植介入医疗器械涂层的研究进展

植介入医疗器械在手术过程中会直接接触人体器官组织、血管壁及血液,进而引发一系列如炎症、血管痉挛、血栓等副作用,在器械表面应用生物相容性材料构建涂层可以有效避免组织损伤和减少副作用。近年来,随着涂层技术和材料种类的迅速发展,涂层的功能性也得到了拓展,出现了亲水、疏水、抗菌、抗凝和载药等不同功能的涂层。综述了上述5种植介入医疗器械涂层的研究进展,从材料学角度探讨了涂层的组成成分和表面结构优化对其功能性的影响。其中,涂层的组成成分主要是高分子聚合物,例如聚乙二醇、聚两性离子、聚四氟乙烯等,将抗菌、抗凝以及其他药物掺杂在这些材料内构建涂层,可实现抑菌、抗凝、载药等目的。常见的表面结构优化策略主要通过在器械表面对涂层进行仿生微纳结构修饰等,形成纳米或微米尺度的结构,从而改变涂层的表面能、接触角、粗糙度等特性,以影响涂层的生物相容性、细胞附着和生长行为。总而言之,表面涂层可以显著改善植介入医疗器械的临床应用性能。然而,植介入医疗器械涂层在长期效果、材料耐久性和标准化制备等方面仍存在一些不足。最后,结合目前蓬勃发展的新型材料和制作工艺,对植介入医疗器械的涂层进行了展望。

介入医疗用中空纤维成型球囊的结构与性能

球囊导管是用于介入医疗的新型医疗器械之一,其性能决定了整个介入医疗器械的操作性能。研究了原材料、中空纤维和球囊的凝聚态结构和性能,包括元素组成、化学结构、热性能和微观结构形貌。研究表明:中空纤维成型球囊导管的内部微观结构对力学性能影响显著,球囊导管的结构与性能可通过加工工艺来调控。

介入医疗用聚醚嵌段酰胺-蒙脱土中空纤维管

聚醚嵌段酰胺与蒙脱土(MMT)通过双螺杆共混及精密挤出成形制备聚醚嵌段酰胺-MMT中空纤维管,试图利用MMT的纳米尺寸效应改善材料刚性,考察了MMT含量对中空纤维力学性能与凝聚态结构的影响规律。分别采用力学性能测试、差示扫描量热法、热失重分析、动态力学分析等手段对中空纤维的拉伸性能、热性能和动态力学性能等展开研究。结果表明:当MMT质量分数为9%左右时,中空纤维管的拉伸模量和强度较高,热稳定性略微降低但影响不大,动态储能模量显著提高,刚性增加,试验结果已被应用于相关产品开发中。

介入医疗用复合中空纤维管的结构设计与制备

采用金属编织物增强的复合中空纤维管,具有良好的抗挤压、抗塌陷、推送性能和扭控性能,被应用于微创伤介入医疗导管中。重点研究了金属网结构的引入对中空纤维的扭控性的影响,探索了金属丝的强度、形状、编织层数以及编织密度与增强中空纤维扭控性能的关系,为介入医疗器械产品开发提供技术指导。在此基础上建立了金属网增强的复合中空纤维生产设备,研发了一系列金属网增强中空纤维导管产品,已成功应用于微创伤介入医疗器械中。

植介入医疗器械的专利分析

植介入医疗器械以其微创、快速、安全和有效的显著优势,成为医学工程近年来迅速发展和应用的领域之一,本文通过对植介入器械相关专利的检索统计,对该产业的发展情况、国内外专利布局、行业龙头申请情况等进行了统计分析和数据比较,结合国外发展情况,总结了中国植介入医疗器械的具体发展方向。

镍钛合金材料及在介入医疗器械中的应用

近年来介入医疗器械得到了大规模的临床使用，镍钛合金材料作为一种性能优异的生物材料得到越来越广泛的应用。本文就镍钛合金材料的发展历史与现状、材料性能、医学基础研究，在介入医疗器械中的应用等方面分别作了简要阐述。

形状记忆合金在微创介入医疗领域中的应用

形状记忆合金是一种新型的功能材料 ,简单介绍了形状记忆合金及其形状记忆效应的机理 ,着重讨论了镍钛形状记忆合金在微创医疗领域的应用研究 ,展望了今后的发展。

介入医疗器械用聚醚嵌段酰胺中空纤维的凝聚态结构与性能

聚醚嵌段酰胺中空纤维是用于介入医疗器械的主要中空纤维之一,其性能决定了整个介入医疗器械的操作性能,甚至是手术成功率。研究了加工条件对中空纤维凝聚态结构和力学性能的影响规律,特别是挤出速度与中空纤维抗拉性能的关系,并探讨了中空纤维的结晶与取向、中空纤维的表面形貌等。结果表明,聚醚嵌段酰胺中空纤维的结构与性能可通过加工工艺来调控,挤出速度加快,剪切速率提高,分子拉伸和取向程度增加,结构更为规整,延伸率降低,刚性提升。

