积极探索我国医疗器械监管新模式

通过借鉴世界发达国家医疗器械监管的特点。分析我国医疗器械监管方法与世界发达国家之间存在的差距,着重阐述医 疗器械生产企业监管模式的构建,提出了建立动态化管理、闭环式管理、层次化管理、一体化管理的体系,提出了建立 政府告知、企业承诺、符合性评估的企业许可审批制度等监管方式。