参柏洗液联合0.03%他克莫司软膏治疗轻中度儿童特应性皮炎临床疗效观察

目的观察参柏洗液洗浴联合0.03%他克莫司软膏外用治疗2~12岁轻中度特应性皮炎(AD)的疗效及安全性。方法选取120例2~12岁AD患儿,采用简单随机化法分为对照组和观察组,各60例。对照组用清水洗浴后,外用0.03%他克莫司软膏,观察组用参柏洗液洗浴后,外用0.03%他克莫司软膏,洗浴每日1次,外用0.03%他克莫司软膏每日2次,观察2周,比较2组疗效。结果治疗2周后,观察组的总有效率明显高于对照组(81.36%比65%),2组的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分下降率、儿童皮肤病生活质量指数(CDLQI)评分差值、瘙痒视觉模拟评分(VAS)差值比较,差异有统计学意义。结论参柏洗液联合0.03%他克莫司软膏能显著提高儿童AD的疗效,该方案值得临床推广。

他克莫司滴眼液的制备及临床应用

目的 :研制他克莫司 (FK5 0 6 )滴眼液 ,观察该药对角膜移植手术后的排斥反应的治疗作用。方法 :制定他克莫司滴眼液的制备工艺、质量标准 ,观察其稳定性、刺激性和临床应用。结果 :该制剂制备工艺可行 ,临床试验证明他克莫司滴眼液的免疫抑制效果明显优于 1 %环孢素A(CsA)滴眼液。结论 :他克莫司滴眼液刺激性小 ,疗效显著 ,为角膜移植手术后的排斥反应提供了强效的抗排斥药物。

他克莫司滴眼液治疗眼碱烧伤

【目的】观察质量浓度1 g/L他克莫司滴眼液点眼治疗眼碱烧伤的临床效果。【方法】采用自身前-后对照研究方法,对2016年5月23日至2017年1月18日就诊于中山大学中山眼科中心用质量浓度1g/L他克莫司滴眼液治疗的眼碱烧伤12例患者的疗效进行评估。本组患者治疗疗程为1~18周,平均(8.91±5.56)周。按Roper-Hall眼烧伤分类法评价患者眼碱烧伤程度。Ⅱ级烧伤2例,Ⅲ级烧伤5例,Ⅳ级烧伤5例。接诊后用质量浓度1g/L他克莫司滴眼液点眼,2次/d。分别于治疗前、治疗后1周、2周、3周、4周、6周和8周进行裂隙灯显微镜和角膜荧光素钠染色检查,并拍照记录,动态观察角膜上皮修复及眼前段病变情况,采用Adobe Photoshop CS6图片处理软件计算角膜上皮修复面积。根据角膜上皮修复情况、视力、有无并发症判断治疗效果,采用SPSS 19.0软件进行统计分析。【结果】本组患者预后良好,角膜上皮愈合,视力大于0.3有4例,其中Ⅱ级烧伤2例、Ⅲ级烧伤2例;预后欠佳者5例,其中Ⅲ级烧伤3例、Ⅳ级烧伤2例,2例角膜上皮愈合,3例角膜上皮修复率大于50%,角膜新生血管形成或角膜结膜化,视力<0.3;预后不良3例,均为Ⅳ级烧伤,1例角膜穿孔,1例角膜溃疡长期不愈,1例继发青光眼。12例病例中,角膜上皮愈合率达到99%的占50%,愈合率>50%的占75%;治疗后视力提高三行以上者占33.3%;66.6%病例发生并发症。影响预后的因素主要有:角膜及角膜缘烧伤严重程度、并发症发生和角膜上皮修复率。【结论】质量浓度1g/L他克莫司滴眼液可减轻眼碱烧伤的炎症反应,降低青光眼的发生率,促进角膜溃疡愈合和角膜上皮修复,减少因角膜缘烧伤所导致的并发症的发生。