微创介入医疗器械与材料产业的现状和发展趋势

微创介入医学工程或微创医疗技术是近年来迅速发展起来的一门崭新技术,它揭开了医学科技的新篇章。微创介人医学工程是通过采用一系列介入器械与材料(或称为微创器械与材料)和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作。与传统外科手术相比,进行介入治疗,无须开刀,具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复陕等优点,大大减轻了病人所承受的痛苦,降低了手术者的操作难度,手术时间发住院时间显著缩短,费用亦明显降低。本期专题将为大家介绍医疗器械的市场概况和具体产品的研发与应用：微创医疗器械(上海)有限公司的刘道志先生和中国药品生物制品检定所的奚廷斐教授洋细分析了微创介入医学工程的现状与趋势；微创介入技术在心脑血管疾病治疗领域中的应用与相关产业状况；微创介人材料和器械；介入医疗器械与材料产业健康发展面临的突出问题；以及产业发展规划及建议。西北有色金属研究院于振涛所长等认为目前采用金属内支架介入治疗的微创介入治疗技术已逐渐扩展到外周血管疾病和非血管腔内疾病的治疗,介入用金属材料、制品及其相关技术正在获得越来越广泛的应用。尽管目前国产冠脉支架产品在国内市场占有率逐年上升,但所用支架材料-医用不锈钢、TiNi等金属毛细管全部进口,国内无法生产,影响了此类产品的推广应用。大力发展血管介入用金属毛细管材料及其制品并尽快实现国产化,不仅是利国利民,也是大势所趋。徐州医学院附属医院介入科祖茂衡教授等介绍了旋转血管造影检查的优点：单次注射造影剂、单次检查即可多角度显示病变,相对于传统血管造影曝光量更少,造影剂用量也更少。旋转血管造影部不仅可以用于血管三维重建,也可以用于非血管管腔的和体内移植物体的三维重建。

专利视角下的我国植介入医疗器械无线供电技术创新策源能力提升启示

基于专利数据可视化从全球植介入医疗器械无线供电技术发展态势,主要国家及头部机构专利时间及空间布局概况,我国机构概况,前沿技术等维度揭示当前我国植介入医疗器械无线供电技术发展面临的形势,并从政策层面提出几点建议,为我国植介入医疗器械无线供电技术的创新策源能力提升提供参考。

植介入医疗器械临床合理化应用管理研究

目的:探讨医用植介入医疗器械在临床应用中的合理监测与管理,控制医用耗材费用不合理增长。方法:针对2018年之前医院植介入医疗器械管理中存在的主要问题,借助信息技术手段,完善植介入医疗器械准入管理流程,建立植介入医疗器械监管分析机制,加强管理部门人才队伍建设,完善植介入医疗器械管理,转变医生用械考核评价模式,加强信息化建设,对植介入医疗器械使用过程进行监测与管理。结果:通过对植介入医疗器械合理使用监测与分析管理,有效避免了医用耗材费用的不合理增长。2019年全年医院出院人次同比增长29.54%,手术人次同比增长45.53%,而卫生材料费用同比仅增长18.47%。结论:植介入医疗器械管理需要多部门的共同参与,通过完成准入管理流程和应用过程监控,能够满足临床对耗材的应用需求和管理部门对耗材费用不合理增长的监控与调节的实际需求。

试析医药企业介入医疗服务之可行性

制药企业同时开展医药零售经营已成为一种常见的模式。掌握销售终端,是企业赢得竞争的法宝。而现阶段,国内医院占据着药品零售85%的市场份额,因此通过筹建医院介入医疗服务产业,将成为医药企业新的投资热点。

微创介入医疗器械——国产化机会与挑战

微创介入医学技术是20世纪末医学对人类文明的重要贡献,是医学的重大进步。微创介入以微创、无痛、舒适的特点,迅猛发展。手术范围涵盖了心血管、脑血管、癌症、外科、妇科、耳鼻喉科等学科。在这其中,治疗心血管疾病的微创介入治疗是最具代表性的技术之一,相关的介入器械产业发展最为迅猛,这主要是由于心脑血管疾病是人类主要的疾病并且致死率和致残率很高,同时相关介入器械聚集了众多高新技术产业,并且是一次性耗材产品,使用量大而广。未来10年,我国将成为全球最大的心血管治疗器械潜在市场,心脑血管疾病在将来仍将是威胁人们健康的主要杀手之一。此次专题特邀中国生物医学工程学会介入医学工程分会副主任委员、微创医疗器械(上海)有限公司研发副总裁刘道志就介入医疗器械的发展现状与趋势作了全面的阐述。该文就心血管介入器械、脑血管介入器械、外周血管介入器械、电生理介入器械4大主要领域对介入器械的技术发展现状进行了详细介绍,对它们的技术发展趋势进行了分析。同时,微创公司高级工程师还就颈动脉支架和主动脉瘤腔内修复术进展进行了概述。同时,上海长海医院神经外科的刘建民主任就神经介入器具的研发与临床应用进展带来了临床方面的探讨。上海交通大学附属胸科医院心内科专家和首都医科大学附属北京安贞医院的专家也为我们带来了心脑血管临床方面的研究。

