐后血糖、低血糖发生率、每日胰岛素用量较预混30R组低（P〈0.05）,而治疗月平均费用较高（P〈0.05）。结论预混30R胰岛素注射或门冬胰岛素30注射是治疗两种或两种以上口服降糖药失效的2型糖尿病患者的安全有效的方法,能有效降低血糖,提高糖化血红蛋白达标率,但费用较单用口服降糖药高。门冬胰岛素30注射液在降低餐后血糖方面优于预混30R,且患者低血糖发生率低,胰岛素用量更少,但费用也更高。

高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹技术进行国产与进口重组人胰岛素注射液的生物等效性临床研究

目的采用高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹技术评估国产与进口重组人胰岛素注射液在健康人体内的生物等效性。方法回顾性选取2014年12月至2015年9月空军军医大学第一附属医院的健康志愿者481例,按照注射药物的不同将受试者分为实验组和对照组,各362、119例。2组患者均采用高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹技术进行10 h钳夹试验,实验组患者皮下注射国产重组人胰岛素注射液,对照组患者皮下注射进口重组人胰岛素注射液。比较2组受试者试验前后30 min体格检查、血常规、血生化指标[体重、舒张压(DBP)、收缩压(SBP)、心率、白细胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)、中性粒细胞百分比、总胆红素(TBIL)、白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)]变化差异。结果试验前2组受试者体格检查、血常规、血生化指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验后2组体重、DBP、SBP、心率与试验前比较差异无统计学意义(P>0.05),且实验组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验后2组WB、PLT与试验前比较明显升高(P<0.05),Hb与试验前比较明显降低(P<0.05),中性粒细胞百分比与试验前比较差异无统计学意义(P>0.05),实验组的WBC、PLT、Hb、中性粒细胞百分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验后2组TBIL、ALB、ALT、AST与试验前比较明显降低(P<0.05),但实验组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产重组人胰岛素注射液和进口重组人胰岛素注射液在健康者体内试验后其体格检查、血常规、血生化指标比较差异不大,具有生物等效性,临床上可根据患者实际情况进行选择。

门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素注射液对妊娠期糖尿病患者血糖控制及母婴结局的影响

目的:研究门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素注射液对妊娠期糖尿病患者血糖控制及母婴结局的影响。方法:选取我院2015-08~2017-04收治的妊娠期糖尿病患者94例,依照治疗方法不同分组,各47例。对照组采用生物合成人胰岛素注射液治疗,观察组采用门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素注射液治疗。对比两组治疗前、治疗第5d活性氧类物质(ROS)浓度、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)及母婴结局。结果:治疗后观察组ROS浓度、FPG、2h PG均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组母婴不良结局发生率19.15%(9/47)低于对照组40.23%(19/47),差异有统计学意义(χ2=4.120,P=0.024)。结论:门冬胰岛素联合生物合成人胰岛素注射液治疗妊娠期糖尿病能显著改善血糖水平,维持患者外周血氧化与抗氧化平衡,改善母婴结局。

重组人胰岛素注射液(优思灵R)治疗糖尿病的有效性和安全性

目的探讨重组人胰岛素注射液(优思灵R)治疗糖尿病的有效性和安全性。方法选取100例糖尿病患者作为研究对象并随机分组;对照组予以甘精胰岛素治疗,而观察组予以重组人胰岛素注射液(优思灵R)治疗。结果两组患者治疗前后FPG、HbA1c、OGTT时2 h血糖均显著改善(P<0.05),但观察组的FPG、HbA1c、OGTT时2 h血糖改善程度显著优于对照组(P<0.05);观察组患者低血糖发生率、胰岛素过敏发生率及脂质代谢紊乱发生率均显著低于对照组(P<0.05)。结论重组人胰岛素注射液(优思灵R)治疗糖尿病具有显著的临床疗效,治疗安全性高,值得推广应用。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液联合阿卡波糖对2型糖尿病患者血糖控制及生活质量的影响

目的:探讨精蛋白生物合成人胰岛素注射液联合阿卡波糖对2型糖尿病患者血糖控制及生活质量的影响。方法:选取我院113例2型糖尿病患者,按照随机数字表法分为观察组(57例)和对照组(56例),对照组采用精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗,观察组采用精蛋白生物合成人胰岛素注射液联合阿卡波糖治疗。两组治疗时间均为12周,观察对比两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)水平及生活质量(SF-36)评分。结果:治疗12周后,两组FPG、2h PG、Hb A1c均低于治疗前,且观察组FPG、2h PG、Hb A1c低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗12周后观察组SF-36评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较无明显差异(P>0.05)。结论:精蛋白生物合成人胰岛素注射液联合阿卡波糖治疗2型糖尿病效果确切,可有效降低血糖,提高生活质量。

生物合成人胰岛素注射液联合百令胶囊治疗高血压并发2型糖尿病伴白蛋白尿80例

目的探讨生物合成人胰岛素注射液(诺和灵30R)联合百令胶囊治疗高血压并发2型糖尿病伴白蛋白尿的临床疗效。方法高血压并发2型糖尿病伴白蛋白尿患者共160例,随机分为治疗组和对照组各80例。对照组患者于早、晚餐前30 min皮下注射诺和灵30R,根据患者的血糖升高程度及对药物的敏感度调整用量,阿托伐他汀钙20 mg,qd;厄贝沙坦150 mg,bid。治疗组患者在对照组用药基础上加用百令胶囊,每次2.0 g,tid,4周为一个疗程,连续使用3个疗程。结果治疗后两组患者收缩压、空腹血糖及尿微量蛋白均明显降低,且治疗后治疗组明显低于对照组(P<0.05);治疗前后两组患者的晨尿尿白蛋白/肌酐(A/C)差异均有统计学意义(P<0.05),治疗后治疗组的晨尿A/C明显低于对照组(P<0.05);治疗组出现胃肠道反应、视力模糊分别为8例(10.00%)和2例(2.50%),对照组分别为6例(7.50%)和3例(3.75%)。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论诺和灵30R联合百令胶囊治疗高血压并发2型糖尿病伴白蛋白尿疗效确切,不良反应少。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）与门冬胰岛素30注射液治疗初诊T2DM的临床分析

