利用现实世界数据仿真临床试验:目标试验的发展与应用

临床试验是评价干预措施疗效和安全性的金标准,但存在花费大、耗时长等限制。现实世界数据可为比较性研究提供强大的数据基础,但研究质量参差不齐。本文介绍了仿真目标试验,其利用现实世界数据,按照临床试验的设计,事先定义暴露和结局、设立纳入排除标准、确定时间零点、估计样本量和制定统计分析计划等,以期提高观察性研究的证据等级,并初步讨论仿真目标试验的证据等级评价标准,通过案例解读仿真目标试验。

目标仿真试验的基本原理、设计要素及其优缺点

队列研究往往具有研究对象代表性好、样本量大、随访时间长等独特优势,但混杂因素控制困难是其因果推断不够严密的主要障碍。相反随机对照试验(RCT)研究则在混杂因素的控制上有着绝对的优势,但其组织实施往往会受到人力、物力和伦理等方面的限制。近年来,随着真实世界队列研究数据的积累,在大型队列研究中遵照RCT研究的设计原则开展目标仿真试验(ETT)愈发受到关注。基于队列数据的ETT研究能够得到较为准确的研究结论,也为真实世界队列数据分析提供了新的思路。本文旨在介绍ETT研究的基本原理、设计要素和优缺点,以期为医学研究者开展ETT提供参考。

整车坡道起步性能开发

本文简要介绍了常规整车坡道起步性能的定义与目标,计算仿真和试验验证流程。