他克莫司滴眼液对小鼠结膜干燥综合征的疗效观察

目的探讨他克莫司滴眼液对小鼠结膜干燥综合征的治疗作用。方法选取健康的100只SD大鼠随机分为5组,除空白组外,其他各组小鼠采用免疫学方法建立小鼠结膜干燥综合征模型。空白组和模型组分别滴用空白对照液,3组给药组分别滴用他克莫司滴眼液、环孢素A滴眼液、地塞米松滴眼液。试验第1、4、7天检测各组酚红棉线长度、泪膜破裂时间、24 h饮水量;2周后取小鼠双眼结膜作病理切片观察腺体破坏程度和淋巴细胞浸润程度。结果与空白组比较,模型组与各给药组的酚红棉线长度以及泪膜破裂时间明显缩短(P<0.01),与模型组比较,他克莫司滴眼液组,环孢素A滴眼液组、地塞米松滴眼组酚红棉线长度以及泪膜破裂时间明显延长(P<0.05或P<0.01);组织病理学结果显示:他克莫司滴眼液对穹窿部上皮细胞增生的抑制作用明显强于地塞米松和环孢素A;他克莫司滴眼液对杯状细胞减少的抑制作用亦明显强于地塞米松滴眼液。结论他克莫司滴眼液对结膜干燥综合征有明显的治疗作用,且作用强于环孢素A滴眼液。

他克莫司滴眼液对碱烧伤兔干眼症疗效的实验研究

目的初步探讨他克莫司滴眼液对兔干眼影响。方法新西兰白兔18只(36只眼),制作碱烧伤干眼模型,左眼为空白对照组,右眼为造模眼。造模后随机分为3组,模型对照组、他克莫司滴眼液组和阳性对照药重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液组,每组6只眼。术后第1天起,各组给予相应的药物进行治疗,连续10 d。造模后第1,5,10天,对各组进行SchirmerⅠ试验、But试验、结膜荧光素染色和虎红染色检查。给药10 d后麻醉处死实验动物,取眼睑结膜及穹窿部组织进行病理学检查。结果给药第10天,与模型组相比,他克莫司滴眼液组酚红棉线湿润长度增加、荧光素和虎红染色评分明显降低,有统计学差异(P<0.05)。组织病理学也表明他克莫司对结膜损伤部位、结膜穹窿部位的充血和水肿也具有明显的改善作用。结论他克莫司滴眼液能改善兔干眼局部体征,从而为干眼的药物治疗提供了新的选择。

高效液相色谱法测定他克莫司滴眼液的含量

目的建立测定他克莫司滴眼液含量的高效液相色谱法。方法采用Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-水-磷酸(600:400:1);流速为2.0ml/min;检测波长为215nm;柱温为50℃。结果他克莫司在6.25～200mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.68%,RSD为0.78%,方法重现性的RSD为1.28%(n=6)。结论该方法简便、快速、灵敏,可用于该制剂的质量控制。

角膜移植术后使用他克莫司滴眼液、环孢素滴眼液对角膜厚度影响的分析

目的:通过比较角膜移植术后使用他克莫司滴眼液与环孢素滴眼液后对中央角膜植片厚度的影响,评价他克莫司滴眼液与环孢素滴眼液对角膜角膜移植术后角膜植片功能的影响。方法:随机从2017年5月~2018年2月之间在昆明市第一人民医院行角膜移植手术的患者中选取38例患者,随机分为2组,A组21名术后使用妥布霉素地塞米松眼液联合他克莫司滴眼液,B组17名使用妥布霉素地塞米松眼液联合环孢素滴眼液,分别于术后1周、术后1月、术后3月、术后6月进行随访,使用前节OCT对术眼中央角膜厚度测量进行测量。使用SPSS 21.0将结果作随机区组设计方差分析。结果:1) 角膜移植术后1周角膜移植患者角膜厚度,他克莫司组平均为530.583 μm,环孢素组为631.545 μm,差异无统计学意义(P 】0.05),但术后1周开始用眼液,实则无意义;2) 角膜移植术后1月角膜移植患者角膜厚度,他克莫司组平均为529.300 μm,环孢素组为558.500 μm,差异无统计学意义(P 】0.05);3) 角膜移植术后3月角膜移植患者角膜厚度,他克莫司组平均为532.636 μm,环孢素组为501.500 μm,差异无统计学意义(P 】0.05);4) 角膜移植术后6月角膜移植患者角膜厚度,他克莫司组平均为559.143 μm,环孢素组为444.625 μm,差异有统计学意义(P 【0.05)。结论:从远期疗效、转归或进展恢复的程度来看,他克莫司眼液对于角膜移植术后角膜厚度的稳定性优于环孢素眼液。

