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两均数比较的优效性临床试验样本量估计 被引量:16
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作者 吴兴 李婵娟 +2 位作者 丁伯福 张海悦 尚磊 《数理医药学杂志》 2013年第5期517-519,共3页
如何正确估计两均数比较的优效性临床试验样本量是试验设计阶段的主要研究内容之一。在介绍优效性试验基本概念和样本量估计公式的基础上,通过实例介绍两均数比较的样本量估计,并采用PASS软件演示估计过程,为随机对照临床试验正确估计... 如何正确估计两均数比较的优效性临床试验样本量是试验设计阶段的主要研究内容之一。在介绍优效性试验基本概念和样本量估计公式的基础上,通过实例介绍两均数比较的样本量估计,并采用PASS软件演示估计过程,为随机对照临床试验正确估计样本量提供参考。 展开更多
关键词 样本量估计 两均数比较 性临床试验
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基于贝叶斯方法优效非劣效性试验转换研究
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作者 于莉 蒋丽芸 +1 位作者 尹竹琳 言方荣 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2019年第6期886-888,892,共4页
目的基于Bayesian框架,讨论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,试验的Ⅰ类错误率能否控制在可接受范围内。方法通过不同场景下模拟得到的全局Ⅰ类错误率予以验证,并对设计中的重要参数进行敏感性分析。结果模... 目的基于Bayesian框架,讨论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,试验的Ⅰ类错误率能否控制在可接受范围内。方法通过不同场景下模拟得到的全局Ⅰ类错误率予以验证,并对设计中的重要参数进行敏感性分析。结果模拟结果表明,在一般条件下,全局Ⅰ类错误率都能很好的控制在0.1以内,而在稍加严格的条件下,全局Ⅰ类错误率可控制在0.05以内。结论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,整个试验的Ⅰ类错误率能得到有效的控制。 展开更多
关键词 试验 非劣试验 全局Ⅰ类错误率
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等效试验的基本概念及其在溶栓药物试验中的应用
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作者 奚悦文 王倩 范维琥 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第2期124-126,共3页
近年来等效试验越来越普及 ,其目的是为了证实 2种治疗效果相等。以溶栓药物的临床试验为例 ,说明在优效试验、等效试验及非劣效试验中疗效相等的基本概念。
关键词 优效试验 试验 非劣试验 溶栓药物 统计学 临床试验
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药物非劣效临床试验剖析
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作者 郑青山 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1073-1081,共9页
非劣效试验虽然历经数十年的实践,但至今仍有争议,尤其是国际相关指南在我国被误解和误用,需要重新认识。一般来说,非劣效检验只能回答受试药是否优于安慰剂,确认是否有效,难以获得与阳性对照药的比较性结论,即非劣效试验不产生真正的... 非劣效试验虽然历经数十年的实践,但至今仍有争议,尤其是国际相关指南在我国被误解和误用,需要重新认识。一般来说,非劣效检验只能回答受试药是否优于安慰剂,确认是否有效,难以获得与阳性对照药的比较性结论,即非劣效试验不产生真正的非劣效结论,除非另设疗效差异没有临床意义的界值。其次,非劣效界值是疗效差异的可信区间限定值,属于统计学界值,但其大小的选择又归结为临床可接受的样本量多少。因此非劣效界值不能等同于与阳性对照药的疗效差异,更不是受试药与阳性对照药相比在临床上可接受的最大疗效损失。另外,非劣效试验在我国用于仿制药评价具有历史原因,由于不能产生比较性和可互换性结论,理应摒弃,应回归到临床终点的生物等效试验。本文从基本的分析原理出发,以国际指南为依据,采用实例阐明以上关键问题,试图提出一些解决方案,为我国非劣效试验的正确开展提供参考。 展开更多
关键词 非劣试验 试验 优效试验 非劣界值 界值
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临床试验中纵向缺失数据不同处理策略统计性能的比较
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作者 赵淑珍 金东镇 +3 位作者 李慧慧 赖梦园 黄若谷 毛广运 《温州医科大学学报》 CAS 2022年第8期632-637,共6页
目的:评估不同缺失值处理方法在不同缺失模式、缺失机制及缺失比例下双臂优效临床试验中的统计性能,筛选出相应的最优缺失值处理方式。方法:使用SAS 9.4软件分别生成不同缺失模式(单调缺失或任意缺失)、缺失机制(完全随机缺失或随机缺失... 目的:评估不同缺失值处理方法在不同缺失模式、缺失机制及缺失比例下双臂优效临床试验中的统计性能,筛选出相应的最优缺失值处理方式。方法:使用SAS 9.4软件分别生成不同缺失模式(单调缺失或任意缺失)、缺失机制(完全随机缺失或随机缺失)以及不同缺失比例(0%~5%、5%~10%、10%~15%)的纵向模拟数据集,基于各模拟数据集分别使用不同缺失值处理策略进行疗效估计,并分别与完整数据集比较,以评价不同缺失值处理方式的统计性能。结果:当缺失比例<5%时,任意缺失模式下不同缺失值处理方式所得效应估计值均较为接近,单调缺失模式下只有重复测量混合效应模型(MMRM)以及多重填补后协方差分析误差较小。当缺失比例>5%时,不论缺失机制以及缺失模式,不同协方差矩阵结构的MMRM以及多重填补不同次数后协方差分析所得效应估计值与真实值之间仍最接近,且前者较后者更为稳定。而单一填补方式以及模式混合模型(PMM)随着缺失比例增加,其效应估计的误差也增加,尤其是单调缺失,当缺失比例为10%~15%时其误差最大。结论:不同缺失比例(0%~5%、5%~10%、10%~15%),缺失模式(单调缺失或任意缺失)以及缺失机制(完全随机缺失或随机缺失)下,MMRM误差最小,提示MMRM是处理双臂优效性临床试验中纵向定量数据缺失的首选方案。 展开更多
