1
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仿制药质量一致性评价及有关建议 |
黄仲义
李光慧
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《上海医药》
CAS
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2019 |
18
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2
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仿制药质量一致性评价各部门职责 |
许鸣镝
牛剑钊
张启明
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《中国药事》
CAS
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2014 |
1
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3
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对“口服固体制剂仿制药质量一致性评价技术手段——多条溶出曲线”的理解 |
谢沐风
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《中国药物评价》
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2013 |
18
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4
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美国仿制药质量一致性评价经验对我国的启示 |
华东
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《北方药学》
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2017 |
2
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5
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开展仿制药质量一致性评价的探讨 |
郁庆华
谢冉行
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《上海医药》
CAS
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2014 |
23
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6
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我国仿制药质量一致性评价进展分析与建议 |
董菊红
刘宁
陈雪薇
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《中国处方药》
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2022 |
3
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7
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国家食药监管总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见 |
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《中国医药生物技术》
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2014 |
0 |
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8
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仿制药质量一致性评价全面启动 |
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《临床合理用药杂志》
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2013 |
0 |
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9
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国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知 |
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《中国医药生物技术》
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2013 |
0 |
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10
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开展仿制药质量一致性评价的探讨 |
庄伟平
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《中国医药技术经济与管理》
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2014 |
0 |
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11
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浅谈仿制药质量一致性评价过程管理的原则及政策依托 |
许明哲
牛剑钊
陈华
林兰
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2013 |
28
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12
|
仿制药质量和疗效一致性评价思考 |
曾俊芬
宋金春
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《医药导报》
CAS
北大核心
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2019 |
40
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13
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仿制药一致性评价与全面质量管理一体化的解析 |
杜爽
梁毅
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《中国卫生政策研究》
CSCD
北大核心
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2017 |
14
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14
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我国仿制药质量和疗效一致性评价后应关注的几个问题 |
陈志东
张毅
张勤
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《上海医药》
CAS
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2019 |
10
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15
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仿制药质量和疗效一致性评价工作建议 |
宁静
葛广波
吴敬敬
杨凌
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《世界科学技术-中医药现代化》
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2016 |
3
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16
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基于体外溶出评价方法对硝苯地平缓释片(Ι)一致性评价研究 |
牟聪
徐有坤
吴青青
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《山东化工》
CAS
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2024 |
0 |
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17
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缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略 |
魏颖
尹湉
张宇
唐星
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《医药导报》
CAS
北大核心
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2022 |
2
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18
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基于质量源于设计理念的仿制药一致性评价 |
徐昕玥
梁毅
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《中国药事》
CAS
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2017 |
6
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19
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注射用硼替佐米仿制药与原研药质量一致性评价 |
王瑞珣
杨文岭
史芳华
杨晓梅
刘然
李清
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《沈阳药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
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2018 |
4
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20
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关于我国仿制药质量一致性评价的研究及建议 |
冯毅
朱波
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《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2016 |
40
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