重组C因子试剂盒检测人血白蛋白稀配液细菌内毒素含量可行性研究

考察使用重组C因子试剂盒检测人血白蛋白稀配液中内毒素含量方法的稳定性与可行性。方法 选取上海瑞诺生物生产的试剂盒对人血白蛋白稀配液进行方法学考察,从专属性、准确度、耐用性、线性方位、检测限和精密度等项目进行实验。结果 该方法使用内毒素标准品进行配制标准曲线,结果表明0.005-5EU/ml浓度的范围线性值可以达到较好的线性反应关系,R值均>0.980;用内毒素不同浓度的标准品进行加标回收率进行试验。均可在50%-200%的范围之间;本方法显示β-葡聚糖不对样品的回收率产生影响,未激活重组C因子成活化的C因子,具有可靠的专属性;检测值在0.005EU/ml回收率合格;仪器设置的增益对结果的影响程度低。结论 人血白蛋白稀配液血液制品可使用重组C因子法进行方法学考察,线性、精密性、专属性、准确度以及耐用性均有良好的稳定性,可以选择用于人血白蛋白稀配液的内毒素含量进行检测。