第三届植入介入医疗器械中国峰会即将在沪召开

由UBMConferences主办，MEDTEC China官方支持举办的第三届植入介入医疗器械中国峰会将于2013年5月23日～5月24日在中国上海举行。

植入介入医疗器械中国峰会2012闭幕

由UBM主办，Medtec China和上海浦东医疗器械贸易行业协会支持的“植入介入医疗器械中国峰会2012”于2012年7月19日-20日在上海明捷万丽酒店举行。此次峰会以“深入探索创新材料、加工技术、政策法规”为主题。植入介入医疗器械行业高端的百余位与会代表，25位演讲嘉宾，4家赞助商企业，与7家行业媒体共聚一堂，畅谈植入介入医疗器械面临的机遇与挑战、研发与应用、质控与法规等共同关注的问题。

微创介入医疗器械中高分子材料的应用

近年来,微创介入医疗因其出血少、创口小、恢复快等特点受到广泛关注。对于这种医疗,材料的选择显得极为重要。该文介绍了微创医疗领域中常用的两类高分子材料,即植入型高分子材料和输送器高分子材料,归纳分析了它们主要采用的材料及其性能,并对微创介入医疗器械与高分子材料产业的现状进行了分析,并对相关产业进行了展望。

徐汇区医疗机构植入/介入性医疗器械使用情况的调研

本文以上海市徐汇区11家二、三级医疗机构为样本,通过问卷调查、现场核查、专家研讨座谈会等形式,对植入/介入性医疗器械的管理现状、使用情况进行了调研。并针对区域内医疗机构目前存在的医疗器械证照管理、医疗器械不良事件监测、医疗器械废弃物管理和骨科"非消毒包装植入性医疗器械"管理的现状与不足,进行分析和研究,提出了植入/介入性医疗器械的管理新思路、新构想。

植介入用精细金属丝材及其异质材料焊接技术研究进展

随着生物医疗技术的不断进步以及微创手术的快速发展,植介入医疗器件对精细金属材料的需求量不断增加。医用导丝、心脏起搏器导线、功能性电刺激装置、牙矫正器、耳蜗植入装置等医疗器件,根据其植入尺寸及功能作用,都要求采用直径50~500 μm不等的精细丝材进行加工。传统医用金属丝材如316不锈钢、NiTi形状记忆合金、TC4等均含有Cr、Ni等毒性元素。这些医用金属丝材植入人体后,总会产生腐蚀与磨损,造成毒性元素的析出,极易引起炎症反应,对人体健康造成较大的危害。因此,近年来研究人员从选择合适的替代元素和优化制备工艺方面不断尝试改善医用金属丝材的性能,并取得了丰硕的成果,在保持高强低模的同时消除了毒性元素带来的危害。此后,出现了一批新型医用金属丝材,包括:Fe-17Cr-14Mn-2Mo-(0.45~0.7)N医用奥氏体不锈钢、Ti-22Nb-Fe合金、新型β钛合金等。尺寸的细小化对医疗装置中常用的异种材料的焊接技术提出了更高的要求。异种材料焊接的难点在于异种丝材化学成分的差异使得焊接过程易形成脆性化合物,从而恶化接头性能、降低焊接可靠性。近几年,研究人员对比固相连接、钎焊连接、熔化焊连接等多种焊接方法,发现微激光焊接方法具有能量密度高、焊缝窄、热影响区小、焊接变形小、高温停留时间短、熔化金属量少、光束方向性好、能进行精密加工等特点,在焊接异种金属丝材时效果最好。同时通过工艺参数的优化、过渡层的填充、工装夹具的设计以及接头失效形式分析、焊接连接机理的讨论,研究人员主要对316LVM(Low-carbon vaccum melting)不锈钢丝材及TiNi形状记忆合金丝材异种金属材料微激光焊接进行了系统研究,并取得了一些研究成果,实现了异种丝材焊接接头可靠性的大幅提升。本文系统梳理了医用金属丝材的发展及应用状况,针对异种精细金属丝材焊接的难点,从焊接方法、工艺研究及连接机理三个方面分别介绍了植介入用异种金属丝材焊接技术的研究进展,同时对该领域未来研究方向进行了总结与展望,以期为制备高可靠性的生物医用异质金属焊接接头提供帮助。

《献给阿尔吉侬的花束》中欲望主体的“凝视”与“被凝视”

科幻小说《献给阿尔吉侬的花束》以第一人称视角的自述日记展开叙事,其表现方式异乎寻常,创作手法离奇怪诞。先天性智障患者查理·高登将家庭、面包店等多重场域的凝视权力内化为“我要变聪明”的自我欲望,实验室场域的医疗介入使其智力水平稳步提升并促动被医学权威凝视客体的意识觉醒,进而推动其作为欲望主体诉诸反客为主式的对抗性凝视而实现身份建构,启发人们关于科技突飞猛进与人性伦理观照之互动关系的深刻反思。