基于药用辅料的拉曼光谱鉴别络活喜仿冒药研究

目的针对药物活性成分与原研药质量相同的一类仿冒药,以苯磺酸氨氯地平片原研药及仿冒药为工具药,建立基于两者所用药用辅料的差异,用于鉴别络活喜仿冒药的方法。方法收集络活喜片剂常用辅料的拉曼光谱,采用相似度算法及特征峰查找待检样品中辅料,若待检样品的辅料与原研药辅料不同则判为仿冒药;若待检品辅料与原研药辅料相同,则采用主成分分析法区分仿冒药与原研药。结果与结论该方法可快速、准确地鉴别络活喜仿冒药。

基于拉曼光谱法的品牌仿冒药检测方法研究

目的针对目前市面上的品牌药仿冒的制假现象,以国内多个厂家生产的头孢氨苄胶囊为工具药,建立基于支持向量机和相似度法或主成分分析的两步判别方法。方法第一步,通过模拟建立头孢氨苄胶囊品牌药及4种仿冒药的分类模型,建模交叉验证的准确率为95.63%,并对可疑样品进行预测分类,准确率为93.75%,以自制样品作为额外的预测集,假阳性率为25%。第二步,对阳性样品进行相似度计算或主成分分析,可分别将假阳性率降低至5%和0%。结果与结论两步判别法可快速、准确地实现对品牌仿冒药的检测。