关键词 双臂临床试验 定量纵向数据 缺失值 重复测量的混合应模型 多重填补
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非劣效临床试验中值得注意的几个问题 被引量:2
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作者 何迎春 孙瑞元 郑青山 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第18期2117-2120,共4页
非劣效临床试验在国内外均已实施多年,其原理和可行性已有共识和多个国际指南,但具体实施中仍有值得注意之处。非劣效界值通常有国际一般原则和习惯标准,但不同国际规范又提出明确要求,主要满足统计学因素和临床要求;实施中需要注意非... 非劣效临床试验在国内外均已实施多年,其原理和可行性已有共识和多个国际指南,但具体实施中仍有值得注意之处。非劣效界值通常有国际一般原则和习惯标准,但不同国际规范又提出明确要求,主要满足统计学因素和临床要求;实施中需要注意非劣效界值的偏倚、生物递减现象、非劣效与优效性结论的互转等问题;对于自愈性的疾病或阳性对照药疗效不稳定时,不宜选用非劣效试验。 展开更多
关键词 非劣试验 非劣界值 试验 生物递减现象
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Toward Energy-Efficiency Optimization of Pktgen-DPDK for Green Network Testbeds 被引量:1
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作者 Guo Li Dafang Zhang +1 位作者 Yanbiao Li Keqin Li 《China Communications》 SCIE CSCD 2018年第11期199-207,共9页
The packet generator (pktgen) is a fundamental module of the majority of soft- ware testers used to benchmark network pro- tocols and functions. The high performance of the pktgen is an important feature of Future I... The packet generator (pktgen) is a fundamental module of the majority of soft- ware testers used to benchmark network pro- tocols and functions. The high performance of the pktgen is an important feature of Future Internet Testbeds, and DPDK is a network packet accelerated platform, so we can use DPDK to improve performance. Meanwhile, green computing is advocated for in the fu- ture of the internet. Most existing efforts have contributed to improving either performance or accuracy. We, however, shifted the focus to energy-efficiency. We find that high per- formance comes at the cost of high energy consumption. Therefore, we started from a widely used high performance schema, deeply studying the multi-core platform, especially in terms of parallelism, core allocation, and fre- quency controlling. On this basis, we proposed an AFfinity-oriented Fine-grained CONtrolling (AFFCON) mechanism in order to improve energy efficiency with desirable performance. As clearly demonstrated through a series of evaluative experiments, our proposal can reduce CPU power consumption by up to 11% while maintaining throughput at the line rate. 展开更多
关键词 CPU affinity DPDK energy-effi-cient NUMA packet generator
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针灸临床试验的样本量估计 被引量:14
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作者 胡晶 李博 +2 位作者 张会娜 刘卫红 冯硕 《中国针灸》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期1147-1152,共6页
确定合适的样本量是临床试验研究设计的关键步骤,而未报告样本量估计或估计不合理在目前发表的针灸临床试验中仍是一个比较突出的问题。目前临床试验假设检验类型的优效性试验、非劣效性试验和等效性试验已普遍应用于针灸临床试验中,本... 确定合适的样本量是临床试验研究设计的关键步骤,而未报告样本量估计或估计不合理在目前发表的针灸临床试验中仍是一个比较突出的问题。目前临床试验假设检验类型的优效性试验、非劣效性试验和等效性试验已普遍应用于针灸临床试验中,本文针对这3种类型的适用情况、计算方法和PASS11软件的操作进行介绍。并针对针灸临床试验样本量估计时存在的问题,从参数设定、组间比例确定、多个比较组方面,对针灸领域样本量估计的特殊性进行总结,以期指导针灸临床研究者在进行临床试验时正确估计样本量。 展开更多
关键词 针灸 试验 非劣试验 试验 样本量估计
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