复方黄柏液涂剂联合他克莫司软膏对脂溢性皮炎患者的影响

目的:探讨复方黄柏液涂剂联合他克莫司软膏对脂溢性皮炎(SD)患者的影响。方法:选择2021年10月—2022年12月莆田市皮肤病防治院接诊的83例SD患者作研究对象,按照随机数表法将其分为对照组(n=41)、试验组(n=42)。对照组予他克莫司软膏治疗,试验组在对照组基础上联合复方黄柏液涂剂治疗。比较两组的疗效、瘙痒程度[视觉模拟评分法(VAS)评分]、炎症指标[γ干扰素(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白细胞介素-8(IL-8)]及皮肤屏障功能。结果:试验组总有效率为95.24%,高于对照组的78.05%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组瘙痒程度、炎症指标、皮肤屏障功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,试验组VAS评分、TNF-α、IFN-γ水平、经皮水分丢失(TEWL)、皮脂含量均低于对照组,IL-8、角质层水含量均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方黄柏液涂剂联合他克莫司软膏治疗SD效果确切,可降低炎症反应,减轻瘙痒程度,改善皮肤屏障功能。

地夸磷索钠联合他克莫司滴眼液在干眼症患者中的效果分析

目的探讨地夸磷索钠联合他克莫司滴眼液在干眼症患者中的效果分析。方法将2020年1月~2021年12月98例干眼症患者分组,按照简单随机数字表法分为对照组(n=49)和观察组(n=49),对照组采用他克莫司滴眼液治疗,观察组采用地夸磷索钠联合他克莫司滴眼液治疗。比较两组患者的临床疗效、临床体征以及症状改善情况、泪膜破裂时间、泪液分泌试验、角膜染色试验结果、炎症因子指标。结果观察组的总有效率为95.92%,高于对照组的81.63%(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组的体征评分、症状评分均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组的泪膜破裂时间、泪液分泌试验均升高,且观察组高于对照组(P<0.05);治疗后两组的角膜染色试验降低,且观察组低于对照组(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组的TNF-ɑ、IL-6、IL-1β水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。结论地夸磷索钠联合他克莫司滴眼液在干眼症患者中具有良好的临床疗效,可以改善患者的临床体征与症状,提高泪膜稳定性,降低TNF-ɑ、IL-6、IL-1β水平。

克莫司滴眼液与妥布霉素地塞米松滴眼液治疗春季卡他性角结膜炎的效果对比

目的:探讨使用他克莫司滴眼液与妥布霉素地塞米松滴眼液治疗春季卡他性角结膜炎的效果。方法:选取2015年7月至2017年6月期间重庆医科大学附属儿童医院门诊收治的55例春季卡他性角结膜炎患者作为研究对象。随机将这些患者分为对照组(27例)和治疗组(28例)。为治疗组患者使用他克莫司滴眼液进行治疗,为对照组患者使用妥布霉素地塞米松滴眼液进行治疗。然后观察两组患者不同时期的症状评分及体征评分。结果:用药后1周,两组患者的症状评分和体征评分均低于其用药前的症状评分和体征评分(P<0.05)。用药后2周,两组患者的症状评分和体征评分均低于其用药后1周的症状评分和体征评分(P<0.05)。用药后1周和用药后2周,观察组患者的症状评分和体征评分均低于对照组患者(P<0.05)。结论:与使用妥布霉素地塞米松滴眼液相比,使用他克莫司滴眼液治疗春季卡他性角结膜炎可快速地改善患者的临床症状和体征。

用他克莫司滴眼液治疗春季卡他性角结膜炎的效果探析

目的 :探讨用他克莫司治疗春季卡他性角结膜炎的临床效果。方法 :对2013年5月~2014年3月期间我院收治的50例春季卡他性角结膜炎患者的临床资料进行回顾性研究。将这50例患者随机分为对照组和观察组,每组各有25例患者。为对照组患者使用他克莫司滴眼液基础液(此药与试验药品的不同之处是其不含有他克莫司)进行治疗,为观察组患者使用他克莫司滴眼液进行治疗。然后,比较在不同时期两组患者的症状评分及其体征评分。结果:在用药前和用药一周后,两组患者的症状评分和体征评分均无明显差异(P>0.05)。在用药两周后和用药四周后,观察组患者的症状评分和体征评分均明显低于对照组患者,二者相比差异具有显著性(P<0.05)。结论:用他克莫司滴眼液治疗春季卡他性角结膜炎的效果显著。此疗法值得在临床上推广使用。

