HPLC测定仙灵骨葆片中淫羊藿苷的含量

目的:采用高效液相法测定仙灵骨葆片中淫羊藿苷的含量。方法:用Kromasil(-C18柱,以乙腈-水(27.5:72.5)为流动相,波长λ=270nm检测。结果:淫羊藿苷在0.4116～1.2348μg内线性关系良好,r=0.9998。平均加样回收率为98.20%,RSD为1.21%。结论:本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。

仙灵骨葆片的薄层色谱鉴别

目的:建立仙灵骨葆片的定性鉴别方法。方法:采用薄层色谱(TCL)法对仙灵骨葆片中淫羊藿、丹参、补骨脂、地黄进行鉴别,并对不同批号样品进行了实测。结果:4味药材的薄层色谱鉴别呈阳性。结论:本法可作为仙灵骨葆片质量控制的有效方法。

仙灵骨葆片联合自体骨髓植入早期干预股骨颈骨折不愈合和头坏死疗效观察

目的:观察分析股骨颈骨折患者早期干预预防骨折不愈合及股骨头坏死的方法和效果。方法:选取142例股骨颈骨折患者为研究对象,随机将患者分为治疗组82例和对照组60例,对照组给予常规手术治疗,治疗组在对照组治疗基础上给予髂前上棘骨髓植入治疗及仙灵骨葆片内服,术后随访2年,观察两组患者术后骨折不愈合及头坏死发生情况。结果:治疗组3例(3.66%)患者术后骨折不愈合,股骨头坏死4例(4.88%),对照组5例(8.33%)患者术后骨折不愈合,股骨头坏死发生6例(10.0%),对照组术后骨折不愈合发生明显高于治疗组(χ2=4.552,P<0.05),股骨头坏死发生率也低于对照组(χ2=5.117,P<0.05)。结论:采用自体骨髓植入联合仙灵骨葆片在早期干预预防股骨颈骨折术后骨折不愈合及股骨头坏死方法操作简单,创伤较小,能够有效的降低股骨颈骨折术后发生不愈合及头坏死的机率,值得临床应用。

HPLC法测定仙灵骨葆片中淫羊藿苷的含量

目的:为了更好的控制仙灵骨葆片的产品质量,对该药中淫羊藿苷进行定量研究。方法:采用高效液相色谱法对该药中的淫羊藿苷的含量进行测定,色谱条件:选用Thermo C_(18)柱(4.6mm×250nm,5μm),甲醇-2.2%醋酸水溶液(57:43)为流动相,检测波长为270nm,流速为1.0ml/min。结果:经过系统的实验研究,测得平均回收率为99.15%,RSD=0.89%(n=6)。结论:该方法操作简单,专属性及重现性好,可有效的控制仙灵骨葆片的质量。

基于真实世界SRS数据的仙灵骨葆制剂不良反应特点分析

通过对来源于国家药品不良反应监测中心2004年1月1日-2016年7月21日,使用仙灵骨葆胶囊/片后发生药物不良反应/不良事件(adverse drug reaction/adverse events,ADR/AE)的2 796例报告进行分析。结果发现,仙灵骨葆胶囊/片发生严重ADR/AE 75例,占2.68%,其中65岁及以上共30例,占40.00%。全部ADR/AE的患者年龄集中于45~64岁,共1 346例,占48.14%。全部ADR/AE病例和严重ADR/AE病例女性分别占52.50%,76.00%,女性比例明显高于男性。既往有ADR/AE病史,严重病例较全部病例高,约占1.33%。全部ADR/AE和严重ADR/AE病例单次用药1~3粒占95.32%和96.00%,符合说明书用法。全部ADR/AE病例和严重ADR/AE病例每日用药2次的占比最高,分别达到77.00%和61.00%,严重病例在每日用药次数上不符合说明书的比例略高。全部病例ADR/AE表现前10位者分别为恶心、皮疹、瘙痒、胃功能紊乱、呕吐、腹痛、头晕、腹泻、过敏样反应、反酸烧心,严重病例ADR/AE表现前10位者分别为肝功能异常、皮疹、憋气、瘙痒、头晕、呕吐、过敏样反应、腹痛、乏力、抽搐,其中肝功能异常,占44.12%。全部的ADR/AE发生于用药2 d内占54.26%,严重的ADR/AE发生于2 d内的占25.34%,15 d及以上的ADR/AE比例再次升高(57.33%),总体趋势包含2个高峰。