目的 观察评价精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30 R）与门冬胰岛素30注射液治疗初诊2型糖尿病（T2DM）患者的临床效果.方法 选择2016年6月至2018年2月期间本院收治初诊2型糖尿病（T2DM）患者122例,并随机对照试验分为两组,各61例.对照组给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30 R）治疗;观察组给予门冬胰岛素30注射液治疗,疗程12周,并比较两组的临床效果.结果 治疗后,观察组FPG、2hPG、HbA1C水平（5.95±1.23）mmol/L、（7.06±3.35） mmol/L、（6.75±1.41）％均显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;观察组低血糖2例占3.28％（2/61）显著低于对照组低血糖7例占11.48％（7/61）,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 门冬胰岛素30注射液治疗初诊T2DM,控制血糖指标优于精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30 R）,且不良反应少,值得临床大力推广应用.

肾康注射液与生物合成人胰岛素注射液合用致神经系统不良反应1例

1临床资料 患者,男性,81岁,因反复胸闷、心悸、气急10余年,加重2d,于2011年10月18日收入上海市宝山区宝山中心医院心内科。患者既往无药物、食物过敏史;糖尿病病史2年,平素服用拜糖平控制血糖;有高血压病史40余年,最高血压190/110mmHg（1mmHg=133.2Pa）,

重组人胰岛素注射液中B3和B3iso脱氨人胰岛素的分析与鉴定

建立了有效分离重组人胰岛素注射液中B3和B3iso脱氨人胰岛素的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并采用高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术(HPLC-MS/MS)对其进行氨基酸序列的鉴定。在《中国药典》2010版重组人胰岛素注射液有关物质检查分析方法的基础上,优化流动相p H值,以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(p H 3.6)-乙腈(90∶10)作为A相,乙腈-水(50∶50)为B相,梯度洗脱,分别收集杂质峰1和杂质峰2,脱盐浓缩后,用丝氨酸蛋白酶(V8酶)酶切,取部分酶切溶液经三(2-羧乙基)膦盐酸盐(TCEP)还原,分别得到还原和非还原肽段溶液,利用LC-MS/MS鉴定氨基酸序列,未知杂质分别为重组人胰岛素B3位发生脱氨和异构化的产物,即B3和B3iso脱氨人胰岛素。将优化后的方法与《中国药典》方法对市售重组人胰岛素注射液进行有关物质的对比分析,已上市厂家的重组人胰岛素注射液均有不同程度的B3和B3iso脱氨人胰岛素存在。该方法不影响重组人胰岛素其它有关物质的检测,可用于监控人胰岛素注射液产品储存过程中脱氨类杂质的增长趋势。

二肽基肽酶-4抑制剂联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)对中老年2型糖尿病患者血糖及生活质量的影响

目的探讨二肽基肽酶-4抑制剂联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)对中老年2型糖尿病(T2DM)患者血糖及生活质量的影响。方法选择2017年11月至2019年3月平顶山市第五人民医院收治的144例中老年T2DM患者,按随机数表法分为对照组(72例)和观察组(72例)。对照组接受精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗,观察组于对照组治疗基础上加用维格列汀治疗。比较两组疗效、治疗前后简明健康状况量表(SF-36)评分及血糖(空腹血糖、餐后2 h血糖)变化。结果对照组治疗总有效率为76.39%(55/72),观察组治疗总有效率为97.22%(70/72)。观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组空腹血糖、餐后2 h血糖均较治疗前降低,且观察组空腹血糖、餐后2 h血糖均低于对照组(均P<0.05)。治疗后,两组SF-36评分均高于治疗前,且观察组高于对照组(均P<0.05)。结论二肽基肽酶-4抑制剂联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗中老年T2DM患者疗效确切,能有效控制血糖水平,改善患者生活质量。

重组人胰岛素注射液治疗糖尿病74例的临床分析

目的:观察重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的临床疗效。方法:将148例确诊为糖尿病的患者随机分为对照组和观察组,每组74例。在常规治疗的基础上,对照组采用中效人胰岛素(诺和灵30R)进行治疗,观察组采用重组人胰岛素注射液(优泌林30R)进行治疗,比较两组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平以及胰岛素抵抗指数等指标。结果:经过4个月治疗后,观察组和对照组的空腹血糖分别降低至(5.68±0.26)mmol/L和(6.83±0.41)mmol/L;餐后2 h血糖分别降低至(6.81±0.58)mmol/L和(8.83±0.43)mmoL/L;糖化血红蛋白分别降低至(5.38±0.17)%和(7.42±0.22)%。与治疗前比较,两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白以及其他临床指标如总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平等均得到显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),但观察组改善更加明显,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:重组人胰岛素注射液治疗糖尿病临床疗效显著,安全性较高,值得临床上推广应用。