他克莫司滴眼液与皮质类固醇激素滴眼液治疗儿童春季角结膜炎的疗效比较

目的对比研究他克莫司滴眼液与皮质类固醇激素滴眼液治疗儿童春季角结膜炎的疗效。方法将88例儿童春季角结膜炎患儿按照治疗方案不同分为A组(44例)、B组(44例),A组采用他克莫司滴眼液治疗,B组采用皮质类固醇激素(妥布霉素地塞米松)滴眼液治疗。比较2组的临床疗效及治疗前后临床体征、症状评分变化情况。结果A组治疗总有效率较B组显著升高(90.91%比72.73%,χ2=4.889、P=0.027);治疗2周后,2组临床体征与症状评分均较治疗前显著下降(P<0.05),且A组治疗后临床体征与症状评分显著低于B组治疗后(P<0.05)。结论与皮质类固醇激素滴眼液相比,儿童春季角结膜炎应用他克莫司滴眼液治疗可显著提高治疗效果,明显加快体征、症状改善。

他克莫司滴眼液的抑菌效力测定研究

目的:建立测定他克莫司滴眼液抑菌效力的方法。方法:参照中国药典2015年版抑菌效力检查法,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,对他克莫司滴眼液样品进行菌落计数方法适用性试验。按验证的方法测定各时间点存活的菌数,计算1 ml供试品中各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数,并换算成lg值。结果:他克莫司滴眼液中抑菌剂的抑菌效力能达到中国药典2015年版"A"的标准。结论:采用该方法可有效测定他克莫司滴眼液的抑菌效力。

全因子试验设计优化他克莫司纳米混悬滴眼液的制备工艺

目的制备一种他克莫司纳米混悬滴眼液,并优化他克莫司纳米微粒的制备工艺。方法采用溶剂-反溶剂法制备他克莫司纳米微粒混悬液,离心除去有机溶剂和表面活性剂,收集沉淀微粒,再分散后得到他克莫司纳米混悬液,将辅料配制成辅料溶液,灭菌后与他克莫司纳米混悬液合并,制成滴眼液。以聚乙烯醇为稳定剂,以药物-溶剂比、溶剂-反溶剂比、搅拌速度、搅拌时间为考察因素,以粒径和沉降体积比为评价指标,采用全因子法优化制备工艺。结果最优制备工艺参数为:药物溶剂比1:4,溶剂-反溶剂比1:40,搅拌速度1500 r/min、搅拌时间6 h。最优工艺制得的他克莫司纳米混悬滴眼液的中值粒径(D_(50))<0.3μm;沉降体积比>0.9。加速试验考察结果显示,6个月样品的D_(50)和沉降体积比均未见显著变化。结论优选的他克莫司纳米混悬滴眼液制备工艺可行,产品质量可控,稳定性良好。

他克莫司滴眼液对真菌性角膜炎患者术后免疫排斥发生率的影响

目的分析他克莫司滴眼液对真菌性角膜炎(FK)患者术后免疫排斥发生率的影响。方法回顾性分析2017年1月至2018年12月我院收治的接受穿透性角膜移植治疗的98例FK患者的临床资料,依据术后治疗方法的不同分为两组。对照组45例接受环孢素A滴眼液治疗,观察组53例接受他克莫司滴眼液治疗。比较两组的临床疗效、最佳矫正视力、免疫排斥及复发情况。结果观察组的免疫排斥发生率为13.21%,显著低于对照组的40.00%(P <0.05)。两组的总有效率、复发率、最佳矫正视力比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论他克莫司滴眼液治疗FK患者的安全性、有效性较高,利于降低术后免疫排斥的发生率。

