介入式心室辅助装置可靠性试验方法学研究

介入式心室辅助装置在临床应用前要对其进行体外可靠性试验。目前尚没有适用于介入式心室辅助装置的可靠性测试装置和方法。该研究从试验可靠性角度出发,结合介入式心室辅助装置的结构和功能特点,对介入式心室辅助装置的试验测试装置、临床工况、失效模式与效应分析和评价模型进行多角度研究。通过该研究形成了一套针对介入式心室辅助装置的工程化解决方案,对于规范介入式心室辅助装置可靠性评价具有借鉴意义。

介入式心室辅助装置的发展历程

介入式心室辅助装置(percutaneous ventricular assist device,PVAD)作为一种微创化治疗手段,可以替代衰竭心脏的功能,为复杂冠状动脉粥样硬化性心脏病、急性心肌梗死合并心源性休克、慢性心力衰竭急性失代偿等心血管急危重症患者提供循环支持。PVAD的发展从Hemopump的崛起到Impella的繁荣,越来越多地用于血流动力学支持从而改善预后。本文将对PVAD的发展历程及临床应用进行综述。

经皮介入式左心室辅助装置对动物猪血流动力学、心功能影响

目的探讨经皮介入式左心室辅助装置对动物猪血流动力学和心功能的影响。方法选取12头实验动物猪为研究对象,将其分为假手术组(n=4)和研究组(n=8)。全部动物均给予腹部剖开植入血管鞘,研究组经鞘管植入焕松Ⅰ型经皮介入式左心室辅助装置,假手术组留鞘观察。比较两组一般情况、血流动力学及心功能。比较研究组术前与术中3 h血流动力学、心功能。结果12头实验动物均完成6 h观察。研究组术中3 h主动脉内收缩压、主动脉内舒张压、主动脉内平均动脉压高于假手术组,左室舒张末期容积、射血分数、心输出量低于假手术组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组术中3 h左室收缩末期容积比较,差异无统计学意义(P>0.05)。研究组术中3 h主动脉内收缩压、主动脉内舒张压、主动脉内平均动脉压高于术前,左室舒张末期容积、射血分数、心输出量低于术前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在动物实验中,经皮介入式左心室辅助装置能够有效降低左心室负荷,减少左心充盈,增加循环血压。

经皮介入式左心室辅助装置动物羊模型建立与评价

目的 探讨建立经皮介入式左心室辅助装置动物羊模型的可行性。方法 选取6只健康普通级成年实验用绵羊为研究对象。给予气管插管全身麻醉后,经腹剖开并显露腹主动脉及双侧髂总动脉,经髂总动脉置入经皮介入式左心室辅助装置,观察6 h。记录并比较术前基线及术中循环辅助6 h的基础生命体征指标、血流动力学指标、心脏功能指标、溶血指标,进行模型评价。结果 造模成功6只,成功率100%,均达到7 d观察终点。所有动物按照实验方案均顺利完成焕松Ⅰ型介入式左心室辅助装置的置入和撤出,无严重不良事件发生及动物死亡。术前基线心率、体温、收缩压、舒张压、平均动脉压、左室舒张末期容积、左室收缩末期容积、射血分数、心输出量、血浆游离血红蛋白浓度与术中6 h比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 本研究成功建立并评估了经皮介入式左心室辅助装置动物羊模型,初步证实了该装置的可操作性和安全性,为进一步研究提供了良好的动物模型基础。