九省区民族药质量标准现状调研综合报告

目的:调研当前九省区民族药质量工作的基本情况,发现制约民族药发展的关键问题,加强民族药的信息交流与平台建设,促进民族药检验工作的发展。方法:对调研方案进行总体设计与部署,采用田野调查的方法对云南、青海、新疆、内蒙、甘肃等省区的生产企业、医疗机构与科研机构选点实地调研;采用问卷等形式,对民族药成药品种中涉及的药材与饮片、地方标准民族药材(或饮片)及民族药的科研项目四个方面制定调研信息表,统计九省区民族药成药制剂、医疗机构制剂、药材、饮片等基础数据。针对现行民族药质量标准在生产、检验和科研环节中的应用和存在的问题等调研信息,进行汇总与全面分析。结果与结论:为建设民族药标准基本情况信息库,提出民族药质量工作的发展建议与发展规划,为进一步提高民族药质量标准与民族药标准化建设提供参考依据。

蒙药质量标准现状调研分析

目的:分析蒙药制剂品种及其蒙药材质量标准现状。方法:采用问卷调查等形式,对辖区内蒙药生产企业和蒙医医疗机构的制剂品种及其执行标准情况进行收集、汇总,分析存在的问题及原因。结果与结论:辖区内蒙药生产企业制剂品种均执行国家标准,而医疗机构制剂品种和蒙药材品种质量标准水平较低。部分原料药材尚无法制定质量标准,这是存在诸多问题的重要原因。规范医疗机构制剂品种,制定科学、合理、可控的成药及原药材质量标准,是目前亟需完成的工作。