熊胆粉滴眼液联合他克莫司治疗卡他性结膜炎临床研究

目的:观察熊胆粉滴眼液联合他克莫司治疗卡他性结膜炎的临床疗效。方法:纳入卡他性结膜炎患者80例,按照随机数字表法分为对照组和研究组各40例。2组均给予他克莫司滴眼液治疗,研究组在此基础上联合熊胆粉滴眼液治疗。观察比较2组临床总有效率、症状消失时间及治愈时间、不良反应发生率,并于治疗前后统计2组症状体征评分变化。结果:研究组治疗总有效率为92.50%,对照组为77.50%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组流泪、眼痒、怕热畏光、异物感、滤泡、乳头、白眼红赤、胞睑红肿等症状体征评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组上述各项评分均较治疗前明显降低,且研究组各项评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组流泪、眼痒、怕热畏光、异物感等症状消失时间及平均治愈时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应发生率为7.50%,对照组为5.00%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:熊胆粉滴眼液联合他克莫司治疗卡他性结膜炎疗效优于单用他克莫司治疗,可快速改善患者的临床症状和体征,且用药安全性良好。

0.1%他克莫司滴眼液治疗难治性免疫相关性角膜病效果观察

目的:探讨0.1%他克莫司滴眼液治疗难治性免疫相关性角膜病的效果。方法:收治难治性免疫相关性角膜病患者100例,随机分为观察组和对照组。对照组实施羊膜移植治疗,观察组在对照组基础上联合他克莫司滴眼液治疗。结果:观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后观察组患者视力值优于对照组(P<0.05)。结论:0.1%他克莫司滴眼液治疗难治性免疫相关性角膜病患者,效果显著。

他克莫司含漱液治疗糜烂型口腔扁平苔藓的随机单盲对照研究

目的:评价他克莫司含漱液治疗糜烂型口腔扁平苔藓(OLP)的临床疗效。方法:采用随机单盲对照开放设计,将62例糜烂型OLP患者分为治疗组和对照组,治疗组采用他克莫司含漱液,对照组采用地塞米松含漱液,同时记录2组VAS和REU分值,使用SPSS17.0软件包对数据进行统计学分析,在用药4周和12周时分别评定疗效。结果:用药后4周和12周,2组VAS和REU分值均低于基线水平(P<0.01),2组疗效差异无显著性(χ2=0.295、0.413,P>0.01)。用药后4周,治疗组REU分值低于对照组,差异显著(P<0.01)。结论:他克莫司含漱液治疗糜烂型OLP安全可靠且起效快,可在临床推广使用。

低浓度他克莫司液治疗慢性糜烂型口腔扁平苔藓的疗效观察

目的:本研究观察了0.015g/L的他克莫司液治疗糜烂型口腔扁平苔藓(oral lichen planus,OLP)的疗效。方法:选择2010年起在我科门诊就诊的患者60例随机分成两组,试验组30例采用0.015g/L的他克莫司液治疗,对照组30例采用康复新液治疗,疗程6个月,随访观察治疗6个月后显效率、不良反应和停药6月后复发率。结果:在6个月的治疗中,他克莫司液的治疗显效率、总有效率显著高于康复新液,两组差异有统计学意义(P<0.05)。2组显效患者随访停药后6个月内复发率比较,康复新液显著高于他克莫司液,两组差异有统计学意义(P<0.05),但在不良反应方面,两组发生率差异没有统计学意义。结论:0.015g/L的他克莫司液治疗慢性糜烂型口腔扁平苔藓具有良好的临床疗效。

氯替泼诺滴眼液联合0.1%他克莫司滴眼液治疗干眼症患者的临床疗效

目的观察氯替泼诺滴眼液联合0.1%他克莫司滴眼液治疗干眼症患者的临床疗效。方法选取2019年3月—2021年4月澧县人民医院收治的干眼症患者76例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各38例。对照组予以0.1%他克莫司滴眼液治疗,观察组在对照组基础上予以氯替泼诺滴眼液治疗,2组均治疗1个月。比较2组临床疗效,治疗前及治疗1个月后眼表疾病指数(OSDI)量表评分、泪液分泌情况[泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌试验(SIT)]、泪液炎性因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素1β(IL-1β)]水平,不良反应。结果观察组总有效率为92.11%,高于对照组的73.68%(χ^(2)=4.547,P=0.033)。治疗后,2组OSDI量表评分低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01)。治疗后,2组BUT、SIT长于治疗前,且观察组长于对照组(P<0.01)。治疗后,2组泪液TNF-α、IL-1β水平低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01)。2组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论氯替泼诺滴眼液联合0.1%他克莫司滴眼液治疗干眼症患者的临床疗效确切,可有效减轻疾病严重程度及泪液炎性反应,促进泪液分泌,且安全性较高。